МУКОСАН РЕТАРД 75 мг КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Проспект:информация для пользователя

Мукосан Ретард 75 мг пролонгированные капсулы

Амброксол гидрохлорид

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приемаэтого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

Содержание проспекта

1. Что такое Мукосан и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мукосана
3. Как принимать Мукосан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мукосана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мукосан и для чего он используется

Амброксол, активное вещество этого лекарства, относится к группе лекарств, называемых муколитиками, которые действуют путем уменьшения вязкости мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Это лекарство показано для облегчения удаления избыточной мокроты и флемы при простуде и гриппе у взрослых.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мукосана

Не принимайте Мукосан

• Если вы аллергичны к амброксолу гидрохлориду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мукосана.

Если у вас есть проблемы, связанные с функционированием почек или печени, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением амброксола гидрохлорида. Если у вас появляется кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и гениталий), прекратите использовать Мукосан и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Дети

Не показан для использования у детей.

Другие лекарства и Мукосан

Применение Мукосана с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

ПрименениеМукосана с пищей и напитками

Мукосан можно принимать с или без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не были обнаружены вредные эффекты во время беременности. Однако следует соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарств во время беременности. Не рекомендуется применение Мукосана, особенно в первом триместре беременности.

Исследования на животных показали, что активное вещество этого лекарства, амброксол гидрохлорид, проникает в грудное молоко, и хотя не ожидается вредного воздействия на ребенка, следует избегать его использования во время лактации.

Исследования, проведенные на животных, не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Нет клинических данных о фертильности для амброксола гидрохлорида.

Вождение и использование машин

Не были обнаружены эффекты на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как принимать Мукосан

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: 1 капсула (75 мг амброксола гидрохлорида) в день.

Как принимать:

Мукосан принимается перорально.

Капсулу необходимо проглотить целиком с помощью небольшого количества жидкости, не разжевывая и не открывая. Рекомендуется выпить стакан воды после приема и много жидкости в течение дня.

В исключительных случаях могут быть обнаружены в кале остатки частиц эксципиента, которые больше не содержат активное вещество и не имеют, поэтому, значения.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения.

Если вы приняли больше Мукосана, чем следует

Если вы приняли больше Мукосана, чем следует, вы можете заметить тошноту или любой другой побочный эффект, описанный в разделе 4 Возможные побочные эффекты. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

В случае массового случайного приема рекомендуется симптоматическое лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек): тошнота.
• Не часто встречающиеся (могут возникнуть у до 1 из 100 человек): рвота, диарея, изжога, боль в животе.
• Редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек): реакции гиперчувствительности, экзантема, крапивница.

• Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных): анафилактические реакции, анафилактический шок, ангioneurotic отек (быстрое прогрессирование отека кожи, подлежащих тканей, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и зуд. Тяжелые кожные реакции (такие как эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулезный экзантем).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них直接 через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мукосана

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мукосана

• Активное вещество - амброксол гидрохлорид. Каждая пролонгированная капсула содержит 75 мг амброксола гидрохлорида в виде гранул.
• Другие компоненты - кросповидон, карнаубский воск, стеариловый спирт и стеарат магния. Оболочка капсулы содержит желатин, очищенную воду, диоксид титана (E 171), оксид железа красный (E 172) и оксид железа желтый (E 172). Чернила для печати содержат лак (shellac), изопропиловый спирт, н-бутиловый спирт, пропиленгликоль и диоксид титана (E 171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мукосан выпускается в упаковках по 10 или 30 твердых пролонгированных капсул.

Это твердые желатиновые капсулы, удлиненные, с верхней частью красного цвета и нижней частью оранжевого цвета.

Владелец разрешения на маркетинг

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона

Испания

Группа Sanofi

Производитель:

Delpharm Reims, S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Реймс

Франция

Дата последнего обновления этого проспекта: Май 2022

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в проспект и упаковку.

Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/60102/Prospecto_60102.html

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.