МИНИМС ЛИДОКАИН/ФЛУОРЕСЦЕИН 40 мг/мл + 2,5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Minims Лидокаин/Флуоресцеин40 мг/мл + 2,5мг/мл глазные капли в растворе в одноразовом контейнере

лидокаин гидрохлорид/флуоресцеин натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Minims Лидокаин/Флуоресцеин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Minims Лидокаин/Флуоресцеин
3. Как использовать Minims Лидокаин/Флуоресцеин
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Minims Лидокаин/Флуоресцеин
   2. Содержание контейнера и дополнительная информация

1. Что такое Minims Лидокаин/Флуоресцеин и для чего он используется

Minims Лидокаин/Флуоресцеин глазные капли в растворе содержат местный анестетик (лидокаин) и диагностический агент (флуоресцеин).

Лидокаин гидрохлорид является местным анестетиком, который временно онемляет поверхность глаза. Флуоресцеин натрия является временным красителем, который помогает врачу или офтальмологу осматривать глаза.

Капли используются для:

• онемения и окраски поверхности глаза на короткий период времени, чтобы помочь врачу или офтальмологу осмотреть глаз;
• в качестве помощи врачу или офтальмологу для измерения внутриглазного давления с помощью теста, называемого тонометрией.

Возможные повреждения конъюнктивы (внутреннего слоя век и части глаза) окрашиваются в желтый или оранжевый цвет флуоресцеином.

Повреждения роговицы (прозрачной оболочки, покрывающей поверхность глаза) окрашиваются в зеленый цвет.

Возможные инородные тела в глазу окружаются кольцом зеленого цвета.

Это лекарство показано для использования у детей от 3 лет, подростков, взрослых и пожилых людей.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Minims Лидокаин/Флуоресцеин

Не используйте Minims Лидокаин/Флуоресцеин:

• если вы аллергичны к одному из активных веществ или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• если вы аллергичны к другим типам местных анестетиков.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства, если:

• у вас красные или воспаленные глаза;
• вы используете контактные линзы.

Эти капли не показаны для длительного использования. Частое использование местных анестетиков в глазу в течение длительного периода времени может серьезно повлиять на зрение.

Онемевшие глаза должны быть защищены от пыли и загрязнения.

Дети и подростки

Это лекарство показано для использования у подростков и детей от 3 лет.

Продукт не должен использоваться у детей младше 3 лет.

Другие лекарства и Minims Лидокаин/Флуоресцеин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или офтальмологом, поскольку они могут решить использовать это лекарство или назначить альтернативное.

Контактные линзы

Ваш врач попросит вас снять контактные линзы перед введением капель. Нет информации о влиянии этого продукта на контактные линзы. Следовательно, не носите контактные линзы, пока эффекты капель полностью не исчезнут.

Вождение и использование машин

Как и все глазные капли, вы можете испытывать размытое зрение после введения капель. Не водите и не используйте машины, пока ваше зрение не станет ясным.

3. Как использовать Minims Лидокаин/Флуоресцеин

Ваш врач или офтальмолог будет использовать эти капли для осмотра ваших глаз.

Капли предназначены для одноразового использования и поставляются в контейнерах для одноразового использования, которые можно использовать в обоих глазах, если необходимо. После открытия использовать сразу. Утилизируйте неиспользованные остатки.

Нормальная доза для взрослых составляет 1 или 2 капли в один глаз или в оба глаза.

Использование у детей и подростков

Врач или офтальмолог решит, какая доза подходит для подростков и детей старше 3 лет. Обычно используется такая же доза, как и для взрослых.

Продукт не должен использоваться у детей младше 3 лет.

Способ введения

Врач или офтальмолог введет капли в ваш глаз. После введения может быть использован стерильный раствор для удаления излишков раствора. Глаз будет онемевшим до 30 минут. Избегайте прикосновения к глазу, пока эффект онемения не пройдет. Ваш врач или офтальмолог обеспечит, чтобы глаз был правильно защищен. Невозможно проверить чувствительность роговицы.

Если вы используете больше Minims Лидокаин/Флуоресцеин, чем необходимо

Если вы используете больше Minims Лидокаин/Флуоресцеин глазных капель в растворе, чем необходимо, очень маловероятно, что произойдет передозировка. Если вы внезапно чувствуете себя плохо после введения капель, сообщите вашему врачу или офтальмологу или немедленно свяжитесь с ближайшей службой экстренной помощи.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, эти капли могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы очень редко (могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции с покраснением и раздражением глаза (конъюнктивит), воспалением вокруг глаза;
• тяжелая аллергическая реакция с затруднением дыхания и симптомами шока;
• зудящая сыпь с красными приподнятыми пятнами.

Если после использования этих капель вы испытываете любой эффект, который заставляет вас думать об аллергической реакции, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

В случае ухудшения любого из побочных эффектов немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если вы испытываете любой побочный эффект, который не указан в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es/.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Minims Лидокаин/Флуоресцеин

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке каждого контейнера для одноразового использования и на коробке после "EXP". Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и потери воды. Не замораживайте. Капли предназначены для одноразового использования и поставляются в контейнерах для одноразового использования, которые можно использовать в обоих глазах, если необходимо. После открытия использовать сразу. Утилизируйте неиспользованные остатки.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как утилизировать контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание контейнера и дополнительная информация

Состав Minims Лидокаин/Флуоресцеин

• Активные вещества - лидокаин гидрохлорид и флуоресцеин натрия. Каждый контейнер для одноразового использования 0,5 мл глазных капель в растворе содержит 20 мг лидокаина гидрохлорида (4% п/в) и 1,25 мг флуоресцеина натрия (0,25% п/в). Каждая капля содержит 1496 мкг лидокаина гидрохлорида и 93,5 мкг флуоресцеина натрия.
• Другие компоненты - повидон, соляная кислота (для регулирования pH) и очищенная вода.

Это лекарство не содержит консервантов, поскольку это стерильная единица для одноразового использования.

Внешний вид продукта и содержание контейнера

Раствор для одноразового использования, стерильный, прозрачный, желтого цвета, достаточно свободный от видимых частиц, в контейнере с конической формой из полипропилена, оснащенном крышкой для открытия путем поворота и скручивания, и завернутом в индивидуальную упаковку из полипропилена/бумаги. Каждый контейнер содержит 0,5 мл раствора. Наконечник контейнера имеет удлиненную форму капельницы.

Каждая коробка содержит 20 контейнеров для одноразового использования.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ирландия

Производитель

Laboratoire Chauvin

Zone Industrielle de Ripotier , 50 Avenue Jean Monnet

07200, Aubenas

Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Местный представитель в Испании

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra, nº 4

28108 Alcobendas

Мадрид, Испания

Тел: 91 – 657 63 00

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Венгрия: Лидокаин/Флуоресцеин Health-Med 40 мг/мл + 2,5 мг/мл глазные капли в растворе в контейнере для одноразового использования

Италия: Лидокаин и Флуоресцеин Health-Med, 40 мг/мл + 2,5 мг/мл, глазные капли, раствор

Мальта: Minims Лидокаин и Флуоресцеин

Португалия: Лидокаин + Флуоресцеин Health Med, глазные капли, раствор в контейнере для одноразового использования

Испания: Minims Лидокаин/Флуоресцеин 40 мг/мл + 2,5 мг/мл глазные капли в растворе в контейнере для одноразового использования

Греция: Лидокаин и Флуоресцеин/Health-Med

Кипр: Лидокаин и Флуоресцеин Health-Med

Дата последнего пересмотра этой инструкции:апрель 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/