НЕОРЕКОРМОН 500 МЕ Раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Введение

Проспект: информация для пользователя

NeoRecormon500МЕ

NeoRecormon2.000МЕ

NeoRecormon3.000МЕ

NeoRecormon4.000МЕ

NeoRecormon5.000МЕ

NeoRecormon6.000МЕ

NeoRecormon10.000МЕ

NeoRecormon20.000МЕ

NeoRecormon30.000МЕ

раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

эпоэтин бета

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарства, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое NeoRecormon и для чего он используется
2. Что нужно знать до начала использования NeoRecormon
3. Как использовать NeoRecormon
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение NeoRecormon
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое NeoRecormon и для чего он используется

NeoRecormon - это прозрачный, бесцветный раствор для инъекций под кожу (подкожно) или в вену (внутривенно). Он содержит эпоэтин бета, гормон, стимулирующий производство красных кровяных клеток. Эпоэтин бета производится с помощью специальной генетической технологии и работает точно так же, как естественный человеческий гормон эритропоэтин.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

NeoRecormon показан для:

• Лечения симптоматической анемии, вызванной хроническим заболеванием почек(почечной анемии) у пациентов, находящихся на диализе или еще не находящихся на диализе.
• Профилактики анемии у недоношенных детей(с весом при рождении 750-1500 г и gestационным возрастом менее 34 недель).
• Лечения анемии с симптомами, связанными с ней, у взрослых пациентов с раком, получающих химиотерапию.
• Лечения доноров собственной крови перед операцией.Инъекции эпоэтина бета увеличивают количество крови, которое можно извлечь из вашего организма до операции, для последующего введения во время или после операции (это называется аутологичной трансфузией).

2. Что нужно знать до начала использования NeoRecormon

Не используйтеNeoRecormon:

• если вы аллергичнык эпоэтина бета или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть проблемы с артериальным давлением, которые не могут быть контролируемы
• если вы собираетесь стать донором собственной крови перед операцией и:
• вы перенесли инфаркт миокарда или инсультв течение месяца до лечения
• у вас есть нестабильная стенокардия– новый боль в груди или усиливающаяся боль
• у вас есть риски образования тромбовв венах (тромбоз глубоких вен) – например, если у вас были ранее тромбы.

Если вы испытываете любую из этих ситуаций или можете испытывать их, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом до начала использования NeoRecormon

• Если вашему ребенку необходимо лечение NeoRecormon, ваш ребенок будет внимательно наблюдаться на предмет возможных эффектов на глаз
• если ваша анемия не улучшаетсяпри лечении эпоэтина
• если у вас низкие уровни некоторых витаминов группы В(фолиевая кислота или витамин В12)
• если у вас высокие уровни алюминияв крови
• если у вас высокий уровень тромбоцитов
• если у вас хроническое заболевание печени
• если у вас эпилепсия
• если вы развили антитела против эритропоэтина и чистую аплазию красных кровяных клеток(снижение или отсутствие производства красных кровяных клеток) во время предыдущего воздействия любого эритропоэтического вещества. В этом случае не следует менять на NeoRecormon.

Будьте особенно осторожны с другими лекарствами, стимулирующими производство красных кровяных клеток:NeoRecormon является одним из агентов, стимулирующих производство красных кровяных клеток, как и человеческий белок эритропоэтин. Ваш врач всегда должен регистрировать точный продукт, который вы используете.

Были обнаружены серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), при введении эпоэтина.

ССД/ТЭН может появиться вначале как красные пятна или пятна на коже, часто с пузырьками в центре на туловище. Также могут появиться язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах (раздражение и отек глаз). Эти серьезные кожные высыпания часто предшествуют лихорадке и/или симптомам, похожим на грипп. Кожная сыпь может прогрессировать до общей шелушения кожи и потенциально смертельных осложнений.

Если вы испытываете серьезную кожную сыпь или любой другой из этих кожных симптомов, прекратите принимать NeoRecormon и немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью.

Особое предупреждение

Во время лечения NeoRecormon

Если вы пациент с хроническим заболеванием почек,и, в частности, если вы не реагируете должным образом на NeoRecormon, ваш врач будет контролировать вашу дозу NeoRecormon, поскольку повторное увеличение дозы NeoRecormon, если вы не реагируете на лечение, может увеличить риск сердечных или сосудистых проблем и может увеличить риск инфаркта миокарда, инсульта и смерти.

Если вы пациент с раком,вы должны знать, что NeoRecormon может действовать как фактор роста кровяных клеток и что в некоторых случаях он может иметь негативное влияние на рак. В зависимости от вашей индивидуальной ситуации может быть предпочтительнее переливание крови. Пожалуйста, обсудите это с вашим врачом.

Если вы больной с нефросклерозоми еще не находящийся на диализе, ваш врач решит, является ли лечение подходящим для вас. Это связано с тем, что нельзя с уверенностью исключить возможное ускорение почечной недостаточности.

Ваш врач может регулярно проводить анализы кровидля контроля:

• вашего уровня калия. Если у вас высокий или увеличивающийся уровень калия, ваш врач должен пересмотреть ваше лечение
• вашего уровня тромбоцитов. Во время лечения эпоэтина количество тромбоцитов может увеличиться слегка или умеренно, и это может привести к изменениям в свертываемости крови.

Если вы пациент с нарушением функции почек, находящийся на гемодиализе, ваш врач должен скорректировать вашу дозу гепарина. Это предотвратит засорение трубок системы диализа.

Если вы пациент с нарушением функции почек, находящийся на гемодиализе и имеющий риск тромбоза шунта, могут образовываться тромбы (тромбоз) в вашем шунте(сосуде, используемом для подключения к системе диализа). Ваш врач может назначить вам ацетилсалициловую кислоту или изменить шунт.

Если вы донор собственной крови перед операцией, ваш врач понадобится:

• проверить, можете ли вы донорство крови, особенно если ваш вес меньше 50 кг
• проверить, что у вас достаточный уровень красных кровяных клеток (гемоглобина не менее 11 г/дл)
• обеспечить, что можно извлечь из вас не более 12% вашего объема крови за один раз.

Не используйте NeoRecormon неправильно:

Неправильное использование NeoRecormon здоровыми людьми может привести к увеличению количества кровяных клеток и, как следствие, загустению крови, которое может быть связано с сердечными или сосудистыми осложнениями, представляющими риск для жизни.

Использование NeoRecormon с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Не было получено достаточного опыта с NeoRecormon у женщин во время беременности и лактации. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

NeoRecormon не показал влияния на фертильность у животных. Неизвестен потенциальный риск у человека.

Вождение и использование машин

Не были описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

NeoRecormon содержит фенилаланин и натрий

Это лекарство содержит фенилаланин. Оно может быть вредным для людей с фенилкетонурией.

Если у вас фенилкетонурия, проконсультируйтесь с вашим врачомо лечении NeoRecormon.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать NeoRecormon

Используйте это лекарство всегда точно так, как указал ваш врач. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач будет использовать самую низкую эффективную дозу для контроля симптомов вашей анемии.

Если вы не реагируете должным образом на NeoRecormon, ваш врач проверит вашу дозу и сообщит вам, если необходимо изменить дозы.

Лечение должно быть начато под наблюдением врача.

Другие инъекции будут введены вашим врачом или, после обучения, вы можете самостоятельно вводить NeoRecormon (см. инструкции в конце этого листка-вкладыша).

NeoRecormon можно вводить под кожу в области живота, руки или бедра или в вену. Ваш врач решит, что лучше для вас.

Ваш врач будет регулярно проводить анализы крови, чтобы контролировать, как ваша анемия реагирует на лечение, измеряя уровень гемоглобина.

Доза NeoRecormon

Доза NeoRecormon зависит от состояния вашего заболевания, способа введения инъекции (под кожу или в вену) и вашего веса. Ваш врач рассчитает подходящую для вас дозу.

Ваш врач будет использовать самую низкую эффективную дозу для контроля симптомов вашей анемии.

Если вы не реагируете должным образом на NeoRecormon, ваш врач проверит вашу дозу и сообщит вам, если необходимо изменить дозу NeoRecormon.

• Симптоматическая анемия, вызванная хроническим заболеванием почек

Инъекции вводятся под кожу или в вену. Если раствор вводится в вену, он должен быть введен в течение примерно 2 минут, например, у пациентов на гемодиализе через артериовенозный шунт в конце диализа.

Пациенты, не находящиеся на диализе, обычно получают инъекции под кожу.

Лечение NeoRecormon делится на две фазы:

• Коррекция анемии

Начальная доза для подкожного введениясоставляет 20 МЕ на кг веса на инъекцию, вводимую три раза в неделю.

Через 4 неделиваш врач проведет обследование и может увеличить вашу дозу до 40 МЕ/кг на инъекцию, вводимую три раза в неделю. Ваш врач может продолжать увеличивать вашу дозу с интервалом в один месяц, если это необходимо.

Еженедельная доза может быть разделена на ежедневные дозы.

Начальная доза для внутривенного введениясоставляет 40 МЕ на кг веса, вводимую три раза в неделю.

Через 4 неделиваш врач проведет обследование, и если реакция на лечение недостаточна, он может увеличить вашу дозу до 80 МЕ/кг на инъекцию, вводимую три раза в неделю. Ваш врач может продолжать увеличивать дозу с интервалом в один месяц, если это необходимо.

Для обоих типов инъекциймаксимальная доза не должна превышать 720 МЕ на кг веса в неделю.

• Поддержание уровня красных кровяных клеток

Доза поддержания: Как только ваши красные кровяные клетки достигнут приемлемого уровня, доза снижается до половины дозы, использованной для коррекции анемии. Еженедельная доза может быть введена один раз в неделю или разделена на три или семь инъекций в неделю. Если ваши красные кровяные клетки остаются стабильными при режиме однократной еженедельной дозы, можно перейти на введение дозы один раз в две недели. В этом случае может потребоваться увеличение дозы.

Ваш врач может скорректировать вашу дозу каждую одну или две неделидо тех пор, пока не будет найдена ваша индивидуальная поддерживающая доза.

Детиначинают лечение, следуя тем же правилам. В клинических испытаниях дети обычно требовали более высоких доз NeoRecormon (чем меньше ребенок, тем выше доза).

Лечение NeoRecormon обычно является долгосрочным. Однако его можно прервать в любое время, если это необходимо.

• Анемия у недоношенных детей

Инъекции вводятся под кожу.

Начальная дозасоставляет 250 МЕ на кг веса, вводимую три раза в неделю.

Вероятно, что недоношенные дети, которые уже получили переливание крови до начала лечения NeoRecormon, не получат такого же эффекта, как недоношенные дети, не получавшие переливание.

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 6 недель.

• Взрослыес симптоматической анемией, получающие химиотерапию

Инъекции вводятся под кожу.

Ваш врач может начать лечение NeoRecormon, если ваш уровень гемоглобина меньше или равен 10 г/дл. После начала лечения ваш врач будет поддерживать ваш уровень гемоглобина между 10 и 12 г/дл.

Начальная еженедельная дозасоставляет 30 000 МЕ. Эта доза может быть введена в одной еженедельной инъекции или разделена на 3-7 инъекций в неделю. Ваш врач будет регулярно брать у вас анализы крови. В зависимости от результатов анализов он может увеличить или уменьшить вашу дозу или прекратить лечение. Уровни гемоглобина не должны превышать 12 г/дл.

Лечение должно продолжаться до 4 недель после окончания химиотерапии.

Максимальная дозане должна превышать 60 000 МЕ в неделю.

• Пациенты, доноры собственной крови перед операцией

Инъекции вводятся в вену в течение 2 минут или под кожу.

Доза NeoRecormonзависит от вашего состояния, уровня красных кровяных клеток и количества крови, которую вы донорите перед операцией.

Доза, рассчитанная вашим врачом, вводится дважды в неделю в течение 4 недель. Когда вы донорите кровь, вы получаете NeoRecormon в конце донорства.

Максимальная дозане должна превышать

• для внутривенного введения: 1600 МЕ на кг веса в неделю
• для подкожного введения: 1200 МЕ на кг веса в неделю

Если вы ввели слишком много NeoRecormon

Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом. Если вы считаете, что ввели слишком много NeoRecormon, свяжитесь с вашим врачом. Это, вероятно, не будет серьезным.

Если вы пропустили использование NeoRecormon

Если вы пропустили инъекцию или ввели слишком мало, сообщите об этом вашему врачу.

Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на любого пациента

• Большинство пациентов (очень частые могут повлиять на более 1 из 10 человек) имеют низкие уровни железа в крови. Почти все пациенты должны быть лечены препаратами железа во время лечения NeoRecormon.
• Редко (могут повлиять до 1 из 1 000 человек)出现или аллергические реакции или реакции кожи, такие как сыпь или крапивница или реакции в месте инъекции.
• Очень редко (могут повлиять до 1 из 10 000 человек) появляются тяжелые формы аллергической реакции, особенно после инъекции. Эти реакции должны быть немедленно behandлены. Если у вас появляются свистящее дыхание или затруднение дыхания; отек языка, лица, горла или вокруг места инъекции; если вы чувствуете головокружение или обморок или если вы падаете, немедленно позвоните врачу.
• Очень редко (могут повлиять до 1 из 10 000 человек) люди испытывают симптомы гриппа, особенно при начале лечения. Эти симптомы включаюттемпературу, озноб, головные боли, боли в конечностях, боли в костях и/или общее недомогание. Эти реакции обычно были легкими или умеренными и проходили в течение нескольких часов или дней.
• Были обнаружены тяжелые кожные высыпания, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении эпоэтинов. Эти реакции могут появляться как красные пятна или круглые пятна на коже, часто с пузырьками в центре на туловище, отслоением кожи и язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах и могут предшествовать температуре и симптомам гриппа. Прекратите использовать Neorecormon, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. также раздел 2.

Побочные эффекты у пациентов с хронической болезнью почек (анемией почек)

• Наиболее частые(очень частые могут повлиять на более 1 из 10 человек)побочные эффекты являются повышением артериального давления, ухудшением существующего артериального давления и головными болями. Ваш врач должен лечить повышенное артериальное давление с помощью подходящих препаратов или временно прекратить лечение NeoRecormon.
• Если у вас появляются головные боли, особенно внезапные, острые, типа мигрени, спутанность сознания, нарушение речи, неустойчивость при ходьбе, судороги или конвульсии, немедленно позвоните врачу. Они могут быть симптомами чрезвычайно высокого артериального давления (гипертонического криза), хотя артериальное давление обычно нормальное или низкое. Эта симптоматика должна быть немедленно behandлена.
• Если у вас низкое артериальное давление или осложнения шунтирования, вы можете испытать тромбоз шунта(сгусток крови в сосуде, используемом для подключения к системе диализа).
• Очень редко (могут повлиять до 1 из 10 000 человек) пациенты испытывают высокие уровни калия или фосфатовв крови. Эти эффекты могут быть behandены вашим врачом.
• Была обнаружена апластическая анемия красных клеток (АПК), вызванная нейтрализующими антителами во время лечения эритропоэтином, включая некоторые отдельные случаи во время лечения NeoRecormon. АПК означает, что организм прекращает или снижает производство красных кровяных клеток. Это вызывает тяжелую анемию, среди симптомов которой включается необычная усталость и отсутствие энергии. Если ваш организм производит нейтрализующие антитела, ваш врач прекратит терапию NeoRecormon и определит лучший способ действий для лечения вашей анемии.

Дополнительные побочные эффекты у взрослых с раком, леченных химиотерапией

• Иногда может произойти повышение артериального давления и головные боли. Ваш врач может лечить повышенное артериальное давление с помощью препаратов.
• Было обнаружено увеличение частоты тромбозов.

Дополнительные побочные эффекты у пациентов-доноров собственной крови перед операцией

• Было обнаружено небольшое увеличение частоты тромбозов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение NeoRecormon

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Не используйте NeoRecormon после даты истечения срока годности, указанной на коробке и этикетке.
• Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).
• Шприц можно хранить вне холодильника в течение одного периода до 3 дней при комнатной температуре (не выше 25°C).
• Храните предварительно заполненный шприц в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Неорекормона

• Активное вещество - эпоэтин бета. 1 предварительно заполненная шприц содержит 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10000, 20000 или 30000 МЕ (международные единицы) эпоэтина бета в 0,3 мл или 0,6 мл раствора.
• Другие компоненты:

урея, хлорида натрия, полисорбата 20, моногидрофосфата натрия, дodeгидрат фосфата натрия, дигидрат хлорида кальция, глицина, Л-лейцина, Л-изолейцина, Л-треонина, Л-глутаминовой кислоты и Л-фенилаланина и вода для инъекционных препаратов. (См. раздел 2 "Неорекормон содержит фенилаланин и натрий").

Внешний вид Неорекормона и содержимое упаковки

Неорекормон - раствор в предварительно заполненном шприце для инъекций.

Раствор бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

Неорекормон 500 МЕ, 2000 МЕ, 3000 МЕ, 4000 МЕ, 5000 МЕ и 6000 МЕ: каждая предварительно заполненная шприц содержит 0,3 мл раствора.

Неорекормон 10000 МЕ, 20000 МЕ и 30000 МЕ: каждая предварительно заполненная шприц содержит 0,6 мл раствора.

Неорекормон выпускается в следующих размерах упаковки:

Неорекормон 500 МЕ

1 предварительно заполненная шприц с 1 иглой (30G1/2) или

6 предварительно заполненных шприцев с 6 иглами (30G1/2).

Неорекормон 2000 МЕ, 3000 МЕ, 4000 МЕ, 5000 МЕ, 6000 МЕ, 10000 МЕ и 20000 МЕ

1 предварительно заполненная шприц с 1 иглой (27G1/2) или

6 предварительно заполненных шприцев с 6 иглами (27G1/2).

Неорекормон 30000 МЕ

1 предварительно заполненная шприц с 1 иглой (27G1/2) или

4 предварительно заполненные шприца с 4 иглами (27G1/2).

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Германия

Производитель

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Германия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu/

Неорекормон предварительно заполненный шприц

Инструкции по применению

Ниже приведены инструкции по применению Неорекормона. Убедитесь, что вы прочитали, поняли и следовали инструкциям по применению, а также листку-вкладышу перед инъекцией Неорекормона. Медицинский работник покажет вам, как правильно подготовить и ввести Неорекормон перед его первым применением.

Невводите самостоятельно, если не получили обучение. Обратитесь к медицинскому работнику, если вам нужна дополнительная подготовка.

Следуйте всегда всем инструкциям по применению, поскольку они могут отличаться от ваших предыдущих опытов. Эти инструкции минимизируют риски, такие как случайное прокол иглой, и предотвратят неправильное применение.

Неорекормон можно вводить двумя способами, и ваш врач решит, какой способ подходит вам:

• Внутривенное введение (в вену или венозный доступ), которое может выполнять только медицинский работник.
• Подкожное введение (под кожу).

Перед началом применения

• Неснимайте крышку с иглы до тех пор, пока не будете готовы ввести Неорекормон.
• Непытайтесь снять шприц в любой момент.
• Неиспользуйте один и тот же шприц повторно.
• Неиспользуйте шприц, если он упал или поврежден.
• Неоставляйте шприц без присмотра.
• Держите шприц и иглу, а также контейнер для утилизации острых предметов вне досягаемости детей.
• Если у вас есть вопросы, обратитесь к медицинскому работнику.

Инструкции по хранению

• Храните шприц(ы) и иглу(ы) в оригинальной упаковке и храните их в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C.
• Держите шприц и иглу подальше от прямого солнечного света.
• Незамораживайте.
• Неиспользуйте шприц, если он был заморожен.
• Всегда держите шприц и иглу сухими.

Необходимые материалы для введения инъекции

Включено в упаковку:

• Неорекормон предварительно заполненный шприц.

• Игла(ы) для инъекции (27G или 30G) (в зависимости от назначенной дозы препарата) с защитным устройством (используется для подготовки, регулировки дозы и введения препарата).

Примечание: Каждая упаковка Неорекормона содержит 1 шприц / 1 иглу, 4 шприца / 4 иглы или 6 шприцев / 6 игл.

• Инструкции по применению и листок-вкладыш.

Не включено в упаковку:

• 1 ватный шарик с спиртом.
• 1 стерильная сухая марля.
• 1 контейнер, устойчивый к проколу, или контейнер для острых предметов для безопасной утилизации крышки шприца, иглы и использованного шприца.

Подготовка к инъекции

1. Найдите хорошо освещенную, чистую и ровную поверхность.

• Выньте картонаж с шприцем(ами) и иглой(ами) из холодильника.

1. Проверьте упаковку, переднюю часть и печать. Проверьте также дату истечения срока годности.

• Неиспользуйте, если дата истечения срока годности прошла, или если упаковка parece измененной. В этом случае перейдите к пункту 20и обратитесь к медицинскому работнику.
• Неиспользуйте, если проколы или печать повреждены. В этом случае перейдите к пункту 20и обратитесь к медицинскому работнику.

1. Откройте упаковку, продавив через прокол вокруг печати.

1. Выньте шприц из картонажа и иглу из коробки с иглами. Будьте осторожны при вынимании шприца. Убедитесь, что вы всегда держите шприц, как показано на изображении ниже.

• Некладите картонаж вверх дном, чтобы вынуть шприц.
• Неманипулируйте шприцем, держа поршень или крышку иглы.

Примечание:Если у вас есть многопак, положите картонаж с оставшимися шприцем(ами) и иглой(ами) в холодильник.

1. Осмотрите шприц и иглу вблизи.

• Проверьте, что шприц и игла не повреждены. Неиспользуйте шприц, если он упал или если какая-либо часть шприца parece повреждена.
• Проверьте дату истечения срока годности на шприце и игле. Неиспользуйте шприц или иглу, если дата истечения срока годности прошла.
• Проверьте жидкость в шприце. Жидкость должна быть прозрачной и бесцветной. Неиспользуйте шприц, если жидкость мутная, окрашенная или содержит частицы.

1. Положите шприц на чистую и ровную поверхность.

• Оставьте шприц на 30 минут, чтобы он достиг комнатной температуры. Оставьте крышку иглы на месте, пока шприц нагревается.
• Неускоряйте процесс нагревания каким-либо образом, и не помещайте шприц в микроволновую печь или в теплую воду.

Примечание:Если шприц не достигает комнатной температуры, это может сделать инъекцию неудобной и затруднить движение поршня.

1. Прикрепите иглу к шприцу.

• Выньте иглу из ее ампулы.
• Снимите крышку с гуммы с конца шприца (А).
• Немедленно утилизируйте крышку в контейнере, устойчивом к проколу, или для острых предметов.
• Нетрогайте кончик шприца.
• Нетолкайте и не тяните поршень.
• Держите шприц за цилиндр и надавите иглу на шприц (Б).
• Поверните осторожно, пока не будет полностью соединено (В).

А)

Б)

В)

1. Положите шприц на чистую и ровную поверхность до тех пор, пока он не будет готов к использованию.

1. Вымойте руки с водой и мылом.

1. Выберите место инъекции:

• Рекомендуемые места инъекции - верхняя часть бедра или нижняя часть живота ниже пупка. Невводите в область 5 см (2 дюйма)直接 вокруг пупка.
• Выберите разное место инъекции для каждой новой инъекции.
• Невводите в родинки, шрамы, синяки или области, где кожа чувствительна, красная, твердая или не целая.
• Невводите в вену или в мышцу.

1. Очистите место инъекции ватным шариком с спиртом и дайте ему высохнуть на воздухе в течение 10 секунд.

• Недуйте и не вентиляйте очищенную область.
• Нетрогайте место инъекции снова перед введением инъекции.

Введение подкожной инъекции

1. Отодвиньте защитное устройство иглы от цилиндра шприца.

1. Держите шприц и иглу крепко на оси и осторожно снимите крышку иглы с шприца. Используйте шприц в течение 5 минут после снятия крышки; в противном случае игла может засориться.

• Недержите поршень, пока снимаете крышку иглы.
• Нетрогайте иглу после снятия крышки иглы.
• Незакрывайте иглу снова.
• Невыпрямляйте иглу, если она согнута или повреждена.

Немедленно утилизируйте крышку иглы в контейнере для острых предметов.

1. Держите шприц с иглой, направленной вверх. Удалите более крупные пузырьки воздуха, осторожно постукивая по цилиндру шприца пальцами, пока пузырьки воздуха не поднимутся к верхней части шприца. Затем медленно толкайте поршень вверх, чтобы вытолкнуть пузырьки воздуха из шприца.

1. Отрегулируйте назначенную дозу, медленно толкая поршень.

1. Зажмите место инъекции и полностью вставьте иглу под углом 45° до 90° с быстрым и твердым движением.

• Нетрогайте поршень, пока вставляете иглу в кожу.
• Невставляйте иглу через одежду.

Как только вы вставили иглу, отпустите зажим и держите шприц крепко на месте.

1. Медленно вводите назначенную дозу, толкая поршень до конца.

• Удалите иглу и шприц из места инъекции под тем же углом, что и при введении.

После инъекции

1. Может быть немного кровотечения в месте инъекции. Вы можете приложить стерильную сухую марлю к месту инъекции. Нетрите место инъекции.

• Если необходимо, можно накрыть место инъекции небольшим бинтом.
• В случае контакта с препаратом, промойте водой область, которая соприкоснулась с препаратом.

1. Переместите защитное устройство вперед на 90°, удалив его от цилиндра шприца (А).

Держа шприц одной рукой, нажмите защитное устройство на ровную поверхность с твердым и быстрым движением, пока не услышите "щелчок" (Б).

• Если вы не услышали щелчок, проверьте, что игла полностью покрыта защитным устройством.
• Держите пальцы за защитным устройством и подальше от иглы в любое время.

А)

Б)

1. Положите использованный шприц в контейнер для утилизации острых предметов немедленно после использования.

• Непытайтесь удалить использованную иглу из использованного шприца.
• Незакрывайте иглу снова.
• Невыбрасывайте шприц в домашний мусор.

Важно:Всегда держите контейнер для утилизации острых предметов вне досягаемости детей.

<---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Инструкции по применению для внутривенной инъекции, предназначенные только для медицинских работников

Ниже приведены инструкции по применению внутривенной инъекции Неорекормона. Убедитесь, что вы прочитали, поняли и следовали инструкциям по применению, а также листку-вкладышу перед инъекцией Неорекормона.

Введение внутривенной инъекции (только для медицинских работников).

Подготовка к инъекции: следуйте шагам 1-9 для подкожной инъекции (выше).

1. Выберите вену. Меняйте вену при каждой инъекции, чтобы предотвратить боль в одном месте.

• Невводите в область, которая красная или отекшая.
• Невводите в мышцу.

Очистите кожу над веной ватным шариком с спиртом и дайте ей высохнуть.

• Недуйте и не вентиляйте очищенную область.
• Нетрогайте место инъекции снова перед введением инъекции.

1. Подготовьте шприц и иглу: следуйте шагам 12-15 для подкожной инъекции (выше).

1. Вставьте иглу в вену.

• Недержите и не толкайте поршень, пока вставляете иглу.

1. Медленно вводите назначенную дозу, толкая поршень до конца. Удалите иглу и шприц из места инъекции.

1. Вставьте иглу под тем же углом, под которым она была введена.

После инъекции следуйте шагам 18-20 подкожной инъекции (выше).

Введение внутривенной инъекции через порт инъекции (только для медицинского персонала).Подготовка к инъекции: следуйте шагам 1-9 подкожной инъекции (выше).

1. Очистите кожу в области места инъекции с помощью спиртовой салфетки и дайте ей высохнуть.

Очистите место инъекции в соответствии с инструкциями поставщика устройства.

• Непроветривайте и не дуйте на очищенную область.
• Нетрогайте место инъекции снова перед введением инъекции.

1. Подготовьте шприц и иглу: следуйте шагам 12-15 подкожной инъекции (выше)

1. Вставьте иглу в место инъекции (следуйте инструкциям поставщика устройства для внутривенного доступа)

• Недержите и не нажимайте на поршень, пока вводите иглу.

1. Медленно вводите назначенную дозу, плавно нажимая на поршень до конца. Удалите иглу и шприц из отверстия для инъекции под тем же углом, под которым она была введена.

После инъекции следуйте шагам 18-20 подкожной инъекции (выше).