НЕБИВОЛОЛ ЦИНФА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Небиволол Цинфа 5 мг таблеткиЕФГ

Небиволол гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Небиволол Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Небиволола Цинфа
3. Как принимать Небиволол Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Небиволола Цинфа

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Небиволол Цинфа и для чего он используется

Небиволол - это лекарство с кардиоваскулярным действием, принадлежащее к группе селективных бета-блокирующих агентов (с избирательным действием на сердечно-сосудистую систему).

Он предотвращает увеличение частоты сердечных сокращений и контролирует силу сердечных сокращений. Кроме того, он оказывает расширяющее действие на кровеносные сосуды, что способствует снижению артериального давления. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Небиволол также используется для лечения легкой и умеренной хронической сердечной недостаточности у пациентов в возрасте 70 лет и старше, в сочетании с другими лекарствами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Небиволола Цинфа

Не принимайте Небиволол Цинфа

• Если вы аллергичны к Небивололу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть одно или несколько следующих нарушений:
• Низкое артериальное давление.
• Тяжелые нарушения кровообращения в руках или ногах.
• Очень медленный сердечный ритм (менее 60 ударов в минуту).
• Другие тяжелые нарушения сердечного ритма, такие как атриовентрикулярный блок II и III степени или другие нарушения сердечной проводимости.
• Вы недавно пережили эпизод сердечной недостаточности или ухудшение ее состояния, или получаете внутривенную терапию для поддержки работы сердца после коллапса кровообращения из-за острой сердечной недостаточности.
• Астма или затрудненное дыхание (в настоящее время или в прошлом).
• Феохромоцитома, опухоль, расположенная в верхней части почек (надпочечные железы), которая не лечится.

• Нарушения функции печени.

• Метаболические нарушения, характеризующиеся метаболической ацидозой (например, диабетическая кетоацидоз).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Небиволола Цинфа

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем:

• Аномально медленный сердечный ритм.

Тип боли в груди, вызванный спонтанным спазмом коронарных артерий, называемый

• Принцметаловой ангиной.
• Хроническая сердечная недостаточность без лечения.
• Атриовентрикулярный блок I степени (легкое нарушение сердечной проводимости, влияющее на сердечный ритм).
• Плохая циркуляция крови в руках или ногах, например, болезнь или синдром Рейно, или боль при ходьбе, подобная судороге.
• Хронические респираторные проблемы.
• Диабет: это лекарство не влияет на уровень сахара в крови, но может маскировать признаки предупреждения, вызванные снижением уровня сахара в крови (сердцебиение, быстрое сердцебиение), и может увеличить риск тяжелой гипогликемии, когда используется с некоторыми противодиабетическими препаратами, называемыми сульфонилмочевинами (например, гликвидоном, гликлазидом, глибенкламидом, глипизидом, глимепиридом или толбутамидом).
• Гиперактивность щитовидной железы: это лекарство может маскировать признаки, связанные с этим нарушением, такие как аномально высокая частота сердечных сокращений.
• Аллергия: это лекарство может усилить вашу реакцию на пыльцу или другие вещества, на которые вы аллергичны.
• Если вы страдаете или страдали псориазом, заболеванием кожи, характеризующимся розовыми чешуйчатыми пятнами.
• Если вам необходимо пройти хирургическую операцию, всегда сообщайте вашему анестезиологу, что вы принимаете это лекарство.

Если у вас есть тяжелые нарушения функции почек, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Небиволола для лечения сердечной недостаточности.

В начале лечения хронической сердечной недостаточности вы должны быть регулярно наблюдаемы врачом (см. раздел 3).

Это лечение не должно быть внезапно прекращено, если только это явно не указано и оценено вашим врачом (см. раздел 3).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Небиволол у детей и подростков из-за отсутствия данных о применении этого лекарства у этой категории пациентов.

Прием Небиволола Цинфа с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Важно, чтобы вы всегда сообщали вашему врачу или фармацевту, если, кроме Небиволола, вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Некоторые лекарства для сердца или для контроля артериального давления (такие как амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацин, гидрохинонин, лацидипин, лидокаин, метилдопа, мексилетин, моكسонидин, никардипин, нифедипин, нимодипин, нитрендипин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил).
• Седативные и психотические лекарства (психические заболевания), такие как барбитураты (также используемые для эпилепсии), фенотиазин (также используемый для рвоты и тошноты) и тиоридазин.
• Лекарства для лечения депрессии, такие как амитриптилин, пароксетин и флуоксетин.
• Лекарства, используемые для анестезии во время операции.
• Лекарства для астмы, деконгестанты для носа и некоторые лекарства для лечения глазных заболеваний, таких как глаукома (повышение давления в глазу) или расширение зрачка.
• Баклофен (антиспазматическое лекарство); Амифостин (защитный препарат, используемый во время лечения рака).
• Лекарства для диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические препараты.
• Все эти лекарства, как и Небиволол, могут влиять на артериальное давление и функцию сердца.
• Лекарства для лечения избыточной кислотности в желудке или язвы (антиацидные препараты), такие как циметидин: вы должны принимать Небиволол во время еды, и антиацид между приемами пищи.

Прием Небиволола Цинфа с пищей и напитками

Небиволол можно принимать с пищей или на пустой желудок, но лучше принимать таблетку с небольшим количеством воды. См. раздел 3.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность:

Небиволол не должен назначаться во время беременности, если только ваш врач не считает это необходимым.

Лактация:

Не рекомендуется использовать во время лактации.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать головокружение или усталость. Если это происходит, воздержитесь от вождения и использования машин.

Небиволол Цинфасодержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Небиволол Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Небиволол можно принимать до, во время или после еды, но также можно принимать независимо от них. Предпочтительно принимать таблетку с небольшим количеством воды.

Лечение повышенного артериального давления (гипертонии):

• Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день. Предпочтительно принимать дозу всегда в одно и то же время суток.
• У пациентов пожилого возраста и/или с нарушениями функции почек рекомендуется начинать лечение с половины таблетки в день.

Терапевтический эффект на артериальное давление достигается через 1-2 недели лечения. Иногда оптимальный эффект достигается только через 4 недели.

Лечение хронической сердечной недостаточности

• Ваше лечение должно начинаться под медицинским контролем.
• Ваш врач начнет ваше лечение с четверти таблетки в день. Доза будет увеличена через 1-2 недели до половины таблетки в день, затем до 1 таблетки в день и, наконец, до 2 таблеток в день до достижения оптимальной дозы для вас. Ваш врач назначит вам правильную дозу на каждом этапе, и вы должны следовать точно его инструкциям.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 2 таблетки (10 мг) в день.
• Начало лечения и каждое увеличение дозы будут проводиться под наблюдением опытного врача в течение 2 часов.
• Ваш врач уменьшит вашу дозу, если это необходимо.
• Не следует внезапно прекращать лечение, поскольку это может временно ухудшить вашу сердечную недостаточность.
• Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек не должны принимать это лекарство. Принимайте лекарство один раз в день, предпочтительно в одно и то же время суток.

Если ваш врач назначил вам прием четверти или половины таблетки в день, следуйте следующим инструкциям для деления таблеток Небиволола 5 мг, имеющих форму креста:

• Положите таблетки на плоскую, твердую поверхность (например, стол или прилавок), с крестом вверх.
• Разломайте таблетку, нажимая на нее пальцами обеих рук, расположенными рядом с одним из крестов.
• Проделайте то же самое, чтобы разделить половину таблетки на четверть.

Ваш врач решит, следует ли сочетать Небиволол с другими лекарствами для лечения вашего заболевания.

Не давайте детям или подросткам.

Если вы приняли слишком много Небиволола Цинфа

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Самые частые симптомы и признаки передозировки Небиволола являются очень медленный сердечный ритм (брадикардия), низкое артериальное давление с возможностью обморока (гипотония), затрудненное дыхание, как при астме (бронхоспазм), и острая сердечная недостаточность.

Если вы забыли принять Небиволол Цинфа

Если вы забыли принять дозу Небиволола Цинфа, но вспомнили об этом вскоре после того, как должны были принять, примите рекомендованную суточную дозу. Если прошло много времени (несколько часов), так что вы близки к следующей дозе, пропустите пропущенную дозу и примите следующую запланированную дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Тем не менее, следует стремиться избегать повторного забывания приема лекарства.

Если вы прекратите лечение Небивололом Цинфа

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения Небивололом, будь то для повышенного артериального давления или для хронической сердечной недостаточности.

Не следует внезапно прекращать лечение, поскольку это может временно ухудшить вашу сердечную недостаточность. Если необходимо прекратить лечение хронической сердечной недостаточности, суточная доза должна быть постепенно уменьшена, начиная с половины дозы, с интервалом в одну неделю.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Когда Небиволол используется для лечения повышенного артериального давления, возможные побочные эффекты являются:

Частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• Головная боль.
• Головокружение.
• Усталость.
• Необычный зуд или ощущение онемения.
• Диарея.
• Запор.
• Тошнота.
• Затрудненное дыхание / ощущение нехватки воздуха.
• Потливость рук и ног.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Медленный сердечный ритм или другие нарушения сердечной деятельности.
• Низкое артериальное давление.
• Боль при ходьбе, подобная судороге.
• Аномальное зрение.
• Сексуальная дисфункция.
• Чувство депрессии.
• Затрудненное пищеварение (диспепсия), газы в желудке или кишечнике, рвота.
• Кожная сыпь, зуд.
• Затрудненное дыхание, как при астме, из-за внезапного сокращения мышц вокруг дыхательных путей (бронхоспазм).
• Кошмары.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у 1 из 10 000 пациентов):

• Обморок.
• Ухудшение псориаза, заболевания кожи, характеризующегося розовыми чешуйчатыми пятнами.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы только в отдельных случаях во время лечения Небивололом:

• Аллергические реакции, такие как обширные кожные сыпи (реакции гиперчувствительности).
• Внезапное отекание области губ, век и/или языка, которое может сопровождаться затруднением дыхания (ангиоэдем).
• Кожная сыпь, характеризующаяся розовыми, приподнятыми пятнами, которые вызывают зуд, аллергию или неаллергии (уртикария).

В клиническом исследовании для хронической сердечной недостаточностибыли обнаружены следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• Медленный сердечный ритм.
• Головокружение.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Ухудшение сердечной недостаточности.
• Низкое артериальное давление (как ощущение обморока при быстром подъеме).
• Нетерпимость к этому лекарству.
• Легкое нарушение сердечной проводимости, влияющее на сердечный ритм (атриовентрикулярный блок I степени).
• Отек нижних конечностей (увеличение объема лодыжек).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Небиволола Цинфа

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарство, которое вам не нужно, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарства, которое вам не нужно. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Небиволола Цинфа

• Активное вещество - Небиволол. Каждая таблетка содержит 5 мг Небиволола (в виде 5,45 мг гидрохлорида Небиволола).
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, диэстерат глицерина, полисорбат 80 (Е-433), гипромеллоза (Е-464), кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), коллоидная безводная диоксид кремния (Е-551), стеарат магния (Е-572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Небиволол Цинфа выпускается в виде белых, цилиндрических, двояковыпуклых таблеток с двойной крестовиной на одной стороне и маркировкой "NE5" на другой стороне.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) Испания.

Дата последнего пересмотра этой инструкции:март 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73926/P_73926.html.

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73926/P_73926.html.