Противоречивость: информация для пользователя

Метилфенидат Техниген 36 мг таблетки с длинным периодом высвобождения EFG

Гидроклиорид метилфенидата

Читайте весь протокол внимательно до тех пор, пока вы или ваш ребенок не начнут принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам или вашему ребенку, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может навредить им..
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Для чего используется

Метилфенидат Техноген используется для лечения расстройства внимания и гиперактивности (РАГ) у детей и подростков

• используется у детей и подростков в возрастеот 6 до 18 лет,
• используется только после того, как были проверены другие методы лечения, не включавшие лекарства, а также поведенческая терапия и консультации.

Метилфенидат Техноген не рекомендуется для лечения РАГ у детей младше 6 лет или для начала лечения у взрослых.

Когда лечение начинается в раннем возрасте, может быть рекомендовано продолжать принимать Метилфенидат Техноген до взрослого возраста. Врач посоветует вам об этом.

Как действует

Метилфенидат Техноген улучшает работу определенных частей мозга, которые имеют низкую активность. Препарат может помочь улучшить внимание, концентрацию и снизить импульсивное поведение.

Препарат назначается в качестве части комплексного лечения, которое обычно включает:

• психологическую терапию,
• образовательную терапию и
• социальную терапию

и целью является стабилизация детей с РАГ с симптомами, которые могут включать хронические проблемы с низким уровнем внимания, отвлеченность, нестабильность эмоций, импульсивность, умеренную до тяжелую гиперактивность, легкие неврологические симптомы и аномалии в электроэнцефалограмме (ЭЭГ). Умение учиться может быть или не быть затронутым. Невозможно поставить диагноз только на основе присутствия одного или нескольких симптомов. Аппроприативный диагноз требует использования специализированных медицинских, психологических, образовательных и социальных ресурсов.

Лекарство назначается только врачами, имеющими опыт в проблемах поведения детей и подростков.Хотя РАГ не имеет лечения, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О РАГ

Дети и подростки, страдающие РАГ, имеют трудности с:

• остановиться.
• концентрироваться.

Это не их вина, что они не могут делать эти вещи.

Многие дети и подростки с трудом справляются с этими проблемами. Однако дети и подростки с РАГ могут иметь проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с РАГ могут иметь трудности с обучением и выполнением домашнего задания. Они имеют трудности с поведением в семье, в школе или в других местах.

РАГ не влияет на интеллект ребенка или подростка.

Лечение метилфенидатом не рекомендуется для всех детей с РАГ, и решение о назначении лекарства должно основываться на тщательной оценке степени и хронизма симптомов ребенка в зависимости от его возраста. Метилфенидат всегда должен использоваться в соответствии с его разрешенной инструкцией и в соответствии с рекомендациями по назначению и диагностике.

Не принимайте Метилфенидат Техноген, если вы или ваш ребенок:

• аллергичны на метилфенидат или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6),
• имеют проблемы с щитовидной железой,
• имеют глаукому (повышение внутриглазного давления),
• имеют феохромоцитому (опухоль надпочечников),
• имеют расстройство питания, не имеют аппетита или не хотят есть, как в случае с «анорексией»,
• имеют высокое артериальное давление или сужение кровеносных сосудов, что может вызывать боль в руках и ногах,
• имели проблемы с сердцем, такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма, боль и дискомфорт в груди, сердечная недостаточность, сердечная болезнь или врожденное сердечное заболевание,
• имели проблемы с кровеносными сосудами мозга, такие как инсульт, разрыв или ослабление части кровеносного сосуда (аневризма), сужение или блокирование кровеносных сосудов или воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
• принимают или принимали в последние 14 дней какой-либо антидепрессант (называемый ингибитором моноаминоксидазы) (см. раздел «Принятие Метилфенидата Техноген с другими препаратами»),
• имеют проблемы со здоровьем, связанные с психикой, такие как:
• • психопатическое расстройство или расстройство личности,
  • анормальные мысли или видения или болезнь, называемая «схизофренией»,
  • знаки тяжелого расстройства настроения, такие как:
  • • чувство самоубийства,
    • грусть, чувство себя очень плохо, обиженным и безнадежным,
    • мания, чувство себя исключительно возбужденным, более активным, чем обычно, и без ограничений,
  • диагноз или история семейного биполярного (аффективного) расстройства, эпизодического типа (тип I).

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок имеют какие-либо из указанных выше симптомов. Если вы не уверены, сообщите своему врачу или фармацевту перед тем, как вы или ваш ребенок примут метилфенидат, поскольку метилфенидат может усугубить эти проблемы.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Метилфенидат Техноген, если вы или ваш ребенок:

• имеют проблемы с печенью или почками,
• имеют проблемы с глотанием или при глотании таблеток,
• имеют сужение или блокирование пищеварительного тракта,
• имели судороги (атаки, конвульсии, эпилепсию) или любые изменения в электроэнцефалограмме (ЭЭГ/исследование мозга),
• имели проблемы с алкоголем, лекарствами или наркотиками,
• женщина и начала менструацию (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»),
• имеют трудности с контролем, повторяющиеся движения некоторых частей тела (tics) или повторяющиеся звуки и слова,
• имеют высокое артериальное давление,
• имеют проблемы с сердцем, не указанные в разделе «Не принимайте Метилфенидат Техноген, если вы или ваш ребенок...»,
• имеют проблемы со здоровьем, связанные с психикой, не указанные в разделе «Не принимайте Метилфенидат Техноген, если вы или ваш ребенок...».

Другие проблемы со здоровьем, связанные с психикой, включают:

• изменения настроения (от мании до депрессии, называемой «биполярным расстройством»),
• опыты агрессивного или враждебного поведения или усугубление агрессивности,
• видения, слышания или ощущения чего-то, что не существует (аллюзии),
• вера в то, что не существует (делирий),
• чувство подозрительности (параноид),
• чувство возбуждения, тревоги или напряженности,
• чувство грусти или чувство вины.

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок имеют какие-либо из указанных выше симптомов перед началом лечения, поскольку метилфенидат может усугубить эти проблемы. Врач будет следить за тем, как эти препараты влияют на вас или вашего ребенка.

Контроли, которые будет проводить ваш врач перед тем, как вы или ваш ребенок начнут принимать метилфенидат:

Чтобы решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вас или вашего ребенка, ваш врач поговорит с вами о:

• препаратах, которые вы или ваш ребенок принимаете,
• предыдущих случаях смерти от неизвестной причины,
• других заболеваний, которые вы или ваша семья (например, проблемы с сердцем) могут иметь,
• как вы себя чувствуете, если у вас есть колебания, у вас есть странные мысли или вы имели подобные мысли в прошлом,
• проблемы с поведением или психическими заболеваниями, которые вы или ваш ребенок когда-либо имели или у других членов вашей семьи. Врач объяснит вам конкретно, подвергаете ли вы или ваш ребенок риску развития изменений настроения (от мании до депрессии, называемой «биполярным расстройством»). Врач проверит историю психического здоровья, вашего или вашего ребенка, и проверит, есть ли у кого-то из ваших родственников случаи самоубийства, биполярное (аффективное) расстройство или депрессия.
• определение роста, веса, частоты сердечных сокращений и артериального давления у вас или вашего ребенка и запись результатов в таблице.

Важно, чтобы вы предоставили как можно больше информации. Таким образом, вы поможете врачу решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вас или вашего ребенка. Возможно, ваш врач решит, что вам или вашему ребенку нужны дополнительные медицинские исследования перед началом приема этого препарата.

Принятие Метилфенидата Техноген с другими препаратами

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какой-либо другой препарат.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок:

• принимают препарат, называемый «ингибитором моноаминоксидазы» (ИМАО), который используется для лечения депрессии или принимали ИМАО в последние 14 дней. Принятие ИМАО с метилфенидатом может привести к резкому повышению артериального давления.

Если вы или ваш ребенок принимаете другие препараты, метилфенидат может повлиять на механизм действия этих препаратов или вызвать побочные эффекты. Если вы или ваш ребенок принимаете какой-либо из следующих препаратов, советуйтесь со своим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать метилфенидат:

• другие препараты для лечения депрессии,
• препараты для лечения серьезных психических заболеваний,
• препараты для лечения эпилепсии,
• препараты, используемые для снижения или повышения артериального давления,
• некоторые препараты от кашля и простуды, содержащие препараты, которые могут повлиять на артериальное давление. Важно, чтобы вы советовались с фармацевтом при покупке любого из этих препаратов,
• препараты, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно того, включены ли в список выше какие-либо из препаратов, которые вы или ваш ребенок принимаете, советуйтесь со своим врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации перед тем, как принимать метилфенидат.

Перед операцией

Советуйтеся со своим врачом, если вы или ваш ребенок собираетесь подвергнуться операции. Метилфенидат не следует принимать в день операции с определенным типом анестезии, поскольку это может привести к резкому повышению артериального давления во время операции.

Использование спортсменами

Советуйте спортсменам, что этот препарат содержит метилфенидат, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Принятие Метилфенидата Техноген с алкоголем

Не пейте алкоголь, пока принимаете этот препарат. Алкоголь может усугубить побочные эффекты этого препарата. Помните, что некоторые продукты и препараты содержат алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь со своим врачом перед использованием этого препарата.

Доступные данные не указывают на увеличение риска общих аномалий развития, хотя не было исключено небольшое увеличение риска врожденных сердечных аномалий при использовании в первые три месяца беременности. Врач даст вам больше информации о риске.

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед использованием метилфенидата, если вы или ваша дочь:

• имеют половые отношения. Врач расскажет вам о методах контрацепции,
• беременны или думаете, что можете быть беременны. Врач решит, следует ли использовать метилфенидат,
• кормите грудью или планируете кормить грудью. Возможно, метилфенидат будет передаваться через грудное молоко. Врач решит, следует ли вам или вашей дочери кормить грудью, пока вы будете принимать метилфенидат.

Вождение и использование машин

Вы или ваш ребенок можете испытывать головокружение, проблемы с фокусировкой или двоение в глазах при приеме метилфенидата. Если это происходит, может быть опасно выполнять определенные действия, такие как вождение, управление машинами, езда на велосипеде или на лошади или подъем по деревьям.

Метилфенидат Техноген содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Перед тем, как вы или ваш ребенок начнут принимать лечение, ваш врач проведет несколько контрольных мероприятий при каждом изменении дозы, после каждых шести месяцев или при каждой визите, чтобы убедиться, что Метилфенидат Технеджен остается безопасным и полезным. Эти мероприятия включают:

• Измерение и запись в графике артериального давления и частоты сердечных сокращений каждый раз, когда изменяется ваша доза или доза вашего ребенка, и хотя бы раз в шесть месяцев или при каждом визите.
• Измерение роста, веса и аппетита, записывая их в график, каждый раз, когда изменяется ваша доза или доза вашего ребенка, и хотя бы раз в шесть месяцев или при каждом визите.
• Оценка психических проблем каждый раз, когда изменяется ваша доза или доза вашего ребенка, и хотя бы раз в шесть месяцев или при каждом визите.

Адаптация дозы

Нужно тщательно адаптировать дозу при начале лечения Метилфенидатом. Адаптация дозы должна начинаться с самой низкой возможной дозы.

Сколько принимать

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Ваш врач обычно начнет лечение с низкой дозы и будет увеличивать ее постепенно, как того требует.градуально.
• Максимальная суточная доза составляет 54миллиграмма.
• Вы или ваш ребенок должны принимать Метилфенидат Технеджен один раз в день утром с водой.Компресс должен быть проглочен целиком и не должен быть разжеван или раздавлен.Компресс можно принимать с или без пищи.

Если вы или ваш ребенок не чувствуете улучшения после 1 месяца лечения

Если вы или ваш ребенок не чувствуете улучшения, сообщите об этом вашему врачу. Он может решить, нужно ли вам другой тип лечения. Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок не замечаете улучшения после 1 месяца лечения Метилфенидатом Технедженом.

Долгосрочное лечение

Лечение Метилфенидатом Технедженом не требует бесконечного продолжения. Если Метилфенидат Технеджен принимается более года, ваш врач должен прервать лечение или лечение вашего ребенка на короткий период раз в год, чтобы проверить, все еще нужен ли препарат. Вы или ваш ребенок можете продолжать наблюдать пользу, когда лечение Метилфенидатом временно или навсегда прерывается. Это может произойти во время школьных каникул.

Пациенты, получающие долгосрочное лечение (например, 12 месяцев), должны тщательно следить за своим состоянием, особенно в отношении состояния сердечно-сосудистой системы, роста, аппетита, развития новых психических симптомов или ухудшения существующих.

Неправильное использование Метилфенидата Технеджена

Вы должны контролировать своего ребенка в отношении риска отдачи наркотиков, неправильного использования или злоупотребления метилфенидатом. Продолжительное злоупотребление метилфенидатом может привести к выраженной толерантности, психологической зависимости, аномальному поведению и психотическим эпизодам.

Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок злоупотребляли или были когда-либо зависимы от алкоголя, лекарств по рецепту или наркотиков.

Этот препарат предназначен только для вас или вашего ребенка. Не давайте этот препарат никому другому, даже если у них есть похожие симптомы.

Если вы или ваш ребенок принимаете больше Метилфенидата Технеджена, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу (телефон 915620420), указав препарат и принятую дозу.

Признаки передозировки могут включать тошноту, возбуждение, дрожь, увеличение неуправляемых движений, мышечные спазмы, приступы (которые могут быть следуемы комой), чувство чрезмерной радости, путаница, галлюцинации (видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не реальны), пот, краснота, головная боль, высокая температура, изменения сердечных сокращений (медленные, быстрые или нерегулярные), высокое артериальное давление, разбухшие зрачки и сухость носа и рта.

Если вы или ваш ребенок забыли принять Метилфенидат Технеджен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы или ваш ребенок забыли принять дозу, подождите, пока не будете принимать следующую дозу в назначенное время.

Если вы или ваш ребенок прерываете лечение Метилфенидатом Технедженом

Этот препарат не следует прекращать внезапно. Если вы или ваш ребенок внезапно прекратите принимать этот препарат, могут снова появиться симптомы ТДАХ или нежелательные эффекты, такие как депрессия. Врач может захотеть постепенно снижать количество препарата, который вы принимаете каждый день, перед тем, как полностью прекратить его. Обратитесь к врачу перед тем, как прервать лечение Метилфенидатом Технедженом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, метилфенидат помогает большинству людей. Врач сообщит вам о побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы или ваш ребенок испытываете какие-либо из указанных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые (может повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Нерегулярные сердечные сокращения (палпитации),
• Изменения или нарушения настроения или изменения настроения или изменения личности.

Нерегулярные (может повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Мышления или чувства самоубийства,
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не являются реальными (аллюзии); это признаки психоза,
• Нерегулируемая речь и движения тела (синдром Туретта),
• Знаки аллергии, такие как зуд, жжение или сыпь на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, затрудненный дыхание, хрипы, затруднение или проблемы с дыханием.

Редкие (может повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Чувство исключительно возбужденного, более активного, чем обычно, и дезингибированного (мании).

Очень редкие (может повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Инфаркт,
• Смерть от внезапного сердечного приступа,
• Намерение самоубийства,
• Кризис (атаки, судороги, эпилепсия),
• Отслоение кожи или красные пятна (пурпура),
• Искривление или блокировка артерий в мозге,
• Нерегулируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову, шею, тело и нервную систему из-за недостатка кровотока в мозге,
• Снижение количества кровяных клеток (красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов), что может привести к более высокому риску заражения и более легкому образованию кровоподтеков,
• Быстрое повышение температуры тела, высокое артериальное давление и тяжелые судороги («Синдром Нейролептического Мaligno»). Не совсем точно известно, вызывает ли это побочное действие метилфенидат или другие принимаемые в сочетании с метилфенидатом лекарства.

Непонятная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Нежелательные мысли, которые повторяются,
• Непонятное обморочное состояние, боль в груди, затрудненный дыхание (могут быть признаками сердечных проблем),
• Паралич или проблемы с движением и зрением, проблемы с речью (могут быть признаками проблем с кровеносными сосудами в мозге).

Если вы или ваш ребенок испытываете какие-либо из указанных выше побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Ниже перечислены другие побочные эффекты; и если они становятся серьезными, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту:

Очень частые (может повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Боль в голове,
• Чувство нервозности,
• Трудности с засыпанием.

Частые (может повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Боль в суставах,
• Заблудливая видимость,
• Боль в голове из-за мышечной напряженности,
• Сухость во рту, жажда,
• Трудности с засыпанием,
• Высокая температура (лихорадка),
• Пониженный интерес к сексу,
• Нормальный выпадение волос или снижение густоты волос,
• Мышечная напряженность, мышечные спазмы,
• Пониженный аппетит или снижение аппетита,
• Невозможность иметь или поддерживать эрекцию,
• Зуд, сыпь или красные пятна, которые позволяют (эритема),
• Сомнолентность или обездвиженность, чувство усталости,
• Сжимание или скрежетание зубов, чувство паники,
• Чувство жжения, зуда или онемения кожи,
• Повышение уровня аланина аминотрансферазы в крови (фермента печени),
• Кашель, боль в горле и раздражение горла или носа; верхние респираторные инфекции, синусит,
• Высокое артериальное давление, быстрый сердечный ритм (тахикардия),
• Мигрень (затуманенность), чувство слабости, нерегулируемые движения, повышенная активность,
• Агрессивность, возбуждение, тревога, депрессия, раздражительность, напряженность, нервозность и аномальное поведение,
• Неприятные ощущения в желудке или диарея, чувство головокружения, боли в желудке и рвота.
• Избыточное скрежетание зубов (бруксизм)
• Избыточное потоотделение

Нерегулярные (может повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Сухость глаз,
• Ослабление стула,
• Боли в груди,
• Кровь в моче,
• Апатия,
• Агитация или дрожание,
• Боль в мышцах, мышечные спазмы,
• Затрудненный дыхание или боль в груди,
• Чувство тепла,
• Повышение результатов анализов печени (видно в анализе крови),
• Реакция гнева (злой), беспокойство или слезливость, чрезмерная осведомленность окружающей среды, проблемы с засыпанием.

Редкие (может повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Чувство запутанности или путаницы,
• Проблемы с зрением или двойное зрение,
• Отек груди у мужчин,
• Покраснение кожи, увеличение покраснения кожи.

Очень редкие (может повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Мышечные спазмы,
• Мелкие красные пятна на коже,
• Аномалии функции печени, включая печеночную недостаточность и кому,
• Изменения результатов анализов; включая анализы печени и крови,
• Неправильные мысли, отсутствие чувств или эмоций, повторяющиеся действия, навязчивые мысли о чем-то,
• Замерзшие пальцы и стопы, жжение и изменение цвета при холоде (синдром Рейна),

Непонятная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Мигрень,
• Расширенные зрачки,
• Высокая температура,
• Нерегулярные сердечные сокращения, быстрые или нерегулярные сердечные сокращения,
• Большие эпилептические кризы («судороги большого типа»),
• Верить вещам, которые не являются правдой,
• Боль в груди, чувство тяжести и рвота.
• Невозможность контролировать эвакуацию мочи (инконтиненция)
• Судороги мышц челюсти, которые затрудняют открытие рта (трисмус)
• Тартаклизм
• Носовое кровотечение

Влияние на рост

Когда он используется в течение более чем года, метилфенидат может снизить рост у некоторых детей. Это затрагивает менее 1 из 10 детей

• Может предотвратить увеличение веса или роста,
• Врач тщательно проверит рост и вес вас или вашего ребенка, а также питание,
• Если вы или ваш ребенок не растут так, как ожидалось, то лечение метилфенидатом может быть прервано на короткий период времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему отчетности: Система испанского фармаковигиланса лекарств для человека. Веб-сайт:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности (CAD), указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что таблетка повреждена.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Метилфенидата Техниген

• Активное вещество - гидрохлорид метилфенидата. Каждый таблетка с длительным высвобождением содержит 36мг гидрохлорида метилфенидата, эквивалентное 31,13мг метилфенидата.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:Шарики сахара (сахароза, кукурузный крахмал), гипромелоза, тальк, этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, триэтиловый цитрат, актиновая кислота, кармелоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, аниhidро коллоидная кремнезем, уксусная кислота.

Накрытие таблетки:Белый Opadry II, состоящий из: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E171), макрогол 3350.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Метилфенидат Техниген 36 мг - это овальные таблетки, биконвексные, белые или слегка белые, размером 11,3 х 5,3 мм с полосами с обеих сторон. Таблетку можно разделить на равные части.

Таблетки с длительным высвобождением доступны в флаконах с винтовой крышкой, защищенной от детей.

Размеры упаковки:

Флаконы, содержащие 28или 30 таблеток с длительным высвобождением.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения:

Tecnimede España Industria Farmaceutica, S.A.

Аvenida de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108– Alcobendas (Madрид)

Испания

Ответственный за производство:

Develco Pharma GmbH

Grienmatt 42

79650 Schopfheim

Германия

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/