Противорецептор: информация для пользователя

Монтелукаст Цинфа 4 мг гранулятEFG

Монтелукаст сульфат

Читайте этот листинг внимательно до того, как давать этот препарат своему ребёнку, поскольку он содержит важную информацию.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только своему ребёнку и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вашего ребёнка появляются побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Монетелукаст цинфа является антагонистом рецептора левкотриенов, который блокирует некоторые вещества, называемые левкотриенами.

Как действует монетелукаст цинфа?

Левкотриены производят сужение и отек дыхательных путей в легких. Блокируя левкотриены, монетелукаст улучшает симптомы астмы и помогает контролировать астму.

Когда следует использовать монетелукаст цинфа?

Ваш врач назначил монетелукаст для лечения астмы вашего ребенка и предотвращения симптомов астмы в течение дня и ночи.

• Монетелукаст используется для лечения пациентов в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, которые не контролируются должным образом своей терапией и требуют дополнительного лечения.
• Монетелукаст также используется как альтернативное лечение к ингаляционным кортикостероидам у пациентов в возрасте от 2 до 5 лет, которые не принимали кортикостероиды перорально в течение недавнего времени для лечения их астмы и которые не способны использовать ингаляционные кортикостероиды.
• Монетелукаст также помогает предотвратить сужение дыхательных путей, вызванное физической нагрузкой у пациентов в возрасте 2 лет и старше.

В зависимости от симптомов и степени тяжести астмы вашего ребенка, ваш врач определит, как следует использовать монетелукаст цинфа.

Что такое астма?

Астма — хроническое заболевание. Астма включает:

• Трудности при дыхании из-за сужения дыхательных путей. Это сужение дыхательных путей ухудшается и улучшается в ответ на различные заболевания.
• Дыхательные пути, чувствительные к различным вещам, таким как дым от сигарет, полен, холодный воздух или физическая нагрузка.
• Отек (инфляция) внутренней оболочки дыхательных путей. Симптомы астмы включают в себя кашель, свист и затруднение дыхания в груди.

Информируйте своего врача о любых аллергиях или медицинских проблемах, которые у вашего ребенка есть сейчас или были раньше.

Не давайте монтефукарсу своему ребенку

• Если ваш ребенок аллергиен на монтефукарс или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или аптекарем перед тем, как начать давать монтефукарс своему ребенку.

• Если у вашего ребенка ухудшается астма или дыхание, немедленно сообщите врачу.
• Монтефукарс не предназначен для лечения острых астматических атак. Если у вашего ребенка возникает астматическая атака, следуйте инструкциям, которые дал вам врач для вашего ребенка. Всегда держите в запасе ингаляторы для астматических атак у вашего ребенка.
• Важно, чтобы ваш ребенок принимал все назначенные врачом лекарства для астмы. Монтефукарс не должен использоваться вместо других лекарств для астмы, которые назначил вашему ребенку врач.
• Если ваш ребенок принимает лекарства для астмы, он должен быть осведомлен о том, что если у него появляются сочетание симптомов, такие как гриппоподобная болезнь, ощущение покалывания или онемения рук или ног, ухудшение симптомов дыхательных путей, и/или кожная сыпь, он должен обратиться к врачу.
• Ваш ребенок не должен принимать аспирин или противоинflammatory лекарства (также известные как противоинflammatory лекарства нестероидные или АИНЭ) если они ухудшают его астму.

Были сообщены различные нейропсихиатрические события (например, изменения поведения и настроения, депрессия и склонность к суициду) у пациентов всех возрастов, которые принимали монтефукарс (см. раздел 4). Если у вас появляются эти симптомы во время приема монтефукарса, обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Не давайте этому лекарству детям младше 6 месяцев.

Для пациентов детского возраста меньше 18 лет есть другие формы этого препарата, основанные на возрасте.

Принятие монтефукарса с другими лекарствами

Советуйте врачу или аптекарю, если ваш ребенок принимает, принимал недавно или может принимать любое другое лекарство, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Некоторые лекарства могут повлиять на работу монтефукарса, или монтефукарс может повлиять на работу других лекарств, которые принимает ваш ребенок.

Перед тем, как принять монтефукарс, сообщите врачу, если ваш ребенок принимает следующие лекарства:

• фенобарбитал (используется для лечения эпилепсии)
• фенитоин (используется для лечения эпилепсии)
• рифампицин (используется для лечения туберкулеза и некоторых других инфекций)

Принятие монтефукарса с едой и напитками

Монтефукарс в виде гранул можно принимать без учета времени приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Этот подраздел не применим к монтефукарсу в виде гранул, поскольку его использование рекомендовано для детей от 6 месяцев до 5 лет.

Вождение и использование машин

Этот подраздел не применим к монтефукарсу 4 мг в виде гранул, поскольку его использование рекомендовано для детей от 6 месяцев до 5 лет, однако следующая информация важна для активного вещества монтефукарс.

Не ожидается, что монтефукарс повлияет на вашу способность вести машину или управлять машинами. Однако индивидуальные реакции на препарат могут различаться. Некоторые побочные эффекты (например, головокружение и сонливость), которые были сообщены с монтефукарсом, могут повлиять на способность пациента вести машину или управлять машинами.

Монтефукарс содержит сод.Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в каждой порции; это, по сути, «содержит мало соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом для вашего ребенка. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту вашего ребенка.

Это лекарство должно быть применено к детям под наблюдением взрослого.

• Ваш ребенок должен принимать монетелукаст каждую ночь.
• Должно быть принимаем даже тогда, когда у вашего ребенка нет симптомов или когда у него возникает острая астма.
• Должно быть принимаем перорально.

Для детей от 6 месяцев до 5 лет

Должно быть принимаем один пакет монетелукаста цинфа 4 мг гранулята перорально каждую ночь.

Если ваш ребенок принимает монетелукаст, убедитесь, что он не принимает никаких других лекарств, содержащих одинаковый активный ингредиент, монетелукаст.

Для детей от 6 месяцев до 2 лет доступен монетелукаст цинфа 4 мг гранулята.

Для детей от 2 до 5 лет доступны монетелукаст цинфа 4 мг гранулята и монетелукаст цинфа 4 мг гранулята.

Формула монетелукаста цинфа 4 мг гранулята не рекомендуется детям младше 6 месяцев.

Как давать монетелукаст цинфа гранулят вашему ребенку?

Это лекарство принимается перорально.

• Не открывайте пакет до использования.
• Монетелукаст цинфа гранулят можно давать:
• прямо в рот;
• или смешать с ложкой холодного или комнатной температуры пищи (например, яблочной компотом, мороженым, морковью и рисом).
• Смешайте всю дозу монетелукаста цинфа гранулята с ложкой холодной или комнатной температуры пищи, тщательно следя за тем, чтобы вся доза была смешана с пищей.
• Убедитесь, что сразу после этого давать ребенку всю ложку с смесью пищи/гранулята (до 15 минут). ВАЖНО: Никогда не храните остатки смеси пищи/гранулята для последующего использования.
• Монетелукаст цинфа гранулят не предназначен для растворения в жидкостях. Однако ваш ребенок может пить жидкости после проглатывания монетелукаста цинфа гранулята.
• Монетелукаст цинфа гранулят можно принимать без учета времени приема пищи.

Если ваш ребенок принимает больше монетелукаста цинфа, чем нужно

Обратитесь к врачу вашего ребенка немедленно.

В большинстве случаев при передозировке не сообщались побочные эффекты. Чаще всего сообщаемые при передозировке симптомы у взрослых и детей были боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и гиперактивность.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту вашего ребенка немедленно или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли дать монетелукаст цинфа вашему ребенку

Попробуйте дать монетелукаст, как было назначено. Однако если ваш ребенок забыл принимать дозу, ограничьтесь возобновлением обычной схемы приема одного пакета в день.

Не давайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если ваш ребенок останавливает прием монетелукаста цинфа

Монетелукаст может лечить астму вашего ребенка только в том случае, если он продолжает принимать его. Важно, чтобы ваш ребенок продолжал принимать монетелукаст в течение времени, назначенного врачом. Это поможет контролировать астму вашего ребенка.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту вашего ребенка.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических испытаниях, проводившихся с монетлюкастом в форме порошка, наиболее часто отчетенные побочные эффекты, связанные с приемом лекарства (могут повлиять на до 1 из 10 человек), были:

• диарея
• гиперактивность
• астма
• кожная сыпь с зудом или корочками
• кожная эритема

Кроме того, в клинических испытаниях с монетлюкастом в дозе 10 мг в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток и монетлюкаста в дозе 5 мг или 4 мг в виде мasticable таблеток были отчетены следующие побочные эффекты:

• боль в животе
• головная боль
• сухость во рту

Эти побочные эффекты были в основном легкими и произошли с большей частотой у пациентов, получавших монетлюкаст, чем у пациентов, получавших плацебо (таблетку, не содержащую лекарства).

Грубые побочные эффекты

Обратите внимание на своего врача немедленноесли вы заметите любой из следующих побочных эффектов, поскольку они могут быть серьезными и требовать срочного медицинского вмешательства.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

Другие отчетенные побочные эффекты, полученные во время коммерциализации лекарства

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

Сообщение о побочных эффектах

Если ваш ребенок испытывает любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав монелукаста цинфа

• Активное вещество - монелукаст. Каждый пакет гранулята содержит монелукаст соды, эквивалентный 4 мг монелукаста.
• Другие компоненты: маннит (E-421), гипромелоза и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Монелукаст цинфа 4 мг - белый или почти белый гранулят. Представлен в однодозных пакетах. Каждая упаковка содержит 28 или 200 (клиническая упаковка) пакетов.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

ДРУГИЕ ФОРМЫ РЕАЛИЗАЦИИ

Монелукаст цинфа 4 мг грануляты для рассасывания EFG

Монелукаст цинфа 5 мг грануляты для рассасывания EFG

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74193/P_74193.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74193/P_74193.html