МИРТАЗАПИН СТАДА 15 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ВО РТУ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Миртазапин Флас STADA 15 мг буккальные таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.

• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Миртазапин Флас STADA и для чего он используется

1. Что вам нужно знать перед началом приема Миртазапина Флас STADA

1. Как принимать Миртазапин Флас STADA

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Миртазапина Флас STADA

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миртазапин Флас STADA и для чего он используется

Миртазапин Флас STADA относится к группе препаратов, называемых антидепрессантами.

Миртазапин Флас STADA используется для лечения депрессии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Миртазапина Флас STADA

НЕ принимайте Миртазапин Флас STADA

• Если вы аллергичны к миртазапину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6). В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее перед приемом Миртазапина Флас STADA.

• Если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

НЕ ПРИНИМАЙТЕ - ИЛИ - ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИЕМА МИРТАЗАПИНА ФЛАС STADA:

Если вы когда-либо испытывали сильную кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри или язвы во рту после приема миртазапина или других препаратов.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Миртазапина Флас STADA.

Дети и подростки

Миртазапин Флас STADA обычно не используется для лечения детей и подростков младше 18 лет. Также вам нужно знать, что у пациентов младше 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли/идеи самоубийства и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этой группы препаратов. Однако ваш врач может назначить Миртазапин Флас STADA пациентам младше 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил Миртазапин Флас STADA пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если появляются или ухудшаются какие-либо из симптомов, указанных выше, у пациентов младше 18 лет, принимающих Миртазапин Флас STADA. Кроме того, еще не доказано влияние на безопасность в долгосрочной перспективе, связанное с ростом, созреванием и развитием знаний и поведения Миртазапина Флас STADA в этой возрастной группе.

Идеи самоубийства и ухудшение депрессии

Если вы чувствуете депрессию, вы можете иногда испытывать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может ухудшиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты впервые, поскольку эти препараты обычно начинают действовать через две недели или иногда позже.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• если ранее у вас были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.

• если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психиатрическими расстройствами и принимающих антидепрессанты.

• Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любой момент, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Может быть полезно рассказать близкому родственнику или другуо том, что вы чувствуете депрессию, и попросить его прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить его сказать вам, если он считает, что ваша депрессия ухудшается, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.

Также будьте особенно осторожны с Миртазапином Флас STADA

• Если у вас есть или были когда-либо следующие расстройства.

• Сообщите вашему врачу о этих ситуациях перед приемом Миртазапина Флас STADA, если вы еще не сделали этого.

• припадки(эпилепсия). Если появляются припадки или они становятся более частыми, прекратите прием Миртазапина Флас STADA и обратитесь к вашему врачу немедленно;

• болезни печени, включая желтуху. Если появляется желтуха, прекратите прием Миртазапина Флас STADA и обратитесь к вашему врачу немедленно;

• болезни почек;

• сердечно-сосудистые заболевания или низкое кровяное давление;

• шизофрения. Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, становятся более частыми или тяжелыми, обратитесь к вашему врачу немедленно;

• биполярная депрессия(чередующиеся периоды возбуждения/гиперактивности и периоды депрессии). Если вы начинаете чувствовать себя возбужденно или чрезмерно активно, прекратите прием Миртазапина Флас STADA и обратитесь к вашему врачу немедленно;

• диабет(вам может потребоваться корректировка дозы инсулина или других антидиабетических препаратов);

• глазные заболевания, такие как повышенное давление в глазу (глаукома);

• затруднения при мочеиспускании, которые могут быть вызваны увеличением размера предстательной железы;

• Если появляются признаки инфекции, такие как высокая температура без объяснения, боль в горле и язвы во рту

• Прекратите прием Миртазапина Флас STADA и обратитесь к вашему врачу немедленно для проведения анализа крови.

В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений в производстве кровяных клеток в костном мозге. Хотя эти симптомы редки, они могут появиться через 4-6 недель после начала лечения.

• Если вы пожилой человек. Вы можете быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов.
• Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственные реакции с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), при приеме миртазапина. Прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.
• Если вы когда-либо испытывали тяжелые кожные реакции, не следует возобновлять лечение миртазапином.

Другие препараты и Миртазапин Флас STADA

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

НЕ принимайте Миртазапин Флас STADAв сочетании с:

• ингибиторами моноаминоксидазы(ингибиторами МАО). Также не принимайте Миртазапин Флас STADA в течение двух недель после окончания приема ингибиторов МАО. Если вы прекратите прием Миртазапина Флас STADA, также не принимайте ингибиторы МАО в течение двух недель.

Примерами ингибиторов МАО являются моклобемид, транилципромин (оба являются антидепрессантами) и селегилин (для болезни Паркинсона).

Будьте осторожны, если принимаете Миртазапин Флас STADA в сочетании с:

• антидепрессантами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), венлафаксини Л-триптофан или триптаны(используемые для мигрени), трамадол(для боли), линезолид(антибиотик), литий(используемый для лечения некоторых психиатрических расстройств) и препараты на основе Hypericum perforatum(лекарственное растение для депрессии). В редких случаях Миртазапин Флас STADA, принимаемый отдельно или в сочетании с этими препаратами, может привести к развитию серотонинового синдрома. Некоторые из симптомов этого синдрома включают: не объяснимая температура, потоотделение, сердцебиение, диарея, мышечные сокращения (не контролируемые), озноб, чрезмерные рефлексы, агитация, изменения настроения и потеря сознания. Если вы испытываете комбинацию этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

• антидепрессант нефазодон. Он может увеличить количество Миртазапина Флас STADA в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете этот препарат. Возможно, потребуется уменьшить дозу Миртазапина Флас STADA или увеличить ее снова после окончания приема нефазодона.

• препараты для лечения тревоги или бессонницы, такие как бензодиазепины;
• препараты для лечения шизофрении, такие как оланзапин;
• препараты для лечения аллергии, такие как цетиризин;

• препараты для лечения сильной боли, такие как морфин.

В сочетании с этими препаратами Миртазапин Флас STADA может увеличить сонливость, вызванную этими препаратами.

• препараты для лечения инфекций:препараты для лечения бактериальных инфекций (такие как эритромицин),
• препараты для лечения грибковых инфекций(такие как кетоконазол) и препараты для лечения ВИЧ/СПИДа (ингибиторы протеазы ВИЧ).

Если они принимаются вместе с Миртазапином Флас STADA, эти препараты могут увеличить количество Миртазапина Флас STADA в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется уменьшить дозу Миртазапина Флас STADA или увеличить ее снова после окончания приема этих препаратов.

• препараты для лечения изжоги и язвы желудка(циметидин).

Циметидин может увеличить количество Миртазапина Флас STADA в крови. Сообщите вашему врачу, если вы используете циметидин. Возможно, потребуется уменьшить дозу Миртазапина Флас STADA или увеличить ее снова после окончания приема этих препаратов.

• препараты для лечения эпилепсии, такие как карбамазепин и фенитоин;
• препараты для лечения туберкулеза, такие как рифампицин.

Если они принимаются вместе с Миртазапином Флас STADA, эти препараты могут уменьшить количество Миртазапина Флас STADA в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется увеличить дозу Миртазапина Флас STADA или уменьшить ее снова после окончания приема этих препаратов.

• препараты для предотвращения свертывания крови, такие как варфарин.

Миртазапин Флас STADA может увеличить эффекты варфарина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете этот препарат. В случае одновременного приема рекомендуется, чтобы ваш врач проводил контроль крови.

Прием Миртазапина Флас STADA с пищей и алкоголем

Вы можете чувствовать сонливость, если пьете алкоголь во время лечения Миртазапином Флас STADA. Рекомендуется не пить алкоголь. Вы можете принимать Миртазапин Флас STADA с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Миртазапин Флас STADA. Когда такие препараты, как СИОЗС, назначаются во время беременности, они могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденного, которое вызывает быстрое дыхание и синюшную окраску кожи у новорожденного. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения. Если это происходит, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете Миртазапин Флас STADA и становитесь беременной или хотите стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, можно ли продолжать принимать Миртазапин Флас STADA. Если вы используете Миртазапин Флас STADA до или вскоре после родов, ваш ребенок будет осмотрен на предмет возможных побочных эффектов. Проконсультируйтесь с вашим врачом, можно ли кормить грудью, принимая Миртазапин Флас STADA.

Вождение и использование машин

Миртазапин Флас STADA может влиять на вашу концентрацию или бдительность. Убедитесь, что эти способности не пострадают, прежде чем садиться за руль или управлять машинами.

Миртазапин Флас STADA содержит аспартам

Этот препарат содержит 6 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его вывести.

3. Как принимать Миртазапин Флас STADA

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какое количество принимать

Нормальная начальная доза составляет 15 или 30 мг в день. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до количества, которое будет лучше для вас (между 15 и 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастов. Однако, если вы пожилой пациент или если у вас есть проблемы с почками или печенью, ваш врач может изменить дозу.

Когда принимать Миртазапин Флас STADA

Принимайте Миртазапин Флас STADA в одно и то же время каждый день.

Лучше принимать дозу Миртазапина Флас STADA один раз перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать вам разделить свою дозу Миртазапина Флас STADA на утро и вечер перед сном. Самая высокая доза должна быть принята перед сном.

Принимайте таблетки для рассасывания следующим образом

Принимайте таблетки перорально.

Миртазапин Флас STADA таблетки для рассасывания выпускаются в банках или в двух типах блистеров: обычном блистере и блистере с защитной пленкой. Вы должны следовать следующей информации, если ваши таблетки находятся в блистере с защитной пленкой.

Следуйте 4 этапам, описанным ниже, чтобы открыть блистер с защитной пленкой и принять таблетку:

1. Не разламывайте таблетку для рассасывания

Чтобы избежать разламывания таблетки для рассасывания, не нажимайте на ячейку таблетки (Рисунок 1).

Рисунок 1

1. Отделите квадрат с таблеткой

Каждый блистер содержит шесть квадратов с таблетками, разделенных перфорированными линиями. Отделите один по перфорированной линии (Рисунок 2)

Рисунок 2

1. Отделите ламинат блистера

Аккуратно отделите ламинат блистера, начиная с угла, указанного стрелками (Рисунки 3).

Рисунок 3

1. Извлеките таблетку для рассасывания

Извлеките таблетку для рассасывания сухими руками и положите ее под язык (Рисунок 4).

Рисунок 4

Быстро растворится и можно будет проглотить без воды.

Когда можно ожидать улучшения

Обычно Миртазапин Флас STADA начнет действовать после 1-2 недель и после 2-4 недель можно начать чувствовать себя лучше.

Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы говорили с вашим врачом о влиянии Миртазапина Флас STADA:

• между 2 и 4 неделями после начала приема Миртазапина Флас STADA, поговорите с вашим врачом о том, как это лекарство повлияло на вас.

Если вы еще не чувствуете себя лучше, ваш врач может назначить более высокую дозу. В этом случае снова поговорите с вашим врачом после еще 2-4 недель. Обычно вам нужно будет принимать Миртазапин Флас STADA до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4-6 месяцев.

Если вы приняли слишком много Миртазапина Флас STADA

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу информации по токсикологии, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Самые вероятные симптомы передозировки Миртазапина Флас STADA (без других лекарств или алкоголя) - это сонливость, дезориентация и сердцебиение.

Если вы забыли принять Миртазапин Флас STADA

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вам нужно принимать дозу один раз в день

• Если вы забыли принять дозу Миртазапина Флас STADA, не принимайте пропущенную дозу. Пропустите ее и принимайте обычную дозу на следующий день.

Если вам нужно принимать дозу два раза в день

• Если вы забыли утреннюю дозу, просто принимайте ее вместе с вечерней дозой.
• Если вы забыли вечернюю дозу, не принимайте ее на следующее утро; пропустите ее и продолжайте с обычными дозами утром и вечером.
• Если вы забыли обе дозы, не пытайтесь их восполнить. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте с обычной дозой утром и вечером.

Если вы прекратите лечение Миртазапином Флас STADA

Прекратите принимать Миртазапин Флас STADA только после консультации с вашим врачом.

Если вы прекратите слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете себя лучше, поговорите с вашим врачом. Ваш врач решит, когда можно прекратить лечение.

Не прекратите принимать Миртазапин Флас STADA внезапно, даже если депрессия прошла. Если вы прекратите принимать Миртазапин Флас STADA внезапно, вы можете чувствовать себя больным, головокружением, беспокойством или тревогой и иметь головные боли. Эти симптомы можно избежать, постепенно прекращая лечение. Ваш врач укажет, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете один или несколько из следующих побочных эффектов, прекратите принимать Миртазапин Флас STADA и немедленно сообщите об этом вашему врачу!

Неизвестно (частота не может быть оценена из доступных данных):

• мысли о причинении вреда себе или самоубийстве (пожалуйста, обратитесь в ближайшую больницу)

• комбинация симптомов, таких как необъяснимая лихорадка, потоотделение, увеличение сердечного ритма, диарея, мышечные сокращения (не контролируемые), озноб, чрезмерные рефлексы, агитация, изменения настроения и потеря сознания. В редких случаях это могут быть признаки серотонинового синдрома.

• приступ эпилепсии (конвульсии).

• признаки инфекции, такие как внезапная, необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях Миртазапин Флас STADA может вызывать нарушения производства кровяных клеток (депрессия костного мозга). Некоторые люди становятся менее устойчивыми к инфекциям, потому что Миртазапин Флас STADA может вызывать временное уменьшение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения). В редких случаях Миртазапин Флас STADA также может вызывать уменьшение количества красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов (апластическая анемия), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества белых кровяных клеток в крови (эозинофилия).

• красные пятна на туловище, такие как ограниченные или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные эритемы могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• общий эритем, повышенная температура тела и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или лекарственный синдром гиперчувствительности).

Редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек):

• желтушность глаз или кожи, что может указывать на нарушения функции печени (желтуха).

Некоторые побочные эффекты более вероятны, чем другие. Возможные побочные эффекты Миртазапина Флас STADA перечислены ниже и могут быть разделены на:

Очень часто (может повлиять на более 1 из 10 человек):

• увеличение аппетита и увеличение веса

• сонливость

• головная боль

• сухость во рту

Часто (может повлиять на до 1 из 10 человек):

• ленное, медленное или безразличное поведение (летаргия)

• головокружение

• дрожь или дрожание
• проблемы с памятью, которые в большинстве случаев разрешались после прекращения лечения.

• тошнота

• диарея

• рвота

• крапивница или кожные высыпания (экзантема)

• боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия)

• боль в спине

• головокружение или обморок при быстром подъеме (ортостатическая гипотония)

• отек (обычно на лодыжках или ногах) из-за задержки жидкости (отек)

• усталость

• яркие сны

• замешательство

• тревога
• трудности со сном
• запор

Редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек):

• необычное ощущение в коже, например, жжение, покалывание, онемение или ползание (парестезия)

• синдром беспокойных ног

• обморок (синкоп)

• чувство онемения во рту (оральная гипоэстезия)

• пониженное давление

• кошмары

• агитация

• галлюцинации

• неспособность оставаться неподвижным

Очень редко (может повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• тики или мышечные сокращения (миоклонус)

• агрессивность

• сильная боль в животе, которая может распространиться на спину. Это может быть признаком панкреатита.

Неизвестно (частота не может быть оценена из доступных данных):

• необычные ощущения во рту (оральная парестезия)

• отек во рту (оральный отек)

• увеличение слюноотделения

• трудности с речью (дисартрία)
• сонный ход (сомнамбулизм)

• низкие уровни натрия в крови, которые могут вызывать усталость и замешательство, мышечные сокращения, судороги и кома (гипонатремия)

• производство избыточных количеств антидиуретического гормона (гормона, помогающего почкам и организму сохранять правильное количество воды). Синдром вызывает задержку воды и определенных электролитов в крови (таких как натрий) [неадекватная секреция антидиуретического гормона].

У детей младше 18 лет были обнаружены следующие побочные реакции в клинических испытаниях: значительное увеличение веса, крапивница и увеличение триглицеридов в крови.

Другие возможные побочные эффекты миртазапина:

Увеличение уровня креатинкиназы в крови, трудности с мочеиспусканием и боль в мышцах, жесткость и/или слабость, а также потемнение или изменение цвета мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека. https:/www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Миртазапина Флас STADA

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Условия хранения (блистер): Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Условия хранения (банка): Хранить в оригинальной упаковке и держать ее плотно закрытой для защиты от света и влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Миртазапина Флас STADA

Активное вещество - миртазапин.

Миртазапин Флас STADA 15 мг таблетки для рассасывания содержат 15 мг миртазапина на таблетку для рассасывания.

Другие компоненты - маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, тяжелый магний карбонат, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, коллоидный анидрид кремнезема, L-метионин, микрокристаллическая целлюлоза и гуаровая камедь, аспартам (E951), апельсиновый аромат и магний стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Миртазапин Флас STADA - таблетки для рассасывания.

Таблетки 15 мг: белые или почти белые, круглые, 8 мм в диаметре, двояковыпуклые, не покрытые и с маркировкой M1.

Упаковка блистером с 6, 10, 18, 30, 48, 60, 84, 90, 96, 100 и 180 (клинические упаковки 18x10) таблетками.

Упаковка блистером с защитной пленкой с 6, 10, 18, 30, 48, 60, 84, 90, 96, 100 и 180 (клинические упаковки 18x10) таблетками.

Банка: 50, 100 таблеток (включая десикант)

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

[email protected]

Ответственный за производство:

Coripharma ehf.

Рейкьявикюрвейгур 78

P.O Box 420

IS-220 Хафнарфьордур

Исландия

или

Actavis Ltd.

BLB 016 Bulebel Industrial Estate

Зейтун ZTN 3000

Мальта

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18,

D-61118 Бад Вильбель

Германия

или

Lamp S. Prospero S.p.A.

Виа делла Паче, 25/А

41030 – Сан Просперо (Модена)

Италия

или

SANICO NV

Веедийк 58 – 59

BE – 2300 Турнаут

Бельгия

или

Лаборатории Фундасион Дау

с/ С 12-14,

Полигон Индустриал де ла Зона Франка,

08040 Барселона

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

BE: Миртазапин EG Instant 15mg

DE: Миртазапин AL 15mg Шмельцтаблеттен

DK: Миртазапин STADA

ES: Миртазапина Флас STADA 15 мг таблетки для рассасывания EFG

PT: Миртазапина Циклум 15 мг таблетки для рассасывания

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Октябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/