МИРТАЗАПИН ВИАТРИС 15 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССАЫВАНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Миртазапин Флас Вайатрис 15 мг буккальные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Миртазапин Флас Вайатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Миртазапина Флас Вайатрис
3. Как принимать Миртазапин Флас Вайатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Миртазапина Флас Вайатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миртазапин Флас Вайатрис и для чего он используется

Миртазапин Флас Вайатрис относится к группе лекарств, называемых антидепрессантами.

Миртазапин Флас Вайатрис используется для лечения депрессии у взрослых людей.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Миртазапина Флас Вайатрис

Не принимайтеМиртазапин Флас Вайатрис:

• Если вы аллергичны к миртазапину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО).

Предостережения и меры предосторожности

Не принимайте или проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема миртазапина:

Если вы когда-либо испытывали сильную кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри или язвы во рту после приема миртазапина или других лекарств.

Будьте особенно осторожны с миртазапином:

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственные реакции с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Прекратите прием и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.

Если вы когда-либо испытывали тяжелые кожные реакции, не возобновляйте лечение миртазапином.

Дети и подростки

Миртазапин не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность не была доказана. Между тем, вы должны знать, что у пациентов младше 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого класса лекарств. Несмотря на это, врач может назначить миртазапин пациентам младше 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если появляются или ухудшаются какие-либо из симптомов, перечисленных выше, у пациентов младше 18 лет, принимающих миртазапин. Все еще не известны эффекты на безопасность в долгосрочной перспективе, связанные с ростом, созреванием и развитием знаний и поведения миртазапина в этой возрастной группе. Кроме того, было обнаружено значительное увеличение веса в этой возрастной группе с большей частотой во время лечения миртазапином по сравнению с взрослыми.

Идеи самоубийства и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, вы можете иногда испытывать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве.

Это может ухудшиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты впервые, поскольку эти лекарства обычно начинают действовать через две недели или иногда позже.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• Если ранее у вас были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими расстройствами и принимающих антидепрессанты.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сказать вам, если он считает, что ваша депрессия ухудшается, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом миртазапина, если вы испытываете или когда-либо испытывали один из следующих расстройств:

• Припадки(эпилепсия).
• Печеночные заболевания, включая желтуху.
• Почечные заболевания.
• Сердечно-сосудистые заболеванияили семейная история сердечно-сосудистых заболеваний, включая определенные типы сердечных заболеваний, которые могут изменить сердечный ритм, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или если вы принимаете определенные лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.
• Низкое кровяное давление.
• Шизофрения.
• Биполярное расстройство(чередующиеся периоды эйфории/гиперактивности и периоды депрессии).
• Сахарный диабет(вам может потребоваться скорректировать дозу инсулина или других антидиабетических лекарств).
• Глазные заболевания, такие как повышенное давление в глазу (глаукома).
• Затруднения при мочеиспускании, которые могут быть вызваны увеличением размера предстательной железы.

Пожилые люди

• Если вы пожилой человек. Вы можете быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессивных лекарств.

Во время лечения

Проконсультируйтесь с вашим врачом:

• Если появляются признаки инфекции, такие как высокая температура, боль в горле и язвы во рту.

В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений в производстве кровяных клеток в костном мозге. Хотя эти симптомы редки, они могут появиться через 4-6 недель лечения.

Другие лекарства и Миртазапин Флас Вайатрис

Не принимайте Миртазапин Флас Вайатрисвместе с:

• Ингибиторами моноаминоксидазы(ингибиторами МАО). Аналогично, не принимайте миртазапин в течение двух недель после окончания приема ингибиторов МАО. Если вы прекратите прием миртазапина, также не принимайте ингибиторы МАО в течение двух недель после этого. Примеры ингибиторов МАО - моклобемид, транилципромин (оба являются антидепрессантами) и селегилин (для болезни Паркинсона).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта, особенно любое из следующих:

• Антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)(например, циталопрам), венлафаксин и Л-триптофан или триптаны(используемые для лечения мигрени; например, суматриптан), трамадол(для боли), линезолид(антибиотик), литий(используемый для лечения некоторых психиатрических расстройств), метиленовый синий(используемый для лечения токсемии) и препараты на основе травы Святого Иоанна(Hypericum perforatum) (фитопрепарат для депрессии). В очень редких случаях миртазапин, принимаемый отдельно или вместе с этими лекарствами, может привести к так называемому серотонинergic синдрому. Некоторые из признаков этого синдрома - лихорадка, потоотделение, сердцебиение, диарея, мышечные сокращения (не контролируемые), озноб, чрезмерные рефлексы, агитация, изменения настроения и потеря сознания. Если вы испытываете комбинацию этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.
• Лекарства для тревоги или бессонницы, такие как бензодиазепины; например, диазепам или хлордиазепоксид.
• Лекарства для шизофрении, такие как оланзапин.
• Лекарства для аллергии, такие как цетиризин.
• Лекарства для сильной боли, такие как морфин.

В сочетании с этими лекарствами миртазапин может увеличить сонливость, вызванную этими лекарствами.

Эти лекарства увеличивают количество миртазапина в крови:

• Лекарства для инфекций:лекарства для бактериальных инфекций (например, эритромицин); лекарства для грибковых инфекций (например, кетоконазол), лекарства для ВИЧ/СПИДа (например, ингибиторы протеазы ВИЧ, например, ритонавир, нельфинавир); лекарства для депрессии(например, нефазодон) и лекарства для язв желудка(например, циметидин). Если вы принимаете их вместе с миртазапином, эти лекарства могут увеличить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти лекарства. Вам может потребоваться уменьшить дозу миртазапина или увеличить ее снова после окончания приема этих лекарств.

Эти лекарства уменьшают количество миртазапина в крови:

• Карбамазепин и фенитоин, лекарства для эпилепсии, рифампицин, лекарство для туберкулеза. Если вы принимаете их вместе с миртазапином, эти лекарства могут уменьшить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти лекарства. Вам может потребоваться увеличить дозу миртазапина или уменьшить ее снова после окончания приема этих лекарств.
• Варфарин, лекарство для предотвращения свертывания крови. Миртазапин может увеличить эффекты варфарина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете это лекарство. В случае одновременного приема рекомендуется, чтобы врач проводил контроль крови.

Прием Миртазапина Флас Вайатрис с алкоголем

Вы можете чувствовать сонливость, если пьете алкоголь во время лечения миртазапином.

Рекомендуется не пить алкоголь.

Беременность и лактация

Ограниченный опыт приема миртазапина женщинами во время беременности не указывает на повышенный риск врожденных дефектов. Однако следует быть осторожным при использовании во время беременности.

Если вы принимаете миртазапин и становитесь беременной или хотите стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, можно ли продолжать принимать миртазапин. Если вы принимаете миртазапин до, или вскоре после родов, ваш ребенок будет обследован на возможные побочные эффекты.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете миртазапин.

Аналогичные лекарства (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), что делает дыхание ребенка более частым и кажущимся синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит, свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом немедленно.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, можно ли кормить грудью во время приема миртазапина.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Миртазапин может повлиять на вашу концентрацию или бдительность. Убедитесь, что ваши способности не нарушены перед вождением или использованием машин.

Миртазапин Флас Вайатрис содержит аспартам

Это лекарство содержит 3 мг аспартама в каждой буккальной таблетке 15 мг. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным, если у вас фенилкетонурия (ФКУ), редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может ее вывести должным образом.

.

3. Как принимать Миртазапин Флас Вайатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Какое количество принимать

Рекомендуемая доза составляет 15 или 30 мг в день.Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до количества, которое лучше всего подходит вам (между 15 и 45 мг в день). Рекомендуемая доза обычно одинакова для всех возрастов. Однако, если вы пожилой человек и страдаете заболеванием почек или печени, ваш врач может изменить дозу.

Когда принимать

Принимайте Миртазапин Флас Вайатрис в одно и то же время каждый день.

Лучше принимать дозу миртазапина за один раз перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать вам разделить дозу миртазапина на утро и вечер перед сном.

Самая высокая доза должна приниматься перед сном.

Принимайте буккальную таблетку следующим образом

Таблетки принимаются перорально.

1. Не давите на буккальную таблетку

Чтобы избежать раздавливания буккальной таблетки, не нажимайте на ячейку (Рисунок А).

Рисунок А.

1. Отделите ячейку

Каждый блистер содержит шесть ячеек, разделенных перфорациями. Отделите ячейку, следуя перфорированным линиям (Рисунок 1).

Рисунок 1.

1. Откройте ячейку

Аккуратно удалите пленку, начиная с угла (Рисунок 2).

Рисунок 2.

1. Выньте буккальную таблетку

Выньте буккальную таблетку сухими руками и положите ее на язык (Рисунок 3).

Рисунок 3.

Она быстро растворится и может быть проглочена без воды.

Когда можно ожидать улучшения

Обычно миртазапин начнет действовать после 1-2 недель, и после 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше. Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы говорили с вашим врачом о эффектах миртазапина:

• Между 2 и 4 неделями после начала приема миртазапина обсудите с вашим врачом, как это лекарство повлияло на вас.

Если вы все еще не чувствуете себя лучше, ваш врач может назначить более высокую дозу. В этом случае обсудите снова с вашим врачом после еще 2-4 недель.

Обычно вам потребуется принимать миртазапин до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4-6 месяцев.

Использование у детей и подростков младше 18 лет:

Миртазапин не должен использоваться у детей и подростков младше 18 лет (см. раздел 2 "Дети и подростки младше 18 лет").

Если вы приняли слишком много Миртазапина Флас Вайатрис

Если вы или кто-то другой приняли слишком много миртазапина, проконсультируйтесь с врачом немедленно. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Самые вероятные симптомы передозировки миртазапина (без других лекарств или алкоголя) - сонливость, дезориентация, изменения сердечного ритма (нерегулярное, быстрое) или обморок, которые могут быть симптомами потенциально смертельного состояния, называемого торсадой де пуант.

Если вы забыли принять Миртазапин Флас Вайатрис

Если вам необходимо принимать дозу один раз в день

• Если вы забыли принять дозу миртазапина, не принимайте пропущенную дозу. Пропустите ее и принимайте обычную дозу на следующий день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вам необходимо принимать дозу два раза в день

• Если вы забыли утреннюю дозу, просто принимайте ее вместе с вечерней дозой.
• Если вы забыли вечернюю дозу, не принимайте ее на следующее утро; пропустите ее и продолжайте с обычными дозами утром и вечером.
• Если вы забыли обе дозы, не пытайтесь их восполнить. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте с обычной дозой утром и вечером.

Если вы прекратите лечение Миртазапином Флас Вайатрис

Прекратите принимать миртазапин только после консультации с вашим врачом.

Если вы прекратите слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете себя лучше, поговорите с вашим врачом. Ваш врач решит, когда можно прекратить лечение.

Не прекращайте принимать миртазапин внезапно, даже если депрессия исчезла. Если вы прекратите принимать миртазапин внезапно, вы можете чувствовать себя больным, головокружением, агитацией или тревогой и иметь головные боли. Эти симптомы можно избежать, постепенно прекращая лечение. Ваш врач покажет вам, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас发生ет что-то из следующего,перестаньте приниматьмиртазапин и сообщите об этом вашему врачу немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в желудке, которая распространяется на спину.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Эпилептический приступ (судороги).
• Желтушная окраска глаз или кожи; может указывать на нарушения функционирования печени (желтуха).
• Сочетание симптомов, таких как лихорадка, потоотделение, сердцебиение, диарея, мышечные сокращения (не контролируемые), озноб, чрезмерные рефлексы, агитация, изменения настроения и потеря сознания. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаками расстройства, называемого "серотонинergic синдромом".
• Мысли о самоубийстве или причинении вреда себе, или попытка самоубийства.
• Красные пятна на туловище, как ограниченные или круглые, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные эритемы могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппа (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Общее покраснение, повышенная температура тела и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).
• Симптомы инфекций, такие как внезапная высокая лихорадка, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз).
• Миртазапин может вызывать нарушения производства кровяных клеток (депрессия костного мозга). Некоторые люди становятся менее устойчивыми к инфекциям, потому что миртазапин может вызывать временное уменьшение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения). В редких случаях миртазапин также может вызывать уменьшение количества красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов (апластическая анемия), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества белых кровяных клеток в крови (эозинофилия).
• Разрыв мышечной ткани, который вызывает мышечную боль, чувствительность, жесткость или слабость, и потемнение или изменение цвета мочи (рабдомиолиз).
• Трудности с мочеиспусканием или опорожнением мочевого пузыря.
• Уровень натрия ниже нормы в крови, который может сделать вас слабым или дезориентированным, сопровождаемым мышечной болью. Это может быть вызвано недостаточной секрецией АДГ, гормона, который заставляет организм удерживать воду и разбавлять кровь, что снижает количество натрия.

Другие возможные побочные эффекты

Очень частые(могут повлиять на более 1 из 10 человек)

• Увеличение аппетита или увеличение веса.
• Сонливость.
• Головная боль.
• Сухость во рту.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Летаргия.
• Головокружение.
• Дрожь.
• Чувство дискомфорта (тошнота).
• Диарея.
• Дискомфорт (рвота).
• Запор.
• Крапивница или кожные высыпания (экзантема).
• Боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия).
• Боль в спине.
• Головокружение или обморок при быстром подъеме (ортостатическая гипотония).
• Отек (обычно на лодыжках или ногах) из-за задержки жидкости (эдема).
• Усталость.
• Яркие сны.
• Дезориентация.
• Тревога.
• Трудности со сном.
• Проблемы с памятью, которые в большинстве случаев разрешались после прекращения лечения.

Нечастые(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Чувство эйфории или эмоционального возбуждения (мания).
• Странное ощущение в коже, например, жжение, покалывание, онемение или ползание (парестезия).
• Непроизвольные движения ног во время сна.
• Обморок (синкоп).
• Чувство онемения во рту (оральная гипоэстезия).
• Пониженное давление.
• Кошмары.
• Агитация.
• Видение, ощущение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации).
• Неспособность оставаться неподвижным.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Тики или мышечные сокращения (миоклонус).
• Агрессивное поведение.
• Увеличение печеночных ферментов (наблюдаемое при анализе крови).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Аномальные ощущения во рту, например, жжение, зуд, покалывание или ползание (оральная парестезия).
• Отек во рту (оральный эдема).
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатремия) (наблюдаемый при анализе крови).
• Увеличение уровня креатинкиназы в крови (наблюдаемый при анализе крови).
• Увеличение слюноотделения.
• Сомнамбулизм.
• Трудности с речью.
• Увеличение концентрации пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы увеличения груди или молочного секрета из сосков).
• Длительная и болезненная эрекция полового члена.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В клинических испытаниях у детей младше 18 лет были обнаружены следующие неблагоприятные события: крапивница и увеличение триглицеридов в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Миртазапина Флас Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду .

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Миртазапина Флас Виатрис

Активное вещество - миртазапин.

Каждый буккалный таблетка содержит 15 мг миртазапина.

Другие компоненты - кросповидон, маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, аспартам (Е-951) (см. раздел 2 "Миртазапин Флас Виатрис содержит аспартам"), аромат клубники и гуараны, аромат мяты, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и состав упаковки

Таблетки Миртазапина Флас Виатрис белые, круглые и имеют маркировку "А" на одной стороне и код "36" на другой.

Миртазапин Флас Виатрис выпускается в блистерах, содержащих: 6, 12, 18, 30, 48, 60, 90, 96 и 100 буккальных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг:

Виатрис Лимитед

Дамастаун Индастриал Парк

Малхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

МакДермотт Лабораториз Лтд Т/А Джерард Лабораториз

35/36 Балдоил Индастриал Эстейт, Гранж Роуд, Дублин 13

Ирландия

или

Майлан Венгрия Кфт.

Х-2900 Комаром,

Майлан уця 1,

Венгрия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Виатрис Фармацевтикалз, С.Л.У.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дания Миртазапин Виатрис 15 мг смелтетаблеттер

Испания Миртазапина Флас Виатрис 15 мг компримидос букодисперсаблес ЕФГ

Нидерланды Миртазапин СмелтТаб Виатрис 15 мг, ородиспергируемая таблетка

Таблетка

Италия Миртазапина Майлан Дженерикс Италия

Польша Миртаген

Португалия Миртазапина Майлан 15 мг компримидо ородисперсивель

Великобритания (Северная Ирландия) Миртазапин 15 мг Ородисперсивельные Таблетки

Чехия Миртазапина Виатрис

Дата последнего пересмотра этого листка:ноябрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) https://www.aemps.gob.es/.