МУЦИБРОН 3 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Муциброн 3 мг/мл

оральная раствор

Амброксол гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 5 дней лечения, или возникает: температура, кожные высыпания, постоянная головная боль или боль в горле, необходимо проконсультироваться с врачом.

Содержание инструкции

1. Что такое Муциброн и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Муциброна
3. Как принимать Муциброн
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Муциброна

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

:

1. Что такое Муциброн и для чего он используется

Муциброн относится к группе препаратов, называемых муколитиками.

Амброксол, активное вещество этого препарата, действует путем уменьшения вязкости мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Уменьшает вязкость мокроты и слизи, облегчая их выведение, при простудах и гриппе у взрослых и детей старше 2 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 5 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Муциброна

Не принимайте Муциброн

Если вы аллергичны к амброксолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Муциброна.

Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом амброксола. Если у вас появляется кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и гениталий), прекратите использовать Муциброн и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Если у вас есть проблемы с функцией бронхов, вам следует избегать приема муколитиков.

Если у вас есть проблемы с функцией печени или почек, или истории болезни язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата, поскольку вам может потребоваться уменьшить дозу препарата.

Пациенты с известной непереносимостью гистамина должны избегать лечения этим препаратом в течение длительных периодов. Симптомы непереносимости включают: головную боль, ринит и зуд.

Взаимодействие Муциброна с другими препаратами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Совместный прием этого препарата с препаратами для уменьшения кашля (антитусивными) может привести к накоплению легочных секретов из-за уменьшения кашлевого рефлекса.

Прием этого препарата вместе с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином) увеличивает концентрацию антибиотика в легочной ткани.

Взаимодействие Муциброна с продуктами питания и напитками

Не принимайте с пищей и принимайте с стаканом воды. Употребление большего количества жидкости может увеличить активность этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или считаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Амброксол будет использоваться во время беременности, особенно в первом триместре, только если ваш врач назначит его.

Матери в период лактации будут принимать его только если их врач назначит.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Муциброн содержит сорбитол

Этот препарат содержит 350 мг сорбитола (Е-420) в каждом миллилитре раствора.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров, или была диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

Муциброн содержит метилпарабен и пропилпарабен

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит метилпарабен (Е-218) и пропилпарабен (Е-216).

Муциброн содержит бензиловый спирт

Этот препарат содержит 0,00012 мг бензилового спирта на миллилитр раствора.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться в вашем организме большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском тяжелых побочных эффектов, включая респираторные проблемы ("синдром дыхания") у детей.

Не давайте этот препарат вашему новорожденному ребенку (до 4 недель жизни), если только ваш врач не рекомендовал это.

Этот препарат не должен использоваться более недели у детей младше 3 лет, если только ваш врач или фармацевт не указал это.

Муциброн содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на миллилитр раствора; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Муциброн

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Нормальная доза составляет 10 мл (30 мг), 3 раза в день (каждые 8 часов).

Применение у детей

Дети младше 2 лет

Противопоказано.

Дети от 2 до 5 лет

Нормальная доза составляет 2,5 мл до 3 раз в день.

Дети от 6 до 12 лет

Нормальная доза составляет 5 мл до 3 раз в день.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам более низкую дозу, чем обычно.

Как принимать:

Этот препарат принимается перорально.

Измерьте количество препарата, которое необходимо принять, с помощью мерного стакана, входящего в комплект. Пейте непосредственно из мерного стакана и выпивайте стакан жидкости (предпочтительно воды). После каждого приема мойте мерный стакан.

Не принимайте с пищей.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 5 дней лечения, или возникает: температура, кожные высыпания, постоянная головная боль или боль в горле, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Муциброна, чем положено

Если вы приняли больше препарата, чем должно быть, вы можете заметить кратковременную агитацию и диарею.

Передозировка может привести к увеличению производства слюны, тошноте, рвоте и снижению артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Муциброн:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если симптомы сохраняются, возобновите прием препарата в том же порядке, что указано в разделе 3. Как принимать Муциброн.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Муциброн может вызывать побочные эффекты, хотя не все пациенты испытывают их.

Редко могут возникать у до 1 из 100 пациентов: тошнота, рвота, боль в желудке, температура.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек): аллергические реакции, экзантема, крапивница.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангioneurotic отек (быстрое прогрессирующее кожное, подслизистое, слизистое или подслизистое воспаление) и зуд. Тяжелые кожные реакции (такие как эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез).

При первых симптомах аллергии прекратите принимать препарат и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Муциброна

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Муциброна

Активное вещество - амброксол гидрохлорид. Каждый миллилитр раствора содержит 3 мг амброксола гидрохлорида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - tartарic кислота, цитриновая кислота моногидрат, эдетат динатрия, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарабен (Е-218), пропилпарабен (Е-216), цитрат натрия, сорбитол (Е-420), клубничный аромат (содержит глюкозу в мальтодекстрине из кукурузы и бензиловый спирт) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Муциброн 3 мг/мл пероральный раствор выпускается в виде раствора. Его внешний вид - слегка вязкий, прозрачный или слабоопалесцирующий, практически бесцветный или слабоокрашенный, с запахом клубники. Каждая упаковка содержит 200 мл в бутылке из полиэтилентерефталата топазового цвета. В комплекте идет мерный стакан с делениями для 2,5, 5, 7,5, 10 и 15 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Октябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/