МОВИКОЛ ПЕДИАТРИК НЕЙТРАЛЬНЫЙ ВКУС 6,9 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА В ПАКЕТИКАХ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мовикол Педиатрический С нейтральным вкусом6,9 гпорошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакете

Макрогол 3350, Хлорид натрия, Бикарбонат натрия, Хлорид калия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для ребенка.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только ребенку, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и ребенок, поскольку это может нанести им вред.
• Если ребенок испытывает побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мовикол Педиатрический С нейтральным вкусом и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Мовикола Педиатрического С нейтральным вкусом
3. Как принимать Мовикол Педиатрический С нейтральным вкусом
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мовикола Педиатрического С нейтральным вкусом
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мовикол Педиатрический С нейтральным вкусом и для чего он используется

Название этого лекарства - Мовикол Педиатрический С нейтральным вкусом 6,9 г порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакете.

Это лекарство относится к группе лекарств, известных как осмотические слабительные, и показано для лечения запора у детей от 1 до 11 лет, и фекальной импакции (сильного запора без ответа на лечение) у детей от 5 до 11 лет.

Мовикол Педиатрический С нейтральным вкусом помогает ребенку иметь комфортное опорожнение кишечника, даже если он был запором в течение долгого времени.

2. Что нужно знать перед началом приема Мовикола Педиатрического С нейтральным вкусом

Не давайте Мовикол Педиатрический С нейтральным вкусом, если ребенок имеет:

• интестинальную непроходимость (интестинальную обструкцию, илеус),
• перфорацию кишечной стенки,
• тяжелое воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит, болезнь Крона или токсический мегакOLON,
• интестинальную паралич,
• аллергию на активные вещества или на любые другие компоненты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).

Если ребенок имеет сердечную или почечную проблему, нарушение глотательного рефлекса или гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь (изжогу, вызванную обратным流ом содержимого желудка в пищевод), он должен проконсультироваться с врачом перед началом приема Мовикола Педиатрического С нейтральным вкусом.

Предостережения и меры предосторожности

Когда принимаете Мовикол Педиатрический С нейтральным вкусом, необходимо продолжать принимать жидкости в достаточном количестве. Жидкостное содержание Мовикола не заменяет обычное потребление жидкости.

Другие лекарства и Мовикол Педиатрический С нейтральным вкусом

Сообщите врачу, если ребенок принимает, недавно принимал или может принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства, такие как противоэпилептические, могут быть менее эффективными при одновременном приеме с Мовиколом Педиатрическим С нейтральным вкусом.

При приеме больших объемов Мовикола Педиатрического С нейтральным вкусом (например, для фекальной импакции) другие лекарства могут быть удалены через пищеварительную систему.

Ребенку не следует принимать другие лекарства перорально в течение часа до и после приема Мовикола Педиатрического С нейтральным вкусом.

Если вам необходимо загустить жидкости, чтобы ребенок мог их безопасно проглотить, Мовикол Педиатрический С нейтральным вкусом может нейтрализовать эффект загустителя.

Беременность и лактация

Мовикол Педиатрический С нейтральным вкусом можно принимать во время беременности и лактации.

Если девочка беременна или кормит грудью, считает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Мовикол Педиатрический С нейтральным вкусом содержит натрий

Мовикол Педиатрический С нейтральным вкусом содержит 93,4 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом пакете. Это эквивалентно 4,6% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как принимать Мовикол Педиатрический С нейтральным вкусом

Это лекарство можно принимать в любое время без необходимости приема пищи.

Растворите содержимое каждого пакета в 62,5 мл (1/4 стакана) воды и принимайте.

Хронический запор

Доза Мовикола Педиатрического С нейтральным вкусом зависит от возраста ребенка и его ответа на лечение.

• В качестве начальной дозы дети от 1 до 6 лет должны принимать 1 пакет 6,9 г (= 1 доза) в день.
• Дети от 7 до 11 лет - 2 пакета 6,9 г в день.

Врач может указать увеличить количество пакетов до тех пор, пока ребенок не будет иметь адекватное опорожнение кишечника. Если доза увеличивается, это должно быть сделано каждые два дня. Дети младше 2 лет не должны принимать более 2 пакетов в день. У детей от 2 до 11 лет обычно не требуется более 4 пакетов в день.

Не обязательно принимать всю жидкость за один раз. Если ребенок предпочитает, он может принимать половину жидкости утром и половину - вечером.

Фекальная импакция

Прежде чем ребенок примет Мовикол Педиатрический С нейтральным вкусом для фекальной импакции, необходимо подтвердить медицински, что ребенок находится в этом состоянии.

Режим дозирования в день:

Суточная доза должна приниматься в разделенных дозах, все consumed в течение 12 часов (например, с 8 утра до 8 вечера). Каждый пакет должен быть растворен в 62,5 мл (1/4 стакана) воды. Лечение может быть прекращено, когда лекарство подействовало. Это проявляется в виде выделения большого количества кала или водянистой диареи.

Как приготовить:

Откройте пакет и высыпьте содержимое в стакан. Добавьте 1/4 стакана (около 62,5 мл) воды. Перемешайте хорошо до полного растворения порошка, в результате чего получится прозрачный или слегка мутный раствор, и затем дайте его ребенку.

Если желательно, можно добавить апельсиновый сок в напиток, чтобы придать ему вкус. Если ребенок принимает Мовикол Педиатрический С нейтральным вкусом для фекальной импакции, ему будет проще растворить 12 пакетов в 750 мл воды.

Продолжительность лечения:

Хронический запор:

Лечение должно продолжаться не менее 6-12 месяцев.

Фекальная импакция:

Лечение Мовиколом Педиатрическим С нейтральным вкусом может длиться до 7 дней.

Если ребенок принимает больше Мовикола Педиатрического С нейтральным вкусом, чем следует:

Если ребенок испытывает чрезмерную диарею, может возникнуть обезвоживание. Если это происходит, прекратите лечение Мовиколом Педиатрическим С нейтральным вкусом и дайте ребенку много жидкости. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли дать Мовикол Педиатрический С нейтральным вкусом:

Дайте дозу как можно скорее, как только вы вспомните, что необходимо ее принять.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите врачу немедленно и прекратите прием Мовикола Педиатрического С нейтральным вкусом, если ребенок:

• испытывает тяжелую аллергическую реакцию, которая вызывает трудности с дыханием или отек лица, губ, языка или горла.

Очень частые побочные эффекты (встречаются более чем у 1 человека из 10)

• боль в животе
• шумы в животе

Частые побочные эффекты (встречаются более чем у 1 человека из 100, но менее чем у 1 человека из 10)

• диарея
• рвота
• тошнота
• анальные неприятности (чувство дискомфорта вокруг анального отверстия)

Если ребенок лечится от хронического запора, диарея обычно улучшается, если доза уменьшается.

Редкие побочные эффекты (встречаются более чем у 1 человека из 1000, но менее чем у 1 человека из 100)

• вздутие живота
• газы

Редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 человека из 1000)

• Аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания.

Другие побочные эффекты, зарегистрированные в литературе, включают:

Кожную сыпь (крапивницу), зуд, покраснение кожи или крапивницу, отек рук, ног или стоп, головные боли, изжогу и высокие или низкие уровни калия в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мовикола Педиатрического С нейтральным вкусом

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на пакете и упаковке после EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

После растворения Мовикола Педиатрического С нейтральным вкусом в воде, если ребенок не принимает его сразу, храните раствор в закрытом виде и в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).

Утилизируйте любой раствор, который не был использован в течение 24 часов.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мовикола Педиатрического С нейтральным вкусом

Каждый пакет 6,9 г содержит:

Макрогол 3350 6,563 г

Хлорид натрия 175,4 мг

Бикарбонат натрия 89,3 мг

Хлорид калия 25,1 мг

Мовикол Педиатрический С нейтральным вкусом не содержит красителей, ароматизаторов или подсластителей.

Когда один пакет растворяется в 62,5 мл (1/4 стакана) воды, он содержит:

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мовикол Педиатрический С нейтральным вкусом выпускается в прямоугольных и трубчатых пакетах.

Мовикол Педиатрический С нейтральным вкусом - белый порошок.

Мовикол Педиатрический С нейтральным вкусом поставляется в упаковках по 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 пакетов.

Возможно, не все размеры упаковки и пакетов будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Norgine Healthcare B.V.

Антонио Вивальдистрат 150

1083 HP Амстердам

Нидерланды

Производитель:

Norgine BV

Антонио Вивальдистрат 150

1083 HP Амстердам

Нидерланды

Или

Recipharm Höganäs AB

Спортхаллсвеген 6

Хеганес, 263 35

Швеция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Norgine de España, S.L.U.

Пасео де ла Кастельяна, 91, 2-й этаж

28046 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Макрогол Норджин Джуниор Нейтральный Пульвер zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Австрия MOVICOL Джуниор аромафрей

Бельгия MOVICOL Джуниор Нейтральный

Испания Мовикол Педиатрический С нейтральным вкусом

Финляндия MOVICOL Джуниор Плейн

Ирландия MOVICOL Педиатрический Плейн

Италия MOVICOL Бамбини 6,9 г порошок для приготовления раствора для приема внутрь Сенца Арома

Люксембург MOVICOL Джуниор Нейтральный

Мальта MOVICOL Педиатрический Плейн

Португалия Мовикол Педиатрический С нейтральным вкусом

Швеция Мовикол Джуниор Нейтральный

Дата последнего обновления этой инструкции:03/2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es