МОДАФИНИЛ ТАРБИС 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Модафинил Тарбис 100мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Модафинил Тарбис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Модафинила Тарбис
3. Как принимать Модафинил Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Модафинила Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Модафинил Тарбис и для чего он используется

Активное вещество таблеток - модафинил.

Модафинил можно использовать взрослыми, страдающими нарколепсией, чтобы помочь им оставаться бодрыми.

Нарколепсия - это состояние, которое вызывает чрезмерную дневную сонливость и тенденцию внезапно засыпать в неподходящих ситуациях (приступы сна). Модафинил может улучшить нарколепсию и уменьшить вероятность того, что вы испытаете приступы сна, хотя также могут быть другие способы улучшения вашего состояния, и ваш врач расскажет вам об этом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Модафинила Тарбис

Не принимайте Модафинил Тарбис

• если вы аллергичнык модафинилу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы страдаете нарушением сердечного ритма
• если у вас высокое кровяное давление средней или тяжелой степени, не контролируемое(гипертония).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Модафинила Тарбис.

• если у вас есть проблемы с сердцем или высокое кровяное давление. Ваш врач будет регулярно контролировать вас во время лечения модафинилом.
• если вы когда-либо страдали депрессией, угнетением, тревогой, психозом (потерей контакта с реальностью) или манией (чрезмерным возбуждением или чувством эйфории) или биполярным расстройством, поскольку препараты, содержащие модафинил, могут ухудшить ваше состояние.
• если у вас есть заболевания почек или печени (поскольку вам может потребоваться принимать меньшую дозу).
• если в прошлом у вас были проблемы с алкоголем или наркотиками.

Дети и подростки

Дети младше 18 лет не должны принимать этот препарат.

Другие аспекты, которые необходимо обсудить с вашим врачом или фармацевтом

Некоторые люди сообщали о мысляхили поведениис суицидальными или агрессивными тенденциями во время приема этого препарата. Немедленно сообщите вашему врачу, если вы заметите, что чувствуете себя угнетенным, агрессивнымили враждебнымпо отношению к другим людям, или если у вас есть суицидальные мыслиили другие изменения в поведении (см. раздел 4). Вы можете попросить члена вашей семьи или близкого друга помочь вам следить за признаками депрессии или других изменений в поведении.

Этот препарат может вызвать у вас чувство необходимости его приема (зависимость) после длительного использования. Если вам необходимо принимать его в течение длительного периода, ваш врач будет регулярно контролировать, является ли этот препарат подходящим для вас.

Использование Модафинила Тарбис с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Препараты, содержащие модафинил, и другие препараты могут взаимодействовать друг с другом, и ваш врач может cần скорректировать дозы, которые вы принимаете. Это особенно важно, если вы принимаете любой из следующих препаратов вместе с модафинилом

• Гормональные контрацептивы(включая противозачаточные таблетки, имплантаты, внутриматочные устройства и пластыри). Вам необходимо будет рассмотреть другие методы контрацепции во время приема модафинила и в течение как минимум двух месяцев после окончания лечения, поскольку препараты, содержащие модафинил, снижают их эффективность.
• Омепразол(для кислотного рефлюкса, изжоги или язвы).
• Противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы, например, индинавир или ритонавир).
• Циклоспорин(используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов или для лечения артрита или псориаза).
• Препараты для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Препараты для лечения депрессии (например, амитриптилин, циталопрам или флуоксетин) или тревоги (например, диазепам).
• Препараты для разжижения крови (например, варфарин). Ваш врач будет контролировать время свертывания крови во время лечения.
• Блокаторы кальциевых каналов или бета-блокаторы для высокого кровяного давления или сердечных проблем (например, амлодипин, верапамил или пропранолол).
• Статины, препараты для снижения уровня холестерина (например, аторвастатин или симвастатин).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, не принимайте модафинил.

Подозревается, что модафинил может вызывать врожденные дефекты, если его принимать во время беременности.

Проконсультируйтесь с вашим врачом о подходящих методах контрацепции для вас во время лечения модафинилом (и в течение двух месяцев после окончания лечения) или если у вас есть какие-либо другие вопросы.

Вождение и использование машин

Препараты, содержащие модафинил, могут вызывать размытое зрение или головокружение у 1 из 10 пациентов. Если вы заметите любой из этих эффектов или если вы仍 чувствуете сонливость во время приема этого препарата, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Важная информация о некоторых компонентах Модафинила Тарбис

Использование в спорте: этот препарат содержит модафинил, который может давать положительный результат в тестах на допинг.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Модафинил Тарбис

Всегда следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Обычная доза - 200 мг в день. Ее можно принимать один раз в день (утром) или делить на две дозы в день (100 мг утром и 100 мг в полдень).

В некоторых случаях ваш врач может решить увеличить вашу суточную дозу до 400 мг.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Обычная доза - 100 мг в день.

Ваш врач будет увеличивать вашу суточную дозу (до максимальной 400 мг в день) только если у вас нет нарушений функции печени или почек.

Взрослые с тяжелыми нарушениями функции печени или почек

Обычная доза - 100 мг в день.

Ваш врач будет регулярно проверять лечение, чтобы убедиться, что оно подходит для вас.

Если вы приняли слишком много Модафинила Тарбис

Если вы приняли слишком много таблеток, вы можете чувствовать себя плохо, беспокойно, дезориентированно, сбито или возбужденно. Вы также можете испытывать трудности со сном, диарею, галлюцинации (чувства, которые не реальны), боль в груди или изменение частоты сердечных сокращений или повышение кровяного давления.

Свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы или немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Возьмите с собой эту инструкцию и остальные таблетки. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 915620420, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Модафинил Тарбис

Если вы забыли принять ваш препарат, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Модафинилом Тарбис

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите приемэтого препарата и немедленно сообщите вашему врачу, если:

• У вас внезапно появляется одышка, трудности с дыханием или вы начинаете испытывать отек лица, рта или горла.

• У вас появляется кожная сыпь или зуд (особенно если они распространяются по всему телу). Тяжелые кожные сыпи могут вызывать пузыри или шелушение кожи, язвы во рту, глазах, носу или гениталиях. Вы также можете испытывать повышение температуры тела (лихорадку) и иметь аномальные результаты анализов крови.

• Вы заметите любой изменение в вашем психическом здоровье и самочувствии. Эти признаки могут включать:

изменения настроения или мыслей,

агрессию или враждебность,

забывчивость или дезориентацию,

чувство чрезмерного счастья,

чрезмерное возбуждение или гиперактивность,

тревогу или нервозность,

депрессию, суицидальные мысли или поведение,

агитацию и/или психоз (потерю контакта с реальностью, которая может включать бред или чувства, не являющиеся реальными), чувство изоляции или расстройство личности.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• Головная боль

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение

Сонливость, чрезмерная усталость или трудности со сном (бессонница)

Чувство сердечных сокращений, которые могут быть более быстрыми, чем обычно

Боль в груди

Краснота

Сухость во рту

Потеря аппетита, тошнота, боль в животе, изжога, диарея или запор

Слабость

Онемение или покалывание в руках или ногах

Размытое зрение

Аномальные результаты анализов крови, указывающие на изменение функции печени (повышение печеночных ферментов)

• Ирритативность

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Боль в спине, боль в шее, боль в мышцах, слабость мышц, судороги в ногах, боль в суставах, спазмы или дрожь
• Головокружение (чувство, что голова кружится)
• Трудности с движением мышц гладко или другие трудности с движением, напряжение мышц, трудности с координацией
• Симптомы сенной лихорадки, включая насморк и зуд в носу или глазах
• Увеличение кашля, астмы или одышки
• Кожная сыпь, акне или зуд кожи
• Потливость
• Изменения кровяного давления (повышение или понижение), нарушения сердечного ритма и нерегулярные или слишком медленные сердечные сокращения
• Трудности с глотанием, отек языка или язвы во рту
• Избыток газов, рефлюкс (обратный заброс желудочного содержимого), увеличение аппетита, изменения веса, жажда или нарушения вкуса
• Тошнота
• Мигрень
• Расстройства речи
• Сахарный диабет с повышением уровня сахара в крови
• Повышение уровня холестерина в крови
• Отек рук и ног
• Нарушения сна или аномальные сны
• Потеря сексуального влечения
• Носовые кровотечения, боль в горле или воспаление носовых пазух (синусит)
• Аномальное зрение или сухость глаз
• Аномальное мочеиспускание или более частое мочеиспускание
• Нарушения менструального цикла

Аномальные результаты анализов крови, указывающие на изменения в белых кровяных клетках.

• Беспокойство с увеличением движений тела

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V*, путем сообщения о побочных эффектах. Таким образом, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Модафинила Тарбис

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на внешней упаковке и блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в punto SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Модафинила Тарбис 100 мг

Каждая таблетка содержит 100 мг модафинила в качестве активного вещества. Другие компоненты - лактоза моногидрат, крахмал кукурузы преджелатинизированный, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон K 29/32, тальк и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка белая, круглая и двояковыпуклая.

Таблетки упакованы в блистеры, содержащие 20, 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель

Lacer, S.A.

c/Boters, 5

08290 Серданьола-дель-Вальес, Барселона

Испания

Эта инструкция была одобрена в: июле 2019 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/