НЕОРЕКОРМОН 6000 МЕ Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

NeoRecormon500МЕ

NeoRecormon2.000МЕ

NeoRecormon3.000МЕ

NeoRecormon4.000МЕ

NeoRecormon5.000МЕ

NeoRecormon6.000МЕ

NeoRecormon10.000МЕ

NeoRecormon20.000МЕ

NeoRecormon30.000МЕ

раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

эпоэтин бета

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое NeoRecormon и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования NeoRecormon
3. Как использовать NeoRecormon
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение NeoRecormon
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое NeoRecormon и для чего он используется

NeoRecormon - это прозрачный, бесцветный раствор для инъекций под кожу (подкожно) или в вену (внутривенно). Он содержит эпоэтин бета, гормон, стимулирующий производство красных кровяных телец. Эпоэтин бета производится с помощью специализированной генетической технологии и работает точно так же, как естественный человеческий гормон эритропоэтин.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

NeoRecormon показан для:

• Лечения симптоматической анемии, вызванной хроническим заболеванием почек(анемией почек) у пациентов, находящихся на диализе или еще не находящихся на диализе.
• Профилактики анемии у недоношенных детей(с весом при рождении 750-1500 г и gestационным возрастом менее 34 недель).
• Лечения анемии с симптомами, связанными с ней, у взрослых пациентов с раком, получающих химиотерапию.
• Лечения доноров собственной крови перед операцией.Инъекции эпоэтина бета увеличат количество крови, которое можно извлечь из вашего организма перед операцией, для последующей трансфузии во время или после операции (это называется аутологичной трансфузией).

2. Что вам нужно знать перед началом использования NeoRecormon

Не используйтеNeoRecormon:

• если вы аллергичнык эпоэтину бета или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть проблемы с артериальным давлением, которые не могут быть контролированы
• если вы собираетесь стать донором собственной крови перед операцией и:
• вы пережили инфаркт миокарда или инсультв течение месяца до лечения
• у вас есть нестабильная стенокардия– новый боль в груди или усиливающаяся боль
• у вас есть риски образования тромбовв венах (тромбоз глубоких вен) – например, если у вас были ранее тромбы.

Если вы испытываете любую из этих ситуаций или можете испытывать их, немедленно скажите об этом вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования NeoRecormon

• Если вашему ребенку необходимо лечение NeoRecormon, ваш ребенок будет внимательно наблюдаться на предмет возможных эффектов на глаз
• если ваша анемия не улучшаетсяпри лечении эпоэтином
• если у вас низкие уровни некоторых витаминов группы В(фолиевой кислоты или витамина В12)
• если у вас высокие уровни алюминияв крови
• если у вас высокий уровень тромбоцитов
• если у вас есть хроническое заболевание печени
• если у вас есть эпилепсия
• если вы развили антитела против эритропоэтина и чистую аплазию красных кровяных телец(снижение или отсутствие производства красных кровяных телец) во время предыдущего воздействия любого эритропоэтического вещества. В этом случае не следует переключаться на NeoRecormon.

Обратите особое внимание на другие лекарства, стимулирующие производство красных кровяных телец:NeoRecormon является одним из агентов, стимулирующих производство красных кровяных телец, как и человеческий гормон эритропоэтин. Ваш врач всегда должен регистрировать точный продукт, который вы используете.

Были зафиксированы тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЕН), при введении эпоэтина.

ССД/ТЕН может появиться в виде красных пятен или очагов на коже, часто с пузырьками в центре на туловище. Также могут появиться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (раздражение и отек глаз). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют лихорадке и/или симптомам, подобным гриппу. Кожная сыпь может прогрессировать до общей эксфолиации кожи и потенциально опасных для жизни осложнений.

Если вы испытываете тяжелую кожную сыпь или любой из этих других кожных симптомов, прекратите принимать NeoRecormon и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью.

Особое предупреждение

Во время лечения NeoRecormon

Если вы пациент с хроническим заболеванием почек,и, в частности, если вы не реагируете должным образом на NeoRecormon, ваш врач будет контролировать вашу дозу NeoRecormon, поскольку повторное увеличение дозы NeoRecormon, если вы не реагируете на лечение, может увеличить риск сердечных или сосудистых проблем и может увеличить риск инфаркта миокарда, инсульта и смерти.

Если вы пациент с раком,вы должны знать, что NeoRecormon может действовать как фактор роста кровяных клеток и что в некоторых обстоятельствах он может иметь негативное влияние на рак. В зависимости от вашей индивидуальной ситуации может быть предпочтительнее переливание крови. Пожалуйста, обсудите это с вашим врачом.

Если вы больной с нефросклерозоми еще не находящийся на диализе, ваш врач решит, является ли лечение подходящим для вас. Это связано с тем, что нельзя с уверенностью исключить возможное ускорение почечной недостаточности.

Ваш врач может проводить регулярные анализы кровидля контроля:

• вашего уровня калия. Если у вас высокий или увеличивающийся уровень калия, ваш врач должен пересмотреть ваше лечение
• вашего уровня тромбоцитов. Во время лечения эпоэтином количество тромбоцитов может увеличиться в легкой или умеренной степени и это может привести к изменениям в свертываемости крови.

Если вы пациент с заболеванием почек, находящийся на гемодиализе, ваш врач должен скорректировать вашу дозу гепарина. Это предотвратит засорение трубок системы диализа.

Если вы пациент с заболеванием почек, находящийся на гемодиализе и имеющий риск тромбоза шунта, могут образовываться тромбы (тромбоз) в вашем шунте(сосуде, используемом для подключения к системе диализа). Ваш врач может назначить вам ацетилсалициловую кислоту или изменить шунт.

Если вы донор собственной крови перед операцией, ваш врач понадобится:

• проверить, можете ли вы донорство крови, особенно если ваш вес меньше 50 кг
• проверить, имеете ли вы достаточный уровень красных кровяных телец (гемоглобина не менее 11 г/дл)
• убедиться, что можно извлечь из вас только 12% вашего объема крови за раз.

Не используйте NeoRecormon неправильно:

Неправильное использование NeoRecormon здоровыми людьми может привести к увеличению количества кровяных клеток и, как следствие, загустению крови, которое может быть связано с сердечными или сосудистыми осложнениями, представляющими риск для жизни.

Использование NeoRecormon с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Не было получено достаточного опыта с NeoRecormon у женщин во время беременности и лактации. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

NeoRecormon не показал доказательств нарушения фертильности у животных. Риск для человека неизвестен.

Вождение и использование машин

Не были описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

NeoRecormon содержит фенилаланин и натрий

Это лекарство содержит фенилаланин. Оно может быть вредным для людей с фенилкетонурией.

Если у вас фенилкетонурия, проконсультируйтесь с вашим врачомо лечении NeoRecormon.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать NeoRecormon

Используйте это лекарство всегда точно так, как указал ваш врач. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач будет использовать самую низкую эффективную дозу для контроля симптомов вашей анемии.

Если вы не реагируете должным образом на NeoRecormon, ваш врач проверит вашу дозу и сообщит вам, если необходимо изменить дозы.

Лечение должно начинаться под наблюдением врача.

Другие инъекции будут введены вашим врачом или, после обучения, вы можете самостоятельно вводить NeoRecormon (см. инструкции в конце этого листка-вкладыша).

NeoRecormon можно вводить под кожу в живот, руку или бедро или в вену. Ваш врач решит, что лучше для вас.

Ваш врач будет проводить регулярные анализы крови для контроля того, как ваша анемия реагирует на лечение, измеряя ваш уровень гемоглобина.

Доза NeoRecormon

Доза NeoRecormon зависит от состояния вашего заболевания, способа введения инъекции (под кожу или в вену) и вашего веса. Ваш врач рассчитает подходящую для вас дозу.

Ваш врач будет использовать самую низкую эффективную дозу для контроля симптомов вашей анемии.

Если вы не реагируете должным образом на NeoRecormon, ваш врач проверит вашу дозу и сообщит вам, если необходимо изменить дозу NeoRecormon.

• Симптоматическая анемия, вызванная хроническим заболеванием почек

Инъекции вводятся под кожу или в вену. Если раствор вводится в вену, он должен быть введен в течение примерно 2 минут, например, у пациентов на гемодиализе через артериовенозный шунт в конце диализа.

Пациенты, не находящиеся на диализе, обычно получают инъекции под кожу.

Лечение NeoRecormon делится на две фазы:

• Коррекция анемии

Начальная доза для введения под кожусоставляет 20 МЕ на инъекцию на каждый килограмм веса, вводимую три раза в неделю.

Через 4 неделиваш врач проведет обследования и может увеличить вашу дозу до 40 МЕ/кг на инъекцию, вводимую три раза в неделю. Ваш врач может продолжать увеличивать вашу дозу через месячные интервалы, если это необходимо.

Еженедельная доза может быть разделена на ежедневные дозы.

Начальная доза для введения в венусоставляет 40 МЕ на инъекцию на каждый килограмм веса, вводимую три раза в неделю.

Через 4 неделиваш врач проведет обследования, и если реакция на лечение не достаточна, он может увеличить вашу дозу до 80 МЕ/кг на инъекцию, вводимую три раза в неделю. Ваш врач может продолжать увеличивать дозу через месячные интервалы, если это необходимо.

Для обоих типов инъекциймаксимальная доза не должна превышать 720 МЕ на каждый килограмм вашего веса в неделю.

• Поддержание уровня красных кровяных телец

Доза поддержания: Как только ваши красные кровяные тельца достигнут приемлемого уровня, доза снижается до половины дозы, использованной для коррекции анемии. Еженедельная доза может быть введена один раз в неделю или разделена на три или семь инъекций в неделю. Если ваши красные кровяные тельца остаются стабильными при режиме одной дозы в неделю, можно перейти на введение одной дозы каждые две недели. В этом случае может потребоваться увеличение дозы.

Ваш врач может скорректировать вашу дозу каждую одну или две неделидо тех пор, пока не будет найдена ваша индивидуальная поддерживающая доза.

Детиначинают лечение, следуя тем же правилам. В клинических испытаниях дети обычно нуждались в более высоких дозах NeoRecormon (чем меньше ребенок, тем выше доза).

Лечение NeoRecormon обычно является долгосрочным лечением. Однако его можно прервать в любое время, если это необходимо.

• Анемия у недоношенных детей

Инъекции вводятся под кожу.

Начальная дозасоставляет 250 МЕ на инъекцию на каждый килограмм веса, вводимую три раза в неделю.

Вероятно, что недоношенные дети, которые уже получили переливание крови до начала лечения NeoRecormon, не будут получать такую же пользу, как недоношенные дети, не получавшие переливания.

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 6 недель.

• Взрослыес симптоматической анемией при раке, получающие химиотерапию

Инъекции вводятся под кожу.

Ваш врач может начать лечение NeoRecormon, если ваш уровень гемоглобина меньше или равен 10 г/дл. После начала лечения ваш врач будет поддерживать ваш уровень гемоглобина между 10 и 12 г/дл.

Начальная еженедельная дозасоставляет 30 000 МЕ. Эта доза может быть введена в одной инъекции в неделю или разделена на 3-7 инъекций в неделю. Ваш врач будет регулярно брать у вас анализы крови. На основе результатов анализов он может увеличить или уменьшить вашу дозу или прекратить лечение. Уровни гемоглобина не должны превышать 12 г/дл.

Лечение должно продолжаться до 4 недель после окончания химиотерапии.

Максимальная дозане должна превышать 60 000 МЕ в неделю.

• Пациенты-доноры собственной крови перед операцией

Инъекции вводятся в вену в течение 2 минут или под кожу.

Доза NeoRecormonзависит от вашего состояния, уровня красных кровяных телец и количества крови, которую вы будете донорить перед операцией.

Рассчитанная врачом доза вводится дважды в неделю в течение 4 недель. Когда вы будете донорить кровь, вы будете получать NeoRecormon в конце донорства.

Максимальная дозане должна превышать

• для инъекции в вену: 1600 МЕ на килограмм веса в неделю
• для инъекций под кожу: 1200 МЕ на килограмм веса в неделю

Если вы ввели слишком много NeoRecormon

Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом. Если вы считаете, что ввели больше NeoRecormon, чем должны были, свяжитесь с вашим врачом. Это, вероятно, не будет серьезным.

Если вы пропустили использование NeoRecormon

Если вы пропустили инъекцию или ввели слишком мало, скажите об этом вашему врачу.

Не вводите двойную дозудля компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на любого пациента

• Большинство пациентов (очень частые могут повлиять на более 1 из 10 человек) имеют низкие уровни железа в крови. Почти все пациенты должны быть лечены железосодержащими добавками во время лечения NeoRecormon.
• Редко (могут повлиять до 1 из 1 000 человек)出现или аллергические реакции или реакции кожи, такие как сыпь или крапивница или реакции в месте инъекции.
• Очень редко (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)出现или тяжелые формы аллергической реакции, особенно после инъекции. Эти реакции должны быть немедленно behandлены. Если у вас появляются свистящее дыхание или затруднение дыхания; отек языка, лица, горла или вокруг места инъекции; если вы чувствуете головокружение или обморок или если вы падаете, немедленно позвоните врачу.
• Очень редко (могут повлиять до 1 из 10 000 человек) люди испытывают симптомы, подобные гриппу, особенно когда начинают лечение. Эти симптомы включаюттемпературу, озноб, головные боли, боли в конечностях, боли в костях и/или общее недомогание. Эти реакции обычно были легкими или умеренными и проходили в течение нескольких часов или дней.
• Были зарегистрированы тяжелые кожные высыпания, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении эпоэтинов. Эти реакции могут появляться как красные пятна или круглые пятна на коже, часто с пузырьками в центре на туловище, отслоением кожи и язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах и могут предшествовать температуре и симптомам, подобным гриппу. Прекратите использовать Neorecormon, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. также раздел 2.

Побочные эффекты у пациентов с хронической болезнью почек (анемией почек)

• Наиболее частые(очень частые могут повлиять на более 1 из 10 человек)побочные эффекты являются повышением артериального давления, ухудшением существующего артериального давления и головными болями. Ваш врач должен лечить повышенное артериальное давление с помощью соответствующих препаратов или временно прекратить лечение NeoRecormon.
• Если у вас появляются головные боли, особенно внезапные, острые, подобные мигрени, спутанность сознания, нарушение речи, неустойчивость при ходьбе, судороги или конвульсии, немедленно позвоните врачу. Они могут быть симптомами чрезвычайно высокого артериального давления (гипертонического криза), хотя артериальное давление обычно нормальное или низкое. Эта симптоматика должна быть немедленно behandлена.
• Если у вас низкое артериальное давление или осложнения с шунтированием, вы можете испытать тромбоз шунта(сгусток крови в сосуде, используемом для подключения к системе диализа).
• Очень редко (могут повлиять до 1 из 10 000 человек), пациенты испытывают высокие уровни калия или фосфатовв крови. Эти показатели могут быть behandлены вашим врачом.
• Была зарегистрирована апластическая анемия красных клеток (АПК), вызванная нейтрализующими антителами во время лечения эритропоэтином, включая некоторые изолированные случаи во время лечения NeoRecormon. АПК означает, что организм прекращает или снижает производство красных кровяных клеток. Это вызывает тяжелую анемию, среди симптомов которой включается необычная усталость и отсутствие энергии. Если ваш организм производит нейтрализующие антитела, ваш врач прекратит терапию NeoRecormon и определит лучший способ действий для лечения вашей анемии.

Дополнительные побочные эффекты у взрослых с раком, леченных химиотерапией

• Иногда может произойти повышение артериального давления и головные боли. Ваш врач может лечить повышенное артериальное давление с помощью препаратов.
• Была зарегистрирована повышенная частота тромбозов.

Дополнительные побочные эффекты у пациентов-доноров собственной крови перед операцией

• Была зарегистрирована незначительная повышенная частота тромбозов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение NeoRecormon

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Не используйте NeoRecormon после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке.
• Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).
• Шприц можно хранить вне холодильника в течение одного периода до 3 дней при комнатной температуре (не выше 25°C).
• Храните предварительно заполненный шприц в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав НеоRecormon

• Активное вещество - эпоэтин бета. 1 предзагруженная шприц содержит 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10000, 20000 или 30000 МЕ (международных единиц) эпоэтина бета в 0,3 мл или 0,6 мл раствора.
• Другие компоненты:

урея, хлорида натрия, полисорбата 20, моногидрофосфата натрия, дodeгидрат фосфата натрия, дигидрат хлорида кальция, глицина, Л-лейцина, Л-изолейцина, Л-треонина, Л-глутаминовой кислоты и Л-фенилаланина и вода для инъекционных препаратов. (См. раздел 2 "НеоRecormon содержит фенилаланин и натрий").

Внешний вид НеоRecormon и содержимое упаковки

НеоRecormon - раствор в предзагруженном шприце для инъекций.

Раствор бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

НеоRecormon 500 МЕ, 2000 МЕ, 3000 МЕ, 4000 МЕ, 5000 МЕ и 6000 МЕ: каждая предзагруженная шприц содержит 0,3 мл раствора.

НеоRecormon 10000 МЕ, 20000 МЕ и 30000 МЕ: каждая предзагруженная шприц содержит 0,6 мл раствора.

НеоRecormon выпускается в следующих размерах упаковки:

НеоRecormon 500 МЕ

1 предзагруженная шприц с 1 иглой (30G1/2) или

6 предзагруженных шприцев с 6 иглами (30G1/2).

НеоRecormon 2000 МЕ, 3000 МЕ, 4000 МЕ, 5000 МЕ, 6000 МЕ, 10000 МЕ и 20000 МЕ

1 предзагруженная шприц с 1 иглой (27G1/2) или

6 предзагруженных шприцев с 6 иглами (27G1/2).

НеоRecormon 30000 МЕ

1 предзагруженная шприц с 1 иглой (27G1/2) или

4 предзагруженные шприца с 4 иглами (27G1/2).

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Германия

Производитель

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Германия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu/

НеоRecormon предзагруженный шприц

Инструкции по применению

Ниже приведены инструкции по применению НеоRecormon. Убедитесь, что прочитали, поняли и выполнили инструкции по применению, а также ознакомились с листком перед инъекцией НеоRecormon. Медицинский работник покажет вам, как правильно подготовить и ввести НеоRecormon перед первым использованием.

Невводите себе самостоятельно, если не получили обучение. Обратитесь к медицинскому работнику, если вам нужна дополнительная подготовка.

Следуйте всегда всем инструкциям по применению, поскольку они могут отличаться от ваших опытов. Эти инструкции минимизируют риски, такие как случайное прокол иглой, и предотвращают неправильное использование.

НеоRecormon можно вводить двумя способами, и ваш врач решит, какой способ подходит вам:

• Внутривенное введение (в вену или венозный доступ), которое может выполнять только медицинский работник.
• Подкожное введение (под кожу).

Перед началом использования

• Неснимайте крышку с иглы до тех пор, пока не будете готовы ввести НеоRecormon.
• Непытайтесь снять шприц в любой момент.
• Неиспользуйте один и тот же шприц повторно.
• Неиспользуйте его, если шприц упал или поврежден.
• Неоставляйте шприц без присмотра.
• Держите шприц и иглу, а также контейнер для утилизации острых предметов вне досягаемости детей.
• Если у вас есть вопросы, обратитесь к медицинскому работнику.

Инструкции по хранению

• Храните шприц(ы) и иглу(ы) без использования в оригинальной упаковке и храните их в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C.
• Держите шприц и иглу подальше от прямого солнечного света.
• Незамораживайте.
• Неиспользуйте, если шприц был заморожен.
• Всегда держите шприц и иглу сухими.

Необходимые материалы для введения инъекции

Включено в упаковку:

• Предзагруженный шприц НеоRecormon.

• Игла(ы) для инъекции (27G или 30G) (в зависимости от назначенной дозы препарата) с защитным устройством (используется для подготовки, регулировки дозы и введения препарата).

Примечание: Каждая упаковка НеоRecormon содержит 1 шприц / 1 иглу, 4 шприца / 4 иглы или 6 шприцев / 6 игл.

• Инструкции по применению и листок.

Не включено в упаковку:

• 1 ватный шарик с спиртом.
• 1 стерильная сухая марля.
• 1 контейнер, устойчивый к проколу, или контейнер для острых предметов для безопасной утилизации крышки шприца, иглы и использованного шприца.

Подготовка к инъекции

1. Найдите хорошо освещенную, чистую и ровную рабочую поверхность.

• Выньте картонаж с шприцом(ами) и иглой(ами) из холодильника

1. Проверьте упаковку, переднюю часть и пломбу. Проверьте также дату истечения срока годности.

• Неиспользуйте, если дата истечения срока годности прошла, или если упаковка кажется вскрытой. В этом случае перейдите к шагу 20и обратитесь к медицинскому работнику.
• Неиспользуйте, если пломба или упаковка повреждены. В этом случае перейдите к шагу 20и обратитесь к медицинскому работнику.

1. Откройте упаковку, продавив через пломбу.

1. Выньте шприц из картонажа и иглу из коробки с иглами. Будьте осторожны при вынимании шприца. Убедитесь, что всегда держите шприц, как показано на изображении ниже.

• Некладите картонаж на бок, чтобы вынуть шприц.
• Необращайтесь с шприцем, держа поршень или крышку иглы.

Примечание:Если у вас есть многопак, положите картонаж с оставшимися шприцом(ами) и иглой(ами) в холодильник.

1. Осмотрите шприц и иглу вблизи

• Проверьте, что шприц и игла не повреждены. Неиспользуйте шприц, если он упал или если какая-либо часть шприца кажется поврежденной.
• Проверьте дату истечения срока годности на шприце и игле. Неиспользуйте шприц или иглу, если дата истечения срока годности прошла.
• Проверьте жидкость в шприце. Жидкость должна быть прозрачной и бесцветной. Неиспользуйте шприц, если жидкость мутная, окрашенная или содержит частицы.

1. Положите шприц на чистую и ровную поверхность.

• Оставьте шприц на 30 минут, чтобы он достиг комнатной температуры. Оставьте крышку иглы на месте во время нагрева.
• Неускоряйте процесс нагрева каким-либо образом, и не помещайте шприц в микроволновую печь или в теплую воду.

Примечание:Если шприц не достигнет комнатной температуры, это может сделать инъекцию неудобной и затруднить движение поршня.

1. Прикрепите иглу к шприцу.

• Выньте иглу из ее ампулы.
• Снимите крышку с конца шприца (А).
• Немедленно утилизируйте крышку в контейнере, устойчивом к проколу, или для острых предметов.
• Нетрогайте кончик шприца.
• Нетолкайте и не тяните поршень.
• Держите шприц за цилиндр и надавите на иглу на шприц (Б).
• Поверните плавно, пока не будет полностью прикреплено (В).

А)

Б)

В)

1. Положите шприц на чистую и ровную поверхность до тех пор, пока он не будет готов к использованию.

1. Вымойте руки с мылом и водой.

1. Выберите место инъекции:

• Рекомендуемые места инъекции - верхняя часть бедра или нижняя часть живота ниже пупка. Невводите в область 5 см (2 дюйма)直接 вокруг пупка.
• Выберите разное место инъекции для каждой новой инъекции.
• Невводите в родинки, шрамы, синяки или области, где кожа чувствительна, красная, твердая или не целая.
• Невводите в вену или в мышцу.

1. Очистите место инъекции ватным шариком с спиртом и дайте ему высохнуть на воздухе в течение 10 секунд.

• Недуйте и не вентиляйте очищенную область.
• Нетрогайте место инъекции снова перед введением инъекции.

Введение подкожной инъекции

1. Отодвиньте защитное устройство иглы от цилиндра шприца.

1. Держите шприц и иглу крепко на оси и осторожно снимите крышку иглы с шприца. Используйте шприц в течение 5 минут после снятия крышки; в противном случае игла может засориться.

• Недержите поршень, пока снимаете крышку иглы.
• Нетрогайте иглу после снятия крышки иглы.
• Незакрывайте иглу снова.
• Невыпрямляйте иглу, если она согнута или повреждена.

Немедленно утилизируйте крышку иглы в контейнере для острых предметов.

1. Держите шприц с иглой, направленной вверх. Удалите более крупные пузырьки воздуха, осторожно постукивая по цилиндру шприца пальцами, пока пузырьки воздуха не поднимутся к верхней части шприца. Затем медленно толкайте поршень вверх, чтобы вытолкнуть пузырьки воздуха из шприца.

1. Отрегулируйте назначенную дозу, медленно толкая поршень.

1. Зажмите место инъекции и вставьте иглу полностью под углом 45° до 90° с быстрым и твердым движением.

• Нетрогайте поршень, пока вставляете иглу в кожу
• Невставляйте иглу через одежду.

Как только вы вставите иглу, отпустите зажим и держите шприц крепко на месте.

1. Медленно вводите назначенную дозу, толкая поршень до конца

• Удалите иглу и шприц из места инъекции под тем же углом, что и при введении.

После инъекции

1. Может быть небольшое кровотечение в месте инъекции. Вы можете приложить стерильную сухую марлю к месту инъекции. Нетрите место инъекции.

• Если необходимо, можно покрыть место инъекции небольшим бинтом.
• В случае контакта с препаратом, промойте водой область, которая соприкоснулась с препаратом.

1. Переместите защитное устройство вперед на 90°, удалив его от цилиндра шприца (А).

Держа шприц одной рукой, нажмите на защитное устройство против плоской поверхности с твердым и быстрым движением, пока не услышите "щелчок" (Б).

• Если вы не слышите щелчка, проверьте, что игла полностью покрыта защитным устройством.
• Держите пальцы позади защитного устройства и подальше от иглы во все время.

А)

Б)

1. Положите использованный шприц в контейнер для утилизации острых предметов немедленно после использования.

• Непытайтесь снять использованную иглу из использованного шприца.
• Незакрывайте иглу снова.
• Невыбрасывайте шприц в домашний мусор.

Важно:Всегда держите контейнер для утилизации острых предметов вне досягаемости детей.

<---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Инструкции по применению для внутривенной инъекции, предназначенные только для медицинских работников

Ниже приведены инструкции по применению для внутривенной инъекции НеоRecormon. Убедитесь, что прочитали, поняли и выполнили инструкции по применению, а также ознакомились с листком перед инъекцией НеоRecormon.

Введение внутривенной инъекции (только для медицинских работников).

Подготовка к инъекции: следуйте шагам 1-9 для подкожной инъекции (выше).

1. Выберите вену. Меняйте вену при каждой инъекции, чтобы предотвратить боль в одном месте.

• Невводите в область, которая красная или опухшая.
• Невводите в мышцу.

Очистите кожу над веной ватным шариком с спиртом и дайте ей высохнуть.

• Недуйте и не вентиляйте очищенную область.
• Нетрогайте место инъекции снова перед введением инъекции.

1. Подготовьте шприц и иглу: следуйте шагам 12-15 для подкожной инъекции (выше).

1. Вставьте иглу в вену.

• Недержите и не толкайте поршень, пока вставляете иглу.

1. Медленно вводите назначенную дозу, толкая поршень до конца. Удалите иглу и шприц из места инъекции под тем же углом, что и при введении.