НЕОСАЙОМОЛ 20 мг/г КРЕМ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Неосайомол 20 мг/г крем

Дифенгидрамина гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения.

Содержание листка

1. Что такое Неосайомол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Неосайомола
3. Как использовать Неосайомол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Неосайомола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Неосайомол и для чего он используется

Неосайомол - это крем, состоящий из антигистамина, дифенгидрамины, который, благодаря своей форме действия, эффективен для облегчения зуда в аллергических состояниях.

Это лекарство показано взрослым и детям старше 6 лет для местного симптоматического облегчения зуда и жжения кожи аллергического происхождения, вызванного укусами насекомых, крапивой или медузами.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Неосайомола

Не используйте Неосайомол

• Если вы аллергичны к дифенгидрамине или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если вы используете другое лекарство, содержащее дифенгидрамину или другое лекарство для аллергических процессов (антигистаминные).
• На открытых ранах или инфицированной коже.
• У детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Не следует наносить на открытые, эрозированные, кровоточащие или с пузырями обширные участки кожи.
• Следует избегать контакта с глазами или другими слизистыми оболочками. Прекратите использовать лекарство, если появляется ощущение жжения, кожная сыпь или если симптомы сохраняются. Если необходимо, удалите его, промыв водой и мылом.
• Чтобы избежать возможных реакций фоточувствительности, следует защищать обработанный участок от воздействия солнечных лучей.

Дети

Следует оценить его применение у детей младше 6 лет, поскольку, хотя абсорбция очень низка, он может вызывать сухость кожи и рта, расширение зрачков, задержку мочи, увеличение частоты сердечных сокращений, дрожь, нарушения речи, психомоторное возбуждение и сонливость.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Следует оценить его применение у людей старше 65 лет, поскольку они более чувствительны к побочным эффектам этого лекарства.

Применение Неосайомола с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не используйте вместе с другими лекарствами на одном и том же участке кожи, ни с теми, которые могут вызывать аллергические реакции на коже (реакции фоточувствительности и фототоксичности), без консультации с врачом.

Хотя не ожидается значительной абсорбции, часть этого лекарства может попасть в кровь, поэтому его применение одновременно с ототоксичными лекарствами (например, некоторыми антибиотиками) может маскировать ощущение головокружения и шаткости.

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения, поскольку одновременное применение может увеличить седативный эффект.

Применение этого лекарства вместе с антихолинергическими лекарствами (например, антипаркинсоническими, некоторыми антидепрессантами, нейролептиками и белладонной) и с лекарством метопрололом (для снижения артериального давления и сердечных заболеваний) может увеличить побочные эффекты.

Применение этого лекарства с седативными лекарствами (анальгетиками-опиоидами, барбитуратами, бензодиазепинами, антипсихотиками) может вызывать сонливость.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Хотя не ожидается системная абсорбция и переход в грудное молоко, беременные и кормящие женщины должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

В условиях одобренного использования не ожидается, что это лекарство будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как использовать Неосайомол

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 6 лет

Следует нанести небольшое количество лекарства на пораженный участок до максимума 3-4 раз в день.

Если симптомы сохраняются более 5 дней или ухудшаются, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Применение у детей

Дети от 2 до 6 лет:

Дети более склонны к появлению побочных эффектов, поэтому вам следует проконсультироваться с врачом о применении этого лекарства у детей от 2 до 6 лет.

Дети младше 2 лет

Не используйте это лекарство у детей младше 2 лет.

Если вы примете больше Неосайомола, чем следует

Очень маловероятно отравление этим лекарством, учитывая его форму выпуска и дозу. Однако при применении чрезмерных доз или слишком частом применении вы можете заметить: сухость кожи и рта, расширение зрачков, задержку мочи, увеличение частоты сердечных сокращений, дрожь, нарушения речи, психомоторное возбуждение, седацию и сонливость. При высоких дозах могут появиться кома, атаксия (нарушения координации), увеличение мышечных рефлексов и судороги.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91.5620420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Неосайомола

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Примите дозу как можно скорее, или если это близко к следующей дозе, используйте ее в обычном режиме, продолжая обычный курс лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметите любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Во время периода использования дифенгидрамины в местном применении были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не могла быть точно установлена:

• Побочные реакции могут быть аллергического типа, такие как реакции гиперчувствительности, а также реакции на коже (фоточувствительность и фототоксичность), такие как контактный дерматит, зуд, экзантематозные высыпания (покраснение кожи) и эритема (воспаление кожи) после интенсивного воздействия солнечного света.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Неосайомола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Неосайомола

• Активное вещество - дифенгидрамина гидрохлорид.
• Другие компоненты: ментол, Sepineo P600 (состоящий из: акриламида/сополимера акрилоилдиметилтаурата натрия, изогексадекана, полисорбата 80 и очищенной воды), глицерол, изопропилмиристат, масло календулы (состоящее из: масла ядра абрикоса, экстракта цветков календулы и минерального масла), гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Неосайомол - это крем белого цвета с блеском и ментоловым запахом.

Это лекарство выпускается в тюбиках по 30 граммов или 60 граммов крема.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

или

БОХМ, С.А.

Молинасека, 23. Пол. Инд. Кобо

28947 Фуэнлабрада (Мадрид) - Испания

Дата последнего пересмотра этого листка: Февраль 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es/