MucibrÓn 3 mg/ ml soluciÓn oral.

Препаратная информация для пользователя

Mucibrón 3 мг/мл

оральная жидкость

Амброксол гидрохлорид

Читайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Если симптомы ухудшаются или продолжаются после 5 дней лечения, или появляются: лихорадка, кожные высыпания, постоянный головной боль или боль в горле, обратитесь к врачу.

1.Что такое Мукиброн и для чего он используется

2.Что вы должны знатьдоначалаприемаМукиброна

3.Как принимать Мукиброн

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Мукиброна

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

:

Мукоброн относится к группе препаратов, называемых муколитиками.

Амброксол, активное вещество этого препарата, действует, уменьшая вязкость мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Уменьшает вязкость мокроты и флегмы, облегчая их выведение, при насморках и гриппе у взрослых и детей старше 2 лет.

Должен проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней после начала лечения.

Не принимать муциброн

Если вы аллергины на амброксол или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема муциброна.

Получены сообщения о серьезных реакциях на кожу, связанных с приемом амброксола. Если у вас появится сыпь на коже (включая повреждения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и гениталий), прекратите прием муциброна и обратитесь к врачу немедленно. Если у вас проблемы с функцией бронхов, избегайте приема муколитиков.

Если у вас проблемы с функцией печени или почек, или у вас есть история язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, советуйтеся с врачом перед использованием этого препарата, поскольку может потребоваться уменьшить дозу.

Пациенты с известной непереносимостью гистамина должны избегать лечения этим препаратом в течение длительного периода. Симптомы непереносимости: головная боль, ринит и зуд.

Взаимодействие муциброна с другими препаратами:

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Прием этого препарата вместе с препаратами для уменьшения кашля (антитусиками) может привести к накоплению слизи в легких из-за снижения рефлекса кашля.

Прием этого препарата вместе с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином) повышает концентрацию антибиотика в легочной ткани.

Взаимодействие муциброна с пищей и напитками

Не принимать с едой и принимать с водой. Пить больше жидкости может увеличить активность этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Амброксол следует использовать только по назначению врача, особенно в первом триместре беременности.

Мамы, кормящие грудью, должны принимать этот препарат только по назначению врача.

Вождение и использование машин

Не выявлено воздействия на способность вождения и использования машин.

Муциброн содержит сорбитол

Этот препарат содержит 350 мг сорбитола (E-420) в каждом миллилитре орального раствора.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью определенных сахаров или у вас диагностирована генетическая болезнь, называемая непереносимостью фруктозы (IHF), в которой пациент не может расщеплять фруктозу, советуйтеся с врачом перед приемом этого препарата.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкое послабление стула.

Муциброн содержит пара-гидроксибензоат метила и пара-гидроксибензоат пропила

Может вызывать аллергические реакции (возможно, с опозданием) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила (E-218) и пара-гидроксибензоата пропила (E-216).

Муциброн содержит бензиловый спирт

Этот препарат содержит 0,00012 мг бензилового спирта на миллилитр орального раствора.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если у вас заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием («синдром храпа») у детей.

Не давайте этому препарату новорожденному (до 4 недель) без рекомендации врача.

Этот препарат не следует использовать более недели в детском возрасте до 3 лет без рекомендации врача или фармацевта.

Муциброн содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на миллилитр орального раствора; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Нормальная доза составляет10 мл (30 мг), 3 раза в день (каждые 8 часов).

Использование у детей

Дети младше 2 лет:

Противопоказано.

Дети от2 до5 лет:

Нормальная доза составляет 2,5 мл до 3 раз в день.

Дети от6 до12 лет:

Нормальная доза составляет 5 мл до 3 раз в день.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:Если у вас есть заболевание почек и/или печени, возможно, ваш врач назначит меньшую дозу, чем обычно.

Как принимать:

Этот препарат принимаетсяорально.

Измерьте количество лекарства для приема с помощью мерного стакана, который включен вкоробку. Пейтепрямо из мерного стакана и выпейте стакан воды (лучше всего вода). После каждого приема помойте мерный стакан.

Не следует принимать во время еды.

Если симптомы усугубляются или продолжаются в течение 5 дней после лечения, или появляются: лихорадка, высыпания на коже, постоянный головной боль или боль в горле, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше Мукиброна, чем следует:

Если вы принимаете больше лекарства, чем следует, вы можете заметитьактивность в краткосрочной перспективе и диарею.

Невольная или преднамеренная передозировка может привести к увеличению слюноотделения, тошноте, рвоте и снижению артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Мукиброн:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если симптомы продолжаются, возьмите лекарство в том же порядке, что и указано в разделе 3. Как принимать Мукиброн.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к аптекарю.

Как и все лекарства, Мукиброн может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редко встречающиеся могут повлиять на до 1 из 100 пациентов: тошнота, рвота, боль в животе, лихорадка.

Реже (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек): реакции гиперчувствительности, экзантема, уртикария.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангедида (быстрая прогрессирующая отек кожи, подкожных тканей, слизистых или подслизистых тканей) и зуд. Глубокие кожные реакции (такие как эритема многоформная, синдром Стефенс-Джонсона/токсическая эпидермальная некролиз, обостренная акута генерализованная пустулезная экзантема).

При первых признаках аллергии прекратите принимать препарат и обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в специальном пункте сбора отходов (SIGRE) аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав муциброна

Активное вещество – амброксол хлорид. В каждом мл раствора содержится 3 мг амброксола хлорида.

Другие компоненты (экзipientы): Ассоцированный с тартратом, моногидрат цитрат, дисодийный этилендиаминтетрауксусная кислота, гидроксиэтилцеллюлоза, пара-гидроксибензоат метила (E-218), пара-гидроксибензоат пропила (E-216), натрийцитрат, сорбитол (E-420), фруктовая эссенция (содержит глюкозу в мальтодекстрине, полученном из кукурузы, и бензиловый спирт) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Муциброн 3 мг/мл орально применяется в виде раствора. Внешний вид лёгко вязкий, прозрачный или слабоопаковый, практически бесцветный или слегка окрашенный и с запахом фруктов. Каждая упаковка содержит 200 мл в бутылочке из политетрахлорэтилена коричневого цвета. Включена мерная ложка с мерками для: 2,5, 5, 7,5, 10 и 15 мл.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/