Инструкция: информация для пользователя
Миртазапин Флас Блюфиш 45 мг букодисперсные таблетки ЕФГ
миртазапин
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции:
Содержание упаковки и дополнительная информация
Миртазапин Флас Блюфиш относится к группе препаратов, называемых антидепрессантами. Этот препарат используется для лечения депрессии у взрослых. Для начала действия миртазапина требуется от 1 до 2 недель. После 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2-4 недель. Для получения дополнительной информации см. раздел 3 "Когда можно ожидать улучшения".
Не принимайте Миртазапин Флас Блюфиш
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Миртазапин Флас Блюфиш.
НЕ ПРИНИМАЙТЕМиртазапин Флас БлюфишИЛИ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИЕМА МИРТАЗАПИНА:Если вы когда-либо испытывали сильную кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри или язвы во рту после приема миртазапина или других препаратов.
Дети и подростки
Миртазапин Флас Блюфиш не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность не была доказана. Однако вы должны знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого типа препаратов. Несмотря на это, ваш врач может назначить Миртазапин Флас Блюфиш пациентам младше 18 лет, когда он решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил Миртазапин Флас Блюфиш пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, перечисленных выше, прогрессируют или ухудшаются, когда пациенты младше 18 лет принимают Миртазапин Флас Блюфиш. Кроме того, долгосрочные эффекты по поводу безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Миртазапин Флас Блюфиш в этой возрастной группе еще не были доказаны. Также было отмечено, что в этой возрастной группе чаще наблюдается значительный набор веса при лечении миртазапином по сравнению с взрослыми.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии:
Если вы чувствуете себя депрессивно, вы можете иногда испытывать мысли о причинении вреда себе. Это может произойти особенно когда вы начинаете принимать антидепрессанты, поскольку эти препараты обычно требуют около двух недель, чтобы начать действовать, и иногда больше времени.
ВЫ ДОЛЖНЫучитывать следующее:
Было бы полезно, если бы вы рассказали близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя депрессивно, и попросили его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревога ухудшаются, или беспокоятся о изменениях в вашем поведении.
Аналогично, будьте особенно осторожны с Миртазапин Флас Блюфиш:
Сообщите вашему врачу о этих ситуациях перед приемом Миртазапин Флас Блюфиш, если вы еще не сделали этого.
→ Прекратите прием Миртазапин Флас Блюфиш и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, чтобы он сделал анализ крови.
Эти симптомы могут быть в редких случаях признаками нарушений в производстве клеток крови в костном мозге. Хотя эти симптомы редки, они могут появиться чаще в течение 4-6 недель лечения.
— Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственные реакции с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), при приеме миртазапина. Прекратите прием и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.
Если вы когда-либо испытывали тяжелые кожные реакции, не следует возобновлять лечение Миртазапин Блюфиш.
Другие препараты и Миртазапин Флас Блюфиш
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
НЕ ПРИНИМАЙТЕМиртазапин Флас БлюфишВМЕСТЕ С:
Примерами ингибиторов МАО являются моклобемид, транилципромин (оба являются антидепрессантами) и селегилин (для болезни Паркинсона).
Будьте осторожны, есливы принимаете Миртазапин Флас БлюфишВМЕСТЕ С:
В сочетании с этими препаратами Миртазапин Флас Блюфиш может увеличить сонливость, вызванную этими препаратами.
Если они принимаются вместе с Миртазапин Флас Блюфиш, эти препараты могут уменьшить количество Миртазапин Флас Блюфиш в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется увеличить дозу Миртазапин Флас Блюфиш или уменьшить ее снова после прекращения приема этих препаратов.
Миртазапин Флас Блюфиш может увеличить эффекты варфарина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете этот препарат. В случае одновременного приема рекомендуется, чтобы ваш врач проводил контроль крови.
Прием Миртазапин Флас Блюфиш с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете чувствовать сонливость, если пьете алкоголь во время лечения Миртазапин Флас Блюфиш.
Рекомендуется не пить алкоголь.
Вы можете принимать Миртазапин Флас Блюфиш с пищей или без нее.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Ограниченный опыт приема Миртазапин Флас Блюфиш у беременных женщин не указывает на повышенный риск. Однако следует быть осторожным при использовании во время беременности.
Сообщите вашему врачу и/или акушерке, что вы принимаете Миртазапин Флас Блюфиш. Прием во время беременности препаратов, подобных СИОЗС, может увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией у новорожденных (ППГН), которое вызывает более быстрое дыхание и синюшную окраску кожи у новорожденного. Эти симптомы начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если это происходит с вашим ребенком, обратитесь к вашему врачу и/или акушерке немедленно.
Если вы становитесь беременной или планируете беременность во время лечения Миртазапин Флас Блюфиш, спросите вашего врача, следует ли продолжать прием Миртазапин Флас Блюфиш. Если вы принимаете Миртазапин Флас Блюфиш до или до момента рождения, ваш ребенок должен быть под наблюдением на предмет побочных эффектов.
Спросите вашего врача, можно ли кормить грудью во время приема Миртазапин Флас Блюфиш.
Вождение и использование машин
Миртазапин Флас Блюфиш может уменьшить бдительность и способность к концентрации. Поэтому, когда вы начинаете принимать этот препарат, убедитесь, что ваши способности не нарушены перед вождением или использованием машин. Если ваш врач назначил Миртазапин Блюфиш пациенту младше 18 лет, убедитесь, что концентрация и бдительность не нарушены перед участием в дорожном движении (например, на велосипеде).
Миртазапин Блюфиш содержит аспартам (Е951)
Этот препарат содержит 3 мг, 6 мг и 9 мг аспартама в каждой букодисперсной таблетке 15 мг, 30 мг и 45 мг.
Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его удалить.
Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.
Какое количество принимать
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в день.Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до количества, которое лучше всего подходит вам (между 15 и 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастов. Однако, если вы пожилой человек или если у вас есть заболевание почек или печени, ваш врач может изменить дозу.
Когда принимать
Принимайте Миртазапин Флас Блюфиш в одно и то же время каждый день.
Лучше всего принимать дозу миртазапина один раз перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать вам разделить свою дозу миртазапина на утро и вечер перед сном. Самая высокая доза должна приниматься перед сном.
Принимайте букодисперсную таблетку следующим образом
Таблетки принимаются перорально.
Чтобы избежать разрушения таблеток, важно не нажимать на ячейку, в которой они находятся, чтобы вынуть их (Рисунок А).
Рисунок А.
Каждая полоска содержит 6 отдельных ячеек, разделенных перфорированной линией. Отделите ячейку с таблеткой, следуя перфорированной линии (Рисунок 1).
Рисунок 1
Аккуратно снимите пленку, покрывающую таблетку. Начните с угла, отмеченного стрелкой (Рисунки 2 и 3).
Рисунок 2
Рисунок 3
Букодисперсные таблетки должны быть вынуты из ячейки сухими руками и помещены на язык (Рисунок 4).
Рисунок 4
Таблетка рассеется и будет проглочена с помощью воды.
Когда можно ожидать улучшения
Обычно миртазапин начинает действовать после 1 или 2 недель, и после 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше.
Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы обсуждали с вашим врачом эффекты миртазапина:
→ между 2 и 4 неделями после начала приема миртазапина, обсудите с вашим врачом, как это лекарство повлияло на вас.
Если вы еще не чувствуете себя лучше, ваш врач может назначить более высокую дозу. В этом случае снова обсудите с вашим врачом после еще 2-4 недель. Обычно вам необходимо принимать миртазапин до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4-6 месяцев.
Если вы приняли слишком много Миртазапина Флас Блюфиш
→ Если вы или кто-то другой приняли слишком много миртазапина, немедленно обратитесь к врачу.
Самые вероятные симптомы передозировки миртазапина (без других лекарств или алкоголя) - это сонливость, дезориентация и сердцебиение.Симптомы возможной передозировки могут включать изменения в сердечном ритме (быстрое, нерегулярное) и/или обморок, которые могут быть симптомами потенциально смертельного заболевания, известного как Торсад де Пойнт.
В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.
Если вы забыли принять Миртазапин Флас Блюфиш
Если вам необходимо принимать дозу один раз в день
Если вам необходимо принимать дозу два раза в день
Если вы прекратите лечение Миртазапином Флас Блюфиш
→ Прекратите принимать миртазапин только после консультации с вашим врачом.
Если вы прекратите слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете себя лучше, обсудите с вашим врачом. Ваш врач решит, когда можно прекратить лечение.
Не прекратите принимать миртазапин внезапно, даже если депрессия прошла. Если вы прекратите принимать Миртазапин Флас Блюфиш внезапно, вы можете чувствовать себя больным, головокружением, беспокойством или тревогой и испытывать головные боли. Эти симптомы можно избежать, постепенно прекращая лечение. Ваш врач укажет, как постепенно уменьшить дозу.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Прекратите использовать миртазапин и обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете один из следующих серьезных побочных эффектов.
Редко(могут затронуть до 1 из 100 человек):
Очень редко(могут затронуть до 1 из 1000 человек):
Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных):
Другие возможные побочные эффекты Миртазапина Блюфиш:
Очень часто(могут затронуть более 1 из 10 человек)
Часто(могут затронуть до 1 из 10 человек)
Редко(могут затронуть до 1 из 100 человек):
Очень редко(могут затронуть до 1 из 1000 человек):
Частота неизвестна(частота не может быть оценена из доступных данных):
Другие побочные эффекты у детей и подростков
У детей и подростков в возрасте до 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты в клинических испытаниях: значительное увеличение веса, крапивница и увеличение триглицеридов в крови.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту, как избавиться от упаковки лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Миртазапина Флас Блюфиш 45 мг букодисперсных таблеток
Активное вещество - миртазапин. Каждая букодисперсная таблетка содержит 45 мг миртазапина.
Другие компоненты (вспомогательные вещества) - кросповидон (тип B), маннитол (E421), микрокристаллическая целлюлоза, аспартам (E951), коллоидная безводная кремния, стеарат магния, вкус клубники гуараны (мальтодекстрин, пропиленгликоль, искусственные ароматы, уксусная кислота), вкус мяты (искусственные ароматы, кукурузный крахмал без глютена)
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Букодисперсная таблетка.
Миртазапин Флас Блюфиш 45 мг букодисперсные таблетки - это букодисперсные таблетки круглой формы с надписью "38" на одной стороне и "А" на другой стороне с круглым выступом.
Миртазапин Флас Блюфиш 45 мг букодисперсные таблетки доступны в упаковках блистеров однодозовых перфорированных полiamida/алюминия/PVC/бумаги/полиэстера/алюминия с 6, 18, 30, 48, 90 и 96 таблетками.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Владелец разрешения на маркетинг
Bluefish Pharmaceuticals AB,
P.O. Box 49013,
100 28 Стокгольм,
Швеция.
Ответственный за производство
Bluefish Pharmaceuticals AB,
Гевлегатан 22,
113 30 Стокгольм,
Швеция.
Местный представитель
Bluefish Pharma S.L.U.,
AP 36007 2832094 Мадрид, филиал 36
Испания
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Название государства-члена | Предлагаемые названия |
Австрия | Миртазапин Блюфиш 15 мг/30 мг/45 мг шмелцтаблетки |
Дания | Миртазапин Блюфиш 15 мг/30 мг/45 мг смелтетаблеттер |
Франция | МИРТАЗАПИН БЛЮФИШ 15 мг комприме ородисперсибль |
Ирландия | Миртазапин Блюфиш 15 мг/30 мг/45 мг ородисперсибль таблетки |
Исландия | Миртазапин Блюфиш 15 мг/30 мг/45 мг мундрейфитаблетки |
Норвегия | Миртазапин Блюфиш 15 мг/30 мг/45 мг смелтетаблетки |
Португалия | Миртазапина Блюфиш |
Испания | Миртазапина Блюфиш 15 мг/30 мг/45 мг компримидос букодисперсаблес ЕФГ |
Швеция | Миртазапин Блюфиш 15 мг/30 мг/45 мг мунсёндерфалланде таблетки |
Великобритания | Миртазапин 15 мг/30 мг/45 мг ородисперсибль таблетки |
Дата последнего обновления этого листка: Март 2023
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на МИРТАЗАПИН ФЛАС БЛУФИШ 45 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ в октябрь, 2025 года составляет около 25.57 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.