МИНУСТОСАН 1,5 мг/мл СИРОП

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Минустосан 1,5 мг/мл сироп ЕФГ

Гидробромид декстрометорфана

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3-5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Минустосан и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Минустосана
3. Как принимать Минустосан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Минустосана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Минустосан и для чего он используется

Минустосан - это препарат, используемый для облегчения сухого и раздражающего кашля. Сироп содержит гидробромид декстрометорфана, который является противокашлевым средством, ингибирующим кашлевой рефлекс.

Препарат предназначен для использования у взрослых и детей старше 12 лет.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3-5 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Минустосана

Этот препарат может вызывать зависимость. Следовательно, лечение должно быть коротким.

Не принимайтеМинустосан:

• если вы аллергичны к гидробромиду декстрометорфана или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6);
• если у вас есть заболевание легких;
• если вы проходите или проходили лечение в течение 2 недель перед этим с помощью любого препарата, ингибирующего моноаминоксидазу (ИМАО), используемого для лечения депрессии;
• если вы проходите лечение с помощью селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (используемых для лечения депрессии и тревоги, таких как флуоксетин, пароксетин и сертралин)

Не используйте Минустосан у детей младше 12 лет (см. раздел 3).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Минустосана:

• если у вас есть проблемы с печенью или почками;
• если у вас есть бронхит, эмфизема или астма, или если у вас был кашель в течение нескольких недель или кашель, сопровождающийся обильной мокротой (флегмой);
• если у вас есть зависимость от алкоголя;
• если у вас есть непереносимость некоторых сахаров;
• если вы принимаете другие препараты от кашля и простуды, содержащие декстрометорфан;
• если ваш ребенок склонен к развитию определенных аллергических реакций (например, атопических реакций);
• если у вас есть история злоупотребления наркотиками;
• если ваш врач сказал вам, что вы медленный метаболизатор CYP2D6.
• Если вы принимаете другие препараты, такие как антидепрессанты или антипсихотики, Минустосан может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения в вашем психическом состоянии (например, агитацию, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление и чрезмерная реакция рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошноту, рвоту и диарею).

Если кашель сохраняется более недели или сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью, вам следует проконсультироваться с врачом.

Прием Минустосана с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая:

• Определенные препараты от депрессии, такие как ингибиторы обратного захвата норадреналина-допамина (ИРНД), которые включают бупропион.
• Антипсихотики (препараты, используемые для лечения расстройств настроения, таких как галоперидол, тIORидазин, перфеназин).
• Противоаритмические препараты (препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма, такие как амиодарон, пропафенон, хинидин и флекаинид).
• Кальцимиметики (препараты, используемые для лечения вторичного гиперпаратиреоза, повышенных уровней паратиреоидного гормона, таких как цинакалцет).
• Метопролол (препарат, используемый для лечения высокого артериального давления, боли в груди или ускоренного сердечного ритма).
• Антифунгальные препараты (тербинафин, изавуконазол).
• Обезболивающие препараты опиоидной группы (препараты, используемые для облегчения боли, например, кодеин, трамадол, морфин, метадон).
• Антигистаминные препараты (препараты, используемые для лечения симптомов аллергических реакций).
• Седативные препараты (таблетки для сна, включая барбитураты).
• Транквилизаторы (препараты для расслабления мышц или уменьшения тревоги).

Если вы не уверены в каком-либо препарате, который вы принимаете, покажите банку или упаковку вашему фармацевту.

Если любой из этих пунктов относится к вам сейчас или в прошлом, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Употребление алкоголя во время лечения Минустосаном может увеличить возникновение нежелательных эффектов. Следовательно, следует избегать употребления алкоголя в этот период.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость или головокружение. Если вы испытываете такие эффекты, не驾айте транспортные средства и не используйте машины. Избегайте употребления алкогольных напитков.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Минустосана

Минустосан содержит сахарозу, жидкий сорбитол, жидкую глюкозу, этанол, натрий, бензоат натрия, пропиленгликоль и бензиловый спирт.

Этот препарат содержит 3,25 г сахарозы на дозу (10 мл). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Это должно быть учтено пациентами с сахарным диабетом.

Этот препарат содержит 0,65 г сорбитола на дозу (10 мл). Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач сказал вам, что у вас (или у вашего ребенка) есть непереносимость некоторых сахаров или если вам был поставлен диагноз врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое расстройство, при котором человек не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как вы (или ваш ребенок) примете этот препарат.

Этот препарат содержит 3,95 г глюкозы на дозу 10 мл. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Это должно быть учтено пациентами с сахарным диабетом.

Этот препарат содержит 503 мг этанола (алкоголя) в каждых 10 мл, что соответствует количеству 5,03% в объеме на дозу. Количество в 10 мл этого препарата эквивалентно менее 10 мл пива или 4,5 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не окажет заметного эффекта.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, поэтому он считается практически "безнатриевым".

Этот препарат содержит 6 мг бензоата натрия в каждых 10 мл.

Этот препарат содержит 26,52 мг пропиленгликоля (Е1520) в каждых 10 мл.

Этот препарат содержит незначительное количество бензилового спирта в качестве части ароматизаторов в каждых 10 мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или в период лактации, или если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в организме и вызывать нежелательные эффекты (метаболический ацидоз).

3. Как принимать Минустосан

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прочитайте далее, чтобы узнать, какую дозу препарата вам следует принимать.

• Только для перорального использования.
• Не принимайте более указанной дозы.
• Не принимайте более 4 доз в 24 часа.
• Максимальная продолжительность лечения без консультации врача составляет одну неделю.
• Если ваши симптомы сохраняются или ухудшаются после 3-5 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

10 мл сиропа (15 мг декстрометорфана) 3-4 раза в день.

Применение у детей и подростков

Дети от 12 лет и старше: как для взрослых.

Дети младше 12 лет: не назначайте Минустосан детям младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Как для взрослых.

Если вы приняли больше Минустосана, чем следует

Если вы приняли больше Минустосана, чем следует, вы можете испытать следующие симптомы: тошноту и рвоту, мышечные спазмы, агитацию, путаницу, сонливость, изменения сознания, быстрые и непроизвольные движения глаз, сердечные расстройства (учащенное сердцебиение), расстройства координации, психоз с визуальными галлюцинациями и гиперактивностью.

Кроме того, другие виды галлюцинаций, неуклюжесть, головокружение, проблемы с речью, отсутствие энергии, повышение артериального давления, дрожь, сужение или расширение зрачков, трудности с мочеиспусканием, внезапная боль в животе или ректоррагия из-за воспаления толстой кишки (ишемический колит).

Другие симптомы при массивной передозировке могут быть: кома, тяжелые проблемы с дыханием и судороги.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов. Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Минустосана

Вы должны принимать этот препарат только по мере необходимости, тщательно следуя инструкциям по дозировке. Если вы пропустили дозу, примите следующую дозу, когда это необходимо.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть сомнения по поводу использования этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать препарат и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

• Отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания.
• Судороги

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать препарат и проконсультируйтесь с вашим врачом:

• Зуд, кожная сыпь, крапивница.

Другие эффекты, которые могут возникнуть, включают:

• Головокружение, сонливость.
• Тошноту, рвоту, диарею.
• Боль в животе или дискомфорт.
• Трудности со сном или чувство беспокойства или путаницы.
• Поверхностное дыхание.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой вид побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Минустосана

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на банке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного

После открытия банки препарат можно использовать до даты истечения срока годности, указанной на этикетке.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Минустосана

• Активное вещество - гидробромид декстрометорфана. Каждый мл содержит 1,5 мг гидробромида декстрометорфана.
• Другие компоненты: содий сакаринат (Е 954), бензоат натрия (Е 211), сахароза, жидкая глюкоза (атомизированная), жидкий сорбитол (Е 420) (без кристаллизации), глицерин (Е 422), ангидрованный этанол, левоментол, лимонная кислота, карамельный вкус (содержит пропиленгликоль (Е 1520), бензиловый спирт), персиковый вкус (содержит пропиленгликоль (Е 1520), цитрат натрия, бензиловый спирт, лимонен), очищенная вода (см. раздел 2).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Сироп светло-желтого цвета, прозрачный, с персиковым вкусом.

Бутылки из коричневого стекла объемом 150 мл или 200 мл типа III (Ph.Eur) с одной из следующих крышек:

• Алюминиевая крышка. В качестве части упаковки предоставляется пластиковая дозировочная ложка с градуировкой 2,5 мл и 5 мл.
• Пластиковая крышка, защищенная от детей. В качестве части упаковки предоставляется пластиковый дозировочный стакан с градуировкой 5 мл, 10 мл, 15 мл и 20 мл.
• Пластиковая крышка, защищенная от манипуляций. В качестве части упаковки предоставляется пластиковый дозировочный стакан с градуировкой 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 7,5 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл, 11 мл, 12 мл, 12,5 мл и 15 мл.

Владелец разрешения на маркетинг

Medochemie Ltd

1-10 улица Константинуполеос

3011, Лимасол

Кипр

Производитель

Medochemie Ltd

1-10 улица Константинуполеос

3011, Лимасол

Кипр

Дата последнего пересмотра этой инструкцииянварь 2023.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).