МУКСИМЕД СИРОП

Введение

Инструкция: информация для пользователя

МУКСИМЕД СИРОП ЭФГ

Амброксол

В этой инструкции:

1. Что такое МУКСИМЕД сиропи для чего он используется.
2. Прежде чем принимать МУКСИМЕД сироп.
3. Как принимать МУКСИМЕД сироп.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение МУКСИМЕД сиропа.
6. Дополнительная информация

1. Что такое МУКСИМЕД сироп и для чего он используется

Муксимед относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками. Он действует, уменьшая вязкость бронхиальных секретов и облегчая отхаркивание.

Муксимед показан при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, при которых необходимо способствовать удалению секретов.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ МУКСИМЕД СИРОПА

Не принимайте МУКСИМЕД сироп:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к амброксолу или к любому другому компоненту Муксимеда.
• Это лекарственное средство не должно использоваться у детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением амброксола. Если у вас появилась кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и гениталий), прекратите использовать МУКСИМЕД сироп и немедленно обратитесь к врачу.

Будьте особенно осторожны с МУКСИМЕД сиропом:

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарственного средства. Лечение Муксимедом не показало вреда во время беременности. Однако ваш врач оценит соотношение пользы и риска его применения.

Лечение Муксимедом не показало вреда для ребенка. Однако ваш врач оценит соотношение пользы и риска его применения.

Дети

Муксимед противопоказан детям младше 2 лет.

Применение других лекарственных средств:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарственные средства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Важная информация о некоторых компонентах Муксимеда

Это лекарственное средство содержит сорбитол. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Оно может вызвать легкий слабительный эффект, поскольку содержит 2,25 г сорбитола на каждые 5 мл. Энергетическая ценность: 2,6 ккал/г сорбитола.

Это лекарственное средство может вызвать головную боль, желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит глицерол.

3. КАК ПРИНИМАТЬ МУКСИМЕД СИРОП

Следуйте точно инструкциям по применению Муксимеда, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Ваш врач укажет подходящую дозу и продолжительность лечения.

Нормальная доза:

Взрослые:1 мерная ложка 10 мл, 3 раза в день.

Дети старше 5 лет:1 мерная ложка 5 мл, 2-3 раза в день.

Дети от 2 до 5 лет:1 мерная ложка 2,5 мл, 3 раза в день.

Если вы приняли больше Муксимеда сиропа, чем следует

Если вы приняли больше МУКСИМЕД сиропа, чем должно быть, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарственное средство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Муксимед

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте свою дозу как можно скорее. Если осталось мало времени до следующего приема, подождите до этого времени, чтобы принять свою дозу.

Если вы прекратите лечение Муксимедом

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Муксимед может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите врачу или фармацевту.

Расстройства желудка и кишечника:

• Частые (至少 один из каждых 100 пациентов): диарея
• Редкие: тошнота, рвота и желудочно-кишечные расстройства.
  • Редкие (не менее 1 из 10 000 пациентов): изжога

Расстройства иммунной системы

• Редкие (могут затронуть до 1 из 1000 человек): реакции гиперчувствительности.
• Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангioneурма (быстрое прогрессирующее отек кожи, подлежащих тканей, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и зуд.

Расстройства кожи:

• Редкие (не менее 1 из 1000 пациентов): аллергические реакции.
• Редкие (могут затронуть до 1 из 1000 человек): экзантема, крапивница
• Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелые кожные реакции (такие как эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулезный экзантем).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Национальную систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es

5. Хранение МУКСИМЕД СИРОПА

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте Муксимед сироп после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарственных средств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Муксимеда сиропа:

• Активное вещество - гидрохлорид амброксола.
• Другие компоненты: аромат малины, моногидрат лимонной кислоты (Е 330), глицерол (Е 422), гидроксиэтилцеллюлоза, бензойная кислота (Е 210), пропиленгликоль, сорбитол (Е 420), содовая салициламидная кислота и очищенная вода.

Вид продукта и содержимое упаковки:

Муксимед сироп выпускается в упаковках по 200 мл.

Каждые 5 мл сиропа содержат 15 мг амброксола.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

Amneal Pharma Spain, S.L.

С/ Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид, Испания

Ответственный за производство

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Олаз-Чипи, 10, промзона Арета

31620 Уарте - Памплона (Наварра), Испания.

ИЛИ

LABORATORIO BASI – INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Промзона Мануэля Лоуренсу Феррейры

Участки 8, 15 и 16

3450-232 Мортагуа

Португалия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарственном средстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

С/ Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид, Испания

Эта инструкция была одобрена в мае 2016 года

“Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”