МОНОПРОСТ 50 микрограмм/мл глазные капли в растворе

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Монопрост 50 микрограммов/мл глазные капли в растворе

Латанопрост

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Монопрост и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Монопроста
3. Как использовать Монопрост
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Монопроста
   2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Монопрост и для чего он используется

Монопрост относится к группе лекарств, известных как простагландины. Он снижает давление внутри глаза, увеличивая естественный поток жидкости из внутренней части глаза в кровоток.

Монопрост используется для лечения заболеваний, известных как глаукома с открытым углом и окулярная гипертензияу взрослых. Оба этих заболевания связаны с увеличением давления внутри глаза, что может повлиять на зрение.

Монопрост - это глазные капли в растворе без консервантов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Монопроста

Не используйте Монопрост

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к латанопросту или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом,фармацевтом или медсестрой перед началом использования Монопроста, если вы считаете, что любая из следующих ситуаций относится к вам:

• Если вы перенесли или собираетесь перенести глазную операцию (включая операцию по удалению катаракты).
• Если у вас есть проблемы с глазами (такие как боль в глазу, раздражение или воспаление, размытое зрение).

• Если у вас есть тяжелая астма или астма не хорошо контролируется.
• Если вы используете контактные линзы. Вы можете продолжать использовать Монопрост, но следует следовать инструкциям, изложенным в разделе 3 для пользователей контактных линз.

Если вы перенесли или переносите вирусную инфекцию глаза, вызванную вирусом простого герпеса (ВПГ)Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам младше 18 лет. Монопрост не был изучен в этой популяции.

Использование Монопроста с другими лекарствами

Монопрост может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу или фармацевту о любых других лекарствах, которые вы используете, использовали недавно или можете использовать.

Беременность, лактация и фертильность

Не используйте Монопростесли вы беременны или в период лактации.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

При использовании Монопроста может появиться размытое зрение в течение короткого периода времени. Если это происходит, не водитеи не используйте инструменты или машины до тех пор, пока ваше зрение не станет ясным снова.

Важная информация о некоторых компонентах Монопроста.

Монопрост содержит гидроксиэстерат макроголглицерола (производное от масла рицины), поэтому может вызывать аллергические реакции на коже.

3. Как использовать Монопрост

Обычная доза

• Следуйте точно инструкциям по применению Монопроста, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Обычная доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) составляет одну каплю в глаз или глаза, пораженные один раз в день. Предпочтительно применять его ночью.
• Не используйте Монопрост более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может уменьшиться, если он применяется чаще.
• Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить лечение. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство является глазными каплями в растворе без консервантов. Не допускайте, чтобы кончик флакона касался глаз или окружающих областей. Он может быть загрязнен бактериями, способными вызывать глазные инфекции, которые могут привести к серьезным повреждениям глаз, а также к потере зрения. Чтобы избежать возможного загрязнения флакона, избегайте контакта кончика флакона с любой поверхностью.

Пользователи контактных линз

Если вы используете контактные линзы, вы должны удалить их перед использованием Монопроста. После применения Монопроста вы должны подождать 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Инструкции по применению

Важно следовать следующим инструкциям при использовании этого продукта:

Если вы используете Монопрост с другими глазными каплями

Подождите хотя бы 5 минут между применением Монопроста и использованием других глазных капель.

Если вы использовали больше Монопроста, чем следует

Если вы нанесли больше капель в глаз, чем следует, вы можете испытать легкое раздражение глаза и также глаза могут стать красными и начать слезиться; это должно пройти, но если вас это беспокоит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

В случае случайного приема Монопроста проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использовать Монопрост

Продолжайте с применением следующей дозы в обычном порядке. Не следует наносить дополнительную каплю в глаз, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратили лечение Монопростом

Если вы хотите прекратить использование Монопроста, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие нежелательные реакции известны при использовании Монопроста:

Очень часто: могутвстречаться более чем у 1 из 10 пациентов.

• Постепенное изменение цвета глаз из-за увеличения количества пигмента коричневого цвета в цветной части глаза, известной как радужная оболочка.
• • Если у вас глаза смешанного цвета (синий-коричневый, серый-коричневый, желтый-коричневый или зеленый-коричневый) вы более вероятно заметите это изменение, чем если ваши глаза одного цвета (синий, серый, зеленый или коричневый).
  • Изменение цвета глаз может занять годы, чтобы развиться, хотя обычно оно становится заметным через 8 месяцев лечения.
  • Изменение цвета может быть постоянным и может быть более заметным, если Монопрост используется только в одном глазу.
  • Изменение цвета глаза, кажется, не связано с появлением каких-либо проблем.
  • Изменение цвета глаза не прогрессирует после прекращения лечения Монопростом.

• Покраснение глаза.
• Раздражение глаза (чувство жжения, ощущение песка в глазу, зуд, боль и ощущение инородного тела в глазу).

• Постепенное изменение ресниц глаза, подвергшегося лечению, и тонких волос вокруг глаза, наблюдаемое у большинства пациентов японского происхождения. Эти изменения включают увеличение цвета (затемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Часто: могутвстречаться до 1 из 10 пациентов

• Раздражение или эрозия поверхности глаза, воспаление век (блефарит), боль в глазу и чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Не часто: могутвстречаться до 1 из 100 пациентов

• Отек век, сухость глаза, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), размытое зрение, воспаление цветной части глаза (увеит), отек сетчатки (макулярный отек).
• Сыпь на коже.
• Боль в груди (ангина), ощущение сердечного ритма (пальпитации).
• Астма, затруднение дыхания (диспноэ).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Боль в мышцах, боль в суставах.
• Тошнота, рвота.

Редко: могутвстречаться до 1 из 1 000 пациентов

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (перIORбитальный отек), ресницы, отклоненные или дополнительная ресница, накопление жидкости в цветной части глаза (цист радужной оболочки).
• Реакции на коже век, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Сильный зуд на коже.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редко: могутвстречаться до 1 из 10 000 пациентов

• Ухудшение ангины у пациентов, которые также имеют сердечные проблемы.
• Внешний вид запада глаза (углубление глазного впадины).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https//: notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Монопроста

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и флаконе. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

До первого открытия флакона: Не храните при температуре выше 25°C.

После первого открытия флакона: Монопрост можно использовать в течение 1 месяца для флакона 2,5 мл и в течение 3 месяцев для флакона 6 мл, без специальных условий хранения.

Запишите дату первого открытия на коробке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставМонопроста

Активное вещество - латанопрост.

1 мл глазных капель содержит 50 микрограммов латанопроста.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - гидроксиэстерат макроголглицерола 40, сорбитол, карбомер 974P, макрогол 4000, эдетат динатрия, гидроксид натрия (для регулирования pH), вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Монопрост - это опалесцирующий и слегка желтый раствор без консервантов.

Монопрост выпускается в следующих размерах упаковки:

• флакон многодозовый 2,5 мл (не менее 70 капель без консервантов) для 1 месяца лечения, который включает насос, оснащенный устройством Easygrip с эргономичными опорами.
• флакон многодозовый 6 мл (не менее 190 капель без консервантов) для 3 месяцев лечения, который включает насос, оснащенный устройством Easygrip с эргономичными опорами.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

LABORATOIRES THEA

12 RUE LOUIS BLERIOT

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2

ФРАНЦИЯ

Ответственный за производство

DELPHARM TOURS

RUE PAUL LANGEVIN

37170 CHAMBRAY LES TOURS

ФРАНЦИЯ

ИЛИ

LABORATOIRES THEA

12 RUE LOUIS BLERIOT

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2

ФРАНЦИЯ

Местный представитель

Лаборатории Thea, С.А.

Улица Энрик Гранадос, 86-88, 2-й этаж

08008 - БАРСЕЛОНА

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия, Бельгия, Болгария, Кипр, Дания, Испания, Финляндия, Франция, Греция, Нидерланды, Исландия, Италия, Люксембург, Норвегия, Польша, Португалия, Швеция

Монопрост

Австрия, Словения, Чехия, Словакия, Румыния

Монопост

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.