МИРТАЗАПИН ФЛАС БЛЮФИШ 15 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Миртазапин Флас Блюфиш 15 мг буккальные таблетки EFG

миртазапин

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Миртазапин Флас Блюфиш 15 мг буккальные таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Миртазапин Флас Блюфиш 15 мг буккальных таблеток
3. Как принимать Миртазапин Флас Блюфиш 15 мг буккальные таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Миртазапин Флас Блюфиш 15 мг буккальных таблеток

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миртазапин Флас Блюфиш 15 мг буккальные таблетки и для чего они используются

Миртазапин Флас Блюфиш относится к группе лекарств, называемых антидепрессантами. Это лекарство используется для лечения депрессии у взрослых. Миртазапину требуется от 1 до 2 недель, чтобы начать действовать. После 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или если вы не чувствуете себя лучше после 2-4 недель. Для получения более подробной информации см. раздел 3 "Когда можно ожидать улучшения".

2. Что вам нужно знать перед началом приема Миртазапин Флас Блюфиш 15 мг буккальных таблеток

Не принимайте Миртазапин Флас Блюфиш

• если вы аллергичны к миртазапину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Миртазапин Флас Блюфиш.

НЕ ПРИНИМАЙТЕМиртазапин Флас БлюфишИЛИ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИЕМА МИРТАЗАПИНА:Если вы когда-либо испытывали сильную кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри или язвы во рту после приема миртазапина или других лекарств.

Дети и подростки

Миртазапин Флас Блюфиш обычно не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность не была доказана. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого типа лекарств. Однако ваш врач может назначить Миртазапин Флас Блюфиш пациентам младше 18 лет, если он считает это необходимым для пациента. Если ваш врач назначил Миртазапин Флас Блюфиш пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, указанных выше, прогрессируют или ухудшаются, когда пациенты младше 18 лет принимают Миртазапин Флас Блюфиш. Кроме того, долгосрочные эффекты по поводу безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Миртазапин Флас Блюфиш в этой возрастной группе еще не были доказаны. Также было обнаружено, что в этой возрастной группе чаще наблюдается значительный набор веса при лечении миртазапином по сравнению с взрослыми.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии:

Если вы чувствуете себя депрессивно, вы можете иногда иметь мысли о причинении вреда себе. Это может произойти особенно когда вы начинаете принимать антидепрессанты, поскольку эти лекарства обычно требуют около двух недель, чтобы начать действовать, и иногда больше времени.

ВЫ ДОЛЖНЫучитывать следующее:

• Если вы ранее имели мысли о самоубийстве или самоубийственных наклонностях.
• Если вы взрослый молодой человек, имейте в виду, что информация из клинических испытаний показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими расстройствами, леченными антидепрессантами.

• Если в какой-то момент у вас появятся мысли о причинении вреда себе или убийстве, проконсультируйтесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно.

Было бы полезно, если бы вы рассказали близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя депрессивно, и попросили бы его прочитать этот листок. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревога ухудшаются, или беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Аналогично, будьте особенно осторожны с Миртазапин Флас Блюфиш:

• Если у вас есть или были когда-либо следующие расстройства.

Сообщите вашему врачу об этих ситуациях перед приемом Миртазапин Флас Блюфиш, если вы еще не сделали этого.

• припадки (эпилепсия). Если появляются припадки или ваши припадки становятся более частыми, прекратите принимать Миртазапин Флас Блюфиш и свяжитесь с вашим врачом немедленно;
• болезни печени, включая желтуху. Если появляется желтуха, прекратите принимать Миртазапин Флас Блюфиш и свяжитесь с вашим врачом немедленно;
• болезни почек;
• болезнь сердца или низкое кровяное давление;
• шизофрения. Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, становятся более частыми или тяжелыми, свяжитесь с вашим врачом немедленно;
• биполярная депрессия (чередуются периоды возбуждения/гиперактивности и периоды депрессии). Если вы начинаете чувствовать себя возбужденно или чрезмерно активным, прекратите принимать Миртазапин Флас Блюфиш и свяжитесь с вашим врачом немедленно;
• диабет (вам может потребоваться скорректировать дозу инсулина или других антидиабетических лекарств);
• болезни глаз, такие как повышение давления в глазу (глаукома);
• затруднения при мочеиспускании, которые могут быть вызваны увеличением размера предстательной железы;
• определенные типы сердечных заболеваний, которые могут изменить ритм вашего сердца, недавний сердечный приступ, сердечная недостаточность или прием определенных лекарств, которые могут повлиять на ритм сердца.

• Если вы desarrollаете признаки инфекции, такие как необъяснимо высокая температура, боль в горле и язвы во рту.

→ Прекратите принимать Миртазапин Флас Блюфиш и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, чтобы он сделал анализ крови.

Эти симптомы могут быть в редких случаях признаками нарушений в производстве клеток крови в костном мозге. Хотя эти симптомы редки, они могут появиться чаще в течение 4-6 недель лечения.

- Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственные реакции с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), при приеме миртазапина. Прекратите прием Миртазапин Флас Блюфиш и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.

Если вы когда-либо испытывали тяжелые кожные реакции, не следует возобновлять лечение Миртазапин Флас Блюфиш.

• Если вы пожилой человек. Вы можете быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессивных лекарств.

Другие лекарства и Миртазапин Флас Блюфиш

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

НЕ ПРИНИМАЙТЕМиртазапин Флас БлюфишВМЕСТЕ С:

• ингибиторами моноаминоксидазы(ингибиторами МАО). Аналогично, не принимайте Миртазапин Флас Блюфиш в течение двух недель после прекращения приема ингибиторов МАО. Если вы прекратите принимать Миртазапин Флас Блюфиш, также не принимайте ингибиторы МАО в течение двух недель.

Примерами ингибиторов МАО являются моклобемид, транилципромин (оба являются антидепрессантами) и селегилин (для болезни Паркинсона).

Будьте осторожны, есливы принимаете Миртазапин Флас БлюфишВМЕСТЕ С:

• антидепрессантами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), венлафаксин и Л-триптофан или триптаны(используемые для мигрени), трамадол(для боли), линезолид(антибиотик), литий(используемый для лечения некоторых психиатрических расстройств), метиленовый синий(используемый для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови) и препараты на основе травы Святого Иоанна – Hypericum perforatum(лекарственное растение для депрессии). В редких случаях Миртазапин Флас Блюфиш, принимаемый отдельно или в сочетании с этими лекарствами, может привести к так называемому серотонинergic синдрому. Некоторые из симптомов этого синдрома включают: необъяснимую температуру, потоотделение, сердцебиение, диарею, мышечные сокращения (не контролируемые), озноб, чрезмерные рефлексы, агитацию, изменения настроения и потерю сознания. Если вы испытываете комбинацию этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.
• • антидепрессант нефазодон. Он может увеличить количество Миртазапин Флас Блюфиш в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете это лекарство. Возможно, потребуется уменьшить дозу Миртазапин Флас Блюфиш или увеличить ее снова после прекращения приема нефазодона.
  • лекарства для тревоги или бессонницы, такие как бензодиазепины.
  • лекарства для шизофрении, такие как оланзапин.
  • лекарства для аллергии, такие как цетиризин.
  • лекарства для сильной боли, такие как морфин.

В сочетании с этими лекарствами Миртазапин Флас Блюфиш может увеличить сонливость, вызванную этими лекарствами.

• лекарства для инфекций:лекарства для бактериальных инфекций (такие как эритромицин), лекарства для грибковых инфекций (такие как кетоконазол) и лекарства для ВИЧ/СПИДа (ингибиторы протеазы ВИЧ) и лекарства для язвы желудка(такие как циметидин). Если они принимаются вместе с Миртазапин Флас Блюфиш, эти лекарства могут увеличить количество Миртазапин Флас Блюфиш в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти лекарства. Возможно, потребуется уменьшить дозу Миртазапин Флас Блюфиш или увеличить ее снова после прекращения приема этих лекарств.
• лекарства для эпилепсии, такие как карбамазепин и фенитоин.
• лекарства для туберкулеза, такие как рифампицин.

Если они принимаются вместе с Миртазапин Флас Блюфиш, эти лекарства могут уменьшить количество Миртазапин Флас Блюфиш в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти лекарства. Возможно, потребуется увеличить дозу Миртазапин Флас Блюфиш или уменьшить ее снова после прекращения приема этих лекарств.

• лекарства для предотвращения свертывания крови, такие как варфарин.

Миртазапин Флас Блюфиш может увеличить эффекты варфарина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете это лекарство. В случае одновременного приема рекомендуется, чтобы ваш врач проводил контроль крови.

• лекарства, которые могут повлиять на ритм сердца, такие как определенные антибиотики и некоторые антипсихотики.

Прием Миртазапин Флас Блюфиш с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете чувствовать сонливость, если выпиваете алкоголь во время лечения Миртазапин Флас Блюфиш.

Рекомендуется не пить алкоголь.

Вы можете принимать Миртазапин Флас Блюфиш с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Ограниченный опыт приема Миртазапин Флас Блюфиш у беременных женщин не указывает на повышенный риск. Однако следует быть осторожным при использовании во время беременности.

Сообщите вашему врачу и/или акушерке, что вы принимаете Миртазапин Флас Блюфиш. При приеме во время беременности подобные лекарства (СИОЗС) могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией у новорожденных (ППГН), которое вызывает более быстрое дыхание и синюшный цвет кожи у новорожденного. Эти симптомы начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это происходит с вашим ребенком, немедленно свяжитесь с вашим врачом и/или акушеркой.

Если вы становитесь беременной или планируете стать беременной во время лечения Миртазапин Флас Блюфиш, спросите вашего врача, следует ли вам продолжать принимать Миртазапин Флас Блюфиш. Если вы принимаете Миртазапин Флас Блюфиш до или до рождения, ваш ребенок должен быть под наблюдением на предмет побочных эффектов.

Спросите вашего врача, можно ли вам кормить грудью во время приема Миртазапин Флас Блюфиш.

Вождение и использование машин

Миртазапин Флас Блюфиш может уменьшить бдительность и способность к концентрации. Поэтому, когда вы начинаете принимать это лекарство, убедитесь, что ваши способности не нарушены перед вождением или использованием машин. Если ваш врач назначил Миртазапин Флас Блюфиш пациенту младше 18 лет, убедитесь, что концентрация и бдительность не нарушаются перед участием в дорожном движении (например, на велосипеде).

Миртазапин Флас Блюфиш содержит аспартам (E951)

Это лекарство содержит 3 мг, 6 мг и 9 мг аспартама в каждой буккальной таблетке 15 мг, 30 мг и 45 мг.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его удалить.

3. Как принимать Миртазапин Флас Блюфиш 15 мг букодисперсные таблетки ЕФГ.

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Какое количество принимать

Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в день.Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до количества, которое лучше всего подходит вам (между 15 и 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастов. Однако, если вы пожилой человек или если у вас есть заболевание почек или печени, ваш врач может изменить дозу.

Когда принимать

Принимайте Миртазапин Флас Блюфиш в одно и то же время каждый день.

Лучше всего принимать дозу миртазапина один раз перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать вам разделить свою дозу миртазапина на утро и вечер перед сном. Самая высокая доза должна приниматься перед сном.

Принимайте букодисперсную таблетку следующим образом

Таблетки принимаются перорально.

1. Не раздавливайте букодисперсную таблетку

Чтобы избежать разрушения таблеток, важно не давить на ячейку, в которой они находятся, чтобы их извлечь (Рисунок А).

Рисунок А.

1. Отделите ячейку

Каждая полоска содержит 6 отдельных ячеек, разделенных перфорированной линией. Отделите ячейку с таблеткой, следуя перфорированной линии (Рисунок 1).

Рисунок 1

1. Откройте ячейку

Аккуратно снимите пленку, закрывающую таблетку. Начните с угла, отмеченного стрелкой (Рисунки 2 и 3).

Рисунок 2

Рисунок 3

1. Извлеките букодисперсную таблетку

Букодисперсные таблетки должны быть извлечены из ячейки сухими руками и помещены на язык (Рисунок 4).

Рисунок 4

Таблетка разрушится и будет проглочена с помощью воды.

Когда можно ожидать улучшения

Обычно миртазапин начнет действовать после 1 или 2 недель, и после 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше.

Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы обсуждали с вашим врачом эффекты миртазапина:

→ между 2 и 4 неделями после начала приема миртазапина, обсудите с вашим врачом, как этот препарат повлиял на вас.

Если вы еще не чувствуете себя лучше, ваш врач может назначить более высокую дозу. В этом случае обсудите снова с вашим врачом после еще 2-4 недель. Обычно вам необходимо принимать миртазапин до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4-6 месяцев.

Если вы приняли слишком много Миртазапин Флас Блюфиш

→ Если вы или кто-то другой приняли слишком много миртазапина, немедленно обратитесь к врачу.

Самые вероятные симптомы передозировки миртазапина (без других препаратов или алкоголя) - это сонливость, дезориентация и сердцебиение.Симптомы возможной передозировки могут включать изменения в сердечном ритме (быстрое, нерегулярное) и/или обморок, которые могут быть симптомами потенциально смертельного заболевания, известного как Торсад де Пойнт.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Миртазапин Флас Блюфиш

Если вам необходимо принимать дозу один раз в день

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте привычную дозу на следующий день. Если вам необходимо принимать дозу два раза в день

• если вы забыли утреннюю дозу, просто принимайте ее вместе с вечерней дозой
• если вы забыли вечернюю дозу, не принимайте ее на следующее утро; пропустите ее и продолжайте с нормальными дозами утром и вечером
• если вы забыли обе дозы, не пытайтесь их наверстать. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте с нормальной дозой утром и вечером.

Если вы прекратите лечение Миртазапин Флас Блюфиш

→ Прекратите принимать миртазапин только после консультации с вашим врачом.

Если вы прекратите слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете себя лучше, обсудите с вашим врачом. Ваш врач решит, когда можно прекратить лечение.

Не прекратите принимать миртазапин внезапно, даже если депрессия прошла. Если вы прекратите принимать Миртазапин Флас Блюфиш внезапно, вы можете чувствовать себя больным, головокружением, беспокойством или тревогой и испытывать головные боли. Эти симптомы можно избежать, постепенно прекращая лечение. Ваш врач укажет, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Прекратите применение миртазапина и обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете один из следующих серьезных побочных эффектов.

Редко(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• чувство чрезмерной эйфории (мания).

Очень редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• желтуха глаз или кожи; может указывать на нарушения функции печени (желтуха).

Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных):

• признаки инфекции, такие как высокая непонятная и внезапная температура, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях Миртазапин Блюфиш может вызывать нарушения производства кровяных клеток (депрессия костного мозга). Некоторые люди становятся менее устойчивыми к инфекциям, потому что Миртазапин Блюфиш может вызывать временное уменьшение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения). В редких случаях Миртазапин Блюфиш также может вызывать уменьшение количества красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов (апластическая анемия), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества белых кровяных клеток в крови (эозинофилия)
• приступ (конвульсии)
• комбинация симптомов, таких как непонятная температура, потоотделение, сердцебиение, диарея, мышечные сокращения (не контролируемые), озноб, чрезмерные рефлексы, беспокойство, изменения настроения, потеря сознания и увеличение слюноотделения. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаками расстройства, называемого серотонинergic синдром
• мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли
• тяжелые кожные реакции:
• • красные пятна на туловище, как ограниченные или круглые, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные эритемы могут предшествовать температуре и симптомам, похожим на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
  • общий эритем, повышенная температура тела и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности)

Другие возможные побочные эффекты Миртазапин Блюфиш:

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• увеличение аппетита и увеличение веса
• сонливость
• головная боль
• сухость во рту

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• летаргия
• головокружение
• тремор
• тошнота
• диарея
• запор
• рвота
• крапивница или кожные высыпания (экзантема)
• боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия)
• боль в спине
• головокружение или обморок при быстром подъеме (ортостатическая гипотония)
• отек (обычно на лодыжках или ногах) из-за задержки жидкости (отек)

• усталость
• яркие сны
• спутанность сознания
• тревога
• бессонница
• Проблемы с памятью, которые в большинстве случаев разрешались после прекращения лечения.

Редко(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• необычное ощущение в коже, например, жжение, покалывание, онемение или ползание (парестезия)
• непроизвольные движения ног во время сна
• обморок (синкоп)
• чувство онемения во рту (оральная гипоэстезия)
• пониженное давление
• кошмары
• беспокойство
• галлюцинации
• неспособность оставаться неподвижным

Очень редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• тики или мышечные сокращения (миоклонус)
• агрессия
• боль в животе и тошнота; это может включать воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

Частота неизвестна(частота не может быть оценена из доступных данных):

• сонный ход (сомнамбулизм)
• необычные ощущения во рту (оральная парестезия)
• отек во рту (оральный отек)
• отек по всему телу (общий отек)
• локализованный отек
• тяжелые кожные реакции (буллезный дерматит, эритема многоформная)
• трудности с речью
• гипонатремия
• неправильная секреция антидиуретического гормона
• увеличение уровня креатинкиназы в крови
• трудности с мочеиспусканием (задержка мочи)
• боль в мышцах, жесткость и/или слабость, потемнение или изменение цвета мочи (рабдомиолиз)
• увеличение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия, которая включает симптомы увеличения размера груди и/или молочной секреции из соска)
• болезненная и длительная эрекция полового члена.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей и подростков в возрасте до 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты в клинических испытаниях: значительное увеличение веса, крапивница и увеличение триглицеридов в крови.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, немедленно сообщите врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Миртазапин Флас Блюфиш 15 мг букодисперсных таблеток ЕФГ.

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Миртазапин Флас Блюфиш 15 мг букодисперсных таблеток

Активное вещество - миртазапин. Каждая букодисперсная таблетка содержит 15 мг миртазапина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - кросповидон (тип Б), маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза, аспартам (Е951), коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния, вкус клубники гуараны (мальтодекстрин, пропиленгликоль, искусственные ароматизаторы, уксусная кислота), вкус мяты (искусственные ароматизаторы, кукурузный крахмал без глютена)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Букодисперсная таблетка.

Миртазапин Флас Блюфиш 15 мг букодисперсные таблетки - это букодисперсные таблетки круглой формы с надписью «36» на одной стороне и «А» на другой стороне с выступающим круглым бортиком.

Миртазапин Флас Блюфиш 15 мг букодисперсные таблетки выпускаются в упаковках блистеров унидоз перфорированных из полиамида/алюминия/ПВХ/бумаги/полиэстера/алюминия с 6, 18, 30, 48, 60, 90 и 96 таблетками.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O.Box 49013,

100 28 Стокгольм

Швеция.

Ответственный за производство

Bluefish Pharmaceuticals AB,

Гэвлегатан 22,

113 30 Стокгольм,

Швеция.

Местный представитель

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007 2832094 Мадрид, филиал 36

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка:Март 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/