МОМЕТАЗОНА ФУРОАТ СТАДА 50 микрограмм/доза суспензия для назальных спреев

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мометазон фуроат Стада 50 микрограмм/распыление суспензия для назального распыления

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мометазон фуроат Стада и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Мометазон фуроат Стада
3. Как использовать Мометазон фуроат Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мометазон фуроат Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мометазон фуроат Стада и для чего он используется

Что такое мометазон фуроат?

Мометазон фуроат Стада назальный распылитель содержит мометазон фуроат, лекарство, которое относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами. Когда мометазон фуроат распыляется в нос, он может помочь облегчить воспаление (отек и раздражение носа), чихание, зуд и заложенность или выделения из носа.

Для чего используется мометазон фуроат?

Сенная лихорадка и перенная ринит

Мометазон фуроат используется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой сезонной аллергической ринитом) и перенной ринита у взрослых и детей старше 3 лет.

Сенная лихорадка, которая возникает в определенные периоды года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков и также грибных спор. Перенная ринит возникает в течение всего года, и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным вещам, включая клещей домашней пыли, шерсть животных (или эпителий), перья и некоторые продукты питания. Мометазон фуроат уменьшает воспаление и раздражение носа, тем самым облегчая чихание, зуд и заложенность или выделения из носа, вызванные сенной лихорадкой или перенной ринитом.

Назальные полипы

Мометазон фуроат используется для лечения назальных полипов у взрослых старше 18 лет.

Назальные полипы - это небольшие образования на слизистой оболочке носа и обычно поражают обе носовые полости. Мометазон фуроат уменьшает воспаление в носу, что приводит к постепенному уменьшению полипов, тем самым облегчая заложенность носа, которая может повлиять на дыхание через нос.

2. Что нужно знать перед началом использования Мометазон фуроат Стада

Не используйте Мометазон фуроат Стада

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к мометазону фуроату или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если у вас есть необработанная носовая инфекция. Использование мометазона фуроата при наличии необработанной носовой инфекции, такой как герпес, может ухудшить инфекцию. Вам следует подождать, пока инфекция не пройдет, прежде чем начать использовать назальный распылитель.
• если вы перенесли операцию или имели недавнюю травму носа. Не следует использовать назальный распылитель до тех пор, пока нос не заживет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Мометазон фуроат Стада:

• если у вас была туберкулез
• если у вас есть любая другая инфекция
• если вы принимаете другие кортикостероиды, либо перорально, либо в виде инъекций
• если у вас есть муковисцидоз (генетическое мультиорганное заболевание, которое в основном поражает легкие и пищеварительную систему).

Во время использования мометазона фуроата проконсультируйтесь с вашим врачом

• если ваша иммунная система не функционирует правильно (если у вас есть трудности с преодолением инфекции) и вы вступаете в контакт с кем-то, у кого ветрянка или корь. Вам следует избегать контакта с любым человеком, у которого есть эти инфекции.
• если у вас есть носовая или горловая инфекция.
• если вы использовали это лекарство в течение нескольких месяцев или дольше.
• если у вас есть постоянное раздражение носа или горла.
• если у вас есть размытое зрение или другие нарушения зрения

Если назальные распылители кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода времени, могут возникнуть побочные эффекты из-за того, что лекарство всасывается в организм.

Если у вас зудят глаза или они раздражены, ваш врач может порекомендовать использовать другие методы лечения одновременно с мометазоном фуроатом.

Дети

Когда назальные распылители кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода времени, они могут вызывать побочные эффекты, такие как замедление темпов роста у детей.

Рекомендуется контролировать рост детей, находящихся на длительном лечении кортикостероидами, и если вы заметите какие-либо изменения, сообщите об этом вашему врачу.

Другие лекарства и Мометазон фуроат Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Если вы принимаете другие кортикостероиды для аллергии перорально или в виде инъекций, ваш врач может порекомендовать вам прекратить их прием, когда вы начнете использовать мометазон фуроат. При прекращении кортикостероидов перорально или в виде инъекций некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, такие как боль в мышцах или суставах, слабость и депрессия. Также возможно развитие других аллергий, таких как слезящиеся глаза, зудящие глаза или кожа с красными пятнами. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Некоторые лекарства могут усиливать действие мометазона фуроата, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые против ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Есть мало информации или нет информации о использовании мометазона фуроата у беременных женщин. Неизвестно, выделяется ли мометазон фуроат в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не существует известной информации о влиянии мометазона фуроата на вождение или использование машин.

Мометазон фуроат Стада содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,02 мг бензалкония хлорида на распыление. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек носовой полости, особенно если его использовать в течение длительного периода.

3. Как использовать Мометазон фуроат Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не используйте более высокие дозы или не используйте распылитель чаще или дольше, чем указано вашим врачом.

Лечение сенной лихорадки и перенной ринита

Использование у взрослых и детей старше 12 лет

Обычная доза составляет две распыления в каждую ноздрю один раз в день.

• Как только симптомы будут контролироваться, ваш врач может порекомендовать уменьшить дозу.
• Если вы не начнете чувствовать себя лучше, вам следует проконсультироваться с врачом, и он может порекомендовать увеличить дозу до максимальной суточной дозы четырех распылений в каждую ноздрю один раз в день.

Использование у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Обычная доза составляет одно распыление в каждую ноздрю один раз в день.

Если вы или ваш ребенок испытывает сильную сенную лихорадку, ваш врач может порекомендовать начать использовать мометазон фуроат до начала полиновой сезона, поскольку это поможет предотвратить симптомы сенной лихорадки до их возникновения. В конце полиновой сезона ваши симптомы сенной лихорадки должны улучшиться, и лечение может быть прекращено.

Назальные полипы

Использование у взрослых старше 18 лет

Обычная начальная доза составляет две распыления в каждую ноздрю один раз в день.

• Если через 5-6 недель симптомы не контролируются, дозу можно увеличить до двух распылений в каждую ноздрю дважды в день. Как только симптомы будут контролироваться, ваш врач может порекомендовать уменьшить дозу.
• Если не наблюдается улучшение симптомов после 5-6 недель при использовании дважды в день, вам следует проконсультироваться с врачом.

Подготовка назального распылителя к использованию

Мометазон фуроат имеет крышку, которая защищает насадку и держит ее чистой.

Помните, что нужно снять ее перед использованием распылителя и снова надеть после использования.

Если вы собираетесь использовать распылитель впервые, вам нужно "заправить" баллон, нажимая на распылитель 10 раз, пока не получится тонкий распыл:

1. Сначала осторожно встряхните баллон.
2. Поместите указательный и средний пальцы по обе стороны от насадки и большой палец под баллон.

Непрокалывайте назальный распылитель.

1. Не направляйте насадку на себя и затем нажимайте на насос распылителя 10 раз, пока не получится тонкий распыл.

Если вы не использовали свой назальный распылитель в течение 14 дней или более, вам нужно "заправить" баллон снова, нажимая на распылитель 2 раза, пока не получится тонкий распыл.

Как использовать свой назальный распылитель

1. Осторожно встряхните баллон и снимите крышку (Рисунок 1)

1. Аккуратно высморкайтесь.
2. Закройте одну ноздрю и поместите насадку в другую ноздрю, как показано (Рисунок 2). Наклоните голову слегка вниз, держа баллон вертикально.

1. Начните вдыхать медленно или плавно через нос и, вдыхая, распылите тонкий распыл в нос, нажимая один раз пальцами.
2. Выдохните через рот. Повторите шаг 4, чтобы вдохнуть второй распыл в ту же ноздрю, если необходимо.
3. Удалите насадку из этой ноздри и выдохните через рот.
4. Повторите шаги 3-6 в другой ноздре (Рисунок 3).

После использования распылителя осторожно очистите насадку чистой тканью или бумажным полотенцем и наденьте крышку.

Очистка назального распылителя

• Важно регулярно очищать свой назальный распылитель, иначе он может не работать правильно.
• Снимите крышку и аккуратно потяните за насадку.
• Промойте насадку и крышку теплой водой, затем промойте проточной водой.
• Не пытайтесь очистить насадку, вставляя в нее иглу или любой другой острые предмет, поскольку это может повредить насадку и вы не получите правильную дозу лекарства.
• Поместите крышку и насадку в теплое место для сушки.
• Нажмите насадку на баллон и наденьте крышку.
• Распылитель необходимо будет "заправить" снова с 2 распылениями, когда он будет использоваться впервые после очистки.

Если вы использовали больше Мометазон фуроат Стада, чем должно быть

Если вы случайно использовали больше, чем должно быть, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы принимаете стероиды в течение длительного периода или в больших количествах, это может, в редких случаях, повлиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, указав лекарство и количество, принятое. Телефон: 91 562 04 20

Если вы забыли использовать Мометазон фуроат Стада

Если вы забыли использовать свой назальный распылитель в нужное время, используйте его как можно скорее, а затем продолжайте обычный график приема. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Мометазон фуроат Стада

У некоторых пациентов мометазон фуроат может начать облегчать симптомы через 12 часов после первой дозы; однако полная польза от лечения может не проявиться до двух дней после начала лечения. Очень важно использовать свой назальный распылитель регулярно.

Не прекращайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникнуть немедленные аллергические реакции после использования этого лекарства. Эти реакции могут быть тяжелыми. Вы должны прекратить лечение мометазоном фуроатом и немедленно обратиться за медицинской помощью, если вы испытываете симптомы, такие как:

• отек лица, языка или горла
• затруднение глотания
• крапивница
• усталость или затруднение дыхания

Если назальные распылители кортикостероидов используются в высоких дозах в течение длительного периода времени, могут возникнуть побочные эффекты из-за того, что лекарство всасывается в организм.

Другие побочные эффекты

Большинство людей не испытывают никаких проблем после использования назального распылителя. Однако некоторые люди после использования мометазона фуроата или других назальных распылителей кортикостероидов могут испытывать:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• головная боль
• чихание
• носовое кровотечение [очень частое (может возникать у более 1 из 10 человек) у людей с назальными полипами, которые используют две распыления мометазона фуроата в каждую ноздрю дважды в день.]
• боль в носу или горле
• язвы в носу
• ресpirаторная инфекция

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• увеличение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, которые могут привести к нарушениям зрения
• повреждение носового septa, разделяющего ноздри
• нарушения вкуса и обоняния
• затруднение дыхания и/или усталость

• размытое зрение

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них через систему фармакологического мониторинга. https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мометазон фуроат Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C. Не замораживайте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и баллоне после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Распылитель должен использоваться в течение 2 месяцев после первого открытия. Открывайте только один баллон за раз.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мометазон фуроат Стада

• Активное вещество: мометазон фуроат. Каждое распыление содержит 50 микрограммов мометазона фуроата в виде моногидрата.
• Другие компоненты: бензалконий хлорид, глицерол, полисорбат 80, микрокристаллическая целлюлоза и натрий кармелоза, цитрат моногидрат, цитрат натрия, очищенная вода

Вид и содержание упаковки Мометазон фуроат Стада

Мометазон фуроат Стада - суспензия для назального распыления.

Баллоны, содержащие 60 распылений (10 г), 120 распылений (16 г) или 140 распылений (18 г).

Баллоны, содержащие 60 и 120 распылений, поставляются в упаковке по 1 назальному распылителя.

Баллоны, содержащие 140 распылений, поставляются в упаковке по 1 или 3 назальных распылителя.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

info@stada.es

Производитель

Farmea

10, rue Bouché Thomas

Z.A.C d’Orgemont

49000 Анже

Франция

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2- 18

D-61118 Бад Вильбель

Германия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Мометазон ЭГ 50 микрограмм/распыление, назальный спрей, суспензия

Германия: Мометазонфуроат АЛ 50 микрограмм/распыление, назальный спрей, суспензия

Италия: Мометазон ЭГ 50 микрограммов/распыление, назальный спрей, суспензия

Испания: Мометазон фуроат Стада 50 микрограммов/распыление, суспензия для назального распыления

Дата последней ревизии этой инструкции:Июль 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

/