МОНОПРОСТ 50 микрограмм/мл глазные капли, раствор в однодозовых флаконах

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Монопрост 50 микрограммов/мл глазные капли в растворе в одноразовом контейнере

Латанопрост

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Монопрост и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Монопроста
3. Как использовать Монопрост
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Монопроста
6. Содержание контейнера и дополнительная информация

1. Что такое Монопрост и для чего он используется

Монопрост относится к группе препаратов, известных как простагландины. Он действует путем увеличения естественного потока жидкости изнутри глаза в кровоток.

Монопрост используется для лечения заболеваний, известных как глаукома с открытым углом и окулярная гипертонияу взрослых. Оба этих заболевания связаны с увеличением давления внутри глаза, что может повлиять на зрение.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Монопроста

Не используйте Монопрост

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к латанопросту или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Монопроста, если вы считаете, что любая из следующих ситуаций относится к вам:

• Если вы перенесли или собираетесь перенести глазную операцию (включая операцию по удалению катаракты).
• Если у вас есть проблемы с глазами (такие как боль в глазу, раздражение или воспаление, размытое зрение).
• Если у вас есть тяжелая астма или астма, которая не хорошо контролируется.
• Если вы используете контактные линзы. Вы можете продолжать использовать Монопрост, но должны следовать инструкциям, указанным в разделе 3 для пользователей контактных линз.
• Если вы перенесли или переносите вирусную инфекцию глаза, вызванную вирусом простого герпеса (ВПГ).

Дети

Монопрост не исследовался у детей (младше 18 лет).

Использование Монопроста с другими препаратами

Монопрост может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите вашему врачу или фармацевту о любых других препаратах, которые вы используете, использовали недавно или можете использовать.

Беременность и лактация

Не используйте Монопрост, если вы беременны или кормите грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

При использовании Монопроста может появиться размытое зрение в течение короткого периода времени. Если это происходит, не водитеи не используйте инструменты или машины до тех пор, пока ваше зрение не станет ясным снова.

Важная информация о некоторых компонентах Монопроста.

Монопрост содержитгидроксиестEARат макроглицерола (производное от маслаклещевины) , поэтому может вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать Монопрост

Обычная доза

• Следуйте точно инструкциям по применению Монопроста, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Обычная доза для взрослых (включая пожилых людей) составляет одну каплю в глаз или глаза, пораженные заболеванием, один раз в день. Предпочтительно применять его ночью.
• Не используйте Монопрост более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может уменьшиться, если он применяется чаще.
• Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этой инструкции или вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Пользователи контактных линз

Если вы используете контактные линзы, вы должны удалить их перед использованием Монопроста. После применения Монопроста вы должны подождать 15 минут перед повторным использованием контактных линз.

Инструкции по применению

Глазные капли поставляются в одноразовых контейнерах. Раствор из одноразового контейнера Монопроста должен быть использован сразу после первого открытия для лечения глаза (глаз). Поскольку стерильность контейнера не может быть гарантирована после его открытия, перед каждым использованием должен быть открыт новый контейнер, который затем должен быть выброшен сразу после применения.

Чтобы использовать глазные капли, следуйте этим инструкциям:

1. Вымойте руки и сядьте или стойте удобно.
2. Откройте упаковку, содержащую одноразовые контейнеры. Запишите дату первого открытия на упаковке.
3. Отделите один контейнер от полосы.

1. Поверните кончик одноразового контейнера, как показано. Не трогайте кончик после открытия контейнера.

1. Используя палец, осторожно отделите нижнее веко глаза, пораженного заболеванием.
2. Поместите кончик одноразового контейнера gầnко к глазу, но не трогайте его.
3. Осторожно нажмите на контейнер, чтобы выпустить одну каплю в глаз, затем удалите палец из нижнего века.

1. Нажмите на кончик глаза, пораженного заболеванием, в части, близкой к носу. Применяйте давление в течение 1 минуты, giữя глаз закрытым.

1. Повторите операцию в другом глазу, если ваш врач указал это. Каждый одноразовый контейнер содержит достаточное количество раствора для двух глаз.
2. После использования выбросьте контейнер. Не храните его для повторного использования. Поскольку стерильность контейнера не может быть гарантирована после его открытия, перед каждым использованием должен быть открыт новый контейнер.

Если вы используете Монопрост с другими глазными каплями

Подождите至少 5 минут между применением Монопроста и использованием других глазных капель.

Если вы использовали больше Монопроста, чем следует

Если вы применили больше капель в глаз, чем следует, вы можете испытать легкое раздражение глаза, и ваши глаза могут покраснеть и слезиться; это должно пройти, но если вас беспокоит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

В случае случайного проглатывания Монопроста проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Если вы пропустили использование Монопроста

Продолжайте применение следующей дозы в обычном порядке. Не следует применять дополнительную каплю в глаз, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение Монопростом

Если вы хотите прекратить использование Монопроста, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные реакции известны при использовании Монопроста:

Очень часто: могутвстречаться более чем у 1 из 10 пациентов.

• Постепенное изменение цвета глаз из-за увеличения количества пигмента коричневого цвета в радужной оболочке глаза, известной как радужная оболочка.
• • Если у вас глаза смешанного цвета (синие-коричневые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые), вы более вероятно заметите это изменение, чем если ваши глаза одного цвета (синие, серые, зеленые или коричневые).
  • Изменение цвета глаз может занять годы, чтобы развиться, хотя обычно оно становится заметным через 8 месяцев лечения.
  • Изменение цвета может быть постоянным и может быть более заметным, если Монопрост используется только в одном глазу.
  • Изменение цвета глаза, кажется, не связано с появлением каких-либо проблем.
  • Изменение цвета глаза не прогрессирует после прекращения лечения Монопростом.

• Покраснение глаза.
• Раздражение глаза (чувство жжения, ощущение песка в глазу, зуд, боль и ощущение инородного тела в глазу).

• Постепенное изменение ресниц глаза, подвергшегося лечению, и тонких волос вокруг глаза, наблюдаемое у большинства пациентов японского происхождения. Эти изменения включают увеличение цвета (потемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Часто: могутвстречаться до 1 из 10 пациентов

• Раздражение или эрозия поверхности глаза, воспаление век (блефарит) и боль в глазу, а также чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Не часто: могутвстречаться до 1 из 100 пациентов

• Отек век, сухость глаза, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), размытое зрение, воспаление радужной оболочки глаза (увеит), отек сетчатки (макулярный отек).
• Сыпь на коже.
• Боль в груди (ангина), ощущение сердечного ритма (пальпитации).
• Астма, затруднение дыхания (диспноэ).
• Боль в груди.
• Боль в голове, головокружение.
• Боль в мышцах, боль в суставах.
• Тошнота, рвота.

Редко: могутвстречаться до 1 из 1 000 пациентов

• Воспаление радужной оболочки глаза (ирит), симптомы отека или повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (перIORбитальный отек), ресницы, отклоненные или дополнительная ресница, накопление жидкости в радужной оболочке глаза (киста радужной оболочки).
• Реакции на коже век, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы, .
• Сильный зуд на коже.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редко: могутвстречаться до 1 из 10 000 пациентов

• Ухудшение ангины у пациентов, которые также имеют проблемы с сердцем.
• Внешний вид впалости глаза (углубление глазной впадины).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https//: notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Монопроста

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на контейнере, упаковке и одноразовом контейнере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C.

После первого открытия упаковки: используйте одноразовые контейнеры в течение 10 дней после открытия.

После первого открытия контейнера: используйте сразу и выбросьте контейнер после использования.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание контейнера и дополнительная информация

Состав Монопроста

Активное вещество - латанопрост.

1 мл глазных капель содержит 50 микрограммов латанопроста.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - гидроксиестEARат макроглицерола 40, сорбитол, карбомер 974P, макрогол 4000, эдетат динатрия, гидроксид натрия (для регулирования pH), вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание контейнера

Этот препарат выпускается в виде глазных капель в растворе, в одноразовых контейнерах. Раствор слегка желтый и опалесцирующий, без консервантов, содержится в одноразовых контейнерах, упакованных в упаковку с 5 или 10 единицами. Каждый одноразовый контейнер содержит 0,2 мл раствора глазных капель.

Упаковки содержат 5 (1 x 5), 10 (2 x 5), 10 (1X10), 30 (6 x 5), 30 (3X10), 90 (18 x 5) или 90 (9X10) одноразовых контейнеров.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

LABORATOIRES THEA

12 RUE LOUIS BLERIOT

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2

ФРАНЦИЯ

Ответственный за производство

EXCELVISION

27, rue de la Lombardière

ZI la Lombardière

07100 ANNONAY

ФРАНЦИЯ

ИЛИ

LABORATOIRES THEA

12 RUE LOUIS BLERIOT

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2

ФРАНЦИЯ

ИЛИ

LABORATOIRE UNITHER

1 rue de l’Arquerie 50200 Coutances

ФРАНЦИЯ

ИЛИ

FAREVA Mirabel

Route de Marsat

Riom

63693 Clermont-Ferrand Cedex 9

ФРАНЦИЯ

Местный представитель

LABORATORIOS THEA, S.A.

C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta

08008 – Барселона

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия, Бельгия, Болгария, Кипр, Дания, Испания, Финляндия, Франция, Греция, Нидерланды, Исландия, Италия, Латвия, Люксембург, Норвегия, Польша, Португалия, Швеция

Монопрост

Ирландия Monopost Unidose

Австрия, Словения, Литва, Чехия, Словакия, Великобритания, Румыния

Monopost

Эстония…………………………………………………………………………………Monopro

Дата последней ревизии этой инструкции: Май 2025