МЕТОТРЕКСАТ ВАЙЭТ 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Метотрексат Вайет 2,5 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам лично, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Метотрексат Вайет и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Метотрексата Вайет
3. Как принимать Метотрексат Вайет
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Метотрексата Вайет
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метотрексат Вайет и для чего он используется

Метотрексат Вайет относится к группе препаратов, называемых антиметаболитами, аналогами фолиевой кислоты.

Метотрексат в высоких дозах показан для лечения некоторых видов рака, таких как трофобластическая неоплазия беременности (хориокарцинома), которая является развитием опухоли,直接 связанной с беременностью.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Метотрексата Вайет

Прежде чем начать использовать этот препарат, вы должны проконсультироваться с вашим врачом о рисках и преимуществах лечения метотрексатом. Очень важно использовать метотрексат точно так, как указал ваш врач. Если вы используете метотрексат чаще или в более высоких дозах, чем указал ваш врач, вы можете испытать тяжелые побочные эффекты, включая смерть.

Не принимайте Метотрексат Вайет

• Если вы аллергичны к метотрексату или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть нарушения функции печени (печеночная недостаточность).
• Если у вас есть тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность).
• Если у вас есть повреждение печени из-за чрезмерного потребления алкоголя (алкогольная гепатопатия), если у вас есть хроническое повреждение печени (хроническая гепатопатия) или если вы алкоголик.
• Если у вас есть нарушения уровня красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови.
• Если вы страдаете каким-либо заболеванием иммунной системы (синдромами иммунодефицита).
• Тяжелыми инфекциями, острыми или хроническими, такими как туберкулез и ВИЧ.
• Если у вас есть язвы во рту, желудке или кишечнике.
• Если вам предстоит вакцинация.
• Если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата.

Ваш врач проинформирует вас о преимуществах и рисках лечения метотрексатом, а также о симптомах, которые могут указывать на возможную токсичность препарата.

До начала лечения и во время лечения метотрексатом ваш врач может проводить анализы крови, проверки функции почек и печени, тесты на инфекцию гепатита или рентгенографию грудной клетки.

Если вы обнаружите себя в одном из следующих случаев, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Метотрексата Вайет.

• Если вы развиваете симптомы или признаки возможной токсичности препарата на уровне желудочно-кишечного тракта и/или нервной системы, в печени, почках, легких, крови или коже, обратитесь к вашему врачу.
• Следуйте точно дозировке, указанной вашим врачом.
• Если вы находитесь в группе риска беременности и имеете онкологическое заболевание, необходимо взвесить преимущества лечения и риск для плода в каждом случае.
• Если у вас есть дефицит фолатов, поскольку это может увеличить токсичность метотрексата.
• Если у вас出现или рвота, диарея или воспаление рта (стоматит), сообщите вашему врачу, поскольку вы можете обезвожиться. Если это произойдет, ваш врач может временно прекратить лечение до полного восстановления. Также сообщите вашему врачу, если у вас есть язва желудка или колит.
• Если у вас есть нарушения уровня белых кровяных телец, красных кровяных телец и тромбоцитов в крови. Метотрексат может снижать уровень белых кровяных телец в крови. Если это произойдет, вам необходимо принять меры предосторожности, включая избежание контакта с людьми, имеющими инфекции; проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что можете иметь инфекцию из-за наличия лихорадки или озноба, кашля, боли в спине или трудностей с мочеиспусканием; проконсультируйтесь с вашим врачом перед проведением стоматологических процедур. Кроме того, метотрексат может снижать уровень тромбоцитов в крови, необходимых для свертывания. Поэтому важно, чтобы вы проконсультировались с вашим врачом при наличии синяков, носовых кровотечений или кровотечений десен, красных точек на коже, крови в моче или кале, и сообщили вашему стоматологу, что вы проходите лечение метотрексатом.
• Если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
• Если у вас есть проблемы с печенью, поскольку метотрексат может вызывать гепатит и хронические печеночные расстройства. Может появиться умеренное нарушение печеночной функции, требующее более тщательного наблюдения со стороны врача, но не приводящее к прекращению лечения. Алкоголь, ожирение, пожилой возраст или использование продуктов, содержащих мышьяк, могут увеличить риск печеночных проблем.
• Если у вас есть проблемы с почками, поскольку метотрексат может вызывать повреждение почек.
• Если вы страдаете каким-либо инфекционным процессом.
• Если вам предстоит вакцинация, поскольку может произойти тяжелая инфекция или реакция на вакцину может быть снижена.
• Если во время или после лечения появляются симптомы токсичности на уровне нервной системы, такие как головная боль, боль в спине, жесткость в шее, лихорадка, спутанность сознания, раздражительность, сонливость, нарушение координации, деменция, судороги, временная слепота, аномальные рефлексы, аномалии поведения и локализованные нарушения движения и восприятия
• Если во время лечения у вас появляется сухой кашель, лихорадка, боль в груди и/или трудности с дыханием, сообщите вашему врачу.
• Если во время лечения или после него у вас появляются нарушения кожи, проконсультируйтесь с вашим врачом. Поражения кожи у пациентов с псориазом могут ухудшиться при воздействии солнечного света. Поражения кожи и солнечные ожоги до лечения могут повториться при использовании метотрексата. Метотрексат может сделать кожу более чувствительной к солнечному свету. Избегайте интенсивного солнечного света и не используйте солнечные лампы или ультрафиолетовые лампы без консультации с врачом. Для защиты кожи от интенсивного солнечного света носите подходящую одежду или используйте солнцезащитный крем с высоким защитным фактором.
• Были зарегистрированы случаи острого легочного кровотечения у пациентов с основными ревматологическими заболеваниями. Если вы наблюдаете кровь при кашле или отхаркивании, немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Метотрексат временно влияет на производство сперматозоидов и яиц. Метотрексат может вызывать выкидыши и тяжелые врожденные дефекты. Если вы женщина, вы должны избегать беременности во время лечения метотрексатом и в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения метотрексатом. Если вы мужчина, вы должны избегать зачатия ребенка, пока принимаете метотрексат, и в течение как минимум 3 месяцев после окончания лечения. См. также раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность».
• Если вы, ваш партнер или ваш опекун заметили появление или ухудшение неврологических симптомов, таких как общая мышечная слабость, нарушения зрения, изменения в мышлении, памяти и ориентации, вызывающие спутанность и изменения в личности, немедленно обратитесь к вашему врачу, поскольку эти симптомы могут быть признаками редкого тяжелого поражения мозга, называемого прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ).

Ваш врач будет регулярно контролировать ваше состояние, чтобы убедиться, что препарат оказывает ожидаемый эффект.

Другие препараты и Метотрексат Вайет

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Препараты, используемые для лечения некоторых видов рака, такие как цисплатин, меркаптопурин, цитарабин и Л-аспарагиназа.
• Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин и другие салицилаты, и особенно кетопрофен.
• Ингибиторы протонной помпы (используемые для лечения язв желудочно-кишечного тракта).
• Лефлуномид (препарат для лечения артрита).
• Метамизол (син. новаминсульфон и дипирон) (препарат для лечения сильной боли и/или лихорадки).
• Препараты с высокой связью с плазменными белками (такие как салицилаты, фенилбутазон, фенитоин, сульфонамиды, сульфонилмочевина, аминобензойная кислота, некоторые антибиотики и препараты для лечения аномальных уровней холестерина и липидов, такие как холестирамин).
• Пробенецид (препарат, используемый для снижения уровня мочевой кислоты).
• Антибиотики (ципрофлоксацин, пенициллины, сульфонамиды, тетрациклины, хлорамфеникол, пириметамин, триметоприм/сульфаметоксазол) и антибиотики широкого спектра, которые не всасываются в желудочно-кишечном тракте.
• Препараты, вызывающие токсичность печени (такие как лефлуномид, азатиоприн, сульфасалазин и ретиноиды).
• Теофиллин (препарат для лечения астмы).
• Витамины или витаминные препараты, содержащие фолиевую кислоту или ее производные.
• Оксид азота (анестетик).
• Амиодарон (препарат для лечения сердечных расстройств).
• Мочегонные препараты (такие как триамтерен).

Кроме того, некоторые терапии могут взаимодействовать с метотрексатом. Это касается терапии ПУВА (метоксален и ультрафиолетовое излучение) у пациентов с псориазом или заболеванием, называемым микозом фунгоидным, а также радиотерапии.

Во время лечения метотрексатом необходимо проявлять осторожность при переливании красных кровяных телец.

Использование Метотрексата Вайет с продуктами питания, напитками и алкоголем

Во время лечения метотрексатом вы должны избегать потребления алкоголя, поскольку это может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов, особенно в печени.

Вы должны избегать чрезмерного потребления кофе, газированных напитков, содержащих кофеин, и черного чая. Ваш врач может порекомендовать вам пить больше жидкости, чем обычно. Это поможет вам удалить препарат и предотвратить проблемы с почками.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

• Беременность:

Не используйте этот препарат во время беременности, если только ваш врач не назначил его в качестве онкологического лечения (лечения рака). Метотрексат может вызывать врожденные дефекты, повреждать плод или вызывать выкидыши. Он ассоциируется с аномалиями развития черепа, лица, сердца и сосудов, мозга и конечностей. Поэтому очень важно, чтобы он не использовался у беременных женщин или женщин, планирующих беременность, за исключением случаев, когда он используется в качестве онкологического лечения.

В неонкологических показаниях (не связанных с раком) у женщин детородного возраста необходимо исключить любую возможность беременности с помощью, например, теста на беременность, перед началом лечения.

Не используйте этот препарат, если вы пытаетесь забеременеть. Вы должны избегать беременности во время лечения метотрексатом и в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения. Для этого необходимо обеспечить использование надежных методов контрацепции в течение всего этого времени (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Если вы забеременели во время лечения или подозреваете, что можете быть беременной, как можно скорее проконсультируйтесь с вашим врачом. Если вы забеременели во время лечения, вам необходимо получить информацию о риске вредного воздействия на ребенка во время лечения.

Если вы хотите забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом, который может направить вас к специалисту для консультации перед началом лечения.

• Кормление грудью:

Не кормите грудью своего ребенка во время лечения, поскольку метотрексат проникает в грудное молоко. Если ваш врач считает, что необходимо продолжить лечение метотрексатом во время лактации, вам необходимо прекратить кормление грудью.

• Мужская фертильность:

Доступные данные не указывают на более высокий риск дефектов или выкидышей, если отец принимает дозу метотрексата менее 30 мг/неделю. Однако нельзя полностью исключить этот риск, и нет информации о более высоких дозах метотрексата. Метотрексат может быть генотоксичным, то есть вызывать генетические мутации. Метотрексат может влиять на производство сперматозоидов, что связано с возможностью дефектов развития плода.

По этой причине вы должны избегать зачатия ребенка или донорства спермы во время лечения метотрексатом и в течение как минимум 3 месяцев после окончания лечения. Поскольку лечение метотрексатом в более высоких дозах, обычно используемых в лечении рака, может вызывать бесплодие и генетические мутации, рекомендуется, чтобы мужчины, леченные метотрексатом в дозах более 30 мг/неделю, рассмотрели возможность сохранения спермы перед началом лечения (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Вождение и использование машин

Не рекомендуется управлять транспортными средствами или использовать машины после приема Метотрексата Вайет, поскольку некоторые возможные побочные эффекты, такие как головокружение и усталость, могут влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Метотрексат Вайет содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Метотрексат Вайет

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

ОЧЕНЬ ВАЖНО СЛЕДОВАТЬ ТОЧНО ИНСТРУКЦИЯМ ПО ПРИЕМУ МЕТОТРЕКСАТА, УКАЗАННЫМ ВАШИМ ВРАЧОМ. ЕСЛИ ВЫ ПРИНИМАЕТЕ МЕТОТРЕКСАТ ЧАЩЕ ИЛИ В БОЛЬШИХ ДОЗАХ, ЧЕМ УКАЗАНО ВАШИМ ВРАЧОМ, ВЫ МОЖЕТЕ ИСПЫТАТЬ ТЯЖЕЛЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, ВКЛЮЧАЯ СМЕРТЬ.

Рекомендуемая доза:

Обычная доза составляет 15-30 мг (6-12 таблеток) в день, принимаемых перорально в течение 5 дней и повторяемых каждые 12-14 дней в зависимости от токсичности.

Метотрексат Вайет выпускается в упаковке, содержащей 2 блистера, каждый из которых содержит 12 таблеток. Каждая таблетка содержит дозу 2,5 мг метотрексата.

Применение у пациентов с проблемами почек и печени

Проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы, и в некоторых случаях препарат может быть противопоказан.

Дети и подростки

Дети и подростки, леченные метотрексатом, должны находиться под близким медицинским наблюдением для выявления возможных побочных эффектов как можно раньше.

Не рекомендуется использовать у детей младше 3 лет, поскольку нет достаточных данных об эффективности и безопасности в этой возрастной группе.

Если вы приняли больше Метотрексата Вайет, чем следует

Если вы приняли больше Метотрексата Вайет, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Передозировка метотрексата может вызвать тяжелые токсические реакции. Симптомы передозировки могут включать быстрое образование гематом или кровотечений, необычную слабость, язвы во рту, тошноту, рвоту, черный стул или стул с кровью, кашель с кровью или рвоту с видом кофейной гущи и снижение мочеиспускания (опорожнения мочевого пузыря). См. также раздел 4.

Если вы приняли больше метотрексата, чем должно быть, рекомендуется как можно скорее принять фолиновую кислоту, а также гидратацию и алкализацию мочи.

Если вы пропустили прием Метотрексата Вайет

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу, когда она вам назначена.

Если вы прекратили лечение Метотрексатом Вайет

Не прекращайте лечение, если только ваш врач не указал вам это. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете свист при дыхании, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, кожную сыпь или зуд (особенно если это затрагивает все ваше тело).

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:

• проблемы с дыханием (симптомы могут быть общее чувство недомогания, сухой и раздражающий кашель, одышка, затруднение дыхания, боль в груди или лихорадка)
• кровь при кашле или чихании*
• тяжелая эксфолиация или пузыри на коже
• кровотечения (включая кровь в рвоте) или образование необычных синяков или носовых кровотечений
• тошнота, рвота, боли в животе или сильная диарея
• язвы во рту
• черный или дегтеобразный стул
• кровь в моче или кале
• красные точки на коже
• лихорадка, боль в горле, симптомы, подобные гриппу
• желтушная окраска кожи (желтуха) или темная окраска мочи
• боль или затруднение при мочеиспускании
• жажда и/или частое мочеиспускание
• припадки (судороги)
• потеря сознания
• сужение или размытие зрения
• сильная усталость

*был зарегистрирован с метотрексатом при использовании у пациентов с основным ревматологическим заболеванием.

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• потеря аппетита, тошнота (желание рвоты), рвота, боли в животе, проблемы с пищеварением, воспаление и язвы во рту и горле
• анализы крови, указывающие на повышение печеночных ферментов.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• инфекции
• снижение образования красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов (лейкопения, анемия, тромбоцитопения)
• головные боли, усталость, головокружение
• воспаление легких (пневмония) с сухим кашлем, затруднением дыхания и лихорадкой
• диарея
• кожная сыпь, покраснение кожи и зуд.

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• лимфома (опухоль на шее, в паху или подмышке, сопровождаемая болью в спине, потерей веса или ночными потами)
• тяжелые аллергические реакции
• сахарный диабет
• депрессия
• головокружение, путаница, судороги
• повреждение легких
• язвы и кровотечения в пищеварительном тракте
• печеночные заболевания, снижение уровня белков в крови
• крапивница, реакции, подобные солнечным ожогам, из-за повышенной чувствительности кожи к солнечному свету
• коричневая окраска кожи, выпадение волос, увеличение количества ревматоидных узлов, опоясывающий герпес, болезненная псориаз, медленное заживление ран
• суставные или мышечные боли, остеопороз (снижение плотности костей)
• почечные заболевания, воспаление или язвы мочевого пузыря (возможно, также с кровью в моче), боль при мочеиспускании
• воспаление и язвы во влагалище.

Редко (могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

• расстройство крови, характеризующееся присутствием очень крупных красных кровяных телец (мегалобластная анемия)
• нарушения настроения
• слабость в движениях, иногда ограниченная только правой или левой частью тела
• значительные нарушения зрения
• воспаление мешка, окружающего сердце, накопление жидкости в мешке, окружающем сердце
• низкое кровяное давление, тромбы
• ангина, остановка дыхания, астма
• воспаление поджелудочной железы, воспаление пищеварительного тракта, кровь в кале, воспаление десен, проблемы с пищеварением
• острая гепатит (воспаление печени)
• изменение цвета ногтей, акне, красные или фиолетовые точки из-за кровотечений в кровеносных сосудах
• усугубление псориаза во время лечения ультрафиолетовым излучением
• кожные поражения, подобные солнечным ожогам, или радиационная дерматит
• переломы костей
• почечная недостаточность, снижение или отсутствие производства мочи, аномальные уровни электролитов в крови
• дефекты формирования спермы, нарушения менструального цикла.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• системные вирусные, грибковые или бактериальные инфекции
• тяжелое расстройство костного мозга (анемия), воспаление желез
• лимфопролиферативные расстройства (чрезмерный рост белых кровяных телец)
• бессонница
• боль, мышечная слабость, изменения вкуса (металлический вкус), воспаление оболочки, окружающей мозг, с параличом или рвотой, онемение или пониженная чувствительность к стимулам
• нарушения движений мышц, используемых для речи, трудности с речью, нарушения языка, чувство сонливости или усталости, чувство путаницы, аномальные ощущения в голове, воспаление мозга, звон в ушах
• покраснение глаз, повреждения сетчатки глаза
• накопление жидкости в легких, легочные инфекции
• рвота с кровью, тяжелые осложнения в пищеварительном тракте
• печеночная недостаточность
• инфекции ногтей, отслоение ногтя от ногтевого ложа, фурункулы, расширение мелких кровеносных сосудов, повреждения кровеносных сосудов кожи, аллергическое воспаление кровеносных сосудов
• белки в моче
• снижение либидо, проблемы с эрекцией, вагинальные выделения, бесплодие, увеличение груди у мужчин (гинекомастия)
• лихорадка.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• патологические изменения в белой веществе мозга (лейкоэнцефалопатия)
• кровотечения
• легочное кровотечение*
• покраснение и шелушение кожи
• Повреждение костей челюсти (вторичное по отношению к чрезмерному увеличению белых кровяных телец)
• отек

*был зарегистрирован с метотрексатом при использовании у пациентов с основным ревматологическим заболеванием.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить о них直接 через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Метотрексата Уайета

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Метотрексата Уайета

• Активное вещество - метотрексат.
• Другие компоненты - кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, стеарат магния и гидроксид натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Метотрексат Уайет 2,5 мг таблетки выпускаются в блистерах из ПВХ/алюминия, содержащих 24 таблетки для перорального приема.

Владелец разрешения на маркетинг

Уайет Фарма, С.А.

Шоссе Бургос, км 23

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

28700 - Мадрид

Испания

Производитель

Экселла ГмбХ и Ко. КГ

Нюрнбергская улица 12,

90537 Фойхт,

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Пфайзер, С.Л.

Авенида де Европа, 20-Б

Парке Эмпресариал Ла Моралеха

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка:март 2025 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/