МУКОСАН 6 мг/мл СИРОП

Введение

Прошпект:информация для пользователя

Мукосан 6 мг/мл сироп

Амброксол гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 5 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Мукосан и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мукосана
3. Как принимать Мукосан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мукосана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мукосан и для чего он используется

Амброксол, активное вещество этого лекарства, относится к группе лекарств, называемых муколитиками, которые действуют путем уменьшения вязкости мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Это лекарство показано для облегчения удаления избыточной мокроты и флемы при простуде и гриппе, для взрослых и детей от 2 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мукосана

Не принимайте Мукосан

Если вы аллергичны к амброксолу гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

У детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мукосана.

Если у вас есть проблемы, связанные с функционированием почек или печени, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением амброксола гидрохлорида. Если у вас появилась кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и гениталий), прекратите использование Мукосана и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Дети

Мукосан противопоказан детям младше 2 лет.

У детей от 2 до 6 лет следует проконсультироваться с врачом.

Другие лекарства и Мукосан

Применение Мукосана с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

ПрименениеМукосана с пищей и напитками

Мукосан можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не были обнаружены вредные эффекты во время беременности. Однако следует соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с использованием лекарств во время беременности.

Не рекомендуется применение Мукосана, особенно в первом триместре беременности.

Исследования на животных показали, что активное вещество этого лекарства, амброксол гидрохлорид, проникает в грудное молоко, и хотя не ожидается вредных эффектов на ребенка, следует избегать его использования во время лактации.

Нет клинических данных о фертильности для амброксола гидрохлорида.

Исследования, проведенные на животных, не указывают на прямые или косвенные вредные эффекты на фертильность.

Вождение и использование машин

Не были обнаружены эффекты на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Мукосан содержит бензойную кислоту

Это лекарство содержит 0,5 мг бензойной кислоты в каждом мл. Бензойная кислота может увеличить риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных.

Мукосан содержит пропиленгликоль

Это лекарство содержит 5,75 мг пропиленгликоля в каждом мл. Если ребенок моложе 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если ребенку были назначены другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

3. Как принимать Мукосан

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые: 10 мл, 2 раза в день (каждые 12 часов), что означает максимальную суточную дозу 120 мг амброксола гидрохлорида.

Как только пациент начнет улучшаться, дозу можно уменьшить вдвое.

Подростки старше 12 лет: от 5 мл до 7,5 мл, по мере необходимости (30 мг до 45 мг амброксола гидрохлорида), 2 раза в день (каждые 12 часов), что означает максимальную суточную дозу 60-90 мг амброксола гидрохлорида.

Применение у детей

Дети от 6 до 12 лет: 1 мерная ложка 2,5 мл, 2-3 раза в день (каждые 8-12 часов, по мере необходимости), что означает максимальную суточную дозу 45 мг амброксола гидрохлорида. После 2-3 дней, как только пациент улучшится, можно уменьшить дозу до 2 раз в день каждые 12 часов.

Дети от 2 до 5 лет: 1 мерная ложка 1,25 мл, 3 раза в день (каждые 8 часов), что означает максимальную суточную дозу 22,5 мг амброксола гидрохлорида. После 2-3 дней, как только пациент улучшится, можно уменьшить дозу до 2 раз в день каждые 12 часов.

Как принимать:

Мукосан принимается перорально.

Измерьте количество лекарства, которое необходимо принять, с помощью устройства для измерения, включенного в упаковку.

Рекомендуется выпить стакан воды после каждой дозы и много жидкости в течение дня.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 5 дней лечения (3 дней у детей младше 6 лет).

Если вы приняли больше Мукосана, чем следует

Если вы приняли больше Мукосана, чем следует, вы можете заметить тошноту, нарушение вкуса, онемение горла, онемение рта или любой другой побочный эффект, описанный в разделе 4 Возможные побочные эффекты. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

В случае массового случайного приема рекомендуется симптоматическое лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

• Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек): тошнота, нарушение вкуса, онемение горла, онемение рта.
• Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек): рвота, диарея, изжога, боль в животе, сухость во рту.
• Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек): реакции гиперчувствительности, экзантема, крапивница, сухость горла.
• Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных): анафилактические реакции, анафилактический шок, ангioneуротический отек (быстрое прогрессирование отека кожи, подлежащих тканей, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и зуд. Тяжелые кожные реакции (такие как эритема многiforme, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулезный экзантем).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мукосана

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мукосана

• Активное вещество - амброксол гидрохлорид. Каждый мл сиропа содержит 6 мг амброксола гидрохлорида.
• Другие компоненты: гидроксиэтилцеллюлоза, сукралоза, бензойная кислота (Е-210), аромат клубники (содержит пропиленгликоль), аромат ванили (содержит пропиленгликоль) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мукосан выпускается в бутылках по 100 мл или 250 мл сиропа с пластиковой пробкой и системой безопасности для детей. Его внешний вид слегка вязкий, прозрачный и практически бесцветный. Имеет фруктовый, ароматный запах клубники.

Владелец разрешения на продажу

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона

Испания

Группа Sanofi

Ответственное лицо за производство

• Nattermann & Cie. GmbH

Nattermannallee 1

50829 Кёльн

Германия

Или

Delpharm Reims, S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Реймс

Франция

Или

Opella Healthcare Italy, S.r.l.

viale Europa 11, 21040

Ориджо (Ва)

Италия

Дата последнего обновления этого прошпекта: Май 2022

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в прошпект и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68110/P_68110.html

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.