Противоречивое письмо: информация для пользователя

Монопрост 50 микрограммов/мл колирование в растворе в одноразовом упаковке

Латанопрост

Читайте всю инструкцию внимательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Монопрост и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Монопроста

3. Как использовать Монопрост

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Монопроста

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Монопростпринадлежит к группе лекарств, известных как простагландины. Он действует, увеличиваяестественный поток жидкости изнутри глаза в кровоток.

Монопростиспользуется для лечения некоторых заболеваний, известных какглаукома с открытым углом и гипертония глазау взрослых. Оба заболевания связаны с увеличением давления внутри глаза, что может повлиять на зрение.

Не используйте Monoprost

• Если вы аллергины (гиперчувствительны) на латанопрост или на любое из других компонентовэтого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предосторожности

Поговорите с вашим врачом,аптекарем или медсестрой перед началом использованияMonoprostесли вы считаете, что одна из следующих ситуаций может повлиять на вас:

• Если вы перенесли или собираетесь перенести хирургическую операцию на глазах (включая операцию по удалению катаракты).
• Если у вас есть проблемы с глазами (например, боль в глазах, раздражение или воспаление, зрение мутное).
• Если у вас тяжелое или не контролируемое астма.
• Если вы используете контактные линзы. Вы можете продолжать использовать Monoprost, но должны следовать инструкциям, которые включены в раздел 3 для пользователей контактных линз.
• Если вы перенесли или переносите вирусную инфекцию глаза, вызванную простым герпесом (ВГС).

Дети

Monoprost не исследовался у детей (менее 18 лет).

Использование Monoprost с другими препаратами

Monoprost может взаимодействовать с другими препаратами.Напишите своему врачу или аптекарю, что вы используете, использовали недавноили можете использовать другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Не используйте Monoprostесли вы беременныилинаходитесь в периоде грудного вскармливания.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, подумайте о том, чтобы поговорить с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

При использовании Monoprost может появиться мутное зрение в течение короткого времени. Если это происходит,не вождениеи не используйте инструменты или машины, пока ваше зрение не станет ясным снова.

Важная информация о одном из компонентов Monoprost.

Monoprost содержитгидроксистеарат макрогольгликерола (производное из масла рицинуса), что может вызвать аллергические реакции.

Обычная доза

Пользователи контактных линз

Если вы носите контактные линзы, сначала снимите их перед применением Monoprost. После применения Monoprost, подождите 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Инструкции по применению

Капли поставляются в одноразовых упаковках. Решение из одноразовой упаковки Monoprost должно использоваться сразу после первой открытия для лечения пораженного(ых) глаза(ов). Поскольку стерильность не может быть сохранена после открытия каждой одноразовой упаковки, перед каждым использованием необходимо открыть новую упаковку, которую необходимо выбросить сразу после применения.

Чтобы использовать капли, пожалуйста, следуйте следующим инструкциям:

1. Промойте руки и сядьте или остаётся стоять комфортно.

2. Откройте упаковку, содержащую одноразовые упаковки. Запишите дату первой открытия на упаковке.

3. Отделите одноразовую упаковку от ленты.

4.Поверните кончик одноразовой упаковки, как показано. Не трогайте кончик после открытия упаковки.

5. Используя палец, мягко раздвиньте нижнее веко пораженного глаза.

6.Положите кончик одноразовой упаковки рядом с глазом, но не дотрагивайтесь до него.

7. Примните мягко одноразовую упаковку, чтобы капля упала только в один глаз, а затемотведите палец от нижнего века.

8.Примните кончик пальца к пораженному глазу, рядом с носом. Примните пальцем в течение 1 минуты, держа глаз закрытым.

9.Повторите процедуру для другого глаза, если ваш врач так указал. Каждая одноразовая упаковка содержит достаточно количества для обоих глаз.

10. После использования выбросьте одноразовую упаковку. Не храните ее для повторного использования. Поскольку стерильность одноразовой упаковки после открытия не может быть гарантирована, перед каждым использованием необходимо открыть новую упаковку.

Если вы используете Monoprost с другими каплями

Подождите хотя бы 5 минут между применением Monoprost и применением других капель.

Если вы используете больше Monoprost, чем нужно

Если вы нанесли больше капель в глаз, чем нужно, вы можете почувствовать легкую раздражительность в глазу и также глаза могут стать красными и плакать; эта ситуация должна исчезнуть, но если вы беспокоитесь, обратитесь к врачу.

В случае случайного проглатывания Monoprost обратитесь к врачу как можно скорее

Если вы забыли использовать Monoprost

Продолжайте применять следующую обычную дозу. Не наносите дополнительную каплю в глаз, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекращаете лечение Monoprost

Если вы хотите перестать использовать Monoprost, обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этоголекарства, обратитесь к врачу,фармацевтуили медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные реакции известны при использовании Monoprost:

Частые: могутвлиять на более чем 1 из 10 пациентов.

• Постепенное изменение цвета глаз из-за увеличения количества коричневого пигмента в части глаза, называемой зрачком.
• • Если у вас глаза смешанного цвета (синий-коричневый, серый-коричневый, желтый-коричневый или зеленый-коричневый), то вероятность увидеть это изменение выше, чем если у вас глаза одного цвета (синий, серый, зеленый или коричневый).
  • Изменение цвета глаз может занять годы, хотя обычно можно заметить его уже через 8 месяцев лечения.
  • Изменение цвета может быть постоянным и может быть более заметным, если Monoprost используется только в одном глазе.
  • Изменение цвета глаз не связано с появлением каких-либо проблем.
  • Изменение цвета глаз не прогрессирует после того, как лечение Monoprost было прекращено.

• Заложенность глаза.
• Окularная раздражительность (чувство жжения, чувство песка в глазах, зуд, боль и чувство чужеродного тела в глазах).

• Постепенное изменение ресниц глаза, который был обработан, и тонкого волоса вокруг глаза, который был обработан, наблюдаемый у большинства пациентов японского происхождения. Эти изменения включают в себя увеличение цвета (затемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц

Частые: могутвлиять на до 1 из 10 пациентов

• Окулярная раздражительность или эрозия поверхности глаза, воспаление век (блефарит) и боль в глазах, и чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Недостаточно частые: могутвлиять на до 1 из 100 пациентов

• Отек век, сухость глаз, воспаление или раздражительность поверхности глаза (кератит), мутная зрение, воспаление части глаза (uveít), отек сетчатки (эдема макулярный).
• Поперхивание кожи.
• Боль в груди (ангины), чувство пульсации сердца (палпитации).
• Астма, затруднение дыхания (диспноэ).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Мышечная боль, боль в суставах.
• Тошнота, рвота.

Редкие: могутвлиять на до 1 из 1.000 пациентов

• Воспаление зрачка (ирит), симптомы отека или повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (эдема периферического), искривление ресниц или дополнительная строка ресниц, накопление жидкости в части глаза (кристаллоидный киста).
• Реакции кожи век, темнение кожи век.
• Ухудшение астмы,.
• Интенсивный зуд кожи.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной простым герпесом (HSV).

Очень редкие: могутвлиять на до 1 из 10.000 пациентов

• Ухудшение астмы у пациентов, у которых также есть проблемы с сердцем.
• Внешний вид опущения глаза (глубины глазного яблока).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе мониторинга безопасности лекарств для человека: https//: notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Хранить при температуре ниже25°C.

После первой вскрытия упаковки: использовать однодозовые упаковки в течение 10 дней.

После первой вскрытия однодозовой упаковки: использовать немедленно и выбросить однодозовую упаковку после использования.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точкеSIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставMonoprost

Активное вещество —латанопрост.

В 1 мл глазного раствора содержится 50 микрограммов латанопроста.

Другие компоненты (экзipientы) —: гидроксистеаратмакроголгликерола 40, сорбитол, карбомер 974P, макрогол 4000, эдетат натрия, гидроксид натрия (для коррекции pH), вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Этот препарат представлен в виде глазного раствора в однодозных упаковках. Раствор слегка желтый и опалесцирующий, без консервантов, содержится в однодозных упаковках, представленных внутри конверта с 5 или 10 единицами. Каждая однодозная упаковка содержит 0,2 мл глазного раствора.

Коробки содержат 5 (1 x 5), 10 (2 x 5), 10 (1X10), 30 (6 x 5), 30 (3X10), 90 (18 x 5) или 90 (9X10) однодозных упаковок.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

LABORATOIRES THEA

12 RUE LOUIS BLERIOT

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2

ФРАНЦИЯ

Ответственный за производство

EXCELVISION

27, rue de la Lombardière

ZI la Lombardière

07100 ANNONAY

ФРАНЦИЯ

O

LABORATOIRES THEA

12 RUE LOUIS BLERIOT

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2

ФРАНЦИЯ

O

LABORATOIRE UNITHER

1 rue de l’Arquerie50200 Coutances

ФРАНЦИЯ

Представитель местного офиса

LABORATORIOS THEA, S.A.

C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta

08008 – Барселона

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия, Бельгия, Болгария, Кипр, Дания, Испания, Финляндия, Франция, Греция, Нидерланды, Исландия, Италия, Латвия, Люксембург, Норвегия, Польша, Португалия, Швеция

Monoprost

ИрландияMonopost Unidose

Австрия, Словения, Литва, Чехия, Словакия, Великобритания, Румыния

Monopost

Эстония…………………………………………………………………………………Monopro

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2024