Противопоказания: информация для пользователя

МИНЕССЕ0,06мг/0,015 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Гестоден/Этиноэстрадиол

Важные вещи, о которых следует знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если их использовать правильно.
• Увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при возобновлении использования контрацептива после паузы в течение 4недель или более.
• Будьте бдительны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Читайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такоеМИНЕССЕи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаМИНЕССЕ

3.Как приниматьМИНЕССЕ

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеМИНЕССЕ

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

• MINESSE - это таблетка противозачаточной таблетки, используемая для предотвращения беременности.
• В каждой из 24 желтых таблеток содержится небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых гестоденом и этинилэстрадиолом.
• 4 белых таблетки не содержат активных веществ и называются таблетками плацебо.
• Таблетки противозачаточные, содержащие два гормона, называются "сочетанными" таблетками.

.

Не принимайтеМИНЕССЕ

Вы не должны использовать МИНЕССЕ, если у вас есть одна из следующих проблем. Обратите внимание врача, если у вас есть одна из следующих проблем. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.

• Если вы аллергины на гестоден или этинилэстрадиол или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

• Если у вас (или у вас было когда-то) кровяной сгусток в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
• Если вы знаете, что у вас есть нарушение, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белкаC, дефицит белкаS, дефицит антитромбинаIII, факторV Leiden или антитела против фосфолипидов.
• Если вам нужно операцию или если вы spends много времени без движения (см. раздел“Кровяные сгустки”).
• Если у вас когда-то был инфаркт или инсульт.
• Если у вас (или у вас было когда-то) стенокардия (болезнь, которая вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, симптомы инсульта).
• Если у вас есть одна из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования кровяного сгустка в артериях:
• • грубая диабетическая неврология с повреждением кровеносных сосудов
  • очень высокое артериальное давление
  • очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды)
  • болезнь, называемая гиперхомоцистеинемией.
• Если у вас (или у вас было когда-то) тип мигрени, называемый “мигренью с аурой”.
• Если у вас (или у вас было когда-то) доброкачественная опухоль (называемая фокальной гиперплазией или аденомой печени) или злокачественная опухоль печени или если недавно у вас была печеночная болезнь. В таких случаях ваш врач приказывает вам прекратить прием таблеток, пока печень будет работать нормально.
• Если у вас кровотечение из матки без причины.
• Если у вас рак молочной железы или матки или любой другой рак, чувствительный к половым гормонам или если вы подозреваете, что у вас есть рак.
• Если у вас Хепатит С и вы принимаете определенные противовирусные препараты, такие как омбитафивир/паритапревир/ритонавир, глепацевир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел “Другие препараты и МИНЕССЕ”).

Предупреждения и предостережения

Обратите внимание врача, если у вас есть одна из следующих проблем.

Если проблема развивается или ухудшается во время использования МИНЕССЕ, также сообщите об этом врачу.

• Если анализ крови показал, что у вас высокие уровни сахара, высокие уровни холестерина и жира или высокие уровни пролактина (гормона, стимулирующего производство молока).
• Если вы ожирели.
• Если у вас доброкачественная опухоль молочной железы или если у одного из ваших близких родственников когда-то был рак молочной железы.
• Если у вас болезнь матки (дистрофия матки).
• Если у вас эпилепсия (см. также раздел “Применение других препаратов”).
• Если у вас мигрень.
• Если у вас потеря слуха из-за нарушения, называемого отосклерозом.
• Если у вас астма.
• Если у вас болезнь Крона или колит (хроническая воспалительная болезнь кишечника).
• Если у вас системная красная волчанка (LES, болезнь, которая влияет на ваш естественный иммунитет).
• Если у вас синдром гемолитико-уремического почечного синдрома (SUH, нарушение свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность).
• Если у вас анемия с фалциформными красными кровяными тельцами (генетическая болезнь красных кровяных телец).
• Если у вас высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные случаи этой проблемы у ваших родственников. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел2 “Кровяной сгусток”).
• Если вы недавно родили, у вас повышенный риск образования кровяного сгустка. Попросите врача, когда вы можете начать принимать МИНЕССЕ после родов.
• Если у вас поверхностная тромбофлебит (воспаление вен, которые находятся под кожей).
• Если у вас варикозное расширение вен.
• Если у вас или у одного из ваших близких родственников когда-то было одно из заболеваний, которые склонны к образованию кровяных сгустков (в ноге, легких или других, инфаркт, инсульт).
• Если у вас когда-то было кожное заболевание, которое вызывает зуд, красные пятна и пузырьки (герпес беременных).
• Если у вас когда-то были красные пятна на лице (клоазма) во время беременности или во время использования другой контрацептивной таблетки. В этом случае избегайте прямого воздействия солнечного света, когда вы используете МИНЕССЕ.
• Если у вас камни в желчном пузыре.
• Если у вас болезнь сердца, печени или почек.
• Если у вас депрессия.
• Если у вас высокое артериальное давление.
• Если у вас болезнь, называемая кореа, которая характеризуется неумышленно повторяющимися и неумышленно повторяющимися движениями.
• Если у вас симптомы ангидемы, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или зуд с возможным затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангидемы.

Психические расстройства:

Некоторые женщины, которые используют гормональные контрацептивы, такие как МИНЕССЕ, сообщали о депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если у вас есть изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией.

Не сомневайтесь, обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы о применении МИНЕССЕ.

КРОВЯНЫЕ СГУСТКИ

Использованиегормональной контрацептивной таблетки, как МИНЕССЕ, увеличивает ваш риск образования кровяного сгустка по сравнению с тем, если бы вы не использовали ее.

В редких случаях кровяной сгусток может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Могут образовываться кровяные сгустки:

• В венах (что называется “тромбозом вен”, “тромбоэмболизмом вен” или ТЭВ).
• В артериях (что называется “тромбозом артерий”, “тромбоэмболизмом артерий” или ТЭА).

Восстановление кровяных сгустков не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, смертельные.

Важно помнить, что общий риск образования кровяного сгустка, вызванного МИНЕССЕ, небольшой.

КАК РАЗОЗНАЧИТЬ КРОВЯНОЙ СГУСТОК

Попросите медицинскую помощь в срочном порядке, если вы замечаете один из следующих признаков или симптомов.

КРОВЯНЫЕ СГУСТКИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется кровяной сгусток в вене?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов связано с увеличением риска образования кровяных сгустков в венах (тромбоз вен). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще всего появляются в первый год использования комбинированного гормонального контрацептива.
• Если образуется кровяной сгусток в вене ноги или стопы, он может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
• Если кровяной сгусток переместится из ноги в легкие, он может вызвать эмболию легочной артерии.
• В редких случаях может образоваться кровяной сгусток в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз венозных сосудов сетчатки).

Когда риск образования кровяного сгустка в вене выше?

Риск образования кровяного сгустка в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив впервые. Риск может быть выше, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой препарат) после перерыва в 4недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не использовали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать МИНЕССЕ, ваш риск образования кровяного сгустка в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.

Какой риск образования кровяного сгустка?

Риск зависит от вашего естественного риска ТЭВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы используете.

Риск зависит от вашего естественного риска ТЭВ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы используете.

Общий риск образования кровяного сгустка в ноге или легких (ТГВ или ЭЛА) при использовании МИНЕССЕ небольшой.

• Из 10.000женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременные, 2женщины образуют кровяной сгусток в год.
• Из 10.000женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, нoretisteron или норгестимат, 5-7женщин образуют кровяной сгусток в год.
• Из 10.000женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий гестоден, как МИНЕССЕ, 9-12женщин образуют кровяной сгусток в год.

• Риск образования кровяного сгустка будет зависеть от ваших личных факторов (см. раздел “Факторы, которые увеличивают ваш риск кровяного сгустка” ниже).

Факторы, которые увеличивают ваш риск кровяного сгустка в вене

Риск образования кровяного сгустка при использовании МИНЕССЕ небольшой, но некоторые проблемы увеличивают риск. Ваши шансы выше:

• Если у вас ожирение (индекс массы тела выше 30кг/м2).
• Если у одного из ваших близких родственников когда-то было кровяное сгусток в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (т. е. до 50лет примерно). В этом случае у вас может быть генетическое нарушение свертываемости крови.
• Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения из-за травмы или болезни или если у вас скованная нога. Возможно, вам придется прекратить использование МИНЕССЕ на несколько недель перед операцией или пока у вас будет меньше движения. Если вам нужно прекратить использование МИНЕССЕ, спросите врача, когда вы можете начать использовать его снова.
• С возрастом (особенно после 35лет).
• Если вы недавно родили.

Риск образования кровяного сгустка увеличивается, чем больше у вас есть проблем.

Летные перелеты (более 4часов) могут временно увеличить риск образования кровяного сгустка, особенно если у вас есть другие факторы риска.

Важно сообщить врачу, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем, хотя вы и не уверены. Врач может решить, что нужно прекратить использование МИНЕССЕ.

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем, но она изменилась во время использования МИНЕССЕ, например, у одного из ваших близких родственников развился тромбоз без причины или вы сильно прибавили в весе, сообщите об этом врачу.

КРОВЯНЫЕ СГУСТКИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется кровяной сгусток в артерии?

Как и кровяной сгусток в вене, кровяной сгусток в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск кровяного сгустка в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта при использовании МИНЕССЕ очень мал, но он может быть выше:

• С возрастом (после 35лет).
• Если вы курите.Когда вы используете комбинированный гормональный контрацептив, как МИНЕССЕ, вам советуют бросить курить. Если вы не можете бросить курить и у вас более 35лет, ваш врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива.
• Если у вас ожирение.
• Если у вас высокое артериальное давление.
• Если у одного из ваших близких родственников когда-то был инфаркт или инсульт в молодом возрасте (менее 50лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
• Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас сердечная проблема (нарушение клапанов, нарушение ритма сердца, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас диабет.

Если у вас есть одна или несколько из этих проблем или если одна из них особенно серьезна, риск образования кровяного сгустка может быть выше.

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем, но она изменилась во время использования МИНЕССЕ, например, вы начали курить, у одного из ваших близких родственников развился тромбоз без причины или вы сильно прибавили в весе, сообщите об этом врачу.

МИНЕССЕ и рак

Детекция рака молочной железы легче в женщинах, которые используют контрацептивные таблетки, но неизвестно, вызывает ли это таблетку или просто женщины, которые используют таблетку, более тщательно проверяются или рак молочной железы выявляется раньше.

Исследования показывают случаи рака шейки матки у женщин, которые используют контрацептивные таблетки в течение относительно долгого времени. В настоящее время неизвестно, вызывает ли это таблетку или связано ли это с поведением (например, с изменениями партнеров) и другими факторами.

В редких случаях сообщались доброкачественные опухоли печени и злокачественные опухоли печени у женщин, которые принимают контрацептивные таблетки. Обратитесь к врачу, если у вас есть необычная боль в животе.

САНГРАДОК МЕЖДУ МЕНСТРУАЛЬНОЙ БЛОКИРОВКОЙ

В первые месяцы, когда вы принимаете МИНЕССЕ, у вас может быть неожиданные кровотечения (кровотечения за пределами дней плацебо). Если эти кровотечения продолжаются более чем на несколько месяцев или начинаются через несколько месяцев, ваш врач должен расследовать причину.

Что делать, если у вас нет менструации в днях плацебо

Если вы правильно принимаете все активные таблетки желтого цвета, не было у вас сильного рвота или диареи и вы не принимали другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.

Если у вас не было менструации в два раза подряд, вы, возможно, беременны. Срочно обратитесь к врачу. Не начинайте следующий блистер, пока вы не будете уверены, что не беременны.

Если у вас нет менструации после того, как вы перестали принимать МИНЕССЕ

После того, как вы перестали принимать МИНЕССЕ, может пройти некоторое время, прежде чем у вас снова начнутся менструации. Если это продолжается в течение долгого времени, обратитесь к врачу.

ДРУГИЕ ПРЕПАРАТЫ И МИНЕССЕ

Некоторые препараты могут повлиять на уровень МИНЕССЕ в крови, сделать егоменее эффективным в предотвращении беременностии вызвать неожиданные кровотечения.

Это включает:

• препараты, используемые в лечении:

• инфекций ВИЧ и вируса гепатита С (называемые ингибиторами протеазы и ингибиторами неинфекционных обратных транскриптаз).
• эпилепсии (например, фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин, топирамат, фелбамат).
• туберкулеза (например, рифабутин, рифампицин).
• грибковых инфекций (гризеофульвина, азолоидные противогрибковые препараты, например, итараконазол, вориконазол, флуконазол).
• бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, например, кларитромицин, эритромицин).
• сердечных заболеваний, высокого артериального давления (кальциевые антагонисты, например, верапамил, дилтиазем).
• артрита, артроза (еторикоксиб).3. Как принимать МИНЕССЕ

  Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

  Дозировка

  • Начните принимать MINESSE с таблетки номер 1, расположенной рядом с словом "НАЧАЛО".
  • Проколите пустой отсек в центре блистера, соответствующий дню недели, когда вы приняли первую таблетку. Это будет начальным днем для любого нового блистера. Это также будет днем недели, когда вы должны принимать таблетки номер 8, 15 и 22, которые имеют окрашенный край. Это поможет вам проверить, правильно ли вы принимаете таблетки.
  • Каждый блистер содержит 28 таблеток. Принимайте таблетку в одно и то же время каждый день в течение 28 дней подряд, следуя указаниям, указанным стрелками, не пропуская ни одной, как следует: принимайте активную желтую таблетку каждый день в течение первых 24 дней, а затем белую плацебо таблетку каждый день в течение последних 4 дней.
  • После приема последней таблетки продолжайте принимать MINESSE на следующий день, начиная новый блистер без перерыва между блистерами. Каждый блистер должен начинаться в один и тот же день недели. Поскольку нет перерыва в приеме лекарства, важно, чтобы у вас уже был следующий блистер, прежде чем закончиться предыдущий.
  • Кровотечение обычно начинается через два или три дня после приема последней желтой таблетки блистера, и может не закончиться до начала следующего блистера.

  Метод и способ применения

  Принимайте каждую таблетку с большим стаканом воды.

  Если вы не принимали никаких контрацептивов в прошлом месяце

  Принимайте первую таблетку в первый день менструации.

  Если вы меняете контрацептивы

  Завершите блистер, который вы начали (если ваш текущий блистер также содержит таблетки без гормонов, не принимайте их). Начните блистер MINESSE на следующий день, не пропуская ни дня без таблеток.

  Если вы использовали метод, основанный исключительно на прогестероновых контрацептивах (только прогестероновые таблетки, инъекция или имплантат)

  • Изменение от только прогестероновых таблеток: вы можете начать MINESSE в любое время менструального цикла, на следующий день после прекращения приема только прогестероновых таблеток.
  • Изменение от имплантата: начните MINESSE в день удаления имплантата.
  • Изменение от контрацептивного инъекционного препарата: начните MINESSE в день, соответствующий следующей инъекции.

  В любом случае, необходимо использовать барьерный контрацептив (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

  Если вы начинаете MINESSE после прерывания беременности в первом триместре

  Обычно вы можете начать сразу, но следуйте совету своего врача перед этим.

  Если вы начинаете MINESSE после родов или прерывания беременности во втором триместре

  Как и любая другая контрацептивная таблетка, MINESSE не должна начинаться раньше 21-28 дней после родов или прерывания беременности, из-за повышенного риска тромбоэмболии. Если вы начнете позже, рекомендуется использовать барьерный контрацептив в течение первых 7 дней после начала приема таблеток. Если вы имели сексуальные отношения до начала приема MINESSE, убедитесь, что вы не беременны или подождите до следующей менструации.

  Попросите совета у своего врача.

  Продолжительность использования

  Ваш врач скажет вам, сколько времени вы должны использовать эту таблетку.

  Если вы принимаете больше MINESSE, чем следует

  Перекармливание может привести к проблемам с желудочно-кишечным трактом (например, тошнота, рвота, боль в животе), масталгией, головокружением, сонливостью/утомлением и нарушениям менструального цикла (кровотечение). Попросите совета у своего врача.

  В случае перекармливания или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

  Если вы забыли принять MINESSE

  Если вы забыли принять таблетку, вы рискуете остаться беременной

  Если вы обнаружите, что забыли принять желтую таблетку в течение 12 часов после обычной doby приема, принимайте забытую таблетку немедленно и продолжайте принимать таблетки в обычном режиме, принимая следующую таблетку в обычное время до окончания блистера.

  Если вы обнаружите, что забыли принять желтую таблетку после 12 часов после обычной doby приемасуществует риск беременности. В этом случае:

  • Принимайте забытую таблетку немедленно, хотя это и означает принятие 2 таблеток в один день.
  • Продолжайте принимать контрацептив до окончания блистера.
  • Используйте барьерный контрацептив (презерватив, спермициды...) в течение 7 дней.
  • Если этот период 7 дней заканчивается после последней желтой таблетки, выбросите все оставшиеся таблетки и начните новый блистер.

  Если вы забыли несколько желтых таблеток в одном блистере и не получили кровотечения, которое должно произойти при приеме белых таблеток, вы можете быть беременной.

  Если вы забыли одну или несколько белых таблеток, вы все равно защищены, если не прошло более 4 дней между последней желтой таблеткой текущего блистера и первой желтой таблеткой следующего блистера.

  Попросите совета у своего врача.

  Если у вас случились рвота или острое диарея в течение 4 часов после приема таблетки, это подобно ситуации, когда вы забыли таблетку. После рвоты или диареи вам необходимо принять таблетку из запасного блистера как можно скорее. Если это возможно, принимайте еев течение 12 часов после обычной doby приема. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте советам раздела «Если вы забыли принять MINESSE».

  Если эти эпизоды рвоты или острого диарея повторяются в течение нескольких дней, вам необходимо использовать барьерный контрацептив (презерватив, спермициды...) до начала следующего блистера. Попросите совета у своего врача.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства,МИНЕССЕможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или если у вас появляется любое изменение здоровья, которое вы считаете связанным с МИНЕССЕ, обратитесь к врачу.

  Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел2 “Что нужно знать перед началом приема МИНЕССЕ”.

  Если у вас появляются следующие серьезные побочные эффекты, обратитесь за медицинской помощью немедленно:

  • Серьезная аллергическая реакция– частота неизвестна

  Симптомы включают в себя внезапные свистящие звуки, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла, кожная сыпь и уртикариальные пятна.

  • Ангиоэдема– частота неизвестна

  Симптомы включают в себя отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или уртикарию с возможным затруднением дыхания (см. также раздел “Предупреждения и предостережения”).

  • Тромбоз венозных сосудов сетчатки– частота неизвестна
  • Симптомы появляются чаще в одном глазу.
  • Небольшая безболезненная слепота, которая может прогрессировать до потери зрения.
  • Исходная потеря зрения.

  • Синдром гемолитического уремического синдрома (заболевание, которое затрагивает кровь и почки) –– частота неизвестна

  Симптомы включают в себя рвоту, диарею (которая может быть кровянистой), повышенную температуру, чувство слабости и мочеиспускание реже, чем обычно.

  • Панкреатит– встречается редко(может затрагивать от 1 до 10 из 10 000 человек)

  Симптомы включают в себя сильный верхний животный боль, которая может распространяться на спину.

  • Эритема мультформис– частота неизвестна

  Симптомы включают в себя кожную сыпь с розовыми красными пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки. Также могут появляться язвы в ротовой полости, глазах или гениталиях, а также повышенная температура.

  Часто встречающиеся (могут затрагивать более 1 из 10 человек):

  • головная боль, включая мигрень
  • боль в животе
  • боль в молочной железе
  • болезненность молочной железы при пальпации
  • легкие или отсутствие менструации

  Часто встречающиеся (могут затрагивать до 1 из 10 человек):

  • вагинальная инфекция, включая вагинальную кандидозную инфекцию
  • межменструальный кровотечение
  • изменения настроения, включая депрессию и изменения в половом влечении
  • нервозность или головокружение
  • тошнота, рвота
  • чувство отека
  • акне
  • болезненная менструация
  • изменения кровотока во время менструации
  • изменения влагалищного или шейкового секрета (эктропион)
  • акутная отечность тканей или отек (акутная отечность)
  • повышение или снижение веса
  • кожная сыпь
  • потеря волос

  Редко встречающиеся (могут затрагивать до 1 из 100 человек):

  • повышенный аппетит
  • снижение аппетита
  • избыточный волос
  • манжеты цвета на лице (клоазма)
  • изменения в результатах лабораторных анализов: повышение уровня холестерина, триглицеридов или повышение артериального давления
  • выделение соска
  • увеличение размера молочной железы
  • ухудшение варикозного расширения вен

  Редко встречающиеся (могут затрагивать до 1 из 1000 человек):

  • Неблагоприятные тромбы в вене или артерии, например:

  • В ноге или ноге (т. е. ТВП).
  • В легком (т. е. ЭП).
  • Ишемический инсульт.
  • Ишемический инсульт.
  • Легкий инсульт или временные симптомы, подобные инсульту, называемый транзиторным ишемическим атакой (ТИА).
  • Тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу.

  Возможность образования тромбов может быть выше, если у вас есть любое другое заболевание, которое увеличивает этот риск (см. раздел2 для получения более подробной информации о заболеваниях, которые увеличивают риск образования тромбов и симптомах тромба).

  • заболевания печени или желчных путей (например, гепатит или аномальная функция печени)
  • заболевания желчного пузыря, включая камни в желчном пузыре и ухудшение этого заболевания

  Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

  • бенигнный опухоль печени (называемый фокальной гиперплазией или аденомой печени) или злокачественная опухоль печени
  • ухудшение системной иммунной болезни (синдром Люка), печеночной болезни (портфирии) или болезни, называемой корой, которая характеризуется неуместными, неуместными и неуместными движениями
  • закупорка желчных путей в печени или ухудшение этого заболевания
  • инфекционно-ишемическое заболевание кишечника, симптомы которого включают в себя спазмы и боли в животе, диарею (которая может быть кровянистой) или потерю веса
  • интолерантность к сахару, называемому глюкозой
  • интолерантность к линзам для контактных линз
  • спазмы в животе
  • желтуха (желтая окраска кожи или глаз)
  • красные и болезненные бугорки под кожей (эритема нудуса)
  • инфекция оптического нерва, которая может привести к частичной или полной потере зрения

  Если вы считаете, что у вас есть любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, или если вы замечаете любой побочный эффект, который не указан в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

  Сообщение о побочных эффектах

  Если у вас естькакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить об этом напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

  5. Консервация МИНЕССЕ

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности, которая указана после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

  Не требует специальных условий хранения.

  Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  СоставMINESSE

  Пилочная формажелтогопалевого цвета:

  Активные вещества:0,06мггестодена и 0,015 мгэтинострадиола.

  Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, полакрилиновая калия соль, полietilenglicol 1450, очищенная вода, гликолированная монтанова вата, Opadry Amarillo [гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172)].

  Пилочная формабелогоцвета:

  Не содержит активного вещества (плэйсбо).

  Другие компоненты:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, полакрилиновая калия соль, полietilenglicol 1500, очищенная вода, гликолированная монтанова вата, Opadry Blanco [гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (E171), полietilenglicol].

  Внешний вид препарата и содержание упаковки

  MINESSE представлена в виде покрытых пленкой таблеток.

  Каждая упаковка содержит1,3 или 6 блистеров,каждыйсодержащий28 таблеток (24активные таблетки желтого палевого цвета с “60”на одной стороне и “15”на другой стороне таблеткии 4неактивные таблетки белого цвета). Каждый блистер упаковывается в алюминиевую сумку, содержащую упаковку с десикатором из силикагеля. После открытия каждой сумки, содержащей блистер, упаковка с десикатором должна быть выброшена.

  Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

  Титульный владелец разрешения на продажу

  Wyeth Farma, S.A.

  Ctra. Burgos, Km.23

  San Sebastián de los Reyes

  28700-Madrid

  Ответственный за производство

  Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company,

  Little Connell,

  Newbridge,

  Co. Kildare,

  Ирландия

  Локальный представитель

  Pfizer, S.L.

  Avda. de Europa, 20-B

  Parque Empresarial La Moraleja

  28108 Alcobendas (Madрид)

  Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2023

  Другие источники информации

  Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/