МЕТОТРЕКСАТ АККОРД 100 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Метотрексат Аккорд 100 мг/мл концентрат для раствора для инфузии

метотрексат

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте.

Содержание прошпекта

1. Что такое Метотрексат Аккорд и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Метотрексата Аккорд
3. Как использовать Метотрексат Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Метотрексата Аккорд
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метотрексат Аккорд и для чего он используется

Метотрексат Аккорд содержит активное вещество метотрексат. Метотрексат является цитостатиком, который ингибирует рост клеток. Метотрексат оказывает максимальное действие на клетки с частым делением, такие как раковые клетки, клетки костного мозга и кожные клетки.

Метотрексат Аккорд используется для лечения следующих типов рака:

• Острый лимфобластный лейкоз
• Неходжкинская лимфома
• Остеогенный саркома
• Адъювантное лечение рака молочной железы
• Метастатический или рецидивирующий рак головы и шеи
• Хориокарцинома и подобные трофобластические заболевания
• Рак мочевого пузыря

2. Что вам нужно знать перед началом использования Метотрексата Аккорд

Не используйтеМетотрексат Аккорд

• Если вы аллергичны к метотрексату или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть серьезное заболевание печени (врач определит степень тяжести вашего заболевания).
• Если у вас есть серьезное заболевание почек (врач определит степень тяжести вашего заболевания).
• Если у вас есть нарушения системы кроветворения.
• Если у вас есть серьезная инфекция или предшествующая инфекция, такая как туберкулез и ВИЧ.
• Если у вас есть язвы в полости рта и горле или желудочно-кишечные язвы.
• Если вы кормите грудью и, кроме того, в неонкологических показаниях (лечение, не связанное с раком), если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• Если у вас высокий уровень потребления алкоголя.

Не следует получать ослабленные вакцины во время лечения Метотрексатом Аккорд.

Сообщите вашему врачу перед использованием Метотрексата Аккорд, если вы считаете, что любой из вышеуказанных симптомов применим к вашему случаю.

Предостережения и меры предосторожности

• Метотрексат может вызывать серьезные и потенциально опасные для жизни побочные эффекты. Врач обсудит с вами преимущества и риски лечения и какие ранние признаки и симптомы побочных эффектов.
• Метотрексат может вызывать снижение количества клеток, ответственных за иммунитет, транспорт кислорода и нормальное свертывание крови, что увеличивает риск инфекций (например, пневмонии) или кровотечений.
• Были зарегистрированы случаи острой легочной геморрагии при использовании метотрексата у пациентов с основным ревматологическим заболеванием. Если вы испытываете симптомы кашля или откашливания крови, немедленно обратитесь к врачу.
• Метотрексат временно влияет на производство сперматозоидов и яйцеклеток. Поскольку лечение метотрексатом может вызвать бесплодие, рекомендуется, чтобы мужчины, проходящие лечение метотрексатом, рассмотрели возможность сохранения спермы перед началом лечения.
• Метотрексат может вызывать выкидыши и серьезные врожденные дефекты. Если вы женщина, следует избегать беременности во время лечения метотрексатом и в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения. Если вы мужчина, следует избегать зачатия ребенка во время лечения метотрексатом и в течение как минимум 3 месяцев после окончания лечения. См. также раздел «Беременность, лактация и фертильность».
• Метотрексат может сделать вашу кожу более чувствительной к солнечному свету. Избегайте интенсивного солнечного света и не используйте солнечные кровати или лампы без консультации с врачом. Для защиты кожи от интенсивного солнечного света носите подходящую одежду или используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.

Обсудите с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Метотрексата Аккорд:

• Если вы получаете радиотерапию одновременно с лечением метотрексатом. Риск повреждения тканей и костей может увеличиться при одновременном лечении.
• Если вы получаете лечение через спинной мозг (интратекально) или вену (интравенозно), такое лечение может вызвать потенциально опасную для жизни воспаление мозга.
• Если у вас есть заболевание, которое вызывает задержку жидкости в организме, например, в легких или брюшной полости.
• Если у вас есть нарушение функции почек.
• Если у вас есть нарушение функции печени.
• Если у вас есть инфекция.
• Если вам необходимо вакцинироваться, поскольку метотрексат может уменьшить эффективность вакцин.
• Если у вас есть инсулинозависимый диабет, лечение метотрексатом должно быть тщательно контролировано.

Если вы, ваш партнер или ваш опекун заметили появление или ухудшение неврологических симптомов, таких как общая мышечная слабость, нарушения зрения, изменения в мышлении, памяти и ориентации, вызывающие путаницу и изменения в личности, немедленно обратитесь к врачу, поскольку эти симптомы могут быть признаками редкого и серьезного заболевания мозга, называемого прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ).

Меры предосторожности и рекомендуемые методы наблюдения:

Даже при использовании метотрексата в низких дозах могут возникать серьезные побочные эффекты. Чтобы их вовремя обнаружить, ваш врач должен проводить контроль и лабораторные тесты.

До начала лечения:

До начала лечения ваш врач может провести анализ крови и проверить функцию почек и печени. Также возможно, что вам сделают рентгенографию грудной клетки. Также могут быть проведены дополнительные тесты во время и после лечения. Не пропускайте назначенные анализы крови.

Другие лекарства и Метотрексат Аккорд

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарства, поскольку метотрексат влияет или подвергается влиянию некоторых лекарств, используемых для:

• Боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты и салицилаты)
• Рака (цисплатин, цитарабин, меркаптопурин, фторурацил)
• Инфекций (антибиотики, такие как пенициллины, тетрациклин и хлорамфеникол)
• Астмы (теофиллин)
• Витаминных препаратов с фолиевой кислотой или подобными веществами
• Ревматизма (лефлуномид)
• Артериальной гипертонии (фуросемид)
• Подагры (пробенецид)
• Радиотерапии
• Язвы желудка, изжоги, рефлюкс (например, омепразол, пантопразол, лансопразол)
• Эпилепсии (фенитоин)
• Псориаза или тяжелой формы акне (ретиноиды, такие как ацитретин или изотретиноин)
• Ревматоидного артрита или кишечных заболеваний (сульфасалазин)
• Отторжения после трансплантации органа (азатиоприн)
• Если вам необходимо вакцинироваться живой вакциной
• Оксида азота ( «газ смеха», который вдыхается для облегчения боли)
• Барбитураты (группа лекарств, используемых как снотворные, седативные, анестетики или как противосудорожные)
• Транквилизаторы
• Гипогликемические препараты (используемые для лечения диабета)
• Пириметамин (используемый для профилактики и лечения малярии)
• Оральные контрацептивы
• Метамизол (синонимы новаминсульфон и дипирон) (лекарство от сильной боли и/или лихорадки).

Метотрексат Аккорд с продуктами питания, напитками и алкоголем

Во время лечения Метотрексатом Аккорд не следует потреблять алкоголь и следует избегать чрезмерного потребления кофе, газированных напитков с кофеином и черного чая. Кроме того, убедитесь, что вы пьете много жидкости во время лечения Метотрексатом Аккорд, поскольку обезвоживание (снижение количества воды в организме) может увеличить токсичность Метотрексата Аккорд.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.

Не используйте Метотрексат Аккорд во время беременности, за исключением случаев, когда ваш врач назначил его в качестве онкологического лечения. Метотрексат может вызывать врожденные дефекты, повреждать плод или вызывать выкидыши. Он ассоциируется с аномалиями развития черепа, лица, сердца и сосудов, мозга и конечностей. Поэтому очень важно, чтобы Метотрексат Аккорд не назначался беременным женщинам или женщинам, планирующим стать беременными, за исключением случаев, когда он используется в качестве онкологического лечения.

В неонкологических показаниях у женщин детородного возраста следует исключить любую возможность беременности с помощью, например, теста на беременность, прежде чем начать лечение.

Не используйте Метотрексат Аккорд, если вы пытаетесь стать беременной. Вы должны избегать беременности во время приема метотрексата и в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения. Для этого следует обеспечить использование надежных методов контрацепции в течение всего этого времени (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Если вы становитесь беременной во время лечения или подозреваете, что можете быть беременной, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом. Если вы становитесь беременной во время лечения, вам необходимо получить информацию о риске вредного воздействия на ребенка во время лечения.

Если вы хотите стать беременной, проконсультируйтесь с врачом, который может направить вас к специалисту для консультации перед планируемым началом лечения.

Мужская фертильность

Доступные данные не указывают на более высокий риск дефектов или выкидышей, если отец принимает дозу метотрексата менее 30 мг/неделю. Однако нельзя полностью исключить этот риск, и нет информации о более высоких дозах метотрексата. Метотрексат может быть генотоксичным, что означает, что он может вызывать генетические мутации. Метотрексат может влиять на производство сперматозоидов, что связано с возможностью дефектов развития плода.

По этой причине следует избегать зачатия ребенка или донорства спермы во время лечения метотрексатом и в течение как минимум 3 месяцев после окончания лечения. Поскольку лечение метотрексатом в более высоких дозах, обычно используемых в онкологическом лечении, может вызывать бесплодие и генетические мутации, рекомендуется, чтобы мужчины, проходящие лечение метотрексатом в дозах более 30 мг/неделю, рассмотрели возможность сохранения спермы перед началом лечения (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Лактация

Метотрексат выделяется в грудное молоко в количествах, представляющих риск для ребенка. Поэтому следует прекратить грудное вскармливание перед началом лечения метотрексатом.

Вождение и использование машин

Могут возникать побочные эффекты, такие как усталость и головокружение. Если вы чувствуете усталость или головокружение, не驾те транспортные средства и не используйте машины.

Метотрексат Аккорд содержит натрий

Это лекарство содержит 194 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в максимальной суточной дозе. Это эквивалентно 9,7% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

3. Как использовать Метотрексат Аккорд

Метотрексат Аккорд предоставляется медицинскими работниками.

Доза, которую вы получаете, и частота введения зависят от заболевания, которое лечится, состояния здоровья и возраста, веса и площади поверхности тела. Метотрексат Аккорд может вводиться в мышцу (внутримышечно), вену (внутривенно) или артерию (внутриартериально). Метотрексат Аккорд не должен вводиться внутритекально (в спинной мозг). Более высокие дозы обычно вводятся в виде инфузии в течение 24 часов, отдельно или в комбинации с другими лекарствами, используемыми для лечения рака.

Метотрексат не должен контактировать с кожей или слизистыми оболочками. В случае загрязнения пораженная область должна быть немедленно промыта большим количеством воды.

Ваш врач может порекомендовать вам принимать бикарбонат натрия или таблетки ацетазоламида во время приема лекарства, чтобы помочь предотвратить концентрацию метотрексата в почках. Если вы получаете метотрексат в высоких дозах, вам также будет назначен фолинат кальция, чтобы уменьшить побочные эффекты метотрексата.

Если вы примете больше Метотрексата Аккорд, чем следует

Ваш врач определяет дозу, которая вводится медицинскими работниками. Поэтому передозировка маловероятна. Передозировка метотрексата может привести к серьезным и потенциально опасным для жизни побочным эффектам. Симптомы передозировки могут включать легкое образование синяков или кровотечений, необычную слабость, язвы во рту, тошноту, рвоту, рвоту с кровью или черные или кровянистые испражнения. Антидотом при передозировке является фолинат кальция.

Если вы пропустите или перестанете использовать Метотрексат Аккорд

Не следует прерывать или прекращать лечение Метотрексатом Аккорд без консультации с врачом. В случае пропуска назначенной даты следующей дозы как можно скорее свяжитесь с врачом, чтобы назначить новую дату. Если вы подозреваете наличие серьезных побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом, чтобы он посоветовал вам.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Метотрексат Аккорд может иметь побочные эффекты, которые могут быть опасными или потенциально смертельными. Во время лечения необходимо быть осторожным с признаками побочных эффектов и сообщать о них врачу.

Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов. Возможно, вам потребуется немедленная медицинская помощь.

• Необъяснимая трудность дыхания, сухой кашель или свистящее дыхание (симптомы проблем с легкими).
• Внезапное зуд, кожная сыпь (крапивница); отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта и горла (что может затруднить дыхание и глотание). Вы также можете чувствовать, как будто собираетесь потерять сознание (симптомы тяжелой аллергической реакции).
• Рвота, диарея или стоматит и язвы желудка (симптомы воздействия на желудочно-кишечный тракт).
• Желтушная окраска кожи или глаз, темная моча (симптомы воздействия на печень).
• Лихорадка, озноб, боль в теле и раздражение горла (симптомы инфекции).
• Неожиданное кровотечение (например, кровотечение десен, темная моча, кровь в моче или рвоте) или неожиданные синяки, черный стул (может быть вызвано снижением способности к свертыванию или желудочно-кишечным кровотечением).
• Кожная сыпь с чешуей или пузырями и воздействие на слизистые оболочки, например, в носу (симптомы синдрома Стивенса-Джонсона, токсической эпидермальной некролизы и многоформной эритемы).
• Аномальное поведение, временная слепота и генерализованные судороги (симптомы воздействия на центральную нервную систему).
• Паралич (парез).

Ниже представлен список побочных эффектов, сообщенных при лечении метотрексатом, в зависимости от их частоты.

Очень частые (могут поражать более 1 человека из 10):

• Потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе и нарушение пищеварения
• Воспаление и язвы во рту и горле
• Увеличение активности печеночных ферментов

Частые (могут поражать более 1 человека из 100):

• Опоясывающий герпес
• Воздействие на кровь, например, анемия, лейкопения, тромбоцитопения
• Головная боль, усталость, сонливость
• Сухой кашель, трудность дыхания, боль в груди, лихорадка
• Диарея
• Сыпь, покраснение и зуд

Редкие (могут поражать до 1 человека из 100):

• Панцитопения, агранулоцитоз
• Воспаление кровеносных сосудов
• Анафилактоидные реакции и аллергический васкулит
• Головокружение, спутанность сознания, депрессия
• Судороги, энцефалопатия
• Лимфома (опухоль лимфатической ткани)
• Фиброз легких
• Кровотечение и язвы в желудке и кишечнике
• Воспаление поджелудочной железы
• Фиброз печени и цирроз, стеатоз печени
• Сахарный диабет
• Снижение уровня альбумина
• Реакции, подобные солнечным ожогам, из-за повышенной чувствительности кожи к солнечному свету.
• Крапивница
• Увеличение пигментации кожи
• Потеря волос, опоясывающий герпес, болезненные поражения кожи с чешуей, вызванные псориазом
• Увеличение ревматоидных узлов (шишек в тканях)
• Воздействие на кожу и слизистые оболочки, которое может быть тяжелым (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиза)
• Воспаление и язвы мочевого пузыря, гематурия, дизурия
• Воспаление и язвы влагалища
• Хрупкие кости (остеопороз), артралгия, миалгия

Редкие (могут поражать до 1 человека из 1000):

• Перикардит, перикардиальный выпот, перикардиальный тампонада
• Мегалобластная анемия
• Нарушения настроения
• Парез
• Нарушения речи, включая дисартрию и афазию
• Миелопатия
• Расстройства зрения, размытое зрение
• Тромбоз (церебральный, глубокий венозный и венозный ретинальный)
• Гипотония
• Фарингит, апноэ, бронхиальная астма
• Гингивит
• Воспаление тонкого кишечника
• Кровь в кале
• Малабсорбция
• Повреждение печени
• Акне, раны на коже, нарушение пигментации ногтей, синяки
• Переломы
• Недостаточность почек, олигурия, азотемия и анурия
• Гиперурикемия
• Увеличение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови
• Аномальное развитие молочных желез
• Повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет)

Очень редкие (могут поражать до 1 человека из 10 000):

• Инфекции, сепсис, оппортунистические инфекции
• Тяжелая недостаточность костного мозга, апластическая анемия (из-за того, что костный мозг не может производить кровяные клетки), лимфаденопатия, лимфопролиферативные расстройства (чрезмерное увеличение белых кровяных клеток), эозинофилия и нейтропения
• Иммунносупрессия
• Гипогаммаглобулинемия
• Бессонница
• Нарушения интеллектуальных функций, таких как мышление, память или рассуждение
• Боль в суставах или мышцах, отсутствие силы
• Миастения (мышечная слабость)
• Аномальные ощущения, нарушения вкуса (металлический вкус)
• Менингизм (паралич, рвота), асептический менингит
• Конъюнктивит, ретинопатия, потеря зрения, отек глаза
• Воспаление, фолликулы глаза, эпифора и фотофобия
• Синдром лизиса опухоли
• Проблемы с функцией легких, трудность дыхания, пневмония
• Легочные инфекции
• Плевральный выпот
• Расширение толстой кишки (токсический мегакOLON)
• Реактивация хронического гепатита, острого гепатического некроза, простого герпеса, гепатита, печеночной недостаточности
• Больной отек кожи вокруг ногтей
• Расширение мелких кровеносных сосудов кожи (паронихия)
• Аллергический васкулит, гидраденит
• Протеинурия
• Потеря либидо, импотенция
• Нарушения менструального цикла
• Вагинальный секрет
• Бесплодие
• Лихорадка, нарушение заживления ран

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Кровотечение, выход крови из сосудов
• Психоз
• Накопление жидкости в мозге и легких
• Метаболическое расстройство
• Некроз кожи, эксфолиативный дерматит
• Повреждение костей челюсти (вторичное по отношению к чрезмерному увеличению белых кровяных клеток)
• Покраснение и шелушение кожи

Если вы получаете Метотрексат Аккорд в спинной мозг, следующие побочные эффекты часто встречаются (могут поражать до 1 человека из 100):

• Головная боль
• Лихорадка
• Воспаление оболочки мозга и спинного мозга, которое может вызвать боль в спине, жесткость шеи, рвоту, лихорадку и нарушение общего состояния здоровья, которое может произойти в течение нескольких часов после введения метотрексата, но обычно проходит в течение нескольких дней.
• Гемиплегия или полный паралич, слабость в одной или всех конечностях и судороги (которые обычно возникают после повторного введения метотрексата в спинной мозг)
• Воздействие на нервную систему, которое может начаться с спутанности сознания, раздражения и усталости. Оно может ухудшаться со временем и привести к деменции (увеличению потери памяти, дезориентации и спутанности сознания), нарушениям речи, трудностям с координацией и равновесием, увеличению мышечной жесткости, судорогам и коме. Это состояние может возникнуть через несколько месяцев или лет после начала лечения метотрексатом, введенным в спинной мозг. Это состояние может быть потенциально смертельным и возникает в основном при введении больших доз метотрексата в спинной мозг в сочетании с радиотерапией головы или метотрексатом в другой форме.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Метотрексата Аккорд

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C.

Флакон после первого открытия - использовать немедленно после открытия.

После разбавления

Была доказана физическая и химическая стабильность разбавленного раствора в растворе глюкозы (5%) и растворе хлорида натрия (0,9%) при концентрациях 5 мг/мл и 20 мг/мл в течение 36 часов при 20-25°C и 35 дней при 2-8°C. Разбавленный продукт стабилен в обоих растворителях и при обеих концентрациях в течение 36 часов при 20-25°C и 35 дней при 2-8°C. С микробиологической точки зрения продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, условия и сроки хранения до использования будут зависеть от пользователя и не должны превышать 24 часа при 2-8°C, если разбавление не было проведено в асептических условиях.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, где можно утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Метотрексата Аккорд

• Активное вещество - метотрексат.
• 1 мл раствора содержит 100 мг метотрексата.

Другие компоненты - хлорид натрия, гидроксид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лекарство представляет собой прозрачный желтый раствор.

Размер упаковки: 1 флакон для упаковок объемом 5 мл, 10 мл и 50 мл

10 флаконов для упаковок объемом 5 мл, 10 мл и 50 мл

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6-я пл.

08039 Barcelona

Испания

Производитель

Accord Healthcare Limited,

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex

HA1 4HF,

Великобритания

или

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Польша

или

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нидерланды

Это фармацевтический продукт имеет разрешение на маркетинг в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями

Дата последнего обновления этого описания: январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Информация, предназначенная исключительно для медицинских специалистов:

Инструкции по подготовке, обращению и утилизации Метотрексата Аккорд 100 мг/мл концентрата для приготовления раствора для перфузии

Раствор должен быть визуально осмотрен перед использованием. Он должен быть использован только в том случае, если раствор прозрачный и практически не содержит частиц.

Метотрексат может быть разбавлен с помощью подходящего средства без консервантов, такого как раствор глюкозы (5%) или хлорида натрия (0,9%). Была доказана физическая и химическая стабильность разбавленного раствора в растворе глюкозы (5%) и растворе хлорида натрия (0,9%) при концентрациях 5 мг/мл и 20 мг/мл в течение 36 часов при 20-25°C и 35 дней при 2-8°C. Разбавленный продукт стабилен в обоих растворителях и при обеих концентрациях в течение 36 часов при 20-25°C и 35 дней при 2-8°C. С микробиологической точки зрения продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, условия и сроки хранения до использования будут зависеть от пользователя и не должны превышать 24 часа при 2-8°C, если разбавление не было проведено в асептических условиях.

Следующие общие рекомендации должны быть приняты во внимание при обращении с продуктом: Продукт должен быть использован и введен только обученным персоналом; смешивание раствора должно проводиться в специально отведенных для этого местах, предназначенных для защиты персонала и окружающей среды (например, в кабинах безопасности); должно быть использовано защитное снаряжение (включая перчатки, защитные очки и маски, если необходимо).

Беременные женщины-медработники не должны обращаться с Метотрексатом Аккорд и/или вводить его.

Метотрексат не должен вступать в контакт с кожей или слизистыми оболочками. В случае загрязнения пораженная область должна быть промыта большим количеством воды в течение как минимум 10 минут.

Для одноразового использования. Неиспользованный раствор должен быть утилизирован. Отходы должны быть утилизированы тщательно в специально отведенных для этого контейнерах, четко помеченных в соответствии с их содержимым (как жидкости организма пациента или экскременты, которые также могут содержать значительные количества противоопухолевых агентов, и рекомендуется, чтобы такой материал, а также загрязненная им постель, также обрабатывался как опасные отходы). Утилизация неиспользованного лекарства должна проводиться в соответствии с местными правилами путем сжигания.

Должны быть разработаны соответствующие процедуры для случайного загрязнения, вызванного проливом, и воздействия персонала на противоопухолевые агенты должно быть проверено и задокументировано.