Противоречивость: информация для пользователя
Метилфенидат Техниген 36 мг таблетки с длинным периодом высвобождения EFG
Гидроклиорид метилфенидата
Читайте весь протокол внимательно до тех пор, пока вы или ваш ребенок не начнут принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Для чего используется
Метилфенидат Техноген используется для лечения расстройства внимания и гиперактивности (РАГ) у детей и подростков
Метилфенидат Техноген не рекомендуется для лечения РАГ у детей младше 6 лет или для начала лечения у взрослых.
Когда лечение начинается в раннем возрасте, может быть рекомендовано продолжать принимать Метилфенидат Техноген до взрослого возраста. Врач посоветует вам об этом.
Как действует
Метилфенидат Техноген улучшает работу определенных частей мозга, которые имеют низкую активность. Препарат может помочь улучшить внимание, концентрацию и снизить импульсивное поведение.
Препарат назначается в качестве части комплексного лечения, которое обычно включает:
и целью является стабилизация детей с РАГ с симптомами, которые могут включать хронические проблемы с низким уровнем внимания, отвлеченность, нестабильность эмоций, импульсивность, умеренную до тяжелую гиперактивность, легкие неврологические симптомы и аномалии в электроэнцефалограмме (ЭЭГ). Умение учиться может быть или не быть затронутым. Невозможно поставить диагноз только на основе присутствия одного или нескольких симптомов. Аппроприативный диагноз требует использования специализированных медицинских, психологических, образовательных и социальных ресурсов.
Лекарство назначается только врачами, имеющими опыт в проблемах поведения детей и подростков.Хотя РАГ не имеет лечения, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.
О РАГ
Дети и подростки, страдающие РАГ, имеют трудности с:
Это не их вина, что они не могут делать эти вещи.
Многие дети и подростки с трудом справляются с этими проблемами. Однако дети и подростки с РАГ могут иметь проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с РАГ могут иметь трудности с обучением и выполнением домашнего задания. Они имеют трудности с поведением в семье, в школе или в других местах.
РАГ не влияет на интеллект ребенка или подростка.
Лечение метилфенидатом не рекомендуется для всех детей с РАГ, и решение о назначении лекарства должно основываться на тщательной оценке степени и хронизма симптомов ребенка в зависимости от его возраста. Метилфенидат всегда должен использоваться в соответствии с его разрешенной инструкцией и в соответствии с рекомендациями по назначению и диагностике.
Не принимайте Метилфенидат Техноген, если вы или ваш ребенок:
Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок имеют какие-либо из указанных выше симптомов. Если вы не уверены, сообщите своему врачу или фармацевту перед тем, как вы или ваш ребенок примут метилфенидат, поскольку метилфенидат может усугубить эти проблемы.
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Метилфенидат Техноген, если вы или ваш ребенок:
Другие проблемы со здоровьем, связанные с психикой, включают:
Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок имеют какие-либо из указанных выше симптомов перед началом лечения, поскольку метилфенидат может усугубить эти проблемы. Врач будет следить за тем, как эти препараты влияют на вас или вашего ребенка.
Контроли, которые будет проводить ваш врач перед тем, как вы или ваш ребенок начнут принимать метилфенидат:
Чтобы решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вас или вашего ребенка, ваш врач поговорит с вами о:
Важно, чтобы вы предоставили как можно больше информации. Таким образом, вы поможете врачу решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вас или вашего ребенка. Возможно, ваш врач решит, что вам или вашему ребенку нужны дополнительные медицинские исследования перед началом приема этого препарата.
Принятие Метилфенидата Техноген с другими препаратами
Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какой-либо другой препарат.
Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок:
Если вы или ваш ребенок принимаете другие препараты, метилфенидат может повлиять на механизм действия этих препаратов или вызвать побочные эффекты. Если вы или ваш ребенок принимаете какой-либо из следующих препаратов, советуйтесь со своим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать метилфенидат:
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно того, включены ли в список выше какие-либо из препаратов, которые вы или ваш ребенок принимаете, советуйтесь со своим врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации перед тем, как принимать метилфенидат.
Перед операцией
Советуйтеся со своим врачом, если вы или ваш ребенок собираетесь подвергнуться операции. Метилфенидат не следует принимать в день операции с определенным типом анестезии, поскольку это может привести к резкому повышению артериального давления во время операции.
Использование спортсменами
Советуйте спортсменам, что этот препарат содержит метилфенидат, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.
Принятие Метилфенидата Техноген с алкоголем
Не пейте алкоголь, пока принимаете этот препарат. Алкоголь может усугубить побочные эффекты этого препарата. Помните, что некоторые продукты и препараты содержат алкоголь.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь со своим врачом перед использованием этого препарата.
Доступные данные не указывают на увеличение риска общих аномалий развития, хотя не было исключено небольшое увеличение риска врожденных сердечных аномалий при использовании в первые три месяца беременности. Врач даст вам больше информации о риске.
Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед использованием метилфенидата, если вы или ваша дочь:
Вождение и использование машин
Вы или ваш ребенок можете испытывать головокружение, проблемы с фокусировкой или двоение в глазах при приеме метилфенидата. Если это происходит, может быть опасно выполнять определенные действия, такие как вождение, управление машинами, езда на велосипеде или на лошади или подъем по деревьям.
Метилфенидат Техноген содержит сахарозу
Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».
Перед тем, как вы или ваш ребенок начнут принимать лечение, ваш врач проведет несколько контрольных мероприятий при каждом изменении дозы, после каждых шести месяцев или при каждой визите, чтобы убедиться, что Метилфенидат Технеджен остается безопасным и полезным. Эти мероприятия включают:
Адаптация дозы
Нужно тщательно адаптировать дозу при начале лечения Метилфенидатом. Адаптация дозы должна начинаться с самой низкой возможной дозы.
Сколько принимать
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Если вы или ваш ребенок не чувствуете улучшения после 1 месяца лечения
Если вы или ваш ребенок не чувствуете улучшения, сообщите об этом вашему врачу. Он может решить, нужно ли вам другой тип лечения. Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок не замечаете улучшения после 1 месяца лечения Метилфенидатом Технедженом.
Долгосрочное лечение
Лечение Метилфенидатом Технедженом не требует бесконечного продолжения. Если Метилфенидат Технеджен принимается более года, ваш врач должен прервать лечение или лечение вашего ребенка на короткий период раз в год, чтобы проверить, все еще нужен ли препарат. Вы или ваш ребенок можете продолжать наблюдать пользу, когда лечение Метилфенидатом временно или навсегда прерывается. Это может произойти во время школьных каникул.
Пациенты, получающие долгосрочное лечение (например, 12 месяцев), должны тщательно следить за своим состоянием, особенно в отношении состояния сердечно-сосудистой системы, роста, аппетита, развития новых психических симптомов или ухудшения существующих.
Неправильное использование Метилфенидата Технеджена
Вы должны контролировать своего ребенка в отношении риска отдачи наркотиков, неправильного использования или злоупотребления метилфенидатом. Продолжительное злоупотребление метилфенидатом может привести к выраженной толерантности, психологической зависимости, аномальному поведению и психотическим эпизодам.
Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок злоупотребляли или были когда-либо зависимы от алкоголя, лекарств по рецепту или наркотиков.
Этот препарат предназначен только для вас или вашего ребенка. Не давайте этот препарат никому другому, даже если у них есть похожие симптомы.
Если вы или ваш ребенок принимаете больше Метилфенидата Технеджена, чем следует
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу (телефон 915620420), указав препарат и принятую дозу.
Признаки передозировки могут включать тошноту, возбуждение, дрожь, увеличение неуправляемых движений, мышечные спазмы, приступы (которые могут быть следуемы комой), чувство чрезмерной радости, путаница, галлюцинации (видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не реальны), пот, краснота, головная боль, высокая температура, изменения сердечных сокращений (медленные, быстрые или нерегулярные), высокое артериальное давление, разбухшие зрачки и сухость носа и рта.
Если вы или ваш ребенок забыли принять Метилфенидат Технеджен
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы или ваш ребенок забыли принять дозу, подождите, пока не будете принимать следующую дозу в назначенное время.
Если вы или ваш ребенок прерываете лечение Метилфенидатом Технедженом
Этот препарат не следует прекращать внезапно. Если вы или ваш ребенок внезапно прекратите принимать этот препарат, могут снова появиться симптомы ТДАХ или нежелательные эффекты, такие как депрессия. Врач может захотеть постепенно снижать количество препарата, который вы принимаете каждый день, перед тем, как полностью прекратить его. Обратитесь к врачу перед тем, как прервать лечение Метилфенидатом Технедженом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы или ваш ребенок испытываете какие-либо из указанных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:
Частые (может повлиять на до 1 из 10 пациентов)
Нерегулярные (может повлиять на до 1 из 100 пациентов)
Редкие (может повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)
Очень редкие (может повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)
Непонятная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)
Если вы или ваш ребенок испытываете какие-либо из указанных выше побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.
Ниже перечислены другие побочные эффекты; и если они становятся серьезными, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту:
Очень частые (может повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)
Частые (может повлиять на до 1 из 10 пациентов)
Нерегулярные (может повлиять на до 1 из 100 пациентов)
Редкие (может повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)
Очень редкие (может повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)
Непонятная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)
Влияние на рост
Когда он используется в течение более чем года, метилфенидат может снизить рост у некоторых детей. Это затрагивает менее 1 из 10 детей
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему отчетности: Система испанского фармаковигиланса лекарств для человека. Веб-сайт:www.notificaRAM.es.
Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности (CAD), указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Не используйте этот препарат, если вы заметили, что таблетка повреждена.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
Состав Метилфенидата Техниген
Ядро таблетки:Шарики сахара (сахароза, кукурузный крахмал), гипромелоза, тальк, этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, триэтиловый цитрат, актиновая кислота, кармелоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, аниhidро коллоидная кремнезем, уксусная кислота.
Накрытие таблетки:Белый Opadry II, состоящий из: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E171), макрогол 3350.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Метилфенидат Техниген 36 мг - это овальные таблетки, биконвексные, белые или слегка белые, размером 11,3 х 5,3 мм с полосами с обеих сторон. Таблетку можно разделить на равные части.
Таблетки с длительным высвобождением доступны в флаконах с винтовой крышкой, защищенной от детей.
Размеры упаковки:
Флаконы, содержащие 28или 30 таблеток с длительным высвобождением.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Титульный владелец разрешения:
Tecnimede España Industria Farmaceutica, S.A.
Аvenida de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108– Alcobendas (Madрид)
Испания
Ответственный за производство:
Develco Pharma GmbH
Grienmatt 42
79650 Schopfheim
Германия
Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2022
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/
Средняя цена на Metilfenidato tecnigen 36 mg comprimidos de liberacion prolongada efg в июль, 2025 года составляет около 20.01 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.