Metilfenidato tecnigen 18 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Противорецептор: информация для пользователя

Метилфенидат Техниген 18 мг таблетки с долгосрочным высвобождением EFG

Гидроклиорид метилфенидата

Читайте этот протокол внимательно перед тем, как вы или ваш ребенок начнут принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю..
• Этот препарат был назначен только вам или вашему ребенку, и не следует давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы заболевания, что и у вас или вашего ребенка, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Для чего используется

Метилфенидат Техниген используется для лечения расстройства внимания и гиперактивности (РАГ) у детей и подростков

• используется у детей и подростков в возрастеот 6 до 18 лет
• используется только после того, как были проверены другие методы лечения, не включавшие лекарства, а также поведенческая терапия и консультации.

Метилфенидат Техниген не рекомендуется для лечения РАГ у детей младше 6 лет или для начала лечения у взрослых.

Если лечение начинается в раннем возрасте, может быть рекомендовано продолжать принимать Метилфенидат Техниген до взрослого возраста. Врачи посоветуют вам об этом.

Как действует

Метилфенидат Техниген улучшает работу определенных частей мозга, которые имеют низкую активность. Препарат может помочь улучшить внимание, концентрацию и снизить импульсивное поведение.

Препарат назначается в качестве части комплексного лечения, которое обычно включает:

• психологическую терапию,
• образовательную терапию и
• социальную терапию

и целью является стабилизация детей с РАГ с симптомами, которые могут включать хронические проблемы с вниманием, отвлеченность, нестабильность эмоций, импульсивность, умеренную до тяжелую гиперактивность, легкие неврологические симптомы и аномалии в электроэнцефалограмме (ЭЭГ). Умение учиться может быть или не быть затронутым. Невозможно поставить диагноз только на основе присутствия одного или нескольких симптомов. Правильный диагноз требует использования специализированных медицинских, психологических, образовательных и социальных ресурсов.

Лекарство назначается только врачами, имеющими опыт в проблемах поведения детей и подростков.Хотя РАГ не имеет лечения, его можно контролировать с помощью комплексного лечения.

О РАГ

Дети и подростки с РАГ имеют трудности с:

• остановиться.
• концентрироваться.

Это не их вина, что они не могут делать эти вещи.

Многие дети и подростки с трудом делают это. Однако дети и подростки с РАГ могут иметь проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с РАГ могут иметь трудности с обучением и выполнением домашнего задания. Они имеют трудности с поведением в семье, в школе или в других местах.

РАГ не влияет на интеллект ребенка или подростка.

Лечение метилфенидатом не рекомендуется для всех детей с РАГ, и решение использовать лекарство должно основываться на тщательной оценке степени и хронизма симптомов ребенка в зависимости от его возраста. Метилфенидат всегда должен использоваться в соответствии с его разрешенной инструкцией и в соответствии с директивами по назначению и диагностике.

Не принимайте Метилфенидат Техноген, если вы или ваш ребенок:

• аллергичны на метилфенидат или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6),
• имеют проблемы с щитовидной железой,
• имеют глаукому (повышение внутриглазного давления),
• имеют феохромоцитому (опухоль надпочечников),
• имеют расстройство питания, не имеют аппетита или не хотят есть, как в случае с «анорексией нервозной»,
• имеют высокое артериальное давление или сужение кровеносных сосудов, что может вызывать боль в руках и ногах,
• имели в прошлом проблемы с сердцем, такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма, боль и дискомфорт в груди, сердечная недостаточность, сердечная болезнь или врожденное сердечное заболевание,
• имели проблемы с кровеносными сосудами мозга, такие как инсульт, разрыв или ослабление части кровеносного сосуда (аневризма), сужение или блокирование кровеносных сосудов или воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
• принимают или принимали в последние 14 дней какой-либо антидепрессант (называемый ингибитором моноаминоксидазы) (см. раздел «Принятие Метилфенидата Техноген с другими препаратами»),
• имеют проблемы со здоровьем ума, такие как:
• • психопатическое расстройство или расстройство личности,
  • анормальные мысли или видения или болезнь, называемая «схизофренией»,
  • знаки тяжелого расстройства настроения, такие как:
  • • суицидальные мысли,
    • грустная депрессия, чувство глубокой печали, презрения и отчаяния,
    • мания, чувство исключительной экзальтации, повышенной активности и безответственности,
  • диагноз или анамнез биполярного (аффективного) расстройства, типа I.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок проявляют какие-либо из указанных выше признаков. Если вы не уверены, сообщите своему врачу или фармацевту перед тем, как вы или ваш ребенок примут метилфенидат, поскольку метилфенидат может усугубить эти проблемы.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Метилфенидата Техноген, если вы или ваш ребенок:

• имеют проблемы с печенью или почками,
• имеют проблемы с глотанием или при глотании таблеток,
• имеют сужение или блокировку пищеварительного тракта,
• имели в прошлом судороги или любые изменения в электроэнцефалограмме (ЭЭГ/исследование мозга),
• имели в прошлом зависимость от алкоголя, лекарств или наркотиков,
• женщины, начавшие менструацию (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»),
• имеют трудности с контролем, повторяющиеся движения некоторых частей тела (tics) или повторяющиеся звуки и слова,
• имеют высокое артериальное давление,
• имеют проблемы с сердцем, не указанные в разделе «Не принимайте Метилфенидат Техноген, если вы или ваш ребенок...»,
• имеют проблемы со здоровьем ума, не указанные в разделе «Не принимайте Метилфенидат Техноген, если вы или ваш ребенок...».

Другие проблемы со здоровьем ума включают:

• изменения настроения (от мании до депрессии, что называется «биполярным расстройством»),
• опыты агрессивного или враждебного поведения или усугубление агрессивности,
• видения, слышание или чувство чего-то, что не существует (аллюзии),
• вера в то, что не существует (делирий),
• чувство странного подозрения (параноид),
• чувство возбуждения, тревоги или напряженности,
• чувство грусти или вины.

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок проявляют какие-либо из указанных выше признаков перед началом лечения, поскольку метилфенидат может усугубить эти проблемы. Врач будет следить за тем, как эти препараты влияют на вас или вашего ребенка.

Контроли, которые будет проводить ваш врач перед тем, как вы или ваш ребенок начнут принимать метилфенидат:

Чтобы решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вас или вашего ребенка, ваш врач поговорит с вами о:

• препаратах, которые вы или ваш ребенок принимаете,
• антecedents семейной смерти от неизвестной причины,
• других заболеваний, которые вы или ваша семья (например, проблемы с сердцем) могут иметь,
• как вы себя чувствуете, если у вас есть колебания, у вас есть странные мысли или вы имели подобные мысли в прошлом,
• если у вас или у вашего ребенка были случаи тиков в семье (трудности с контролем повторяющихся движений некоторых частей тела или повторяющихся звуков и слов),
• возможные проблемы поведения или здоровья ума, которые вы или ваш ребенок когда-либо имели, или у других членов семьи. Врач объяснит вам конкретно, подвергаете ли вы или ваш ребенок риску развития изменений настроения (от мании до депрессии, что называется «биполярным расстройством»). Врач проверит анамнез здоровья ума, вашего или вашего ребенка, и проверит, есть ли у кого-то из ваших родственников анамнез или предшественники суицида, биполярное (аффективное) расстройство или депрессия.
• определить рост, вес, частоту сердечных сокращений и артериальное давление у вас или вашего ребенка и записать результаты в таблице.

Важно, чтобы вы предоставили как можно больше информации. Таким образом, вы поможете врачу решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вас или вашего ребенка. Возможно, ваш врач решит, что вам или вашему ребенку необходимы дополнительные медицинские исследования перед началом приема этого препарата.

Принятие Метилфенидата Техноген с другими препаратами

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять какой-либо другой препарат.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок:

• принимают препарат, называемый «ингибитором моноаминоксидазы» (ИМАО), который используется для лечения депрессии или принимали ИМАО в последние 14 дней. Применение ИМАО с метилфенидатом может привести к резкому повышению артериального давления.

Если вы или ваш ребенок принимаете другие препараты, метилфенидат может повлиять на механизм действия этих препаратов или вызвать побочные эффекты. Если вы или ваш ребенок принимаете какой-либо из следующих препаратов, советуйтесь со своим врачом или фармацевтом перед принятием метилфенидата:

• другие препараты для лечения депрессии,
• препараты для лечения серьезных проблем со здоровьем ума,
• препараты для лечения эпилепсии,
• препараты для снижения или повышения артериального давления,
• некоторые препараты от кашля и простуды, содержащие препараты, которые могут повлиять на артериальное давление. Важно, чтобы вы консультировались со своим фармацевтом при покупке любого из этих препаратов,
• препараты, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование кровяных сгустков.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно того, включены ли в список выше какие-либо из препаратов, которые вы или ваш ребенок принимаете, советуйтесь со своим врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации перед принятием метилфенидата.

Перед операцией

Советуйтеся со своим врачом, если вы или ваш ребенок собираетесь подвергнуться операции. Не следует принимать метилфенидат в день операции с определенным типом анестезии, поскольку может произойти резкое повышение артериального давления во время операции.

Использование спортсменами

Советуйте спортсменам, что этот препарат содержит метилфенидат, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Принятие Метилфенидата Техноген с алкоголем

Не пейте алкоголь, пока принимаете этот препарат. Алкоголь может усугубить побочные эффекты этого препарата. Помните, что некоторые продукты и препараты содержат алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы беременны или предполагаете беременность, советуйтесь со своим врачом перед использованием этого препарата.

Доступные данные не показывают увеличения риска общих врожденных аномалий, хотя не было исключено небольшое увеличение риска врожденных сердечных аномалий при его использовании в первые три месяца беременности. Врач даст вам больше информации о риске.

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед использованием метилфенидата, если вы или ваша дочь:

• имеют сексуальные отношения. Врач расскажет вам о методах контрацепции,
• беременны или предполагаете беременность. Врач решит, следует ли использовать метилфенидат,
• дают грудь или планируют грудное вскармливание. Возможно, метилфенидат может проникнуть в грудное молоко. Следовательно, врач решит, следует ли вам или вашей дочери давать грудь, пока вы используете метилфенидат.

Вождение и использование машин

Вы или ваш ребенок могут испытывать головокружение, проблемы с фокусировкой или мутную видимость при приеме метилфенидата. Если это происходит, может быть опасно выполнять определенные действия, такие как вождение, управление машинами, езда на велосипеде или на лошади или подъем по деревьям.

Метилфенидат Техноген содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Перед тем, как вы или ваш ребенок начнут лечение, ваш врач проведет несколько проверок при каждом изменении дозы, после каждых шести месяцев или при каждой визите, чтобы убедиться, что Метилфенидат Технеджен остается безопасным и полезным. Эти включают:

• Измерение и запись в графике артериального давления и частоты сердечных сокращений каждый раз, когда ваша доза или доза вашего ребенка изменяются, и хотя бы раз в шесть месяцев или при каждом визите.
• Измерение роста, веса и аппетита, записывая их в график, каждый раз, когда ваша доза или доза вашего ребенка изменяются, и хотя бы раз в шесть месяцев или при каждом визите.
• Оценка психических проблем, каждый раз, когда ваша доза или доза вашего ребенка изменяются, и хотя бы раз в шесть месяцев или при каждом визите.

Адаптация дозы

Необходимо тщательно адаптировать дозу при начале лечения Метилфенидатом. Адаптация дозы должна начинаться с самой низкой возможной дозы.

Сколько принимать

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Ваш врач обычно начнет лечение с низкой дозы и будет увеличивать ее постепенно, как потребуется.
• Максимальная суточная доза составляет 54миллиграмма.
• Вы или ваш ребенок должны принимать Метилфенидат Технеджен один раз в день утром с водой.Компресс должен быть проглочен целиком и не должен быть жеван или раздавлен.Компресс можно принимать с или без пищи.

Если вы или ваш ребенок не чувствуете себя лучше после месяца лечения

Если вы или ваш ребенок не чувствуете себя лучше, сообщите об этом врачу. Он может решить, нужно ли вам другой тип лечения. Сообщите врачу, если вы или ваш ребенок не замечаете улучшения после месяца лечения Метилфенидатом Технеджен.

Долгосрочное лечение

Лечение Метилфенидатом Технеджен не требует бесконечного продолжения. Если Метилфенидат Технеджен принимается более года, ваш врач должен прервать лечение или лечение вашего ребенка на короткий период раз в год, чтобы проверить, все еще нужен ли препарат. Вы или ваш ребенок можете продолжать наблюдать пользу, когда лечение Метилфенидатом временно или навсегда прерывается. Это может произойти во время школьных каникул.

Пациенты, получающие долгосрочное лечение (например, 12 месяцев), должны тщательно следить за собой, особенно в отношении состояния сердечно-сосудистой системы, роста, аппетита, развития новых психических симптомов или ухудшения существующих.

Неправильное использование Метилфенидата Технеджена

Вы должны контролировать своего ребенка в отношении риска отдачи наркотиков, неправильного использования или злоупотребления метилфенидатом. Продолжительное злоупотребление метилфенидатом может привести к выраженной толерантности, психологической зависимости, аномальному поведению и психотическим эпизодам.

Сообщите врачу, если вы или ваш ребенок злоупотребляли или были когда-либо зависимы от алкоголя, лекарств по рецепту или наркотиков.

Этот препарат предназначен только для вас или вашего ребенка. Не давайте этот препарат никому другому, даже если у него есть подобные симптомы.

Если вы или ваш ребенок принимаете больше Метилфенидата Технеджена, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон 915620420), указав препарат и принятую дозу.

Знаки передозировки могут включать тошноту, возбуждение, дрожь, увеличение неуправляемых движений, мышечные спазмы, атаки (могут быть следуемы комой), чувство чрезмерной радости, путаница, галлюцинации (видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не реальны), пот, краснота, головная боль, высокая температура, изменения сердечных сокращений (медленные, быстрые или нерегулярные), высокое артериальное давление, разбившаяся зрачка и сухость носа и рта.

Если вы или ваш ребенок забыли принять Метилфенидат Технеджен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы или ваш ребенок забыли принять дозу, подождите, пока не будете принимать следующую дозу в назначенное время.

Если вы или ваш ребенок прерываете лечение Метилфенидатом Технеджен

Этот препарат не следует останавливать внезапно. Если вы или ваш ребенок останавливаете прием этого препарата внезапно, могут появиться симптомы ТДАХ или нежелательные эффекты, такие как депрессия. Врач может захотеть постепенно уменьшить количество препарата, который вы принимаете каждый день, перед тем, как полностью остановить его. Обратитесь к врачу, прежде чем прервать лечение Метилфенидатом Технеджен.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, метилфенидату помогает большинству людей. Врач сообщит вам о побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы или ваш ребенок испытываете какие-либо из указанных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Нерегулярные сердечные сокращения (палпитации),
• Изменения или нарушения настроения или изменения настроения или изменения личности.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Мышления или чувства самоубийства,
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не являются реальными (аллюзии); это симптомы психоза,
• Неспокойная речь и движения тела (синдром Туретта),
• Знаки аллергии, такие как зуд, сыпь или уртикария на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, затрудненный дыхание, хрипы, затруднение или проблемы с дыханием.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Чувство чрезвычайно возбужденного, более активного, чем обычно, и дезингибированного (мании).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Ишемия,
• Смерть от внезапного сердечного приступа,
• Намерение самоубийства,
• Кризис (атаки, судороги, эпилепсия),
• Отслоение кожи или красные пятна,
• Искривление или блокировка артерий в мозге,
• Неспокойные мышечные спазмы, которые затрагивают глаза, голову, шею, тело и нервную систему в результате недостатка кровотока в мозге,
• Снижение количества кровяных клеток (красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов), что может привести к более высокому риску заражения и более легкому образованию кровоподтеков,
• Быстрое повышение температуры тела, высокое артериальное давление и тяжелые судороги («Синдром Нейролептического Мaligno»). Не совсем точно известно, вызывает ли это побочное действие метилфенидат или другие принимаемые в сочетании с метилфенидатом лекарства.

Непонятная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Нежелательные мысли, которые повторяются,
• Непонятное обморочное состояние, боль в груди, затрудненный дыхание (могут быть признаками сердечных проблем),
• Паралич или проблемы с движением и зрением, проблемы с речью (могут быть признаками проблем с кровеносными сосудами в мозге).

Если вы или ваш ребенок испытываете какие-либо из указанных выше побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Ниже перечислены другие побочные эффекты; и если они становятся серьезными, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Боль в голове,
• Чувство нервозности,
• Трудности с засыпанием.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Боль в суставах,
• Заблудившаяся или расплывчатая видимость,
• Боль в голове из-за мышечной напряженности,
• Сухость во рту, жажда,
• Трудности с засыпанием,
• Высокая температура (лихорадка),
• Пониженный интерес к сексу,
• Нарушение роста волос или уменьшение толщины волос (волосы более тонкие),
• Мышечная напряженность, мышечные спазмы,
• Пониженный аппетит или снижение аппетита,
• Неспособность поддерживать или поддерживать эрекцию,
• Зуд, сыпь или красные пятна, которые позволяют (эритема),
• Сомноленция или обездвиженность, чувство усталости,
• Сжимание или скрежет зубов, чувство паники,
• Чувство покалывания, зуда или онемения кожи,
• Увеличение уровня аланин-аминотрансферазы в крови (фермент печени),
• Тошнота, боль в горле и раздражение горла или носа; верхние респираторные инфекции, синусит,
• Высокое артериальное давление, быстрый сердечный ритм (тахикардия),
• Мигрень (затуманенность), чувство слабости, неуправляемые движения, повышенная активность,
• Агрессивность, возбуждение, тревога, депрессия, раздражительность, напряженность, нервозность и аномальное поведение,
• Неприятные ощущения в желудке или нарушение пищеварения, боль в желудке, диарея, чувство головокружения, проблемы с желудком и рвота.
• Чрезмерное скрежетание зубов (бруксизм)
• Чрезмерная потливость

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Сухость глаз,
• Ослабление стула,
• Неприятные ощущения в груди,
• Кровь в моче,
• Апатия,
• Возбуждение или дрожь,
• Боль в мышцах, мышечные спазмы,
• Затрудненный дыхание или боль в груди,
• Чувство тепла,
• Увеличение результатов анализов печени (видно в анализе крови),
• Реакция гнева (злой), беспокойство или слезливость, чрезмерная осведомленность окружающей среды, проблемы с засыпанием.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Чувство запутанности или путаницы,
• Проблемы с зрением или двойное зрение,
• Отек груди у мужчин,
• Покраснение кожи, увеличение покраснения сыпи на коже.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Мышечные спазмы,
• Мелкие красные пятна на коже,
• Аномалии функции печени, включая печеночную недостаточность и кому,
• Изменения в результатах анализов; включая анализы печени и крови,
• Неправильные мысли, отсутствие чувств или эмоций, повторяющиеся действия, навязчивые мысли о чем-то,
• Замерзшие пальцы и стопы, покалывание и изменение цвета при холоде (синдром Рейна).

Непонятная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Мигрень,
• Расширенные зрачки,
• Высокая температура,
• Низкий сердечный ритм, быстрый или нерегулярный сердечный ритм,
• Большие эпилептические кризы («судороги большого типа»),
• Верить вещам, которые не являются правдой,
• Боль в животе, чувство дискомфорта и рвота.
• Неспособность контролировать эвакуацию мочи (инконтиненция)
• Судороги мышц челюсти, которые затрудняют открытие рта (трисмус)
• Тартунь
• Носовое кровотечение

Влияние на рост

Когда он используется в течение более чем года, метилфенидат может снизить рост у некоторых детей. Это затрагивает менее 1 из 10 детей

• Может предотвратить увеличение веса или роста,
• Врач тщательно проверит рост и вес вас или вашего ребенка, а также питание,
• Если вы или ваш ребенок не растут так, как ожидалось, то лечение метилфенидатом может быть прервано на короткий период времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту. Кроме того, вы можете сообщить о них напрямую через национальную систему отчетности: Система испанского фармаковигиланса лекарств для человека. Веб-сайт:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности (CAD), указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что таблетка повреждена.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Metilfenidato Tecnigen

• Активное вещество - гидрохлорид метилфенидата. Каждый таблетка с длительным высвобождением содержит 18мг гидрохлорида метилфенидата, эквивалентное 15,57мг метилфенидата.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:Шарики сахара (сахароза, кукурузный крахмал), гипромелоза, тальк, этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, триэтиловый цитрат, акетат сукцинат натрия, кармелоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, аниhidро коллоидная кремнезем, аcido гидрохлорид.

Облицовка таблетки:Opadry II белый, состоящий из: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E171), макрогол 3350. Opadry II желтый, состоящий из: поливиниловый спирт, тальк, желтый оксид железа (E172), макрогол 3350, аcido хлористовое

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Metilfenidato Tecnigen 18мг - круглые таблетки, биконвексные, желтого цвета, диаметром 6,3мм.

Таблетки с длительным высвобождением доступны в флаконах с крышкой-розеткой, защищенной от детей.

Размеры упаковки:

Флаконы, содержащие 28 или 30 таблеток с длительным высвобождением.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения:

Tecnimede España Industria Farmaceutica, S.A.

Аvenida de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108– Alcobendas (Madrid)

Испания

Ответственное за производство:

Develco Pharma GmbH

Grienmatt 42

79650 Schopfheim

Германия

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/