
Спросите врача о рецепте на МИРТАЗАПИН ТЕВА-РАТИОФАРМ 30 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ
Прошпект:информация для пользователя
Миртазапин Флас Тева-ратиофарм 30 мг буккальные таблетки EFG
миртазапин
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта:
Миртазапин Флас Тева-ратиофарм относится к группе препаратов, называемых антидепрессантами.
Миртазапин Флас Тева-ратиофарм используется для лечения депрессии у взрослых.
Может потребоваться от 1 до 2 недель, прежде чем Миртазапин Флас Тева-ратиофарм начнет действовать. После 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшится или если вы не почувствуете улучшения после 2-4 недель.
Для получения дополнительной информации см. раздел 3 "Когда можно ожидать улучшения".
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Миртазапин Флас Тева-ратиофарм.
НЕ ПРИНИМАЙТЕ- КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИЕМАмиртазапина:
Если вы когда-либо испытывали сильную кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри или язвы во ртупосле приема миртазапина или других препаратов.
Дети и подростки
Миртазапин Флас Тева-ратиофарм не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность не была доказана. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов младше 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого типа препаратов. Тем не менее, врач может назначить Миртазапин Флас Тева-ратиофарм пациентам младше 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если появляются или ухудшаются какие-либо из симптомов, указанных выше, у пациентов младше 18 лет, принимающих Миртазапин Флас Тева-ратиофарм. Кроме того, еще не известны эффекты на безопасность в долгосрочной перспективе, связанные с ростом, созреванием и развитием знаний и поведения Миртазапин Флас Тева-ратиофарм в этой возрастной группе. Кроме того, было обнаружено значительное увеличение веса с большей частотой у пациентов этой возрастной группы, леченных миртазапином, по сравнению с взрослыми, леченными.
Идеи самоубийства и ухудшение депрессии
Если вы чувствуете депрессию, вы можете иногда испытывать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве.
Это может ухудшиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты впервые, поскольку эти препараты обычно начинают действовать через две недели или иногда позже.
Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:
Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
Может быть полезно рассказать близкому родственнику или другуо том, что вы чувствуете депрессию, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете попросить его сказать вам, если он считает, что ваша депрессия ухудшается, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.
Также будьте особенно осторожны с Миртазапин Флас Тева-ратиофарм
Сообщите вашему врачу о этих ситуациях перед приемом Миртазапин Флас Тева-ратиофарм, если вы еще не сделали этого:
Прекратите прием Миртазапин Флас Тева-ратиофарм и обратитесь к вашему врачу немедленно для проведения анализа крови.
В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений в производстве кровяных клеток в костном мозге. Хотя эти симптомы редки, они могут появиться через 4-6 недель лечения.
Были сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственные реакции с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), при приеме миртазапина. Прекратите прием и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.
Если вы когда-либо испытывали тяжелые кожные реакции, не следует возобновлять лечение миртазапином.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете/используете, недавно принимали/использовали или можете принимать/использовать любой другой препарат.
НЕ ПРИНИМАЙТЕ Миртазапин Флас Тева-ратиофармвместе с:
Будьте осторожны, если принимаете Миртазапин Флас Тева-ратиофарм вместе с:
В сочетании с этими препаратами миртазапин может увеличить сонливость, вызванную этими препаратами.
Если они принимаются вместе с миртазапином, эти препараты могут увеличить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется уменьшить дозу миртазапина или увеличить ее снова после прекращения приема этих препаратов.
Если они принимаются вместе с миртазапином, эти препараты могут уменьшить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется увеличить дозу миртазапина или уменьшить ее снова после прекращения приема этих препаратов.
Миртазапин может увеличить эффекты варфарина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете этот препарат. В случае одновременного приема рекомендуется, чтобы врач проводил контроль крови.
Вы можете чувствовать сонливость, если выпьете алкоголь во время лечения Миртазапин Флас Тева-ратиофарм.
Рекомендуется не пить алкоголь.
Вы можете принимать миртазапин с пищей или без нее.
Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Ограниченный опыт приема миртазапина беременными женщинами не указывает на повышенный риск. Однако следует быть осторожным при использовании во время беременности.
Если вы принимаете миртазапин до или сразу после родов, ваш ребенок будет осмотрен на предмет возможных побочных эффектов.
Когда принимаются во время беременности препараты, подобные антидепрессантам (называемым селективными ингибиторами обратного захвата серотонина: СИОЗС), может увеличиться риск того, что ребенок заболеет тяжелой болезнью, называемой персистирующей пульмональной гипертензией новорожденного (ППГН), в результате чего ребенок будет дышать чаще и будет казаться синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если это произойдет в вашем случае, вы должны немедленно обратиться к вашей акушерке и/или врачу.
Лактация
Проконсультируйтесь с вашим врачом, можно ли кормить грудью во время приема Миртазапин Флас Тева-ратиофарм.
Миртазапин Флас Тева-ратиофарм может повлиять на вашу концентрацию или бдительность. Убедитесь, что ваши способности не нарушены, прежде чем садиться за руль или использовать машины. Если ваш врач назначил Миртазапин Флас Тева-ратиофарм пациенту младше 18 лет, убедитесь, что концентрация и бдительность не нарушены, прежде чем ездить (например, на велосипеде).
Миртазапин Флас Тева-ратиофарм буккальные таблетки содержат аспартам, источник фенилаланина.
Этот препарат может быть вредным для людей с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам, который является источником фенилаланина.
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.
Какой дозы принимать
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в день. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до количества, которое лучше всего подходит для вас (между 15 и 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастов. Однако, если вы пожилой человек или если у вас есть болезнь почек или печени, ваш врач может изменить дозу.
Когда принимать
Принимайте миртазапин в одно и то же время каждый день.
Лучше всего принимать дозу Миртазапин Флас Тева-ратиофарм за один раз перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать вам разделить дозу миртазапина на утро и вечер перед сном.
Самая высокая доза должна приниматься перед сном.
Принимайте буккальную таблетку следующим образом
Таблетки принимаются перорально.
Чтобы избежать раздавливания буккальной таблетки, не нажимайте на ячейку (Фигура А)
Фиг. А.

Каждый блистер разделен на секции. Отделите ячейку, следуя линиям разделения (Фигура 1)
Фиг. 1

Аккуратно удалите обертку, начиная с угла, где алюминиевая обертка не запечатана (Фигуры 2 и 3)
Фиг. 2

Фиг. 3

Выньте буккальную таблетку сухими руками и положите ее на язык (Фигура 4).
Фиг. 4

Она быстро растворится и может быть проглочена без воды.
Обычно Миртазапин Флас Тева-ратиофарм начнет действовать после 1-2 недель, и после 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше.
Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы говорили с вашим врачом о эффектах миртазапина.
Между 2-4 неделями после начала приема миртазапина поговорите с вашим врачом о том, как этот препарат повлиял на вас.
Если вы все еще не чувствуете себя лучше, ваш врач может назначить вам более высокую дозу. В этом случае снова поговорите с вашим врачом после еще 2-4 недель.
Обычно вам потребуется принимать Миртазапин Флас Тева-ратиофарм до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4-6 месяцев.
Если вы или кто-то другой приняли слишком много Миртазапин Флас Тева-ратиофарм, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом немедленно. Также можно позвонить в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20.
Самые вероятные симптомы передозировки Миртазапин Флас Тева-ратиофарм (без других препаратов или алкоголя) включают сонливость, дезориентацию и сердцебиение.Симптомы возможной передозировки могут включать изменения в ритме сердца (быстрое, нерегулярное) и/или обморок, которые могут быть симптомами потенциально смертельного заболевания, называемого Торсадом де Пуант.
Если вам необходимо принимать свою дозу один раз в день:
Если вам необходимо принимать свою дозу два раза в день:
Если вы прекратите лечение Миртазапиной Флас Тева-ратиофарм
Прекратите принимать Миртазапину Флас Тева-ратиофарм только после консультации с вашим врачом.
Если вы прекратите лечение слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете себя лучше, поговорите с вашим врачом. Ваш врач решит, когда вы можете прекратить лечение.
Не прекратите принимать Миртазапину Флас Тева-ратиофарм внезапно, даже если депрессия прошла. Если вы прекратите принимать мirtазапин внезапно, вы можете чувствовать себя больным, головокружением, агитацией или тревогой и иметь головную боль. Эти симптомы можно избежать, постепенно прекращая лечение. Ваш врач покажет вам, как постепенно уменьшить дозу.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать мirtазапин и немедленно сообщите вашему врачу.
Редко(могут повлиять до 1 из 100 человек)
Очень редко(могут повлиять до 1 из 1000 человек):
Частота не известна(частота не может быть оценена из доступных данных):
В редких случаях мirtазапин может вызывать нарушения производства кровяных клеток (депрессия костного мозга). Некоторые люди становятся менее устойчивыми к инфекциям, потому что мirtазапин может вызывать временное уменьшение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения). В редких случаях мirtазапин также может вызывать уменьшение количества красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов (апластическая анемия), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества белых кровяных клеток в крови (эозинофилия).
Другие возможные побочные эффекты мirtазапина являются:
Очень часто(могут повлиять более 1 из 10 человек):
Часто(могут повлиять до 1 из 10 человек):
Редко(могут повлиять до 1 из 100 человек):
Очень редко(могут повлиять до 1 из 1000 человек):
Частота не известна(частота не может быть оценена из доступных данных):
Другие побочные эффекты у детей и подростков
У детей и подростков до 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты в клинических испытаниях: значительное увеличение веса, крапивница и увеличение триглицеридов в крови.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Буккальные таблетки.
Круглые таблетки, белые, с маркировкой "37" на одной стороне и "А" на другой стороне, с круглым ребром.
Миртазапина Флас Тева-ратиофарм 30 мг выпускается в упаковках, содержащих 6, 10, 18, 20, 30, 48, 50, 60, 90, 96 и 100 буккальных таблеток.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг
Teva Pharma, S.L.U.
Улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж
28108 Алькобендас (Мадрид), Испания
Merckle GmbH
Улица Людвиг-Мерckle-Штрассе, 3
89143 Блаубойрен (Германия)
Или
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Улица Могильская, 80
31-546 Краков
Польша
Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:
Название государства-члена | Название лекарства |
Германия | Миртазапин-ратиофарм 30 мг шмелцтаблетки |
Италия | Миртазапина Тева Италия 30 мг компрессы ородиспергибельные |
Нидерланды | Миртазапин ратиофарм диспергируемый 30 мг, ородиспергируемые таблетки |
Португалия | Миртазапина ратиофарм |
Испания | Миртазапина Флас Тева-ратиофарм 15 мг буккальные таблетки ЕФГ Миртазапина Флас Тева-ратиофарм 30 мг буккальные таблетки ЕФГ |
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69704/P_69704.html
Средняя цена на МИРТАЗАПИН ТЕВА-РАТИОФАРМ 30 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ в ноябрь, 2025 года составляет около 17.05 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на МИРТАЗАПИН ТЕВА-РАТИОФАРМ 30 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ – по решению врача и с учетом местных правил.