МОЛАКСОЛ порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Введение

Прошу читать: информация для пользователя

Молаксоле порошок для перорального раствора ЕФГ

Макрогол 3350, Хлорид натрия, Бикарбонат натрия, Хлорид калия

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Молаксоле и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Молаксоле
3. Как принимать Молаксоле
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Молаксоле
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Молаксоле и для чего он используется

Молаксоле помогает иметь нормальную кишечную моторику, даже если вы страдаете запором в течение долгого времени. После консультации с врачом Молаксоле также может быть использован для лечения тяжелого запора (также называемого фекальной импакцией).

Макрогол 3350 увеличивает объем каловых масс благодаря реабсорбции воды в кишечнике, что приводит к нормализации кишечной моторики в толстой кишке. Физиологические последствия - увеличение движения каловых масс, что облегчает дефекацию. Соли в составе помогают сохранять нормальный баланс солей и воды в организме.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 недель. Если вы проходите лечение из-за тяжелого запора (также называемого фекальной импакцией), вы должны следовать инструкциям вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Молаксоле

Не принимайте Молаксоле

• если вы аллергичны к активным веществам (макрогол, хлорид натрия, хлорид калия или бикарбонат натрия) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас есть кишечная непроходимость, перфорация кишечной стенки или тяжелое воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит, болезнь Крона, токсический мегаколон или илеус (паралич кишечника).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Молаксоле.

При приеме Молаксоле вы должны продолжать пить много жидкости. Жидкостный состав Молаксоле не должен заменять ваш обычный прием жидкости.

Если вы испытываете побочные эффекты, такие как вздутие, одышка, чувство усталости, обезвоживание (симптомы включают увеличение жажды, сухость во рту и слабость) или сердечные проблемы, прекратите прием Молаксоле и немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Не принимайте Молаксоле в течение длительного периода времени, если только ваш врач не указал иное, например, если вы принимаете лекарства, которые могут вызывать запор, или если у вас есть заболевание, которое может вызывать запор, такое как болезнь Паркинсона или рассеянный склероз (РС).

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Молаксоле

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства, например, противоэпилептические, могут не действовать так эффективно во время приема Молаксоле. Не следует принимать другие лекарства перорально в течение часа до или после приема Молаксоле.

Молаксоле может взаимодействовать с пищевыми загустителями на основе крахмала, делая их жидкими, что может быть нежелательным для людей с проблемами глотания. Молаксоле следует использовать с осторожностью при одновременном использовании с загустителями на основе крахмала.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Молаксоле можно использовать во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Молаксоле не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Молаксоле содержит натрий

Это лекарство содержит 187 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом пакете. Это эквивалентно 9,5% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослых.

3. Как принимать Молаксоле

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для запора:

1 пакет, 1-3 раза в день. Обычная доза для большинства пациентов составляет 1-2 пакета в день. В зависимости от индивидуальной реакции может потребоваться 3 пакета в день. Доза зависит от тяжести запора. Дозу можно уменьшить до минимально эффективной после нескольких дней. Срок лечения обычно составляет 2 недели.

Если симптомы сохраняются после 2 недель лечения, свяжитесь с вашим врачом.

Перемешайте содержимое 1 пакета с половиной стакана воды (приблизительно 125 мл). Встряхните до полного растворения порошка и выпейте. Если желательно, можно добавить сок или мед в воду непосредственно перед употреблением.

Дети (младше 12 лет):не рекомендуется.

Рекомендуемая доза для фекальной импакции:

Взрослые: обычная доза составляет 8 пакетов в день. 8 пакетов следует принимать в течение 6 часов каждый день, в течение максимум 3 дней, если необходимо. Срок лечения фекальной импакции обычно не превышает 3 дней.

Если вы используете Молаксоле для лечения фекальной импакции, вы можете смешать 8 пакетов в 1 литре воды. Раствор можно хранить в холодильнике.

Пациенты с нарушенной сердечно-сосудистой функцией:

Для лечения фекальной импакции дозу следует разделить так, чтобы не принимать более 2 пакетов в час.

Пациенты с нарушением функции почек:

Не требуется коррекция дозы для лечения запора или фекальной импакции.

Если вы приняли слишком много Молаксоле

Если вы приняли слишком много Молаксоле и испытываете сильную диарею или начинаете рвать, прекратите использование Молаксоле до исчезновения симптомов, и затем возобновите лечение с меньшей дозой. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Молаксоле

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этом листке или как указал ваш врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):боль в животе и спазмы, диарея, рвота, тошнота, урчание в животе и метеоризм (газы).

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек):зуд, головная боль, отек рук, ног или лодыжек.

Редко (могут возникать до 1 из 100 человек):кожная сыпь (экзантема), изжога и вздутие живота.

Очень редко (могут возникать до 1 из 10 000 человек):тяжелые аллергические реакции, которые могут вызывать затруднение дыхания, или отек лица, губ, языка или горла. Если у вас出现ят какие-либо из этих симптомов, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему врачу и прекратите лечение Молаксоле. Аллергические реакции (например, кожные реакции и слизистые оболочки носа), высокие или низкие уровни калия в крови и анальные неприятности.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):изменение уровня жидкости или электролитов в вашем организме (низкий уровень натрия).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Молаксоле

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на пакете и упаковке после CAD или EXP.Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги. Свежеприготовленный раствор можно хранить в холодильнике (2°C до 8°C). Утилизируйте любой неиспользованный раствор в течение 6 часов.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Молаксоле

• Активные вещества: макрогол 3350 (также известный как полietilengликоль 3350) 13,125 г, хлорид натрия 350,7 мг, бикарбонат натрия 178,5 мг, хлорид калия 46,6 мг.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): ацесульфам калия (Е950) (сладкий вкус) и лимонный аромат (ароматизатор).

Внешний вид Молаксоле и содержание упаковки

Белый порошок для перорального раствора.

Пакеты по 13,8 г в упаковках по 2, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 и 100 или 2x50 пакетов.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

Lamp San Prospero S.p.A.

Via della Pace, 25/A

41030 - San Prospero (MO)

Италия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2-4, 5-я плита

08038 - Барселона

Испания

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания, Норвегия, Финляндия, Венгрия, Исландия и Швеция: Моксалоле.

Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Эстония, Испания, Италия, Ирландия, Латвия, Литва, Люксембург, Румыния, Словения, Нидерланды, Португалия и Великобритания: Молаксоле.

Польша: Дупхагол.

Дата последнего обновления этого листка:апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/