МОВИПРЕП ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мовипреп порошок для перорального раствора

Макрогол 3350, Сульфат натрия безводный, Хлорид натрия, Хлорид калия, Аскорбиновая кислота и Аскорбат натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мовипреп и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мовипрепа
3. Как принимать Мовипреп
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мовипрепа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мовипреп и для чего он используется

Мовипреп - это слабительное с лимонным вкусом, которое содержится в четырех пакетах. Есть два больших пакета («пакет А») и два маленьких пакета («пакет Б`). Вам нужны все они для лечения.

Мовипреп показан взрослым для очистки кишечника так, чтобы он был готов для исследования. Мовипреп действует, опорожняя содержимое вашего кишечника, поэтому вы должны ожидать ощущения движений кишечника.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мовипрепа

Не принимайте Мовипреп:

• если вы аллергичны к активным веществам или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);
• если у вас есть непроходимость кишечника;
• если у вас есть прободение стенки желудочно-кишечного тракта;
• если у вас есть нарушения опорожнения желудка;
• если у вас есть паралич желудочно-кишечного тракта (иногда возникает после операции на腹е);
• если вы страдаете фенилкетонурией. Это наследственная неспособность организма использовать определённую аминокислоту. Мовипреп содержит источник фенилаланина;
• если ваш организм не способен производить достаточное количество глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у вас есть токсический мегаколон (тяжелое осложнение острого колита).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мовипрепа. Если у вас есть хрупкое здоровье или тяжелое заболевание, вы должны быть осведомлены о возможных побочных эффектах, указанных в разделе 4. Если это ваш случай, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мовипрепа, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

• склонность к регургитации принятой пищи или жидкости, или если у вас есть трудности с глотанием (см. также Прием Мовипрепа с пищей и напитками),
• почечная болезнь,
• у вас есть сердечная недостаточность, тяжелые почечные проблемы или вы принимаете лекарства для лечения артериального давления,
• сердечная недостаточность или сердечные заболевания, включая артериальную гипертензию, нерегулярные сердечные сокращения или сердцебиение,
• тиреоидная болезнь,
• дегидратация,
• острые или хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит),
• у вас есть эпилепсия или история судорог.

Мовипреп не должен быть назначен пациентам с нарушениями сознания без медицинского наблюдения.

Если вы испытываете рвоту (с кровью) и внезапную боль в груди, шее или животе, трудности с глотанием или дыханием при приеме Мовипрепа, прекратите прием лекарства и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас возникает внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки при приеме Мовипрепа для подготовки кишечника, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно.

Дети и подростки

Мовипреп не должен быть использован у детей младше 18 лет.

Прием Мовипрепа с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Если вы принимаете другие пероральные лекарства (например, пероральные контрацептивы), не принимайте их в течение часа до, во время и в течение часа после приема Мовипрепа, поскольку они могут быть удалены из желудочно-кишечного тракта и не действовать правильно.

Если вы принимаете пероральные контрацептивы, вам может потребоваться использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив), чтобы избежать беременности.

Прием Мовипрепа с пищей и напитками

Не принимайте никакой твердой пищи с начала приема Мовипрепа до после медицинского обследования.

Если вам нужно загустить жидкости, чтобы безопасно их проглотить, Мовипреп может нейтрализовать эффект загустителя.

Когда вы принимаете Мовипреп, продолжайте принимать много жидкости. Жидкостное содержание Мовипрепа не заменяет ваш обычный прием жидкости.

Беременность, лактация и фертильность

Нет данных или они ограничены относительно использования Мовипрепа во время беременности или лактации, и он должен быть использован только в случае, если врач считает это необходимым. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Мовипреп не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Мовипреп содержит натрий, калий и аспартам

Это лекарство содержит 8,4 г натрия (основной компонент столовой соли) в каждом лечении (лечение состоит из двух литров Мовипрепа). Это эквивалентно 420% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослых. Это должно быть учтено при лечении пациентов с диетами с низким содержанием соли (натрия). Только часть натрия (до 2,6 г на лечение) всасывается.

Это лекарство содержит 1,1 г калия на лечение (лечение состоит из двух литров Мовипрепа). Это должно быть учтено при лечении пациентов с почечной недостаточностью или диетами с низким содержанием калия.

Это лекарство может быть вредным для людей с фенилкетонурией, поскольку оно содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

3. Как принимать Мовипреп

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет два литра раствора, который готовится следующим образом:

Эта упаковка содержит две прозрачные сумки с парой пакетов каждая: пакет А и пакет Б. Каждая пара пакетов (А и Б) должна быть растворена в воде для приготовления одного литра раствора. Эта упаковка содержит достаточное количество для приготовления двух литров раствора Мовипреп.

Прежде чем принимать Мовипреп, пожалуйста, внимательно прочитайте следующие инструкции. Вам нужно знать:

• Когда принимать Мовипреп.
• Как приготовить Мовипреп.
• Как пить Мовипреп.
• Что вы можете ожидать.

Когда принимать Мовипреп

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, указанным в этой инструкции или вашим врачом. В случае сомнений спросите у вашего врача. Ваше лечение Мовипрепом должно быть завершено до проведения обследования.

Это лечение можно принимать либо в разделенных дозах, либо в одной дозе, как описано ниже:

Для процедур, проводимых под общим наркозом:

1. Разделенные дозы: один литр Мовипрепа в предыдущий вечер и один литр Мовипрепа рано утром в день обследования. Убедитесь, что прием Мовипрепа, а также любого другого прозрачного жидкости, был завершен как минимум за два часа до начала обследования.

1. Одна доза: два литра в предыдущий вечер перед процедурой или два литра утром в день обследования. Убедитесь, что прием Мовипрепа, а также любого другого прозрачного жидкости, был завершен как минимум за два часа до начала обследования.

Для процедур, проводимых без общего наркоза:

1. Разделенные дозы: один литр Мовипрепа в предыдущий вечер и один литр Мовипрепа рано утром в день обследования. Убедитесь, что прием Мовипрепа, а также любого другого прозрачного жидкости, был завершен как минимум за один час до начала обследования.

1. Одна доза: два литра Мовипрепа в предыдущий вечер перед обследованием или два литра Мовипрепа утром в день обследования. Убедитесь, что прием Мовипрепа был завершен как минимум за два часа до начала обследования. Убедитесь, что прием любого другого прозрачного жидкости был завершен как минимум за один час до обследования.

Важно: Не принимайте никакой твердой пищи с начала приема Мовипрепа до после медицинского обследования.

Как приготовить Мовипреп

• Откройте одну из прозрачных сумок и выньте пакеты А и Б
• Добавьте содержимое обоих пакетов (А и Б) в мерный стакан емкостью один литр.
• Добавьте воду в стакан до одного литра и перемешайте до тех пор, пока все порошок не растворится и раствор Мовипрепа не станет прозрачным или слегка мутным. Это может занять до пяти минут.

Как пить Мовипреп

Выпейте первый литр раствора Мовипрепа в течение одного или двух часов. Постарайтесь выпить полный стакан каждые 10-15 минут.

Когда вы будете готовы, приготовьте и выпейте второй литр раствора Мовипрепа, приготовленный из содержимого пакетов А и Б из оставшейся сумки.

На протяжении всего этого лечения рекомендуется выпить дополнительный литр прозрачного жидкости, чтобы предотвратить ощущение жажды и дегидратации. Вода, бульон, фруктовые соки (без мякоти), мягкие напитки, чай или кофе (без молока) подходят. Эти напитки можно принимать до двух часов до обследования под общим наркозом и до одного часа до обследования без общего наркоза.

Что вы можете ожидать

Когда вы начнете пить раствор Мовипрепа, важно, чтобы вы находились рядом с туалетом. В какой-то момент вы начнете чувствовать движения кишечника. Это совершенно нормально и указывает на то, что Мовипреп работает. Движения кишечника прекратятся вскоре после окончания приема.

Если вы следуйте этим инструкциям, ваш кишечник будет чистым, и это поможет провести правильное обследование. Вы должны запланировать достаточно времени, чтобы добраться до отделения колоноскопии после последнего приема.

Если вы приняли больше Мовипрепа, чем следует

Если вы приняли больше Мовипрепа, чем следует, вы можете испытать чрезмерную диарею, которая может привести к дегидратации. Выпейте много жидкости, особенно фруктовые соки.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать медицинскому персоналу.

Если вы пропустили прием Мовипрепа

Если вы пропустили прием Мовипрепа, примите дозу как можно скорее. Если прошло несколько часов с момента приема, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Когда вы принимаете Мовипреп в разделенных дозах, важно завершить прием Мовипрепа как минимум за один час до обследования (без общего наркоза) или за два часа до обследования (с общим наркозом). Когда вы принимаете весь Мовипреп утром в день обследования в одной дозе, важно завершить прием Мовипрепа как минимум за два часа до обследования.

Если у вас есть какие-либо дальнейшие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Мовипреп может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно появляется диарея, когда вы принимаете Мовипреп.

Прекратите прием и сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

• сыпь или зуд
• отек лица, лодыжек или другой части тела
• сердцебиение
• чрезмерная усталость
• затруднение дыхания

Это симптомы тяжелой аллергической реакции.

Прекратите прием Мовипрепа и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

• Судороги

Если у вас нет движений кишечника в течение 6 часов после приема Мовипрепа, прекратите прием и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Другие побочные эффекты включают:

• Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов) являются: боль в животе, вздутие живота, усталость, общее недомогание, раздражение в области ануса, тошнота и лихорадка.
• Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов) являются: голод, нарушения сна, головокружение, головная боль, рвота, изжога, жажда и озноб.
• Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 100 пациентов), являются: недомогание, трудности с глотанием и изменения в результатах функциональных проб печени.

Следующие побочные эффекты произошли в некоторых случаях, хотя их частота не известна, поскольку она не может быть оценена с помощью доступных данных: метеоризм (газы), временное повышение артериального давления, нерегулярные сердечные сокращения или сердцебиение, дегидратация, рвотные позывы (желание рвоты), разрыв пищевода, вызванный рвотой, очень низкие уровни натрия в крови, которые могут вызвать судороги, и изменения в уровнях электролитов в крови, такие как снижение бикарбоната, повышение или снижение кальция, повышение или снижение хлора и снижение фосфата. Уровни калия и натрия также могут снижаться, особенно у пациентов, принимающих лекарства, влияющие на функцию почек, такие как ингибиторы АПФ и диуретики, используемые для лечения сердечных заболеваний.

Эти реакции обычно возникают только во время лечения. Если они сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Аллергические реакции, которые могут вызвать кожную сыпь, зуд, покраснение кожи или крапивницу, отек рук, ног или лодыжек, головные боли, сердцебиение и затруднение дыхания.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мовипрепа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Имейте в виду, что даты истечения срока годности могут быть разными для разных пакетов. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните пакеты Мовипрепа при комнатной температуре (ниже 25°C).

После приготовления раствора Мовипрепа в воде раствор можно хранить (закрытым) при комнатной температуре (ниже 25°C). Его также можно хранить в холодильнике (между 2 и 8°C). Не храните более 24 часов.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мовипреп

Пакет Асодержит следующие активные вещества:

Макрогол (также известный как полиэтиленгликоль) 3350 100 г

Анидрид сульфата натрия 7,500 г

Хлорид натрия 2,691 г

Хлорид калия 1,015 г

Пакет Бсодержит следующие активные вещества:

Аскорбиновая кислота 4,700 г

Аскорбат натрия 5,900 г

Концентрация электролитов, когда оба пакета растворены в одном литре раствора, следующая:

Натрий 181,6 ммоль/л (из которых не более 56,2 ммоль являются абсорбируемыми)

Сульфат 52,8 ммоль/л

Хлорид 59,8 ммоль/л

Калий 14,2 ммоль/л

Аскорбат 56,5 ммоль/л

Остальные компоненты:

Лимонный аромат (содержащий мальтодекстрин, цитраль, масло лимона, масло лайма, аравийскую камедь, витамин Е), аспартам (Е-951) и ацесульфам калия (Е-950) в качестве подсластителей. Для получения более подробной информации обратитесь к разделу 2.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Эта упаковка содержит две прозрачные сумки с парой пакетов каждая: пакет А и пакет Б. Каждая пара пакетов (А и Б) должна быть растворена в одном литре воды.

Мовипреп, порошок для приготовления раствора для перорального приема, выпускается в упаковках по 1, 10, 40, 80, 160 и 320 процедур. Госпитальная упаковка из 40 единичных процедур. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Амстердам, Нидерланды.

Производитель:

Norgine Limited, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Великобритания.

или

Norgine BV, Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Амстердам, Нидерланды.

или

SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Франция.

или

Recipharm Höganäs AB, Sporthallsvägen 6, Höganäs, 263 35, Швеция.

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве обратитесь к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2-я площадка

28046, Мадрид

Испания

Это лекарственное средство разрешено вгосударствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Германия, Австрия, Бельгия, Болгария, Дания, Словакия, Словения, Испания, Эстония, Финляндия, Франция, Ирландия, Исландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Норвегия, Нидерланды, Польша, Португалия, Великобритания (Северная Ирландия), Чехия и Румыния: Мовипреп.

Швеция: Мовпреп.

Дата последнего обзора этой инструкции:03/2025

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Эта информация предназначена исключительно для медицинских специалистов: