МОЗОБИЛ 20 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Спросите врача о рецепте на МОЗОБИЛ 20 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Инструкция по применению МОЗОБИЛ 20 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Введение
Проспект: информация для пользователя
Мозобил 20мг/мл раствор для инъекций
плериксафор
Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использованияэтоголекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
Содержание проспекта
- Что такое Мозобил и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом использования Мозобила
- Как использовать Мозобил
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Мозобила
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Мозобил и для чего он используется
Мозобил содержит активное вещество плериксафор, которое блокирует белок на поверхности стволовых клеток кроветворения. Этот белок "фиксирует" стволовые клетки крови в костном мозге. Плериксафор улучшает высвобождение стволовых клеток в кровоток (мобилизация). Стволовые клетки можно собрать с помощью аппарата, который разделяет компоненты крови (машина афереза), а затем заморозить и хранить до трансплантации.
Если мобилизация скудная, Мозобил вводится для помощи в сборе стволовых клеток крови пациента для сбора, хранения и повторного введения (трансплантации),
- У взрослых пациентов с лимфомой (раком белых кровяных клеток) или множественной миеломой (раком, поражающим клетки плазмы костного мозга).
- У детей от 1 до менее 18 лет с лимфомой или твердыми опухолями.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Мозобила
Не используйте Мозобил
- если вы аллергичны к плериксафору или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Мозобила.
Сообщите вашему врачу:
- если у вас есть или были какие-либо проблемы с сердцем.
- если у вас есть проблемы с почками. Ваш врач может скорректировать дозу.
- если у вас высокий уровень белых кровяных клеток.
- если у вас низкий уровень тромбоцитов.
- если у вас есть история обморока или головокружения при стоянии или сидении, или если вы ранее обморокали после инъекций.
Ваш врач может проводить анализы крови периодическидля контроля количества клеток крови.
Не рекомендуется использовать Мозобил для мобилизации стволовых клеток, если у вас лейкемия (рак крови или костного мозга).
Использование Мозобила с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Беременность и лактация
Не следует использовать Мозобил, если вы беременны, поскольку нет данных о влиянии Мозобила на беременных женщин. Важно сообщить вашему врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной. Рекомендуется использовать методы контрацепции, если вы способны к деторождению.
Не следует кормить грудью, если вы используете Мозобил, поскольку неизвестно, проникает ли Мозобил в грудное молоко.
Вождение и использование машин
Мозобил может вызывать головокружение и усталость. Поэтому вам следует избегать вождения, если вы чувствуете головокружение, усталость или не чувствуете себя хорошо.
Мозобил содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, поэтому оно считается практически "без натрия".
3. Как использовать Мозобил
Ваш врач или медсестра введут вам лекарство.
Сначала вы получите Г-КСФ, а затем будет введен Мозобил
Мобилизация начнется с введения вам другого лекарства, называемого Г-КСФ (фактор стимуляции колоний гранулоцитов). Г-КСФ поможет Мозобилу работать правильно в вашем организме. Если вы хотите получить больше информации о Г-КСФ, спросите вашего врача и прочитайте соответствующий проспект.
Какая доза Мозобила вводится?
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 20 мг (фиксированная доза) или 0,24 мг/кг веса/день.
Рекомендуемая доза для детей от 1 до менее 18 лет составляет 0,24 мг/кг веса тела/день.
Ваша доза будет зависеть от вашего веса тела, который должен быть измерен за неделю до того, как вы получите первую дозу. Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с почками, ваш врач может уменьшить дозу.
Как вводится Мозобил?
Мозобил вводится путем подкожной инъекции (под кожу).
Когда вводится Мозобил впервые?
Вы получите первую дозу между 6 и 11 часами до афереза (сбора стволовых клеток из вашей крови).
Как долго длится введение Мозобила?
Лечение длится 2-4 дня подряд (в некоторых случаях до 7 дней), пока не будут собраны достаточные стволовые клетки для трансплантации. В некоторых случаях невозможно собрать достаточное количество стволовых клеток, поэтому попытка сбора будет прекращена.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Сообщите вашему врачу немедленно, если
- сразу после введения Мозобила у вас появляется сыпь, отек вокруг глаз, трудности с дыханием или нехватка кислорода, головокружение при стоянии или сидении, чувство обморока или обморок
- у вас есть боль в верхней левой части живота (желудка) или в левом плече
Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек)
- диарея, тошнота, покраснение или раздражение в месте инъекции
- низкий уровень красных кровяных клеток в лабораторных анализах (анемия у детей)
Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)
- головная боль
- головокружение, чувство усталости или дискомфорта
- трудности с засыпанием
- метеоризм, запор, изжога, рвота
- желудочные симптомы, такие как боль, вздутие или дискомфорт
- сухость во рту, онемение вокруг рта
- потоотделение, общий покраснение кожи, боль в суставах, мышечная и костная боль
Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)
- аллергические реакции, такие как сыпь, отек вокруг глаз, трудности с дыханием
- анафилактические реакции, включая анафилактический шок
- нарушения сна, кошмары
В редких случаях побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть тяжелыми (диарея, рвота, боль в желудке и тошнота).
Инфаркт миокарда
В клинических испытаниях у пациентов с факторами риска инфаркта миокарда иногда возникал инфаркт миокарда после введения Мозобила и Г-КСФ. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас есть боли в груди.
Онемение и покалывание
Онемение и покалывание часто встречаются у пациентов, получающих лечение от рака. Около одного из пяти пациентов испытывают эти эффекты. Однако эти эффекты, кажется, не возникают чаще при использовании Мозобила.
У вас также может быть увеличение количества белых кровяных клеток (лейкоцитов) в анализах крови.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Мозобила
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и флаконе.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
После открытия флакона Мозобил должен быть использован немедленно.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Мозобила
- Активное вещество - плериксафор. Каждый мл раствора для инъекций содержит 20 мг плериксафора. Каждый флакон содержит 24 мг плериксафора в 1,2 мл раствора.
- Другие компоненты - хлорид натрия, соляная кислота (концентрированная) и гидроксид натрия для коррекции pH, вода для инъекций.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Мозобил - прозрачный или светло-желтый раствор для инъекций, содержащийся в стеклянном флаконе с резиновым пробкой без латекса. Каждый флакон содержит 1,2 мл раствора.
Каждая упаковка содержит 1 флакон.
Владелец разрешения на маркетинг
Sanofi B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Нидерланды.
Производитель
Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ирландия.
Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия/Белгия/Бельгия/Люксембург/Люксембург Sanofi Belgium Тел.: + 32 2 710 54 00 | Литва Swixx Biopharma UAB Тел.: +370 5 236 91 40 |
Болгария SANOFI BULGARIA EOOD Тел.: +359 (0)2 4942 480 | Венгрия SANOFI-AVENTIS Zrt. Тел.: +36 1 505 0050 |
Чехия Sanofi s.r.o. Тел.: +420 233 086 111 | Мальта Sanofi S.r.l. Тел.: +39 02 39394275 |
Дания Sanofi A/S Тел.: +45 45 16 70 00 | Нидерланды Sanofi B.V. Тел.: +31 20 245 4000 |
Германия Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Тел.: 0800 52 52 010 Тел. из-за рубежа: +49 69 305 21 131 | Норвегия sanofi-aventis Norge AS Тел.: + 47 67 10 71 00 |
Эстония Swixx Biopharma OÜ Тел.: +372 640 10 30 | Австрия sanofi-aventis GmbH Тел.: + 43 1 80 185 - 0 |
Греция Sanofi-Aventis Μονοπρ?σωπη AEBE Тел.: +30 210 900 1600 | Польша sanofi-aventis Sp. z o.o. Тел.: +48 22 280 00 00 |
Испания sanofi-aventis, S.A. Тел.: +34 93 485 94 00 | Португалия Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Тел.: +351 21 35 89 400 |
Франция Sanofi Winthrop Industrie Тел.: 0 800 222 555 Звонок из-за рубежа: +33 1 57 63 23 23 | Румыния Sanofi Romania SRL Тел.: +40 (0) 21 317 31 36 |
Хорватия Swixx Biopharma d.o.o. Тел.: +385 1 2078 500 | Словения Swixx Biopharma d.o.o. Тел.: +386 1 235 51 00 |
Ирландия sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Тел.: +353 (0) 1 4035 600 | Словакия Swixx Biopharma s.r.o. Тел.: +421 2 208 33 600 |
Исландия Vistor hf. Тел.: +354 535 7000 | Финляндия Sanofi Oy Тел.: + 358 201 200 300 |
Италия Sanofi S.r.l. Тел.: 800536389 | Швеция Sanofi AB Тел.: +46 (0)8 634 50 00 |
Латвия Swixx Biopharma SIA Тел.: +371 6 616 47 50 Кипр C.A. Papaellinas Ltd. Тел.: +357 22 741741 | Великобритания (Северная Ирландия) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Тел.: +44 (0) 800 035 2525 |
Дата последней ревизии этогопроспекта:
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам: http://www.ema.europa.eu/.
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги МОЗОБИЛ 20 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 20 мг/млАктивное вещество: ПлериксафорПроизводитель: Accord Healthcare S.L.U.Требуется рецептФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 20 мг/млАктивное вещество: ПлериксафорПроизводитель: Eugia Pharma (Malta) LimitedТребуется рецептФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 20 мг/млАктивное вещество: ПлериксафорПроизводитель: Glenmark Arzneimittel GmbhТребуется рецепт
Аналоги МОЗОБИЛ 20 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ в других странах
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Аналог МОЗОБИЛ 20 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ в Польша
Аналог МОЗОБИЛ 20 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ в Украина
Врачи онлайн по МОЗОБИЛ 20 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на МОЗОБИЛ 20 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
