МОВИКОЛ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакете

Введение

Прошпект: информация для пациента

Movicol порошок для перорального раствора в пакете

Макрогол 3350, Хлорид натрия, Бикарбонат натрия, Хлорид калия

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Movicol и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Movicol
3. Как принимать Movicol
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Movicol
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Movicol и для чего он используется

Название этого лекарства - Movicol порошок для перорального раствора в пакете. Это слабительное для лечения запора у взрослых, подростков и пожилых людей. Не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Movicol помогает вам иметь легкий стул, даже если вы испытываете запор в течение долгого времени. Movicol также эффективен в решении проблемы фекальной импакции, осложнения тяжелого запора.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Movicol

Не принимайте Movicol, если ваш врач сказал вам, что у вас:

• интестинальная обструкция
• интестинальная перфорация.
• тяжелое воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона, язвенный колит или токсический мегаколон.
• если вы аллергичны к активным веществам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Когда вы принимаете Movicol, вы должны продолжать пить много жидкости. Жидкостный состав Movicol не заменяет ваш обычный прием жидкости.

Сердечные заболевания

Следуйте инструкциям раздела 3, если вы принимаете Movicol для фекальной импакции

Другие лекарства и Movicol

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства, такие как противоэпилептические, могут быть менее эффективными при одновременном приеме с Movicol.

Не следует принимать другие пероральные лекарства за час до или после приема Movicol.

Если вам нужно загустить жидкости, чтобы безопасно их проглотить, Movicol может нейтрализовать эффект загустителя.

Беременность и лактация

Movicol можно принимать во время беременности и лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Movicol не влияет на способность водить транспортные средства или использовать машины.

Movicol содержит натрий

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужно принимать 3 или более пакетиков в день в течение длительного периода или особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Movicol содержит 186,87 мг натрия (основного компонента столовой соли) на пакетик. Это эквивалентно 9,3% максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослых.

3. Как принимать Movicol

Это лекарство можно принимать в любое время без необходимости принимать его с пищей.

Растворите содержимое каждого пакетика в 125 мл (1/2 стакана) воды и принимайте его.

Запор:

Одна доза Movicol соответствует одному пакетику, растворенному в 125 мл (1/2 стакана) воды.

Принимайте эту дозу 1-3 раза в день в зависимости от степени запора.

Фекальная импакция:

Прежде чем принимать Movicol для фекальной импакции, ваш врач должен подтвердить, что вы действительно страдаете этой проблемой.

Требуется доза 8 пакетиков в день для лечения фекальной импакции. Каждый пакетик должен быть растворен в 125 мл (1/2 стакана) воды. 8 пакетиков должны быть приняты в течение 6 часов и в течение 3 дней, если это необходимо. Если у вас есть проблемы с сердцем, не принимайте более 2 пакетиков в час.

Как приготовить:

Откройте пакетик и высыпьте содержимое в стакан. Добавьте примерно 125 мл (1/2 стакана) воды и хорошо перемешайте до полного растворения порошка, в результате чего получится прозрачный или слегка мутный раствор, и затем выпейте его. Если вы принимаете Movicol для фекальной импакции, будет проще растворить 8 пакетиков в 1 литре воды.

Продолжительность лечения:

Запор:

Лечение обычно длится около 2 недель. Если вам нужно принимать Movicol дольше, проконсультируйтесь с вашим врачом. Если ваш запор вызван заболеванием, таким как болезнь Паркинсона или рассеянный склероз, или если вы принимаете лекарства, которые могут вызывать запор, ваш врач может рекомендовать вам принимать Movicol более 2 недель. Если вам нужно принимать Movicol в течение более длительного периода, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Для длительного лечения обычно можно снизить дозу до 1-2 пакетиков в день.

Фекальная импакция:

Лечение может длиться до 3 дней.

Если вы приняли слишком много Movicol:

Возможно, вы испытаете сильную диарею, которая может привести к обезвоживанию. Если это происходит, прекратите лечение Movicol и выпейте много жидкости. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Movicol:

Принимайте свою дозу как можно скорее.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите вашему врачу немедленно и прекратите лечение Movicol, если вы:

Испытываете сильную аллергическую реакцию, которая вызывает затруднение дыхания или отек лица, губ, языка или горла.

Другие побочные эффекты включают:

Аллергические реакции, которые могут вызывать кожную сыпь, зуд, покраснение кожи или крапивницу, отек рук, ног или лодыжек, головные боли и высокие или низкие уровни калия в крови.

В некоторых случаях вы можете испытывать изжогу, боль в желудке или урчание.

Кроме того, вы можете чувствовать себя вздутым, иметь газы, тошноту или рвоту, а также испытывать боль в области анального отверстия и легкую диарею, когда начинаете принимать Movicol. Эти побочные эффекты обычно улучшаются, если вы снижаете количество принимаемого Movicol.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Movicol

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на пакетике и упаковке после EXP.Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

После растворения Movicol в воде, если вы не принимаете его сразу, храните раствор в закрытом виде в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C). Выбрасывайте любой раствор, который не был использован в течение 6 часов.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Movicol

Каждый пакетик Movicol содержит:

Макрогол 3350 13,125 г

Хлорид натрия 0,3507 г

Бикарбонат натрия 0,1785 г

Хлорид калия 0,0466 г

Другие компоненты: аромат лимона и лайма и ацесульфам калия в качестве подсластителя. Аромат лимона и лайма состоит из следующих ингредиентов: твердые вещества акации, мальтодекстрин, масло лимона, масло лайма, цитраль, лимонная кислота и вода.

Когда один пакетик растворяется в 125 мл воды, он содержит:

Натрий 65 ммоль/л

Хлор 53 ммоль/л

Калий 5,4 ммоль/л

Бикарбонат 17 ммоль/л

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Movicol выпускается в прямоугольных и трубчатых пакетиках.

Movicol - белый порошок.

Movicol поставляется в упаковках по 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 или 100 пакетиков.

Возможно, не все размеры упаковки и пакетиков будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Norgine Healthcare B.V.

Антонио Вивальдистрат 150

1083 HP Амстердам

Нидерланды

Производитель

Лаборатории Макорс, Рю де Кайот, ЗИ де ла Плен де Иль, F-89000, Осер, Франция.

Или

Софартекс, 21 Рю дю Прессуар, 28500, Вернуайе, Франция.

Или

Norgine BV, Антонио Вивальдистрат 150, 1083 HP Амстердам, Нидерланды.

Или

Ресифарм Хёганес AB, Спортхаллсвеген 6, Хёганес, 263 35, Швеция.

Или

Дельфарм Орлеан, 5 Авеню де Консир, Орлеан Седекс 2, 45071, Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Norgine де Эспaña, S.L.U.

Пасео де ла Кастельяна, 91, 2-я планта

28046 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней ревизии этого прошпекта:03/2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es