НАТИФАР 200/400/2 микрограмма ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

НАТИФАР 200/400/2 микрограмма таблетки

Йод/ фолиевая кислота/ витамин B12

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое НАТИФАР и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема НАТИФАРА
3. Как принимать НАТИФАР
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение НАТИФАРА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое НАТИФАР и для чего он используется

Содержит в качестве активных веществ йод (в виде йодида калия) и две вещества, принадлежащие к группе витаминов В, фолиевую кислоту и цианокобаламин (витамин В12).

НАТИФАР показан для профилактики нарушений, связанных с дефицитом йода, фолиевой кислоты и витамина В12 у женщин, планирующих беременность, в течение месяца до зачатия и, по медицинским показаниям, во время первого триместра беременности, как профилактика дефектов развития нервной системы плода (дефектов трубчатой нервной системы и неврологических расстройств).

2. Что вам нужно знать перед началом приема НАТИФАРА

Не принимайте НАТИФАР

• если вы аллергичны к йоду (или йодику калия), фолиевой кислоте, витамину В12, кобальту или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть зоб (увеличение размера щитовидной железы).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема НАТИФАРА.

Поскольку это лекарство содержит йодид калия и некоторые люди особенно чувствительны к йоду, лечение должно начинаться с осторожностью.

Следует быть осторожным, если у вас есть острая бронхит, явный или скрытый гипертиреоз, болезнь Аддисона (гормональный дефицит, вызванный повреждением надпочечников), обезвоживание или аутоиммунное заболевание щитовидной железы.

Если вы страдаете от каких-либо из следующих заболеваний: хроническая крапивница (заболевание кожи, характеризующееся появлением сыпи в виде волдырей), системный красный волчанка (аутоиммунное заболевание, которое может поражать многие органы) или гипокомплементарная васкулит (поражение кожи, подобное крапивнице, вызванное воспалением кровеносных сосудов), сообщите об этом вашему врачу перед приемом этого лекарства, поскольку оно может вызвать серьезные побочные эффекты.

Лечение НАТИФАРОМ у пациентов с эпилепсией должно проводиться под строгим медицинским контролем.

Следует быть особенно осторожным при начале лечения у пациентов с почечной недостаточностью, гиперкалиемией (повышенным уровнем калия) или активным туберкулезом.

Не следует использовать йодсодержащие дезинфицирующие средства для дезинфекции новорожденного или беременной женщины.

Взаимодействие с лабораторными тестами

Если вам будут проводиться какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты. Это лекарство может повлиять на анализ функции щитовидной железы.

Дети и подростки

Это лекарство не показано для использования у детей младше 14 лет.

Прием НАТИФАРА с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с НАТИФАРОМ. В этих случаях может потребоваться изменение дозы, прекращение лечения одним из них или ожидание не менее 3 часов между приемом обоих.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих лекарств:

• Антиульцерозные препараты, такие как омепразол (лекарства для лечения гастрита)
• Хлорамфеникол (антибиотик)
• Фенитоин, фенобарбитал, барбитураты (лекарства для лечения судорог)
• Метотрексат (лекарство для лечения рака или аутоиммунных заболеваний)
• Нитрофурантоин (лекарство для лечения инфекций мочевыделительной системы)
• Примидон (лекарство для лечения эпилепсии)
• Пириметамин (лекарство для лечения паразитарных заболеваний)
• Калийсберегающие диуретики (лекарства для лечения гипертонии)
• Литий соли (лекарства для лечения психиатрических заболеваний)
• Антитиреоидные препараты (лекарства, используемые при гипертиреозе)

Прием НАТИФАРА с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте алкоголь вместе с этим лекарством, поскольку он может снизить уровень фолиевой кислоты в крови.

Не принимайте зеленый или черный чай вместе с этим лекарством, поскольку они могут снизить уровень фолиевой кислоты в крови.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

НАТИФАР показан до и во время беременности, но рекомендуемая доза не должна быть превышена.

Поскольку йод проникает через плаценту и плод чувствителен к фармакологически активным дозам йода, не следует вводить дозы йода в миллиграммах.

Лактация

Йодид калия проникает в грудное молоко. НАТИФАР не показан для использования во время лактации.

Вождение и использование машин

Влияние НАТИФАРА на вождение или использование машин является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать НАТИФАР

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день, принимаемую предпочтительно перед едой.

Принимайте перорально с достаточным количеством воды.

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 1 месяц до зачатия (или когда планируется беременность) и, по медицинским показаниям, во время первого триместра беременности.

Использование у детей и подростков

НАТИФАР не показан для использования у детей младше 14 лет.

Если вы приняли больше НАТИФАРА, чем следует

Намеренный или случайный прием лекарства в больших количествах маловероятен. Прием высоких доз (в миллиграммах) или в течение длительного периода времени может вызвать симптомы йодизма, такие как металлический вкус, жжение во рту и горле, болезненная чувствительность зубов и десен, увеличение слюноотделения, раздражение слизистой оболочки носа и глаз. Также может возникнуть сильная головная боль, продуктивный кашель, отек легких (накопление жидкости в легких) и отек, а также дискомфорт в слюнных железах. Зев, гортань и миндалины могут воспалиться.

В себорейных зонах могут появиться умеренные высыпания (сыпь), редко тяжелые высыпания.

Гастрит является распространенным явлением при приеме очень высоких доз и может сопровождаться диареей.

Симптомы йодизма обычно исчезают самостоятельно через несколько дней после отмены лечения.

Использование высоких доз йодида калия или в течение длительного периода времени может привести к гиперплазии (увеличению) щитовидной железы, аденому щитовидной железы (доброкачественной опухоли), зобу или тяжелому гипотиреозу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием НАТИФАРА

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и принимайте следующие дозы с указанным интервалом (24 часа).

Если вы прекратили лечение НАТИФАРОМ

Ваш врач определит продолжительность лечения НАТИФАРОМ. Не прекращайте и не продлевайте его самостоятельно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек) включают:

• Гиперчувствительные реакции, с сыпью на коже, зудом, покраснением и симптомами, такими как отек (включая отек лица и гортани), и симптомы, подобные заболеванию сыворотки (лихорадка, артралгии, увеличение лимфатических узлов, эозинофилия, крапивница, тромбоцитопеническая пурпура и периартериит).
• Зоб (увеличение размера щитовидной железы).
• Гипертиреоз (высокий уровень гормонов щитовидной железы) и гипотиреоз (низкий уровень гормонов щитовидной железы).
• Нерегулярные сердечные сокращения.

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение НАТИФАРА

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав НАТИФАРА

• Активные вещества: йодид калия, фолиевая кислота и витамин В12 (цианокобаламин). Каждая таблетка содержит: йодид калия - 262 микрограмма (что соответствует 200 микрограммам йода), фолиевая кислота - 400 микрограммов и витамин В12 (цианокобаламин) - 2 микрограмма.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, натрий гликолат крахмала, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния и мальтодекстрин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, круглые, желтого цвета.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

DESMA Laboratorio Farmacéutico SL

Paseo de la Castellana 121, Escalera Izquierda 3ºB

28046 Madrid

Испания

Производитель:

FINE FOODS AND PHARMACEUTICALS N.T.M., S.P.A.

Via Grignano, 43

24041 Brembate (BG)

Италия

Дата последнего обзора этой инструкции: Май 2024.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/