МИРТАЗАПИН БЛУФИШ 30 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Миртазапин Флас Блюфиш 30 мг букодисперсные таблетки ЕФГ

миртазапин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Миртазапин Флас Блюфиш 30 мг букодисперсные таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Миртазапина Флас Блюфиш 30 мг букодисперсных таблеток
3. Как принимать Миртазапин Флас Блюфиш 30 мг букодисперсные таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Миртазапина Флас Блюфиш 30 мг букодисперсных таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миртазапин Флас Блюфиш 30 мг букодисперсные таблетки и для чего они используются

Миртазапин Флас Блюфиш относится к группе препаратов, называемых антидепрессантами. Этот препарат используется для лечения депрессии у взрослых. Может потребоваться от 1 до 2 недель, прежде чем миртазапин начнет действовать. После 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или если вы не чувствуете улучшения после 2-4 недель. Для получения дополнительной информации см. раздел 3 "Когда можно ожидать улучшения".

2. Что вам нужно знать перед началом приема Миртазапина Флас Блюфиш 30 мг букодисперсных таблеток

Не принимайте Миртазапин Флас Блюфиш

если вы аллергичны к миртазапину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6), если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Миртазапина Флас Блюфиш.

Не принимайте или проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема миртазапина:если вы когда-либо испытывали сильную кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри или язвы во рту после приема миртазапина или других препаратов.

Дети и подростки

Миртазапин Флас Блюфиш обычно не используется для лечения детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность не была доказана. Однако следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого типа препаратов. Тем не менее, врач может назначить Миртазапин Флас Блюфиш пациентам младше 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил Миртазапин Флас Блюфиш пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, перечисленных выше, прогрессируют или ухудшаются, когда пациенты младше 18 лет принимают Миртазапин Флас Блюфиш. Кроме того, долгосрочные эффекты по поводу безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Миртазапина Флас Блюфиш в этой возрастной группе еще не были доказаны. Также было отмечено, что в этой возрастной группе чаще наблюдается значительный набор веса при лечении миртазапином по сравнению с взрослыми.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии:

Если вы чувствуете себя депрессивно, вы можете иногда испытывать мысли о причинении вреда себе. Это может произойти особенно когда вы начинаете принимать антидепрессанты, поскольку эти препараты обычно требуют около двух недель, чтобы начать действовать, и иногда больше времени.

Вы должныучитывать следующее:

• Если вы ранее испытывали мысли о самоубийстве или самоуничтожении.
• Если вы молодой взрослый, имейте в виду, что информация из клинических испытаний показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психиатрическими расстройствами, леченными антидепрессантами.

• Если в любой момент у вас появляются мысли о причинении вреда себе или убийстве, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Было бы полезно, если бы вы рассказали близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя депрессивно, и попросили его прочитать эту инструкцию. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревога ухудшаются, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Аналогично, будьте особенно осторожны с Миртазапином Флас Блюфиш:

• Если у вас есть или были когда-либо следующие расстройства.

Сообщите вашему врачу о этих ситуациях перед приемом Миртазапина Флас Блюфиш, если вы еще не сделали этого.

• судороги (эпилепсия). Если появляются судороги или они становятся более частыми, прекратите прием Миртазапина Флас Блюфиш и обратитесь к вашему врачу немедленно;
• болезни печени, включая желтуху. Если появляется желтуха, прекратите прием Миртазапина Флас Блюфиш и обратитесь к вашему врачу немедленно;
• болезни почек;
• сердечно-сосудистые заболевания или низкое кровяное давление;
• шизофрения. Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, становятся более частыми или тяжелыми, обратитесь к вашему врачу немедленно;
• биполярная депрессия (чередуются периоды возбуждения/гиперактивности и периоды депрессии). Если вы начинаете чувствовать себя возбужденно или чрезмерно активным, прекратите прием Миртазапина Флас Блюфиш и обратитесь к вашему врачу немедленно;
• диабет (вам может потребоваться корректировка дозы инсулина или других антидиабетических препаратов);
• глазные заболевания, такие как повышенное давление в глазу (глаукома);
• затруднения с мочеиспусканием, которые могут быть вызваны увеличением размера предстательной железы;
• определенные типы сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут изменить ритм вашего сердца, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или прием определенных препаратов, которые могут повлиять на ритм сердца.

• Если вы desarrollаете признаки инфекции, такие как необъяснимо высокая температура, боль в горле и язвы во рту.

→ Прекратите прием Миртазапина Флас Блюфиш и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, чтобы он сделал анализ крови.

Эти симптомы могут быть в редких случаях признаками нарушений в производстве клеток крови в костном мозге. Хотя эти симптомы редки, они могут появиться чаще в течение 4-6 недель лечения.

- Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственные реакции с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), при приеме миртазапина. Прекратите прием и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.

Если вы когда-либо испытывали тяжелые кожные реакции, не следует возобновлять лечение Миртазапином Блюфиш.

• Если вы пожилой человек. Вы можете быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов.

Другие препараты и Миртазапин Флас Блюфиш

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Миртазапин Флас Блюфиш вместе с:

• ингибиторами моноаминоксидазы(ингибиторами МАО). Также не принимайте Миртазапин Флас Блюфиш в течение двух недель после прекращения приема ингибиторов МАО. Если вы прекратите прием Миртазапина Флас Блюфиш, также не принимайте ингибиторы МАО в течение двух недель

Примерами ингибиторов МАО являются моклобемид, транилципромин (оба являются антидепрессантами) и селегилин (для болезни Паркинсона)

Будьте осторожны, если принимаете Миртазапин Флас Блюфиш вместе с:

• антидепрессантами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), венлафаксин и Л-триптофан или триптаны(используемые для мигрени), трамадол(для боли), линезолид(антибиотик), литий(используемый для лечения некоторых психиатрических расстройств), метиленовый синий(используемый для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови) и препараты на основе травы Святого Иоанна – Hypericum perforatum(лекарственное растение для депрессии). В редких случаях Миртазапин Флас Блюфиш, принимаемый отдельно или вместе с этими препаратами, может привести к развитию серотонинового синдрома. Некоторые из симптомов этого синдрома включают: необъяснимую температуру, потоотделение, сердцебиение, диарею, мышечные сокращения (не контролируемые), озноб, усиленные рефлексы, агитацию, изменения настроения и потерю сознания. Если вы испытываете комбинацию этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно
• • антидепрессант нейфазодон. Он может увеличить количество Миртазапина Флас Блюфиш в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете этот препарат. Возможно, потребуется снижение дозы Миртазапина Флас Блюфиш или увеличение ее после прекращения приема нейфазодона
  • препараты для лечения тревоги или бессонницы, такие как бензодиазепины
  • препараты для лечения шизофрении, такие как оланзапин
  • препараты для лечения аллергии, такие как цетиризин
  • препараты для лечения сильной боли, такие как морфин

В сочетании с этими препаратами Миртазапин Флас Блюфиш может увеличить сонливость, вызванную этими препаратами

• препараты для лечения инфекций:препараты для лечения бактериальных инфекций (таких как эритромицин), препараты для лечения грибковых инфекций (таких как кетоконазол) и препараты для лечения ВИЧ/СПИДа (ингибиторы протеазы ВИЧ) и препараты для лечения язвы желудка(такие как циметидин). Если они принимаются вместе с Миртазапином Флас Блюфиш, эти препараты могут увеличить количество Миртазапина Флас Блюфиш в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется снижение дозы Миртазапина Флас Блюфиш или увеличение ее после прекращения приема этих препаратов
• препараты для лечения эпилепсии, такие как карбамазепин и фенитоин
• препараты для лечения туберкулеза, такие как рифампицин

Если они принимаются вместе с Миртазапином Флас Блюфиш, эти препараты могут снизить количество Миртазапина Флас Блюфиш в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти препараты. Возможно, потребуется увеличение дозы Миртазапина Флас Блюфиш или снижение ее после прекращения приема этих препаратов

• препараты для предотвращения свертывания крови, такие как варфарин.

Миртазапин Флас Блюфиш может увеличить эффекты варфарина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете этот препарат. В случае одновременного приема рекомендуется, чтобы ваш врач проводил контроль крови

• препараты, которые могут повлиять на ритм сердца, такие как определенные антибиотики и некоторые антипсихотики.

Прием Миртазапина Флас Блюфиш с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете чувствовать сонливость, если пьете алкоголь во время лечения Миртазапином Флас Блюфиш.

Рекомендуется не пить алкоголь.

Вы можете принимать Миртазапин Флас Блюфиш с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Ограниченный опыт применения Миртазапина Флас Блюфиш у беременных женщин не указывает на повышенный риск. Однако следует быть осторожным при использовании во время беременности.

Сообщите вашему врачу и/или акушеру, что вы принимаете Миртазапин Флас Блюфиш. Прием во время беременности препаратов, подобных СИОЗС, может увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией у новорожденных (ППГН), которая вызывает более частое дыхание и синюшную окраску кожи у новорожденного. Эти симптомы начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это происходит с вашим ребенком, обратитесь к вашему врачу и/или акушеру немедленно.

Если вы становитесь беременной или планируете стать беременной во время лечения Миртазапином Флас Блюфиш, спросите вашего врача, следует ли вам продолжать принимать Миртазапин Флас Блюфиш. Если вы принимаете Миртазапин Флас Блюфиш до или до момента рождения, ваш ребенок должен быть под наблюдением на предмет побочных эффектов.

Спросите вашего врача, можно ли вам кормить грудью во время приема Миртазапина Флас Блюфиш.

Вождение и использование машин

Миртазапин Флас Блюфиш может снижать бдительность и способность к концентрации. Поэтому, когда вы начинаете принимать этот препарат, убедитесь, что ваши способности не нарушены перед тем, как садиться за руль или управлять машинами. Если ваш врач назначил Миртазапин Блюфиш пациенту младше 18 лет, убедитесь, что концентрация и бдительность не нарушаются перед тем, как участвовать в дорожном движении (например, на велосипеде).

Миртазапин Блюфиш содержит аспартам (Е951)

Этот препарат содержит 3 мг, 6 мг и 9 мг аспартама в каждой букодисперсной таблетке 15 мг, 30 мг и 45 мг.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

3. Как принимать Миртазапин Флас Блюфиш 30 мг букодисперсные таблетки ЕФГ.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Какое количество принимать

Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в день.Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до количества, которое лучше всего подходит вам (между 15 и 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастов. Однако, если вы пожилой человек или если у вас есть заболевание почек или печени, ваш врач может изменить дозу.

Когда принимать

Принимайте Миртазапин Флас Блюфиш в одно и то же время каждый день.

Лучше всего принимать дозу миртазапина один раз перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать вам разделить свою дозу миртазапина на утро и вечер перед сном. Самая высокая доза должна быть принята перед сном.

Принимайте букодисперсную таблетку следующим образом

Таблетки принимаются перорально.

1. Не раздавливайте букодисперсную таблетку

Чтобы избежать разрушения таблеток, важно не нажимать на ячейку, в которой они находятся, чтобы извлечь их (Рисунок А).

Рисунок А.

1. Отделите ячейку

Каждая полоска содержит 6 отдельных ячеек, разделенных перфорированной линией. Отделите ячейку с таблеткой, следуя перфорированной линии (Рисунок 1).

Рисунок 1

1. Откройте ячейку

Аккуратно снимите пленку, покрывающую таблетку. Начните с угла, отмеченного стрелкой (Рисунки 2 и 3).

Рисунок 2

Рисунок 3

1. Извлеките букодисперсную таблетку

Букодисперсные таблетки должны быть извлечены из ячейки сухими руками и помещены на язык (Рисунок 4).

Рисунок 4

Таблетка распадется и будет проглочена с помощью воды.

Когда можно ожидать улучшения

Обычно миртазапин начинает действовать после 1 или 2 недель, и после 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше.

Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы говорили с вашим врачом о влиянии миртазапина:

→ между 2 и 4 неделями после начала приема миртазапина, поговорите с вашим врачом о том, как это лекарство повлияло на вас.

Если вы все еще не чувствуете себя лучше, ваш врач может назначить более высокую дозу. В этом случае снова поговорите с вашим врачом после еще 2-4 недель. Обычно вам необходимо принимать миртазапин до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4-6 месяцев.

Если вы приняли слишком много Миртазапина Флас Блюфиш

→ Если вы или кто-то другой приняли слишком много миртазапина, немедленно обратитесь к врачу.

Самые вероятные симптомы передозировки миртазапина (без других лекарств или алкоголя) - это сонливость, дезориентация и сердцебиение.Симптомы возможной передозировки могут включать изменения в сердечном ритме (быстрое, нерегулярное) и/или обморок, которые могут быть симптомами потенциально смертельного заболевания, известного как Торсад де Пойнт.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Миртазапин Флас Блюфиш

Если вам необходимо принимать дозу один раз в день

• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте обычную дозу на следующий день.

Если вам необходимо принимать дозу дважды в день

• если вы забыли утреннюю дозу, просто примите ее вместе с вечерней дозой
• если вы забыли вечернюю дозу, не принимайте ее на следующее утро; пропустите ее и продолжайте с обычными дозами утром и вечером
• если вы забыли обе дозы, не пытайтесь их восполнить. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте с обычной дозой утром и вечером.

Если вы прекратите лечение Миртазапином Флас Блюфиш

→ Прекратите принимать миртазапин только после консультации с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете себя лучше, поговорите с вашим врачом. Ваш врач решит, когда можно прекратить лечение.

Не прекратите принимать миртазапин внезапно, даже если депрессия прошла. Если вы прекратите принимать Миртазапин Флас Блюфиш внезапно, вы можете чувствовать себя больным, головокружением, беспокойством или тревогой и испытывать головные боли. Эти симптомы можно избежать, постепенно прекращая лечение. Ваш врач покажет вам, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите применение миртазапина и обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете один из следующих серьезных побочных эффектов.

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• чувство чрезмерной эйфории (мания).

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• желтуха глаз или кожи; может указывать на нарушения функции печени (желтуха).

Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных):

• признаки инфекции, такие как высокая, необъяснимая и внезапная температура, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях Миртазапин Блюфиш может вызывать нарушения производства кровяных клеток (депрессия костного мозга). Некоторые люди становятся менее устойчивыми к инфекциям, потому что Миртазапин Блюфиш может вызывать временное уменьшение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения). В редких случаях Миртазапин Блюфиш также может вызывать уменьшение количества красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов (апластическая анемия), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества белых кровяных клеток в крови (эозинофилия)
• эпилептический приступ (судороги)
• комбинация симптомов, таких как необъяснимая температура, потоотделение, сердцебиение, диарея, мышечные сокращения (не контролируемые), озноб, чрезмерные рефлексы, беспокойство, изменения настроения, потеря сознания и увеличение слюноотделения. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаками расстройства, называемого серотонинergic синдром
• мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли
• тяжелые кожные реакции:
• • красные пятна на туловище, такие как ограниченные или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные эритемы могут предшествовать температуре и симптомам, похожим на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • общий эритем, повышенная температура тела и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Другие возможные побочные эффекты Миртазапина Блюфиш:

Очень часто(могут повлиять на более 1 из 10 человек)

• увеличение аппетита и увеличение веса
• сонливость
• головная боль
• сухость во рту

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• летаргия
• головокружение
• дрожь
• тошнота
• диарея
• запор
• рвота
• крапивница или кожные высыпания (экзантема)
• боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия)
• боль в спине
• головокружение или обморок при быстром подъеме (ортостатическая гипотония)
• отек (обычно на лодыжках или ногах) из-за задержки жидкости (отек)

• усталость
• яркие сны
• спутанность сознания
• тревога
• затруднение сна
• Проблемы с памятью, которые в большинстве случаев разрешались после прекращения лечения.

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• необычное ощущение в коже, например, жжение, покалывание, онемение или ползание (парестезия)
• непроизвольные движения ног во время сна
• обморок (синкоп)
• чувство онемения во рту (оральная гипоэстезия)
• низкое давление
• кошмары
• беспокойство
• галлюцинации
• неспособность оставаться неподвижным

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• тики или мышечные сокращения (миоклонус)
• агрессия
• боль в животе и тошнота; это может включать воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

Частота неизвестна(частота не может быть оценена из доступных данных):

• сонный ход (сомнамбулизм)
• необычные ощущения во рту (оральная парестезия)
• отек во рту (оральный отек)
• отек по всему телу (общий отек)
• локализованный отек
• тяжелые кожные реакции (буллезный дерматит, эритема многоформная)
• затруднение речи
• гипонатремия
• неправильная секреция антидиуретического гормона
• увеличение уровня креатинкиназы в крови
• затруднение мочеиспускания (задержка мочи)
• боль в мышцах, жесткость и/или слабость, потемнение или изменение цвета мочи (рабдомиолиз).
• увеличение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы увеличения размера молочных желез и/или выделения молока из сосков)
• болезненная и длительная эрекция полового члена.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей и подростков в возрасте до 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты в клинических испытаниях: значительное увеличение веса, крапивница и увеличение триглицеридов в крови.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Миртазапина Флас Блюфиш 30 мг букодисперсных таблеток ЕФГ.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Миртазапина Флас Блюфиш 30 мг букодисперсных таблеток

Активное вещество - миртазапин. Каждая букодисперсная таблетка содержит 30 мг миртазапина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - кросповидон (тип Б), маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза, аспартам (Е951), коллоидная безводная кремния, стеарат магния, вкус клубники гуараны (мальтодекстрин, пропиленгликоль, искусственные ароматизаторы, уксусная кислота), мятный вкус (искусственные ароматизаторы, кукурузный крахмал без глютена)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Букодисперсная таблетка.

Миртазапин Флас Блюфиш 30 мг букодисперсные таблетки - это букодисперсные таблетки круглой формы с надписью "37" на одной стороне и "А" на другой стороне с выступающим круглым бортиком.

Миртазапин Флас Блюфиш 30 мг букодисперсные таблетки выпускаются в блистерных упаковках из полiamид/алюминия/ПВХ/бумаги/полиэстера/алюминия с 6, 18, 30, 48, 60, 90 и 96 таблетками.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O.Box 49013,

100 28 Стокгольм

Швеция.

Ответственный за производство

Bluefish Pharmaceuticals AB,

Гэвлегатан 22,

113 30 Стокгольм,

Швеция.

Местный представитель

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007 2832094 Мадрид, филиал 36

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка: Март 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/