


Спросите врача о рецепте на МИРТАЗАПИН ВИАТРИС ФАРМАСЬЮТИКАЛС 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Инструкция: информация для пациента
Миртазапин Viatris Pharmaceuticals 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Миртазапин Viatris Pharmaceuticals относится к группе лекарств, называемых антидепрессантами.
Миртазапин Viatris Pharmaceuticals используется для лечения депрессии.
Не принимайте Миртазапин Viatris Pharmaceuticals
Предостережения и меры предосторожности
Не принимайте миртазапин или проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом:
Если вы когда-либо имели тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, или если у вас образовались пузыри или язвы во рту после приема миртазапина или других лекарств. При использовании миртазапина были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Прекратите прием лекарства и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у вас появятся какие-либо из описанных в разделе 4 симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями. Если вы когда-либо имели тяжелую кожную реакцию, не возобновляйте лечение миртазапином.
Дети и подростки моложе 18 лет
Миртазапин не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого класса лекарств. Однако врач может назначить миртазапин пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если врач назначил миртазапин пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента моложе 18 лет, принимающего миртазапин, появляются или ухудшаются какие-либо из вышеуказанных симптомов. Кроме того, еще не известны долгосрочные эффекты на безопасность, связанные с ростом, созреванием и развитием знаний и поведения при приеме миртазапина в этой возрастной группе. Кроме того, было обнаружено, что в этой возрастной группе при лечении миртазапином чаще наблюдается значительный набор веса по сравнению с взрослыми.
Идеи самоубийства и ухудшение депрессии
Если вы депрессивны, вы можете иногда иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может ухудшиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты впервые, поскольку эти лекарства начинают действовать обычно через две недели или иногда позже.
Вы можете быть более склонны к таким мыслям:
Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любой момент, проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в больницу немедленно.
Может быть полезно рассказать близкому родственнику или другуо том, что вы депрессивны, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сказать вам, если он считает, что ваша депрессия ухудшается, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом миртазапина, если у вас есть или曾 было одно из следующих расстройств:
Сообщите врачу о этих ситуациях перед приемом миртазапина, если вы еще не сделали этого:
Во время лечения
Другие лекарства и Миртазапин Viatris Pharmaceuticals
Не принимайте Миртазапин Viatris Pharmaceuticals вместе с:
Ингибиторами моноаминоксидазы(ингибиторами МАО). Кроме того, не принимайте миртазапин в течение двух недель после прекращения приема ингибиторов МАО. Если вы прекратите прием миртазапина, также не принимайте ингибиторы МАО в течение двух недель. Примерами ингибиторов МАО являются моклобемид, транилципромин (оба являются антидепрессантами) и селегилин (для болезни Паркинсона).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая лекарства, полученные без рецепта, особенно любое из следующих:
В сочетании с этими лекарствами миртазапин может увеличить сонливость, вызванную этими лекарствами.
В сочетании с миртазапином эти лекарства могут увеличить уровень миртазапина в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете любое из этих лекарств. Вам может потребоваться уменьшить дозу миртазапина или увеличить ее снова после прекращения приема этих лекарств.
Если вы принимаете их вместе с миртазапином, эти лекарства могут уменьшить количество миртазапина в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете эти лекарства. Вам может потребоваться увеличить дозу миртазапина или уменьшить ее снова после прекращения приема этих лекарств.
Миртазапин может увеличить эффекты варфарина в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете это лекарство. В случае одновременного приема рекомендуется, чтобы врач проводил контроль крови.
Миртазапин Viatris Pharmaceuticals салкоголем
Вы можете чувствовать сонливость, если выпьете алкоголь во время лечения миртазапином.
Рекомендуется не пить алкоголь.
Беременность и лактация
Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Беременность
Ограниченный опыт приема миртазапина беременными женщинами не указывает на повышенный риск врожденных дефектов. Однако следует быть осторожным при использовании во время беременности. Если вы принимаете миртазапин до родов, ваш ребенок должен быть под наблюдением для обнаружения возможных побочных эффектов.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете миртазапин. Лекарства, подобные СИОЗС, принимаемые во время беременности, могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией (ППГ), что делает дыхание ребенка более частым и кажущимся синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит, вы должны немедленно связаться с акушеркой и/или врачом.
Лактация
Миртазапин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Существует потенциальный риск воздействия на ребенка. Поэтому вам следует проконсультироваться с врачом, который решит, следует ли прекратить лактацию или лечение миртазапином.
Вождение и использование машин
Миртазапин может повлиять на вашу концентрацию или бдительность. Убедитесь, что ваши способности не нарушены перед вождением или использованием машин.
Миртазапин Viatris Pharmaceuticals содержит лактозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, таких как лактоза, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.
Какое количество принимать
Взрослые:
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг или 30 мг один раз в день. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до количества, которое лучше всего подходит для вас (между 15 и 45 мг в день). Обычно рекомендуемая доза одинакова для всех возрастов. Однако, если вы пожилой человек или если у вас есть заболевание почек или печени, ваш врач может изменить дозу.
Ширина служит только для деления таблетки, если вам трудно ее проглотить целиком.
Когда можно ожидать улучшения
Обычно миртазапин начнет действовать после 1-2 недель, и после 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше.
Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы говорили с врачом о эффектах миртазапина:
Между 2 и 4 неделями после начала приема миртазапина поговорите с врачом о том, как это лекарство повлияло на вас.
Если вы еще не чувствуете себя лучше, ваш врач может назначить более высокую дозу. В этом случае снова поговорите с врачом после еще 2-4 недель.
Обычно вам потребуется принимать миртазапин до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4-6 месяцев.
Использование у детей и подростков моложе 18 лет:
Миртазапин не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет (см. раздел 2, «Дети и подростки моложе 18 лет»).
Когда принимать
Принимайте миртазапин в одно и то же время каждый день.
Лучше принимать дозу миртазапина один раз перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать вам разделить дозу миртазапина на утро и вечер перед сном. Самая высокая доза должна приниматься перед сном. Таблетки принимаются перорально.
Принимайте таблетку без жевания, с водой или соком.
Если вы приняли слишком много Миртазапина Viatris Pharmaceuticals
Если вы или кто-то другой приняли слишком много миртазапина, проконсультируйтесь с врачом немедленно.
Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.
Самые вероятные симптомы передозировки миртазапина (без других лекарств или алкоголя) включают сонливость, дезориентацию, изменения сердечного ритма (быстрое и нерегулярное сердцебиение) и/или обморок, которые могут быть симптомами потенциально смертельного состояния, известного как Торсад де Пуант.
Если вы пропустили прием Миртазапина Viatris Pharmaceuticals
Если вам необходимо принимать дозу один раз в день
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вам необходимо принимать дозу два раза в день
Если вы прекратите лечение Миртазапином Viatris Pharmaceuticals
Прекратите прием миртазапина после консультации с врачом.
Если вы прекратите слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете себя лучше, поговорите с врачом. Ваш врач решит, когда можно прекратить лечение.
Не прекращайте прием миртазапина внезапно, даже если депрессия прошла. Если вы прекратите прием миртазапина внезапно, вы можете чувствовать себя больным, головокружением, агитацией или тревогой и иметь головные боли. Эти симптомы можно избежать, постепенно прекращая лечение. Ваш врач укажет, как постепенно уменьшить дозу.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
В некоторых случаях побочные эффекты не вызваны лекарством, а являются симптомами заболевания.
Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать мirtазапин и проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу:
Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек)
Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)
Другие возможные побочные эффекты:
Очень частые(могут повлиять более чем на 1 из 10 пациентов)
Частые(могут повлиять до 1 из 10 пациентов)
Не часто(могут повлиять до 1 из 100 пациентов)
Прекратите принимать мirtазапин и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.
Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 пациентов)
Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)
Другие побочные эффекты у детей и подростков
В клинических испытаниях с детьми младше 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты: значительная прибавка в весе, крапивница и увеличение триглицеридов в крови.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Храните в оригинальной упаковке.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Мirtазапина Viatris Pharmaceuticals
Активное вещество - мirtазапин. Каждая таблетка содержит 30 мг мirtазапина.
Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза безводная (см. раздел 2 «Мirtазапин Viatris Pharmaceuticals содержит лактозу»), кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения и стеарат магния. Покрытие включает: диоксид титана (E-171), макрогол 4000, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Мirtазапин Viatris Pharmaceuticals содержит лактозу»), оксид железа красный (E-172), оксид железа желтый (E-172), оксид железа черный (E-172) и гипромеллоза.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки мirtазапина - это покрытые пленкой таблетки, круглые, оранжевого цвета, с маркировкой «MR/30» на одной стороне и «G» на другой.
Мirtазапин выпускается в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 100, 250 и 500 покрытых пленкой таблеток.
Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу и производитель
Владелец разрешения на продажу
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия
Производитель
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Дублин 13
Ирландия
Или
Mylan B.V.
Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen
Нидерланды
Или
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komárom
Mylan улица 1
Венгрия
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Мадрид
Испания
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия Мirtазапин дура 30 мг пленочные таблетки
Бельгия Мirtазапин Mylan 30 мг пленочные таблетки
Испания Мirtазапин Viatris Pharmaceuticals 30 мг покрытые пленкой таблетки EFG
Греция МИРТАЗАПИН/МЙЛАН Ф.К. ТАБ 30 мг/ТАБ
Нидерланды Мirtазапин Mylan 30 мг пленочные таблетки
Ирландия Zismirt 30 мг пленочные таблетки
Италия Мirtазапин Mylan Generics 30 мг
Португалия Мirtазапин Mylan 30 мг покрытые пленкой таблетки
Великобритания Мirtазапин 30 мг таблетки
Дата последнего обзора этого листка:март 2023
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на МИРТАЗАПИН ВИАТРИС ФАРМАСЬЮТИКАЛС 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в ноябрь, 2025 года составляет около 17.05 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на МИРТАЗАПИН ВИАТРИС ФАРМАСЬЮТИКАЛС 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ – по решению врача и с учетом местных правил.