Противорецептор: информация для пользователя

Небиволол Нормон 5 мг таблетки EFG

небиволол

Читайте весь протокол внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Небиволол Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Небиволола Нормона

3. Как принимать Небиволол Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Небиволола Нормона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Небиволол - это лекарственное средство с кардиоваскулярным действием, которое относится к группе селективных бета-блокаторов (с селективной активностью на кардиоваскулярную систему). Он предотвращает увеличение частоты сердечных сокращений и контролирует силу сердечного выброса. Кроме того, он оказывает разширяющее действие на кровеносные сосуды, что способствует снижению артериального давления.

Он используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии). Этот препарат также используется для лечения хронической сердечной недостаточности легкой и средней степени тяжести у пациентов в возрасте 70 лет и старше, который назначается в сочетании с другими препаратами.

• Не принимайте Nebivolol Normon

- Если вы аллергины на nebivolol или на любой из других компонентов (включая те, которые перечислены в разделе 6).

- Если у вас есть одна или более из следующих проблем:

- Низкое кровяное давление.

- Глубокая циркуляция в руках или ногах.

- Мгновенный сердечный ритм (менее 60 ударов в минуту).

- Другие серьезные проблемы с сердечным ритмом, такие как блокада 2-го и 3-го градусов или другие проблемы с проводимостью сердца.

- Вы недавно перенесли приступ сердечной недостаточности или ухудшение ее, или вы получали внутривенные препараты для помощи работе сердца после сердечного коллапса из-за острой сердечной недостаточности.

- Астма или затрудненное дыхание (текущее или прошлое).

- Феохромоцитома, опухоль, расположенная в верхней части почек (надпочечников), которая не лечится.

- Проблемы с функцией печени.

- Метаболические нарушения, характеризующиеся метаболической кислотностью (например, диабетическая кетоацидоз).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом перед тем, как начать принимать Nebivolol Normon.

Напишите своему врачу, если у вас есть одна из следующих проблем:

- Низкий сердечный ритм.

- Один тип грудной боли, вызванный спонтанным спазмом артерий сердца, называемый Астмой Принцметала.

- Хроническая сердечная недостаточность без лечения.

- Блокада сердца 1-го градуса (легкая проблема с проводимостью сердца, влияющая на сердечный ритм).

- Недостаточная циркуляция в руках или ногах, например, болезнь или синдром Рейна, или боль при ходьбе, похожая на спазм.

Хронические проблемы с дыханием.

- Если вы диабетик, поскольку nebivolol может скрыть симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемии) и может увеличить риск тяжелой гипогликемии при использовании с определенным типом диабетических препаратов, называемых сульфонилурами (например, гликудона, гликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид).

- Гиперактивность надпочечников: этот препарат может маскировать признаки этой проблемы, такие как высокий сердечный ритм.

- Алергию: этот препарат может усилить вашу реакцию на пыльцу или другие вещества, к которым вы аллергины.

- Если у вас есть или имели псориаз, кожная болезнь, характеризующаяся красными, шелушащимися пятнами.

- Если вы должны подвергнуться хирургическому вмешательству, всегда сообщайте своему анестезиологу, что вы принимаете этот препарат.

Если у вас есть серьезная проблема с почками, поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать Nebivolol Normon для лечения сердечной недостаточности.

При начальной терапии хронической сердечной недостаточности вы должны регулярно наблюдаться у врача (см. Раздел 3).

Этот препарат не следует прекращать принимать внезапно, за исключением случаев, когда это явно необходимо и оценено вашим врачом (см. Раздел 3).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Nebivolol Normon у детей и подростков из-за отсутствия данных о применении этого препарата у этих пациентов.

Другие препараты и Nebivolol NormonПоговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другой препарат.

Важно сообщать своему врачу или фармацевту, если, помимо Nebivolol Normon, вы используете один из следующих препаратов:

- Некоторые препараты для сердца или для контроля артериального давления (например, амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоцина, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацина, гидрокинидина, лакидипин, лидокаин, метилдопа, мексилетина, моксинидина, никардин, нифедипин, нимодино, нитрендин, пропафенона, кинидина, рилменидин, верапамила).

- Седативные препараты и препараты для психоза (психиатрические заболевания), такие как барбитураты (также используемые для эпилепсии), фенотиазин (также используемый для тошноты и рвоты) и тиоридазина.

- Препараты для лечения депрессии, такие как амитриптилина, пароксетина и флуоксетина.

- Препараты, используемые для анестезии во время операции.

- Препараты для лечения астмы, дезконгестантов и некоторых препаратов для лечения глазных проблем, таких как глаукома (повышение внутриглазного давления) или расширение зрачка.

- Баклофен (препарат для спазмов); Амифостин (препарат для защиты, используемый во время лечения рака).

- Препараты для лечения диабета, такие как инсулин или оральные диабетические препараты.

Все эти препараты, а также Nebivolol Normon могут повлиять на артериальное давление и работу сердца.

- Препараты для лечения избыточной кислотности в желудке или язв (препараты для снятия кислотности): следует принимать Nebivolol Normon во время еды, а препарат для снятия кислотности между приемами пищи.

Принятие Nebivolol Normon с пищей и напитками

См. Раздел 3.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как использовать этот препарат.

Беременность

Nebivolol Normon не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда это необходимо вашему врачу.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется использовать этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать головокружение или усталость. Если так, не водите машину и не используйте машину.

Nebivolol Normon содержит лактозуЭтот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат..

Следуйте точно указаниям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Небиволол Нормон можно принимать перед, во время или после еды, но также можно принимать независимо от еды. Лучше всего принимать таблетку с небольшим количеством воды.

Лечение высокого кровяного давления (гипертонии)

- Обычная доза составляет 1 таблетку в день. Лучше всего принимать дозу в одно и то же время дня.

- В старшем возрасте и у пациентов с нарушениями почек рекомендуется начать лечение с 1/2 (полу) таблетки в день.

- Терапевтический эффект на артериальное давление достигается через 1-2 недели лечения. Иногда эффект не достигается до 4 недель.

Лечение хронической сердечной недостаточности

- Ваши лечебные мероприятия должны начинаться всегда под контролем врача.

- Врач начнет лечение с1/4(четвертой) таблетки в день. Доза увеличивается через 1-2 недели до1/2(полу) таблетки в день, затем до1 таблетки в день и затем до 2 таблеток в день, пока не будет достигнута оптимальная доза для вас. Врач назначит вам правильную дозу в каждый момент и вы должны точно следовать его указаниям.

- Максимально рекомендованная доза составляет 2 таблетки (10 мг) в день.

- Начало лечения и каждый увеличение дозы будет проводиться под наблюдением опытного врача в течение периода 2 часа.

- Врач уменьшит вашу дозу, если это необходимо.

- Не прекращайте лечение внезапно, поскольку это может ухудшить вашу хроническую сердечную недостаточность.

- Пациенты с серьезными нарушениями почек не должны принимать это лекарство.

- Принимайте лекарство один раз в день, лучше всего в одно и то же время дня.

Если ваш врач назначил вам ¼ (четвертую) или ½ (полу) таблетки в день, следуйте следующим инструкциям для разделения таблеток 5 мг нефиволола, разрезанных в форме креста.

- Положите таблетки на плоскую, твердую поверхность (например, стол или столешницу), с крестовиной вверх.

- Разбейте таблетку нажатием на нее пальцами обеих рук, расположенными по одну сторону от одной из крестовин (рисунки 1 и 2).

- Продолжайте таким же образом для разделения половины таблетки на четверть (рисунки 3 и 4).

Рисунки 1 и 2: Легкое разрушение таблетки 5 мг нефиволола, разрезанной в форме креста, на половину.

Рисунки 3 и 4: Легкое разрушение половины таблетки 5 мг нефиволола, разрезанной в форме креста, на четверть.

Врач решит, нужно ли комбинировать Небиволол Нормон с другими лекарствами для лечения вашей болезни.

Не давайте детям или подросткам.

Если вы принимаете больше Небиволола Нормон, чем следует

Если вы случайно принимаете избыточную дозу этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Чаще всего признаками и симптомами избыточной дозы являются очень медленный пульс (брадикардия), низкое артериальное давление с возможностью обморока (гипотония), затруднение дыхания, как при астме (бронхиальный спазм), и острое сердечное заболевание.

Вы можете принимать активированный уголь (который доступен в аптеке) до прибытия врача.

Если вы забыли принять Небиволол Нормон

Если вы забыли принять одну дозу этого лекарства, но вспомнили через некоторое время после того, как должна была быть принята, принимайте обычную ежедневную дозу. Если прошло много времени (несколько часов), и вы близки к следующей дозе, пропустите забытую дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу.

Однако следует стремиться избегать повторного забывания приема лекарства.

Если вы прекращаете лечение Небивололом Нормон

Обратитесь всегда к врачу перед прекращением лечения этим лекарством, как и при лечении высокого кровяного давления, так и при лечении хронической сердечной недостаточности.

Не прекращайте лечение внезапно, поскольку это может временно ухудшить вашу хроническую сердечную недостаточность. Если необходимо прекратить лечение хронической сердечной недостаточности, доза должна уменьшаться постепенно, разделив дозу на две части, через неделю.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Когда используется Nebivolol Normon для лечения высокого кровяного давления, возможные побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (может повлиять на до 1 из 10 человек):

- Головная боль.

- Синдром мерцания.

- Утомляемость.

- Необычное жжение или ощущение покалывания.

- Диарея.

- Запор.

- Тошнота.

- Сложность дыхания/сensation недостатка воздуха.

- Потливость рук и ног.

Редкие побочные эффекты (может повлиять на до 1 из 100 человек):

-Медленное сердцебиение или другие изменения сердечной деятельности.- Низкое кровяное давление.

- Боль при ходьбе, похожая на спазм.

- Неправильная видимость.

- Неспособность к половому акту.

- Чувство депрессии.

- Трудности с пищеварением (диспепсия), газы в желудке или кишечнике, рвота.

- Прыщи на коже, жжение.

- Сложность дыхания, как при астме, из-за быстрого сокращения мышц вокруг дыхательных путей (бронхоспазм).

- Кошмары.

Очень редкие побочные эффекты (может повлиять на до 1 из 10.000 человек):

- Кратковременная потеря сознания.

- Ухудшение псориаза, кожной болезни, характеризующейся красными, шелушащимися пятнами.

Следующие побочные эффекты были зафиксированы только в отдельных случаях, во время лечения nebivolol:

- Аллергические реакции, такие как всеобщая кожная сыпь (реакции гиперчувствительности).

- Сudden увеличение области губ, век и/или языка, которое может сопровождаться острой дыхательной недостаточностью (ангиоэдема).

- Сыпь на коже, характеризующаяся красными, возвышенными пятнами, вызывающими жжение, аллергического или неаллергического происхождения (уртикария).

В клиническом исследовании для хронической сердечной недостаточности были замечены следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (может повлиять на более чем 1 из 10 человек):

- Медленное сердцебиение.

- Синдром мерцания.

Редкие побочные эффекты (может повлиять на до 1 из 10 человек):

- Ухудшение сердечной недостаточности

- Низкое кровяное давление (как чувство обморока при быстром вставании).

- Нестерпимость к этому препарату.

- Легкая изменение сердечной проводимости, влияющее на сердцебиение (блокада 1-го степени атриовентрикулярной проводимости).

- Отек нижних конечностей (увеличение объема голеней).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Небиволол Нормон после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Nebivolol Normon

Активное вещество - nebivolol.

В каждом таблетке содержится 5 мг nebivolol, эквивалентное 5,45 мг гидрохлорида nebivolol.

Другие компоненты (excipientes) являются: лактоза моногидрат, crospovidona Тип A, полоксамер 188, повидаон K30, микрокристаллическая целлюлоза и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и размер упаковки

Nebivolol Normon 5 мг таблетки представлены в виде белых, круглых, биконвексных таблеток с крестовидной выемкой на одной стороне и диаметром примерно 9 мм.

Nebivolol Normon 5 мг таблетки можно разделить на четыре равных части.

Nebivolol Normon 5 мг таблетки доступны в упаковках по 28 таблеток.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Март2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте

Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/