МОКСОН 0,2 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Моксон 0,2 мг таблетки, покрытые пленкой

Моксонидина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать ее снова.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Моксон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Моксона
3. Как принимать Моксон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Моксона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Моксон и для чего он используется

Моксон относится к группе лекарств, называемых агонистами рецептора имидазолина (лекарства, снижающие артериальное давление).

Моксон показан для лечения артериальной гипертонии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Моксона

Не принимайте Моксон

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту лекарства.
• Если ваше сердце бьется медленно из-за заболевания, называемого синдромом больного синусного узла или блокадой AV второй или третьей степени.
• Если у вас есть брадикардия.
• Если у вас есть сердечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Моксона:

• Если у вас есть проблема с сердцем, называемая блокадой AV первой степени
• Если у вас есть тяжелое заболевание коронарной артерии или нестабильная стенокардия (ангина)
• Если у вас есть проблемы с почками. Ваш врач может cần скорректировать дозу.
• Если Моксон принимается с бета-блокатором (для лечения высокого артериального давления, аритмий и других сердечных расстройств) и необходимо прекратить прием обоих лекарств, сначала прекратите прием бета-блокатора, а затем, через несколько дней, Моксона.
• Не прекращайте внезапно лечение Моксоном, а постепенно в течение 2 недель.
• Если вы пожилой человек, поскольку начальная доза, которую вам будут назначать, будет ниже, и вам необходимо будет более тщательно контролировать возможные побочные эффекты.

Дети и подростки

Моксон не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Использование Моксона с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Моксоном, и в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из лекарств.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• другие лекарства, снижающие артериальное давление. Моксон может усиливать эффект этих лекарств
• лекарства для лечения депрессии, такие как имипрамин или амитриптилин. Не рекомендуется их совместный прием с Моксоном
• седативные, снотворные, противотревожные лекарства (бензодиазепины). Моксон может усиливать седативный эффект этих лекарств.
• Моксон выводится из организма через почки путем процесса, называемого тубулярной экскрецией. Другие лекарства, которые выводятся через почки путем тубулярной экскреции, могут влиять на действие Моксона.

Прием Моксона с пищей, напитками и алкоголем

Моксон можно принимать с пищей или без нее.

Вам следует избегать приема алкоголя. Алкоголь может усиливать седативный эффект Моксона.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Моксон не должен приниматься во время беременности, если это не абсолютно необходимо.

Моксон не должен приниматься во время лактации.

Вождение и использование машин

Нет информации о том, влияет ли Моксон на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Были описаны случаи сонливости и головокружения. Это следует учитывать при выполнении этих действий.

Моксон содержит лактозу.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Моксон

Следуйте точно инструкциям по приему Моксона, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Начальная доза Моксона обычно составляет 0,2 мг в день. Дозу можно увеличить до максимальной 0,6 мг, разделенной на два приема. Максимальная доза, которую можно назначать пациенту за один прием, составляет 0,4 мг. Дозы должны быть индивидуально скорректированы в зависимости от реакции пациента.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью начальная доза составляет 0,2 мг в день. Если необходимо и если пациент хорошо переносит лекарство, дозу можно увеличить до 0,4 мг в день.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 0,2 мг в день. Если необходимо и если пациент хорошо переносит лекарство, дозу можно увеличить до 0,3 мг в день.

Использование у детей и подростков

Моксон не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Если вы приняли слишком много Моксона

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, если вы приняли большее количество таблеток, чем указано вашим врачом.

Если вы пропустили прием Моксона

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если до следующей дозы осталось менее 4 часов, подождите до следующей дозы и примите ее в обычное время. Не принимайте двойную дозу.

Если вы прекратили лечение Моксоном

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Моксон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Моксон и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, поскольку они могут потребовать срочного лечения:

• Отек лица, губ или рта (ангиоэдема). Это очень редко, поскольку может затронуть до 1 из 100 человек, принимающих его.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут затронуть более 1 из 10 человек):

• Сухость во рту

Часто (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Боль в спине
• Головная боль
• Усталость (астения)
• Головокружение, вертиго
• Сыпь (рash), зуд (прурито)
• Трудности со сном (бессонница), сонливость (сомноленция)
• Тошнота (наusea), диарея, рвота, диспепсия (дисpepsia)

Редко (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Боль в шее
• Нервозность
• Обморок (синкоп)
• Отек (эдема)
• Шум или звон в ушах (тиннитус)
• Медленный сердечный ритм (брадикардия)

• Низкое артериальное давление, включая когда вы стоите
• или когда вы встаете после того, как сидели или лежали некоторое время

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Моксона

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте Моксон после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD" или "EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Моксона0,2 мг таблетки, покрытые пленкой

• Активное вещество - моксонидина. Каждая таблетка содержит 0,2 мг моксонидины.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, повидон K25, кросповидон, стеарат магния, гипромеллоза 2910, этилцеллюлоза раствор 30%, макрогол 6000, тальк, оксид железа красный (E 172) и диоксид титана (E 171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Моксон 0,2 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой. Каждая упаковка содержит 30 или 60 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville – Lieu dit Maillard

01400 Châtillon sur Chalaronne

Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Испания

Эта инструкция была утверждена в августе 2011 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям для человека (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/