Введение

Противопоказания: информация для пользователя

Микофенолат мофетила TecniGen 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкойEFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас:

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

•Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может причинить вред.

•Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Микофенолат мофетила TecniGen и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Микофенолата мофетила TecniGen

3. Как принимать Микофенолат мофетила TecniGen

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Микофенолат мофетила TecniGen

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мицофенолат мофетил ТекниГен и для чего он используется

Мицофенолат мофетил ТекниГен содержит митофенолат мофетил. Он принадлежит к группе препаратов, называемых «иммунодепрессантыми».

Митофенолат мофетил используется для предотвращения того, чтобы организм отвергал пересаженный орган.

Кишечник, сердце или печень.

Митофенолат мофетил должен использоваться вместе с другими препаратами:

циклоспорин и кортикостероиды.

2. Что нужно знать перед началом приема Micofenolato мофетила TecniGen

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Микофенолат может вызвать врожденные дефекты и спонтанные аборты. Если вы женщина, способная забеременеть, вам необходимо получить отрицательный результат теста на беременность перед началом лечения и следовать рекомендациям по контрацепции, которые вам даст врач.

Врач объяснит и предоставит вам письменную информацию, в частности, о влиянии микофенолата на нерождённых детей. Ознакомьтесь с информацией внимательно и следуйте инструкциям.

Если вы не понимаете полностью эти инструкции, пожалуйста, обратитесь к врачу еще раз, чтобы он объяснил их вам снова, прежде чем принимать микофенолат. Смотрите более подробную информацию ниже в этой секции, под заголовками «Предупреждения и предосторожности» и «Беременность и грудное вскармливание».

Не принимайте Микофенолат мофетил Текниген:

•Если вы аллергины (гиперчувствительны) на микофенолат мофетил, на аcido микофенолик или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Если вы женщина, способная забеременеть, и не получили отрицательный результат теста на беременность перед первой назначенной дозой, поскольку микофенолат может вызвать врожденные дефекты и спонтанные аборты.
Если вы беременны или планируете забеременеть или подозреваете, что вы беременны
Если вы не используете эффективные контрацептивы (см. Беременность, фертильность и грудное вскармливание)

Если вы на грудном вскармливании.

Не принимайте этот препарат, если у вас что-то из того, что упоминалось выше. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием микофенолата мофетила.

Предупреждения и предосторожности:

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема микофенолата мофетила.

•Если у вас есть какие-либо признаки инфекции, такие как лихорадка или боль в горле,

Если у вас появляются кровотечения или кардиналы неожиданно.

•Если у вас когда-либо были проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как язва желудка.

•Если у вас запланировано беременность или вы беременны во время лечения микофенолатом мофетила.

Если у вас что-то из того, что упоминалось выше (или вы не уверены), обратитесь к врачу немедленно перед принятием микофенолата мофетила.

Влияние солнечного света:

Микофенолат мофетил снижает защитные силы вашего организма. Поэтому существует повышенный риск развития рака кожи. Ограничьте количество солнечного света и УВ, которое ваш организм поглощает, следующими способами:

Используйте подходящую одежду, которая защитит вас и также покроет голову, шею, руки и ноги.
Используйте крем для солнца с высоким фактором защиты.

Принимайте Микофенолат мофетил Текниген с другими препаратами:

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты.Это включает в себя препараты, которые вы покупаете без рецепта, включая препараты на основе растений.

Это потому, чтомикофенолат мофетилможет повлиять на то, как другие препараты действуют. Другие препараты также могут повлиять на то, какмикофенолат мофетилдействует.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов перед началом приемамикофенолата мофетила:

• азатиоприн или другой препарат, который подавляет иммунную систему – который вам был назначен после операции по пересадке.

• коlestiramina – используется для лечения высокого уровня холестерина.

• рифампицин – антибиотик, используемый для предотвращения и лечения инфекций, таких как туберкулез (ТБ).

• противо酸ы или ингибиторы бомбы пронтона – используются для проблем с кислотностью желудка, таких как изжога.

• келянты фосфата – используются у пациентов с хронической почечной недостаточностью для снижения поглощения фосфата в крови.

• антибиотики – используются для лечения бактериальных инфекций.

• исафуконазол – используется для лечения грибковых инфекций.

• телмисартан – используется для лечения высокого кровяного давления.

Вакцины:

Если вам нужно сделать прививку (прививку живых организмов) во время лечениямикофенолатом мофетила, сначала обратитесь к врачу или фармацевту. Врач посоветует вам прививки, которые можно сделать.

Не донорьте кровь во время лечениямикофенолатом мофетилаи не менее 6 недель после окончания лечения. Мужчины не должны донорить семя во время лечениямикофенолатом мофетилаи не менее 90 дней после окончания лечения.

Принимайте Микофенолат мофетил Текниген с пищей, напитками и алкоголем:

Принятие пищи и напитков не влияет на ваше лечениемикофенолатом мофетила.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Контрацепция у женщин, принимающихмикофенолат мофетил

Если вы женщина, способная забеременеть, всегда используйте два эффективных метода контрацепции. Это включает:

•Перед началом приемамикофенолата мофетила

•В течение всего лечениямикофенолатом мофетила

•До 6 недель после окончания приемамикофенолата мофетила.

Обратитесь к врачу, чтобы узнать, какой метод контрацепции наиболее подходит для вас. Это будет зависеть от вашей личной ситуации. Рекомендуется использовать два метода контрацепции, поскольку это снизит риск неплановой беременности.

Обратитесь к врачу как можно скорее, если вы думаете, что ваш метод контрацепции может не быть эффективным или если вы забыли принять противозачаточную таблетку.

Считается, что вы не способны забеременеть, если у вас одно из следующих:

• Вы постменопаусы, то есть вам не менее 50 лет и ваш последний месячный цикл произошел более года назад (если ваши месячные прекратились из-за лечения рака, все еще существует возможность того, что вы можете забеременеть)

• Вам удалены трубы и оба яичника путем хирургии (бilateral salpingo-oophorectomy)

• Вам удален матка путем хирургии (hysterectomy)

• Если ваши яичники не функционируют (ранний фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фаллопианский фал

3. Как принимать Micofenolato мофетила TecniGen

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы.

Количество, которое нужно принимать

Количество, которое нужно принимать, зависит от типа пересадки, которую вы получили. Обычные дозы показаны ниже. Лечение будет продолжаться до тех пор, пока не будет необходимо для предотвращения отторжения пересаженного органа.

Пересадка почки

Взрослые:

Первая доза должна быть принята в течение 3 дней после операции пересадки.
Рекомендуемая ежедневная доза составляет 4 таблетки (2 г препарата), принимаемые в 2 приема.
Это означает, что нужно принимать 2 таблетки утром и другие 2 таблетки вечером.

Дети и подростки (от 2 до 18 лет):

Доза варьируется в зависимости от роста ребенка.
Врач решит, какая доза наиболее подходящая, учитывая рост и вес ребенка (поверхность тела, измеренная в квадратных метрах «м²»). Рекомендуемая доза составляет 600 мг/м², принимаемая дважды в день.

Пересадка сердца

Взрослые:

Первая доза должна быть принята в течение 5 дней после операции пересадки.
Рекомендуемая ежедневная доза составляет 6 таблеток (3 г препарата), принимаемых в 2 приема.
Принимайте 3 таблетки утром и другие 3 таблетки вечером.

Дети:

Нет информации о применении михофенолата мофетила у детей с пересадкой сердца.

Пересадка печени

Взрослые:

Первая доза должна быть принята не менее чем через 4 дня после операции пересадки и когда вы сможете принимать лекарства по утрам.
Ежедневная доза составляет 6 таблеток (3 г препарата), принимаемых в 2 приема.
Принимайте 3 таблетки утром и другие 3 таблетки вечером.

Дети:

Нет информации о применении михофенолата мофетила у детей с пересадкой печени.

Принятие этого препарата

Принимайте таблетки целиком с водой.
Не разрывайте или измельчайте таблетки.

Если принимаете больше Micofenolato de mofetilo TecniGen, чем нужно

Если вы принимаете больше таблеток, чем нужно, или если кто-то случайно принимает ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу или в больницу или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Micofenolato de mofetilo TecniGen

Если вы когда-либо забываете принять препарат, принимайте его как только вспомните. Затем продолжайте принимать его по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прекращаете лечение Micofenolato de mofetilo TecniGen

Не прекращайте принимать Micofenolato de mofetilo, если не посоветует это ваш врач.

Если вы прекратите лечение, может увеличиться риск отторжения пересаженного органа.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Микофенолат мофетила может вызывать побочные эффекты у некоторых пациентов, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие серьезные побочные эффекты, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

• если у вас появляются симптомы инфекции, такие как лихорадка или боль в горле

• если у вас появляются кардинальные или неожиданная кровотечения

• если у вас появляются высыпания, отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания.

Возможно, у вас развивается тяжелая аллергическая реакция на лекарство (как анафилаксия, ангиеодема).

Частые проблемы

Некоторые из наиболее частых проблем включают диарею, снижение количества белых и красных кровяных телец в крови, инфекции и рвоту. Врач будет регулярно проводить анализ крови, чтобы контролировать любые изменения:

в количестве кровяных телец или признаках инфекции

Возникновение побочных эффектов более вероятно у детей, чем у взрослых. Это включает диарею, инфекции, снижение количества белых и красных кровяных телец в крови.

Борьба с инфекциями

Лечение Микофенолатом мофетила снижает защитные силы организма. Это предотвращает отторжение трансплантата. Следовательно, организм также не может эффективно бороться с инфекциями. Это означает, что у вас могут развиваться более частые инфекции, включая инфекции, затрагивающие мозг, кожу, рот, желудок и кишечник, легкие и мочевыводящую систему.

Рак кожи и лимфатических узлов

Как и у пациентов, принимающих подобные лекарства (иммунодепрессанты), небольшое количество пациентов, получавших Микофенолат мофетила, развивали рак лимфатических узлов и кожи.

Нежелательные эффекты в целом

Могут возникнуть нежелательные эффекты в целом, затрагивающие весь организм. Это включает в себя тяжелые аллергические реакции (как анафилаксия, ангиеодема), лихорадку, чувство сильной усталости, затруднение сна, боли (как боль в животе, боль в груди, боли в суставах, мышечные боли, боль при мочеиспускании), головные боли, гриппоподобные симптомы, отек.

Другие нежелательные эффекты могут быть:

Проблемы кожикак:

акне, герпес на губах, герпес зостер, рост кожи, выпадение волос, высыпания на коже, зуд.

Проблемы мочевыводящей системыкак:

кровь в моче.

Проблемы желудочно-кишечного тракта и ртакак:

воспаление десен и язвенные раны в ротовой полости
воспаление поджелудочной железы, толстой кишки или желудка
гастроинтестинальные расстройства, включая кровотечение
заболевания печени

диарея, запор, чувство дискомфорта (тошнота), изжога, потеря аппетита, метеоризм.

Проблемы нервной системыкак:

чувство головокружения, сонливость или онемение
конвульсии, тремор, спазмы мышц,
чувство тревоги или депрессии, изменения настроения или мыслей.

Проблемы сердечно-сосудистой системыкак:

изменения артериального давления, учащенное сердцебиение и расширение кровеносных сосудов.

Проблемы дыхательных путейкак:

пневмония, бронхит,

затруднение дыхания, кашель, который может быть вызван бронхиэктазиями (состояние, при котором дыхательные пути расширяются аномально) или фиброзом легких (закрытие легких). Обратитесь к врачу, если у вас развивается затяжной кашель или у вас не хватает воздуха.
ликвор в легких/внутри грудной клетки
проблемы в носовых пазухах.

Другие проблемыкак:

потеря веса, артрит, высокий уровень сахара в крови, кровотечение, кардинальные.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или медсестре, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaran.es.

5. Консервация Микофенолата мофетила TecniGen

Хранить лекарство вне видимости и доступа детей

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после (CAD.). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образомвы поможетезащитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Micofenolato de mofetilo TecniGen

Активное вещество - мифенолат мофетил. В каждом таблетке содержится 500 мг мифенолата мофетила.
Другие компоненты:

Ядро:

Микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH101),

Сода-карбонат кроскармеллоза (Ac-di-sol),

Повидон (Kollidon K90),

Магниевый стеарат.

Нанесение:

Гипромелоза 3cP,

Гидроксипропил целлюлоза,

Диоксид титана (E171),

Макрогол 400,

Гипромелоза 50cP,

Индигокармин (E132),

Красный железный оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Micofenolato de Mofetilo TecniGen 500 мг таблетки представлены в виде таблеток с пленочной оболочкой, овальной формы и фиолетового цвета. Они упаковываются в блистеры из ПВХ+ПКТФЭ+ПЭ/Алюминия, содержащие 50 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство:

Название компании, получившей разрешение на продажу:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Аvenida de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Полигон Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Мадрид), Испания

Ответственное за производство:

Tecnimede - Sociedade Técnico –Medicinal, S.A. Quinta da Cerca, Caixaria

2565-187 Dois Portos

Португалия

Этот препарат разрешен в следующих государствах-членах ЕС под следующими названиями:

Испания:Micofenolato de Mofetilo TecniGen 500 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Португалия:Micofenolato de Mofetilo TecniGen

Дата последней ревизии этого проспекта:октябрь 2021 года.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.es/

Страна регистрации

Испания

Активное вещество

Micofenolato de mofetilo

Требуется рецепт

Да

Производитель

Tecnimede España Industria Farmaceutica S.A.

Состав

Croscarmelosa sodica (32.50 mg mg)

Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.