НАРАМИГ 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Нарамиг 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Наратриптан

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Нарамиг и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Нарамига
3. Как принимать Нарамиг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нарамига
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нарамиг и для чего он используется

Таблетки Нарамиг содержат наратриптан (гидрохлорид), который относится к группе лекарств, называемых триптанами (также известными как агонисты рецептора 5-HT1).

Таблетки Нарамиг используются для лечения боли в голове, возникающей при мигрени.

Симптомы мигрени могут быть вызваны временным расширением кровеносных сосудов головы. Считается, что Нарамиг уменьшает расширение этих кровеносных сосудов, что помогает устранить боль в голове и облегчить другие симптомы мигрени, такие как тошнота и рвота, а также чувствительность к свету и звуку.

2. Что нужно знать перед началом приема Нарамига

Не принимайте Нарамиг:

• Если вы аллергичнык наратриптану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с сердцем, такие как сужение артерий (ишемическая болезнь сердца) или боль в груди (стенокардия), или если вы ранее перенесли инфаркт миокарда.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением в ногах, которые вызывают боли, подобные судорогам, при ходьбе (периферическая сосудистая болезнь).
• Если у вас был инсультили мини-инсульт (также известный как преходящий ишемический атакаили ПИА).
• Если у вас повышенное артериальное давление.Вы можете принимать Нарамиг, если у вас легкая гипертония и вы находитеесь под лечением.
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками или печенью.
• Если вы принимаете другие лекарства от мигрени, включая те, которые содержат эрготамин, или подобные лекарства, такие как метисергид, или триптаны или агонисты рецептора 5-HT1.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций:

→Сообщите об этом вашему врачу и не принимайте Нарамиг.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Нарамига.

Если у вас есть факторы риска:

• Если вы куритеили используете никотиновую заместительную терапию, и особенно
• В случае мужчин старше 40 лет, или
• В случае женщин в постменопаузе.

В очень редких случаях люди, принимавшие Нарамиг, испытывали серьезные сердечные расстройства, хотя не имели истории сердечных заболеваний.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций, вы можете иметь более высокий риск сердечных заболеваний. Поэтому:

→Сообщите об этом вашему врачу, чтобы он проверил вашу сердечную функциюперед началом лечения Нарамигом.

Если вы аллергичны к антибиотикам, называемым сульфонамидами

Если это так, вы можете быть также аллергичны к Нарамигу. Если вы аллергичны к антибиотику, но не уверены, является ли это сульфонамидом:

→Сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед началом приема Нарамига.

Если вы принимаете Нарамиг часто

Частое принятие Нарамига может ухудшить ваши головные боли.

→Сообщите об этом вашему врачу, если вы находитесь в этой ситуации.Он может порекомендовать вам прекратить прием Нарамига.

Если вы испытываете боль или напряжение в груди после приема Нарамига

Эти эффекты могут быть интенсивными, но обычно являются временными. Если они не исчезают быстро или становятся более серьезными:

→Немедленно обратитесь к врачу. Раздел 4 этой инструкции содержит более подробную информацию об этом побочном эффекте.

Если вы принимаете антидепрессанты, называемые ИСРС (ингибиторы обратного захвата серотонина) илиИРН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина)

→Сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед началом приема Нарамига.

Применение Нарамига с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете,недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая травяные средства или лекарства, приобретенные без рецепта.

Некоторые лекарства не должны приниматься с Нарамигом, и другие могут вызывать побочные эффекты, если принимаются вместе с Нарамигом. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Любой триптан или агонист рецептора 5-HT1, используемый для лечения мигрени. Не принимайте Нарамиг вместе с этими лекарствами. Не принимайте их снова в течение как минимум 24 часов после приема Нарамига.
• Эрготамин, также используемый для лечения мигрениили подобные лекарства, такие как метисергид. Не принимайте Нарамиг вместе с этими лекарствами. Прекратите принимать эти лекарства как минимум за 24 часа до приема Нарамига и не принимайте их снова в течение как минимум 24 часов после приема Нарамига.
• ИСРС(ингибиторы обратного захвата серотонина) или ИРН(ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина) для лечения депрессии. Применение Нарамига с этими лекарствами может вызвать путаницу, слабость и/или отсутствие координации. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы находитесь в этой ситуации.
• Траву Святого Иоанна(Hypericum perforatum). Применение травяных средств, содержащих Траву Святого Иоанна, во время приема Нарамига может увеличить риск побочных эффектов.

Беременность и лактация

• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной,проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Существует ограниченная информация о безопасности Нарамига во время беременности, хотя на данный момент нет доказательств увеличения риска врожденных дефектов. Ваш врач может порекомендовать вам не принимать Нарамиг во время беременности.
• Не кормите грудью своего ребенка в течение 24 часов после приема Нарамига.Выбросьте любое материнское молоко, произведенное в течение этого времени.

Вождение и использование машин

• И симптомы мигрени, и лекарство могут сделать вас сонливым. Если вы чувствуете себя так, не驾айте транспортные средства и не используйте машины.

Нарамиг содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров:

→Проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Нарамиг

Принимайте Нарамиг только после начала мигрени

Не принимайте Нарамиг для профилактики приступа

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какая доза должна быть принята

• Обычная доза для взрослых в возрасте от 18 до 65 летсоставляет одну таблетку Нарамига по 2,5 мг, принимаемую целиком с небольшим количеством воды.

Нарамиг не рекомендуется для детей младше 18 лет и взрослых старше 65 лет.

Когда следует принимать дозу

• Лучше всего принимать Нарамиг сразу после появления головной боли при мигрени.Однако их можно принимать в любое время во время приступа.

Если симптомы начинают появляться снова

• Вы можете принять вторую таблетку Нарамига после 4 часов, если у вас нет повреждения почек или печени.
• Если у вас есть повреждение почек или печени, не принимайте более одной таблетки в течение 24 часов.
• Не принимайте более двух таблеток в течение 24 часов.

Если после первой дозы не было облегчения

• Не принимайте другую таблетку для того же приступа.

Если Нарамиг не дает вам никакого облегчения:

?Спросите вашего врача или фармацевта.

Если вы приняли больше Нарамига, чем следует

• Не принимайте более 2 таблеток Нарамига в течение 24 часов.

Если вы приняли больше Нарамига, чем следует, вы можете заболеть. Если вы приняли более 2 таблеток в течение 24 часов:

?Сообщите об этом вашему врачу или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Аллергическая реакция: немедленно обратитесь к врачу(может затронуть до 1 из 1000 человек)

• Симптомы аллергической реакции включают: кожную сыпь, свистящее дыхание, отек век, лица или губ, полный коллапс.

Если вы испытываете любой из этих симптомов вскоре после приема Нарамига:

→Не принимайте больше таблеток и немедленно обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Чувство тошноты (тошнота) или рвота, хотя это может быть вызвано самой мигренью.
• Усталость, онемение или общее недомогание.
• Головокружение, ощущение покалывания или приливов крови.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов:

→Сообщите вашему врачу или фармацевту.

Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Тяжесть, давление, напряжение или боль в груди, горле или других частях тела. Эти эффекты могут быть интенсивными, но обычно являются временными.

Если эти побочные эффекты продолжаются или ухудшаются, особенно боль в груди:

→Немедленно обратитесь за медицинской помощью. Раздел 4 этой инструкции содержит более подробную информацию об этом побочном эффекте.

Другие редкие побочные эффекты включают:

• Нарушения зрения (хотя они могут быть вызваны самой мигренью).
• Сердечные сокращения могут быть более быстрыми, более медленными или менять ритм.
• Легкое увеличение артериального давления, которое может длиться до 12 часов после приема Нарамига.

Если вы испытываете эти побочные эффекты:

→Сообщите вашему врачу или фармацевту.

Очень редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 1000 человек)

• Сонливость (сомноленция).
• Боль в нижней левой части живота и кровавый понос (ишемический колит).

Если вы испытываете эти побочные эффекты:

→Сообщите вашему врачу или фармацевту.

Очень редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Сердечные проблемы, включая боль в груди (стенокардия) и инфаркт миокарда.
• Плохое кровообращение в руках и ногах, вызывающее боль и дискомфорт.

Если вы испытываете эти побочные эффекты:

→Сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека, www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Нарамига

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке (CAD). Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нарамига

Активное вещество- наратриптан (2,5 мг) в виде гидрохлорида.

Другие компонентыядра таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, ангидрит лактозы, натрий кроскармеллозы и магний стеарат. Другие компоненты оболочки таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (E171), триацетин, оксид железа желтый (E172), индиготин (кармин индиго (E132)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Нарамига зеленые, покрытые пленочной оболочкой, имеют форму буквы D и гравировку GX CE5 на одной стороне. Они выпускаются в блистерных упаковках, устойчивых к детям, содержащих 2, 4, 6 или 12 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетингGlaxo, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Телефон: +34 900 202 700

[email protected]

ПроизводительDelpharm Poznan Spólka Akcyjna ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Польша

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия Нарамиг

Финляндия Нарамиг

Франция Нарамиг

Германия Нарамиг

Греция Нарамиг

Люксембург Нарамиг

Нидерланды Нарамиг

Португалия Нарамиг

Испания Нарамиг

Швеция Нарамиг

Дата последнего обзора этой инструкции:июнь 2020 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/