Microdiol 0,15mg/0,03 mg comprimidos
Введение
Препаратная информация для пользователя
Микродиол 0,15мг/0,03мг таблетки
десогестрел/этинострадиол
Важные вещи, о которых следует знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):
- Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если их использовать правильно.
- Увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при возобновлении использования гормонального контрацептива после паузы в течение 4недель или более.
- Будьте бдительны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел2 “Тромбы”).
Прочитайте весь этот листинг внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
- Есливызаметилинежелательные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту,включаянежелательные эффекты, которыене указаны в этом листинге.См. раздел 4.
1.Что такое таблетки Микродиол и для чего они предназначены
2.Что нужно знать перед началом приема таблеток Микродиол
3.Как принимать таблетки Микродиол
4.Возможные нежелательные эффекты
5.Хранение таблеток Микродиол
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Microdiol таблетки и для чего они используются
Microdiol относится к группе препаратов, называемых монофазными оральных контрацептивами («Сочетанная таблетка»). Все таблетки из упаковки содержат одинаковую комбинацию активных ингредиентов.
Microdiol назначается для предотвращения беременности.
2. Что нужно знать перед началом приема таблеток Microdiol
Перед началом использованияМикродиолпрочитайте информацию о кровотечениях в разделе2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел2 “Кровотечения”).
Не принимайте Микродиол
Не используйтеМикродиолпри наличии следующих заболеваний. Информируйте своего врача, если у вас есть одно из этих заболеваний. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.См. также раздел“Когда следует быть особенно осторожным с Микродиолом”.
- Если у вас (или у вас было когда-либо)кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
- Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови: например, недостаток белкаC, недостаток белкаS, недостаток антитромбинаIII, факторV Лейдена или антитела против фосфолипидов.
- Если вам требуется операция или вы spends много времени без движения (см. раздел2 “Кровотечения”).
- Если у вас когда-либо было сердечный приступ или инсульт.
- Если у вас есть (или было когда-либо)ангина пекторис (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком сердечного приступа) или транзиторное ишемическое острое нарушение (ТИОН, симптомы инсульта на короткое время).
- Если у вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромба в артериях:
- Диабет с повреждением кровеносных сосудов.
- Высокое артериальное давление.
- Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
- Заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией.
- Если у вас есть (или было когда-либо) тип мигрени, называемый “мигренью с аурой”.
- Если у вас есть или было когда-либо воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вместе с высокими уровнями жира в крови.
- Если у вас есть желтуха (желтый цвет кожи) или тяжелое заболевание печени.
- Если у вас есть или было когда-либо рак, который растет под влиянием половых гормонов (например, рак молочной железы или половых органов).
- Если у вас есть или было когда-либо опухоль в печени.
- Если у вас есть необычное кровотечение из влагалища.
- Если у вас есть аномальное рост внутреннего слоя матки.
- Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.
- Если вы аллергины на дезогестрел или этинилэстроген или накакое-либо из другихкомпонентовэтого препарата (см. раздел 6).
- Если у вас есть ХВН и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабувирили глепсавир/пибрентасвир(см. также раздел“Принятие Микродиола с другими препаратами”).
Если у вас появляется любое из этих состояний впервые, пока вы используете таблетку, не принимайте ее больше и немедленно обратитесь к врачу. В это время используйте нехорональные контрацептивы.
Предупреждения и предостережения
Когда следует быть особенно осторожным сМикродиолом
Когда следует обратиться к врачу? Попросите срочную медицинскую помощь
Чтобы узнать о симптомах этих серьезных побочных эффектов, см. раздел “Как распознать кровотечение”. |
Перед началом лечения Микродиолом
Информируйте своего врача, если у вас есть одно из следующих заболеваний.
Если заболевание развивается или ухудшается, пока вы используетеМикродиол, также сообщите об этом своему врачу.
- Если вы курите.
- Если вы диабетики.
- Если у вас высокий вес.
- Если у вас высокое артериальное давление.
- Если у вас есть нарушения сердечного ритма или определенные сердечные заболевания.
- Если у вас есть воспаление вен, которые находятся под кожей (супратрофебит).
- Если у вас есть варикозное расширение вен.
- Если у одного из ваших ближайших родственников было кровотечение в ноге, легких или других органах.
- Если у вас есть мигрень.
- Если у вас есть эпилепсия.
- Если у вас высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные предпосылки к этому заболеванию. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
- Если вам требуется операция или вы spends много времени без движения (см. раздел2 “Кровотечения”).
- Если вы недавно родили, у вас повышенный риск развития кровотечения. Попросите врача, когда вы можете начать принимать Микродиол после родов.
- Если у одного из ваших ближайших родственников был рак молочной железы.
- Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
- Если у вас есть болезнь Крона или колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
- Если у вас есть системная красная волчанка (LES, заболевание, которое влияет на ваш естественную систему защиты).
- Если у вас есть синдром гемолитико-уремического кризиса (SUH, заболевание свертываемости крови, которое приводит к недостаточности почек).
- Если у вас есть анемия с фалципатами (генетическое заболевание красных кровяных телец).
- Если у вас есть заболевание, которое развилось или ухудшилось во время беременности или при использовании предыдущих гормональных контрацептивов (например, потеря слуха, метаболическое заболевание, называемое порфирией, кожное заболевание, называемое герпесом беременных или заболевание, называемое Corea Sydenham).
- Если у вас есть симптомы ангиоэдемы, такие как опухание лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания, или зуд, возможно, с затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственной и приобретенной ангиоэдемы.
- Если у вас есть или было когда-либо члоазма (пятна желтого-коричневого цвета на коже, особенно на лице); в этом случае избегайте интенсивного воздействия солнечного света или ультрафиолетовых лучей.
Если у вас появляется любое из этих состояний впервые, имеет повторения или ухудшается при лечении таблеткой, обратитесь к врачу, который может порекомендовать вам перестать принимать таблетку.
Микродиол, как и все контрацептивы, не защищает от ВИЧ или любого другого заболевания, передаваемого половым путем.
После начала лечения Микродиолом
В то время, пока вы будете принимать таблетку, ваш врач потребует от вас периодических осмотров, обычно один раз в год.
Немедленно обратитесь к врачу в следующих случаях:
- Если вы замечаете возможные признаки кровотечения, которые могут указывать на то, что у вас развивается кровотечение в ноге (тромбоз глубоких вен), в легких (эмболия легочной артерии) или в других органах (см. раздел “Кровотечения” ниже).
Чтобы узнать о симптомах этих серьезных побочных эффектов, см. раздел “Как распознать кровотечение”.
- Если вы замечаете любые изменения в своем здоровье, особенно в любом из пунктов, указанных в этом проспекте (см. также “Когда не следует использовать Микродиол” и “Qо что нужно знать перед началом приема Микродиола”); не забывайте также о пунктах, связанных с вашими ближайшими родственниками;
- Если вы обнаруживаете любой бугорок на груди;
- Если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как опухание лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания, или зуд, возможно, с затруднением дыхания (см. также раздел “Когда следует быть особенно осторожным с Микродиолом”);
- Если вы будете принимать другие препараты (см. также раздел “Принятие Микродиола с другими препаратами”);
- Если вы будете находиться в состоянии бездвижности или будете оперироваться, так как в этих случаях временно увеличивается риск тромбоза; обратитесь к врачу хотя бы за четыре недели до этого;
- Если у вас есть необычное кровотечение из влагалища;
- Если вы забудете принять таблетки в первой неделе упаковки и вы имели половые отношения в течение семидней до этого;
- Если у вас есть тяжелая диарея;
- Если у вас дважды пропускаете прием или подозреваете, что вы беременны, не начинайте новый пакет, пока ваш врач не скажет вам об этом.
КРОВОТЕЧЕНИЯ
Использование комбинированной гормональной контрацепции, такой как Микродиол, увеличивает ваш риск развития кровотечения по сравнению с тем, если бы вы не использовали ее. В редких случаях кровотечение может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.
Могут образовываться кровотечения:
- В венах (что называется “тромбозом вен”, “тромбоэмболизмом вен” или ТЭВ).
- В артериях (что называется “тромбозом артерий”, “тромбоэмболизмом артерий” или ТЭА).
Восстановление кровотечения не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, смертельные.
Важно помнить, что общий риск развития вредного кровотечения из-за Микродиола мал.
КАК РАЗЛОГИТЬ КРОВОТЕЧЕНИЕ
Попросите срочную медицинскую помощьесли вы замечаете любой из следующих признаков или симптомов.
Вы испытываете какой-либо из этих признаков? | Что возможно, что вы испытываете? |
| Тромбоз глубоких вен |
Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как тошнота или затруднение дыхания, могут быть спутаны с более легким заболеванием, таким как простуда (например, “простуда”). | Эмболия легочной артерии |
Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе:
| Тромбоз вен в сетчатке глаза (кровотечение в глазу). |
| Сердечный приступ. |
Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти мгновенной и полной реабилитацией, но все же следует обратиться за срочной медицинской помощью, поскольку вы можете быть в опасности от повторного инсульта. | Интсульт |
| Кровотечения, которые блокируют другие кровеносные сосуды. |
КРОВОТЕЧЕНИЯ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется кровотечение в вене?
- Использование комбинированных гормональных контрацептивов связано с увеличением риска кровотечения в венах (тромбоз вен). Хотя эти побочные эффекты редки, они чаще встречаются в первый год использования комбинированной гормональной контрацепции.
- Если образуется кровотечение в вене ноги или стопы, это может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
- Если кровотечение в вене перемещается из ноги и заселяется в легких, это может вызвать эмболию легочной артерии.
- В редких случаях может образоваться кровотечение в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз вен в сетчатке глаза).
Когда риск развития кровотечения в вене выше?
Риск развития кровотечения в вене выше во время первого года, когда вы начинаете принимать комбинированную гормональную контрацепцию в первый раз. Риск может быть выше также, если вы начинаете принимать комбинированную гормональную контрацепцию (тот же препарат или другой препарат) после перерыва в 4 недели или более.
После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не принимали комбинированную гормональную контрацепцию.
Когда вы перестаете приниматьМикродиол, ваш риск развития кровотечения в вену возвращается к норме в течение нескольких недель.
Какой риск развития кровотечения?
Риск зависит от вашего естественного риска ТЭВ и типа комбинированной гормональной контрацепции, которую вы принимаете.
Общий риск развития кровотечения в ноге или легких (ТГВ или ЭЛА) сМикродиоломмаленький.
- Из 10.000женщин, которые не используют комбинированную гормональную контрацепцию и не беременны, 2 женщины развивают кровотечение в вену в течение года.
- Из 10.000женщин, которые используют комбинированную гормональную контрацепцию, содержащую левоноргестрел или нoretisterona или норгестимат, 5–7женщин развивают кровотечение в вену в течение года.
- Из 10.000женщин, которые используют комбинированную гормональную контрацепцию, содержащую дезогестрел, какМикродиол, 9–12женщин развивают кровотечение в вену в течение года.
- Риск развития кровотечения зависит от ваших личных факторов (см. ниже “Факторы, которые увеличивают ваш риск развития кровотечения”).
Риск развития кровотечения в вену в течение года | |
Женщины, которыене используюткомбинированную гормональную контрацепцию и не беременны | 2из 10.000женщин |
Женщины, которые используют комбинированную гормональную контрацепцию, содержащуюлевоноргестрел, нoretisterona или норгестимат | 5–7из 10.000женщин |
Женщины, которые используютМикродиол | 9–12из 10.000женщин |
Факторы, которые увеличивают ваш риск развития кровотечения в вене
Риск развития кровотечения сМикродиоломмаленький, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваша вероятность выше:
- Если у вас избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ выше 30кг/м2).
- Если у одного из ваших ближайших родственников было кровотечение в ноге, легких или других органах в молодом возрасте (т. е. до 50лет примерно). В этом случае у вас может быть наследственное заболевание свертываемости крови.
- Если вам требуется операция или вы spends много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас скованная нога. Возможно, вам придется прервать приемМикродиолана несколько недель до операции или в то время, когда у вас меньше движений. Если вам нужно прервать приемМикродиола, спросите у своего врача, когда вы можете начать принимать его снова.
- С возрастом (особенно после 35лет).
- Если вы недавно родили.
Риск развития кровотечения увеличивается, чем больше у вас есть заболеваний.
Летные перелеты (более 4часов) могут временно увеличить риск развития кровотечения, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.
Важно сообщить своему врачу, если у вас есть одно из заболеваний выше, хотя вы и не уверены. Врач может решить, что нужно прервать приемМикродиола.
Если одно из заболеваний выше изменится, пока вы будете использоватьМикродиол, например, у одного из ваших ближайших родственников развивается тромбоз без известной причины или вы сильно набираете вес, сообщите об этом своему врачу.
КРОВОТЕЧЕНИЯ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если образуется кровотечение в артерии?
Как и кровотечение в вене, кровотечение в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, это может вызвать сердечный приступ или инсульт.
Факторы, которые увеличивают ваш риск развития кровотечения в артерии
Важно отметить, что риск развития сердечного приступа или инсульта из-заМикродиолаочень мал, но может быть выше:
- С возрастом (после 35лет).
- Если вы курите.Когда вы используете комбинированную гормональную контрацепцию, какМикродиол, вам советуют бросить курить. Если вы не можете бросить курить и у вас более 35лет, ваш врач может порекомендовать вам использовать другой тип контрацепции.
- Если у вас избыточный вес.
- Если у вас высокое артериальное давление.
- Если у одного из ваших ближайших родственников был сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте (менее 50лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск развития сердечного приступа или инсульта.
- Если у вас или у одного из ваших ближайших родственников высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
- Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
- Если у вас есть сердечное заболевание (заболевание сердечных клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
- Если у вас диабет.
Если у вас есть одно или несколько из этих заболеваний или если одно из них особенно серьезно, риск развития кровотечения может быть еще выше.
Если одно из заболеваний выше изменится, пока вы будете использоватьМикродиол, например, вы начинаете курить, у одного из ваших ближайших родственников развивается тромбоз без известной причины или вы сильно набираете вес, сообщите об этом своему врачу.
Артериальное давление
Если у вас высокое артериальное давление или связанное с ним заболевание (включая определенные заболевания почек), лучше использовать другие методы контрацепции. Если вы решите использовать гормональные контрацептивы, вам нужно будет следить за артериальным давлением, но если оно увеличивается и не может быть контролировано с помощью препаратов, вам нужно будет прервать лечение.
Туморы
Были замечены случаи рака молочной железы, диагностируемого с немного большей частотой у женщин, которые принимают контрацептивы, чем у женщин того же возраста, которые не принимают их. Этот немного увеличенный риск рака молочной железы постепенно уменьшается в течение 10 лет после прекращения лечения. Не известно, является ли это увеличение риском из-за лечения контрацептивами. Возможно, женщины, принимающие контрацептивы, чаще обращаются к врачу.
Редко сообщались случаи доброкачественных опухолей печени и даже более редко опухолей злокачественных в женщин, принимающих контрацептивы. Это может привести к внутреннему кровотечению, вызывающему сильную боль в животе. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу.
Ситуация, которая больше всего влияет на риск развития рака шейки матки (цервикса), — это продолжающаяся инфекция вирусом папилломы человека. У женщин, принимающих контрацептивы в течение многих лет, риск развития рака шейки матки немного выше. Однако неясно, играет ли контрацептивы прямую роль в этом риске или другие факторы (например, сексуальные привычки и другие факторы, такие как более частое медицинское обслуживание).
Кровотечение из влагалища
Возможно, у вас не будет “менструации” в неделе отдыха. Если вы правильно принимаете контрацептивы, то маловероятно, что вы беременны. Однако, если у вас дважды пропускаете прием, вы должны обратиться к врачу, чтобы исключить беременность. Если вы не принимаете контрацептивы правильно и у вас пропадает прием, вы должны прервать лечение и использовать нехорональные контрацептивы до тех пор, пока не исключите беременность.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.
Блестящий Microdiol имеет 21 таблетку, маркированную днями недели. Принимайте свою таблетку примерно в одно и то же время каждый день, с жидкостью, если необходимо.
Каждый раз, когда вы начинаете новый блестящий Microdiol, принимайте таблетку из верхней строки, соответствующую дню недели, когда вы ее принимаете.
Следуйте направлению стрелок до тех пор, пока не закончите 21 таблетку.таблетку.
В следующие 7 дней не принимайте Microdiol, в течение которых появится менструация (кровотечение из-за недостатка) обычно начинается через два или три дня после последней таблетки Microdiol. Продолжайте следующий блестящий, даже если у вас еще есть менструация. Таким образом, вы всегда начнете блестящие в один и тот же день недели и будете иметь менструацию примерно в один и тот же день каждый месяц.
Использование у детей и подростков
Нет клинических данных о безопасности и эффективности у подростков моложе 18 лет.
Первый блестящий Microdiol
Если вы не использовали гормональную контрацепцию в прошлом месяце.
Начните принимать Microdiol в первый день цикла, то есть в первый день менструации. Microdiol начнет действовать сразу. Не нужно принимать дополнительные контрацептивные меры. Вы также можете начать в днях 2-5 цикла, но в этом случае обязательно используйте дополнительный контрацептивный метод (например, метод барьера) в течение первых 7 таблеток первого цикла. Не используйте методы, основанные на цикле менструации или температуре, поскольку эти методы не надежны во время приема таблеток.
Смена от другого гормонального контрацептива (комбинированная таблетка, влагалищный кольцо или трансдермальный пластырь).
Вы можете начать принимать Microdiol на следующий день после приема последней таблетки текущего блестяща. Это означает, что вам не нужно оставлять перерыв. В случае, если ваш текущий препарат имеет неактивные таблетки, вы можете начать Microdiol на следующий день после последней активной таблетки (если не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту). Вы также можете начать позже, но никогда не позднее перерыва в вашем текущем препарате (или после последней неактивной таблетки в вашем текущем препарате). В случае использования влагалищного кольца или трансдермального пластыря начните принимать Microdiol, предпочтительно в тот же день, когда вы вынимаете влагалищное кольцо, или в день, когда вы должны снять пластырь. Вы также можете начать, но не позднее, чем в день, когда соответствует следующая приложение пластыря или кольца.
Если вы принимали таблетки, использовали влагалищное кольцо или пластырь непрерывно и правильно и уверены, что не беременны, вы также можете прекратить принимать таблетки, вынуть влагалищное кольцо или снять пластырь в любой день цикла и начать принимать Microdiol сразу.
Если вы следите этим инструкциям, не нужно использовать дополнительный контрацептивный метод.
Смена от таблетки с только прогестероном.
Вы можете прекратить принимать свою таблетку в любой день и начать принимать Microdiol на следующий день в одно и то же время, но обязательно используйте дополнительный контрацептивный метод (например, метод барьера) в течение первых 7 таблеток в случае, если у вас есть половые отношения.
Смена от инъекции, импланта или Системы Внутриутробного Освобождения (СВО) с только прогестероном.
Начните использовать Microdiol в тот момент, когда вы должны получить следующую инъекцию или в день, когда вы будете удалены имплант или СВО, но обязательно используйте дополнительный контрацептивный метод (метод барьера) в течение первых 7 таблеток в случае, если у вас есть половые отношения.
После родов.
Если вы только что родили, ваш врач может посоветовать вам подождать, пока не появится ваша первая нормальная менструация, прежде чем начать принимать Microdiol. Иногда возможно начать раньше, но ваш врач посоветует вам, как.
После аборта.
Обратитесь к врачу.
Вы можете прекратить принимать Microdiol в любой момент. Если вы прекратите принимать Microdiol, потому что хотите забеременеть, обычно рекомендуется ждать, пока не появится ваша первая нормальная менструация, прежде чем попытаться забеременеть, что поможет вам рассчитать дату родов.
Если вы принимаете больше Microdiol, чем нужно.
В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологическую Информационную Службу по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.
Не упоминалось о серьезных последствиях приема излишек таблеток Microdiol за один раз. Если вы принимали несколько таблеток одновременно, у вас могут быть тошнота, рвота или вагинальное кровотечение.
Если вы забыли принять Microdiol.
Если прошло менее 12 часов с момента обычной doby, надежность таблетки сохраняется. Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время.
Если прошло более 12 часов с момента обычной doby, надежность таблетки может снизиться. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск снижения эффективности контрацепции. Риск беременности особенно высок, если вы забыли таблетки в начале или конце блестящего. Поэтому следуйте рекомендациям, указанным ниже (см. также диаграмму).
Если вы забыли более одной таблетки в упаковке.
Обратитесь к врачу.
Если вы забыли одну таблетку в первой неделе.
Принимайте забытую таблетку как можно скорее (даже если это означает принять две таблетки одновременно) и продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Принимайте дополнительные контрацептивные меры (метод барьера) в течение 7 дней.
Если у вас были половые отношения в прошлой неделе существует вероятность того, что вы беременны. Обратитесь к врачу немедленно.
Если вы забыли одну таблетку во второй неделе.
Принимайте забытую таблетку как можно скорее (даже если это означает принять две таблетки одновременно) и продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Недостаточность таблетки сохраняется, и вам не нужно принимать дополнительные контрацептивные меры.
Если вы забыли одну таблетку в третьей неделе.
Вы можете выбрать любую из следующих вариантов, без необходимости принимать дополнительные контрацептивные меры.
1- Принимайте забытую таблетку как можно скорее (даже если это означает принять две таблетки одновременно) и продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Начните следующий блестящий на следующий день после окончания текущего блестящего, не оставляя перерыва между блестящими. Возможно, у вас не будет менструации до конца второго блестящего, хотя у вас может быть небольшое кровотечение или менструация во время приема таблеток второго блестящего.
Или,
2- Оставьте таблетки текущего блестящего, оставьте перерыв не более 7 дней (считайте и день, когда вы забыли таблетку) и продолжайте следующий блестящий. Следуя этому методу, вы всегда начнете следующий блестящий в один и тот же день недели, что и обычно.
Если вы забыли таблетки в блестящем и у вас не появляется менструация в первом перерыве, возможно, вы беременны.
Обратитесь к врачу перед началом следующего блестящего.
Если вы рвотите или имеете интенсивную диарею.
Если вы рвотите или имеете интенсивную диарею в течение 3-4 часов после приема таблетки Microdiol, возможно, активные вещества не будут полностью всасываться, что эквивалентно забыванию таблетки. Следуйте рекомендациям для забытой таблетки.
В случае интенсивной диареи обратитесь к врачу.
Если вы хотите изменить день начала менструации.
Если вы принимаете таблетки, как указано, у вас будет менструация примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если вы хотите изменить его, вам нужно укоротить (никогда не увеличивать) следующий перерыв. Например, если у вас обычно начинается менструация в пятницу и вы хотите, чтобы она начиналась в понедельник в будущем, то есть на три дня раньше, вам нужно начать следующий блестящий на три дня раньше дня, когда вы начинали. Если перерыв становится слишком коротким, от 1 до 3 дней, возможно, у вас не будет менструации во время перерыва и у вас будет небольшое кровотечение или менструация во время приема таблеток следующего блестящего.
Если у вас внезапное кровотечение.
Как и при всех таблетках, у вас может появиться нерегулярное вагинальное кровотечение между менструациями (называемое кровотечением или менструацией) в течение первых месяцев. В этом случае продолжайте принимать таблетки в обычном режиме. Это нерегулярное вагинальное кровотечение обычно исчезает, когда ваш организм приспособится к таблеткам, обычно через три цикла.
Если оно продолжается, становится более интенсивным или появляется снова, обратитесь к врачу.
Если у вас нет менструации.
Если вы принимаете все таблетки в одно и то же время и не рвотите, не имеете интенсивную диарею, не принимаете другие лекарства, у вас очень маловероятно, что вы беременны. Продолжайте принимать Microdiol в обычном режиме.
Если у вас дважды пропущены менструации, возможно, вы беременны, поэтому немедленно сообщите об этом врачу. Не начинайте следующий блестящий Microdiol, пока врач не подтвердит, что вы не беременны.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно если они серьезны и продолжаются, или если у вас появляются какие-либо изменения в здоровье, которые вы считаете связанными сМикродиолом, обратитесь к врачу.
Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел2 “Что нужно знать перед началом приемаМикродиола”.
Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания, или зуд, возможно, с затруднением дыхания (см. также раздел2“Что нужно знатьпередначаломприемаМикродиолатаблеток”).
Побочные эффекты перечислены ниже, классифицированные по их частоте в соответствии с приведенным ниже критерием:
Частые: (могут повлиять на до1из 10 человек).
Низкие частоты:(могут повлиять на до1из 100 человек).
Редкие:(могут повлиять на до1из 1.000людей).
Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей):
- глухота, изменения настроения
- головная боль
- тошнота, боль в животе
- боль в груди, боли в груди
- прирост веса
Низкие частоты (могут повлиять на до 1 из 100людей):
- отек
- снижение либидо
- мигрень
- рвота, диарея
- кожные высыпания, зуд
- увеличение размера груди
Редкие (могут повлиять на до1из 1.000людей):
- вредные тромбы в вене или артерии, например:
- в ноге или ноге (т. е. ТВП),
- в легких (т. е. ЭП),
- инсульт,
- инсульт, легкий или временные симптомы, подобные инсульту, называемый транзиторным ишемическим атакой (ТИА),
- тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу.
Возможность развития тромба может быть выше, если у вас есть любая другая проблема, которая увеличивает этот риск (см. раздел2 для получения более подробной информации о проблемах, которые увеличивают риск развития тромбов, и симптомах тромба).
- аллергические реакции
- увеличение либидо
- непереносимость контактных линз
- эритема пузырьковая, эритема мультформная (это кожные заболевания)
- изменение менструального цикла, выделение молока
- снижение веса
Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Консервация таблеток Microdiol
Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.
Не хранить при температуре выше30 ºC.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковкепосле аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не используйтеэто лекарствоесли вы заметили, например, изменение цвета, разбитые таблетки или любые другие видимые признаки разрушения.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
- Активные вещества: дезогестрел и этинилэстрадиол.В одной таблетке содержится 0,15 мг дезогестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола.
- Другие компоненты:Коллоидная аниhidная сажа, все-rac-альфа‑токоферол, лактоза моногидрат, картофельный крахмал, повидаон и стеариновая кислота.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки белые, биконвексные, круглые и 6 мм в диаметре. На каждой таблетке имеется маркировка, TR над 5 на одной стороне и Organon и звездочка на противоположной стороне.
Microdiol представлен в блистерах из алюминия/PVC по 21таблетке, упакованных в алюминиевый ламинированный пакет. Пакеты упаковываются в коробки по 1х21 таблетке.
Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство
Название разрешения на продажу:
Organon Salud, S.L.
Paseo de la Castellana, 77
28046 Madrid
Испания
Тел.: 915911279
Ответственное лицо за производство:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6,
5349 AB,Oss,
Нидерланды
Дата последней проверки этогопротокола:Сентябрь 2022.
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Общайтесь с врачом онлайн
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.
