МЕТИЛФЕНИДАТ ТЕКНИГЕН 18 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Метилфенидат Tecnigen 18 мг пролонгированные таблетки EFG

Хлорид метилфенидата

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать это лекарство, поскольку оно содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам или вашему ребенку и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы или ваш ребенок, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Метилфенидат Tecnigen и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать Метилфенидат Tecnigen.
3. Как принимать Метилфенидат Tecnigen.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Метилфенидата Tecnigen.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Метилфенидат Tecnigen и для чего он используется

Для чего он используется

Метилфенидат Tecnigen используется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)

• он используется у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет
• он используется только после того, как были попробованы другие методы лечения, не включающие лекарства, а также поведенческая терапия и консультирование.

Метилфенидат Tecnigen не показан для лечения СДВГ у детей младше 6 лет или для начала лечения у взрослых.

Когда лечение начинается в молодом возрасте, может быть целесообразным продолжать принимать Метилфенидат Tecnigen до достижения взрослого возраста. Ваш врач посоветует вам об этом.

Как он действует

Метилфенидат Tecnigen улучшает активность определенных частей мозга, которые находятся в состоянии низкой активности. Лекарство может помочь улучшить внимание (уровень внимания), концентрацию и уменьшить импульсивное поведение.

Лекарство назначается в рамках комплексной программы лечения, которая обычно включает:

• психологическую терапию,
• образовательную терапию и
• социальную терапию

и ее цель - стабилизировать детей с СДВГ, у которых могут быть симптомы, включая хронические низкие уровни внимания, отвлекаемость, эмоциональную нестабильность, импульсивность, гиперактивность средней или тяжелой степени, легкие неврологические симптомы и аномалии на электроэнцефалограмме (ЭЭГ). Способность к обучению может быть затронута или нет. Диагноз нельзя установить только на основе одного или нескольких симптомов. Правильный диагноз требует использования специализированных медицинских, психологических, образовательных и социальных ресурсов.

Он назначается только врачами, имеющими опыт в решении проблем поведения детей или подростков.Хотя СДВГ не имеет лечения, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О СДВГ

Дети и подростки с СДВГ имеют трудности с:

• сидением на месте,
• концентрацией.

Это не их вина, что они не могут делать эти вещи.

Многие дети и подростки борются с этим. Однако пациенты с СДВГ могут иметь проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут иметь трудности с обучением и выполнением домашних заданий. У них могут быть трудности с поведением в доме, школе или других местах.

СДВГ не влияет на интеллект ребенка или подростка.

Лечение метилфенидатом не показано для всех детей с СДВГ, и решение о использовании лекарства должно основываться на тщательной оценке тяжести и хроничности симптомов ребенка в отношении его возраста. Метилфенидат всегда должен использоваться в соответствии с его разрешенным показанием и в соответствии с руководствами по назначению и диагностике.

2. Что вам нужно знать перед тем, как начать принимать Метилфенидат Tecnigen

Не принимайте Метилфенидат Tecnigen, если вы или ваш ребенок:

• аллергичны к метилфенидату или любому другому компоненту этого лекарства (см. раздел 6),
• имеете проблемы с щитовидной железой,
• имеете глаукому (повышенное внутриглазное давление),
• имеете феохромоцитому (опухоль надпочечников),
• имеете расстройство питания, не имеете аппетита или не хотите есть, как при "анорексии нервозе",
• имеете очень высокое кровяное давление или сужение кровеносных сосудов, которое может вызвать боль в руках и ногах,
• имели когда-либо проблемы с сердцем, такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма, боль в груди, сердечная недостаточность, сердечное заболевание или врожденный порок сердца,
• имели когда-либо проблемы с кровеносными сосудами мозга, такие как инсульт, расширение или слабость части кровеносного сосуда (аневризма), сужение или блокирование кровеносных сосудов или воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
• принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо антидепрессант (известный как ингибитор моноаминоксидазы) (см. раздел "Принятие Метилфенидата Tecnigen с другими лекарствами"),
• имеете проблемы со здоровьем, такие как:
• • психопатическое расстройство или пограничное расстройство личности,
  • необычные мысли или видения или заболевание, называемое "шизофренией",
  • признаки тяжелого расстройства настроения, такие как:
  • • суицидальные мысли,
    • тяжелая депрессия, чувство глубокой печали, пренебрежения и отчаяния,
    • мания, чувство исключительного возбуждения, повышенной активности и безрассудства,
  • диагноз или история тяжелого эпизодического аффективного расстройства (тип I).

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок имеете что-либо из вышеперечисленного. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать метилфенидат, поскольку метилфенидат может ухудшить эти проблемы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Метилфенидат Tecnigen, если вы или ваш ребенок:

• имеете проблемы с печенью или почками,
• имеете проблемы с глотанием или глотаете целые таблетки,
• имеете сужение или блокирование желудочно-кишечного тракта,
• имели когда-либо судороги (припадки, конвульсии, эпилепсия) или любые изменения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ/изучении мозга),
• имели когда-либо злоупотребление алкоголем, лекарствами по рецепту или наркотиками,
• являетесь женщиной и начали менструировать (см. ниже раздел "Беременность и лактация"),
• имеете трудности с контролем движений, повторяющихся движений некоторых частей тела (тиков) или звуков и слов,
• имеете высокое кровяное давление,
• имеете проблему с сердцем, не включенную в предыдущий раздел "Не принимайте Метилфенидат Tecnigen, если вы или ваш ребенок...",
• имеете проблему со здоровьем, не включенную в предыдущий раздел "Не принимайте Метилфенидат Tecnigen, если вы или ваш ребенок...".

Другие проблемы со здоровьем включают:

• изменения настроения (от маниакального до депрессивного, что известно как "биполярное расстройство"),
• агрессивное или враждебное поведение, или ухудшение агрессии,
• видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации),
• вера в вещи, которые не реальны (бред),
• чувство странной подозрительности (паранойя),
• чувство беспокойства, тревоги или напряжения,
• чувство депрессии или вины.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок имеете что-либо из вышеперечисленного перед началом лечения, поскольку метилфенидат может ухудшить эти проблемы. Ваш врач будет следить за тем, как лекарства влияют на вас или вашего ребенка.

Контроли, которые ваш врач проведет перед началом лечения с метилфенидатом:

Чтобы решить, является ли метилфенидат подходящим лекарством для вас или вашего ребенка, ваш врач поговорит с вами о:

• лекарствах, которые вы или ваш ребенок принимаете,
• наличии семейных случаев внезапной необъяснимой смерти,
• других заболеваниях, которые вы или ваша семья (например, проблемы с сердцем) могут иметь,
• том, как вы себя чувствуете, если у вас есть перепады настроения, необычные мысли или если у вас были такие чувства в прошлом,
• наличии случаев тиков в вашей семье (трудности с контролем повторяющихся движений некоторых частей тела или звуков и слов),
• возможных проблемах поведения или со здоровьем, которые вы или ваш ребенок имели когда-либо или которые имели другие члены вашей семьи. Ваш врач объяснит вам конкретно, если вы или ваш ребенок рискуете испытать изменения настроения (от маниакального до депрессивного, что известно как "биполярное расстройство"). Ваш врач проверит вашу историю здоровья, историю здоровья вашего ребенка и проверит, имел ли кто-либо из членов вашей семьи историю суицида, биполярного расстройства или депрессии,
• определении роста, веса, частоты сердечных сокращений и кровяного давления у вас или вашего ребенка и записи результатов в таблицу.

Важно предоставить всю возможную информацию. Таким образом, вы поможете вашему врачу решить, является ли метилфенидат подходящим лекарством для вас или вашего ребенка. Возможно, ваш врач решит, что вам или вашему ребенку необходимы другие медицинские обследования перед началом приема этого лекарства.

Принятие Метилфенидата Tecnigen с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок:

• принимаете лекарство, называемое "ингибитор моноаминоксидазы" (ИМАО), которое используется для депрессии, или принимали ИМАО в течение последних 14 дней. Принятие ИМАО с метилфенидатом может вызвать внезапное повышение кровяного давления.

Если вы или ваш ребенок принимаете другие лекарства, метилфенидат может повлиять на их действие или вызвать побочные эффекты. Если вы или ваш ребенок принимаете какие-либо из следующих лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием метилфенидата:

• другие лекарства для депрессии,
• лекарства для тяжелых проблем со здоровьем,
• лекарства для эпилепсии,
• лекарства, используемые для снижения или повышения кровяного давления,
• некоторые средства от кашля и простуды, содержащие лекарства, которые могут повлиять на кровяное давление. Важно проконсультироваться с вашим фармацевтом, когда вы приобретаете какие-либо из этих лекарств,
• лекарства, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование тромбов.

Если у вас есть сомнения, включены ли какие-либо из лекарств, которые вы или ваш ребенок принимаете, в вышеуказанный список, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они посоветовали вам перед принятием метилфенидата.

Перед операцией

Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок собираетесь пройти операцию. Не следует принимать метилфенидат в день операции с определенным типом анестезии, поскольку это может вызвать внезапное повышение кровяного давления во время операции.

Использование в спорте

Пациентам следует предупредить, что это лекарство содержит метилфенидат, который может дать положительный результат в тестах на допинг

Принятие Метилфенидата Tecnigen с алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приема этого лекарства. Алкоголь может усугубить побочные эффекты этого лекарства. Помните, что некоторые продукты и лекарства содержат алкоголь.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Доступные данные не указывают на повышенный риск врожденных аномалий, хотя не было исключено небольшое повышение риска сердечных пороков в течение первых трех месяцев беременности. Ваш врач предоставит вам больше информации об этом риске.

. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием метилфенидата, если вы или ваша дочь:

• имете половые отношения. Ваш врач поговорит с вами о методах контрацепции,
• беременны или считаете, что можете быть беременной. Ваш врач решит, следует ли использовать метилфенидат,
• кормите грудью или планируете кормить грудью. Метилфенидат может проникать в грудное молоко. Следовательно, ваш врач решит, следует ли вам или вашей дочери кормить грудью во время приема метилфенидата.

Вождение и использование машин

Вы или ваш ребенок можете испытывать головокружение, проблемы с фокусировкой или размытое зрение при приеме метилфенидата. Если это происходит, может быть опасно выполнять определенные действия, такие как вождение, управление машинами, езда на велосипеде или лошади или лазание по деревьям.

Метилфенидат Tecnigen содержит сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Метилфенидат Tecnigen

Прежде чем вы или ваш ребенок начнете лечение, ваш врач проведет несколько обследований при каждом изменении дозы, затем каждые шесть месяцев или при каждом посещении, чтобы убедиться, что Метилфенидат Tecnigen остается безопасным и эффективным. Это будет включать:

• Измерение и запись артериального давления и частоты сердечных сокращений, каждое изменение дозы и至少 каждые шесть месяцев или при каждом посещении.
• Измерение роста, веса и аппетита, запись результатов в график, каждое изменение дозы и至少 каждые шесть месяцев или при каждом посещении.
• Оценка психиатрических проблем, каждое изменение дозы и至少 каждые шесть месяцев или при каждом посещении.

Коррекция дозы

Необходимо тщательно корректировать дозу при начале лечения метилфенидатом. Коррекция дозы должна начинаться с самой низкой возможной дозы.

Как принимать

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Ваш врач обычно начинает лечение с низкой дозы и постепенно увеличивает ее по мере необходимости.
• Максимальная суточная доза составляет 54 миллиграмма.
• Вы или ваш ребенок должны принимать Метилфенидат Tecnigen один раз в день утром с стаканом воды. Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжевывая и не измельчая.Таблетку можно принимать с пищей или без нее.

Если вы или ваш ребенок не чувствуете себя лучше после 1 месяца лечения

Если вы или ваш ребенок не чувствуете себя лучше, сообщите об этом вашему врачу. Он может решить, нужно ли другое лечение. Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок не заметили улучшения после 1 месяца лечения Метилфенидатом Tecnigen.

Долгосрочное лечение

Лечение Метилфенидатом Tecnigen не обязательно должно быть бесконечным. Если Метилфенидат Tecnigen принимается более года, ваш врач может прекратить лечение или вашего ребенка на короткий период времени один раз в год, чтобы проверить, все ли еще необходимо лекарство. Вы или ваш ребенок можете продолжать испытывать пользу, когда лечение Метилфенидатом временно или постоянно прекращается. Это может произойти во время школьных каникул.

Пациенты, получающие долгосрочное лечение (например, 12 месяцев), должны быть тщательно отслежены, особенно в отношении их сердечно-сосудистого состояния, роста, аппетита, развития новых психиатрических симптомов или ухудшения существующих.

Неправильное использование Метилфенидата Tecnigen

Вы должны контролировать вашего ребенка в отношении риска незаконного оборота, неправильного использования или злоупотребления метилфенидатом. Продолжительное злоупотребление метилфенидатом может привести к сильной толерантности, психологической зависимости, аномальному поведению и психотическим эпизодам.

Сообщите вашему врачу, если вы или ваш ребенок когда-либо злоупотребляли алкоголем, лекарствами по рецепту или наркотиками.

Это лекарство предназначено только для вас или вашего ребенка. Не передавайте это лекарство никому другому, даже если у них есть те же симптомы заболевания, что и у вас или вашего ребенка, поскольку оно может нанести им вред.

Если вы или ваш ребенок приняли слишком много Метилфенидата Tecnigen

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 915620420), указав лекарство и количество, принятое.

Признаки передозировки могут включать: тошноту, агитацию, тремор, увеличение неконтролируемых движений, мышечные сокращения, судороги (которые могут быть следоматы за комой), чувство сильного счастья, путаницу, галлюцинации (видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют), пот, покраснение, головную боль, высокую температуру, изменения сердечного ритма (замедление, ускорение или нерегулярность), повышение артериального давления, расширение зрачков и сухость носа и рта.

Если вы или ваш ребенок пропустили прием Метилфенидата Tecnigen

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы или ваш ребенок пропустили дозу, подождите и примите следующую дозу в назначенное время.

Если вы или ваш ребенок прекратили лечение Метилфенидатом Tecnigen

Это лекарство не должно быть внезапно прекращено. Если вы или ваш ребенок внезапно прекратите принимать это лекарство, могут возобновиться симптомы СДВГ или появиться нежелательные эффекты, такие как депрессия. Ваш врач может захотеть постепенно уменьшить количество лекарства, которое вы принимаете каждый день, прежде чем полностью прекратить его. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения Метилфенидатом Tecnigen.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, большинству людей метилфенидат помогает. Ваш врач расскажет вам об этих побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы или ваш ребенок испытываете некоторые из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые (может повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• нерегулярные сердечные сокращения (пальпитации),
• изменения или нарушения настроения или изменения настроения или личности.

Редкие (может повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• мысли или чувства самоубийства,
• видение, ощущение или слышание вещей, которые не реальны (галлюцинации); это симптомы психоза,
• бесконтрольная речь и движения тела (синдром Туретта),
• признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, затрудненное дыхание, хрипы, затрудненное дыхание или проблемы с дыханием.

Очень редкие (может повлиять на до 1 из 1000 пациентов)

• чувство исключительного возбуждения, повышенной активности и безудержности (мания)

Чрезвычайно редкие (может повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• инфаркт,
• внезапная смерть,
• попытка самоубийства,
• приступы (атаки, судороги, эпилепсия),
• отслоение кожи или красные пятна,
• воспаление или блокировка артерий в мозге,
• бесконтрольные мышечные спазмы, которые влияют на глаза, голову, шею, тело и нервную систему в результате недостаточного кровоснабжения мозга,
• уменьшение количества кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), что может привести к повышенному риску инфекций и легкому кровотечению и синякам,
• внезапное повышение температуры тела, очень высокое кровяное давление и тяжелые судороги ("злокачественный нейролептический синдром"). Не совсем точно, что этот побочный эффект вызван метилфенидатом или другими лекарствами, принимаемыми в сочетании с метилфенидатом.

Неизвестная частота (частота не может быть оценена из доступных данных)

• нежелательные мысли, которые повторяются,
• обморок, боль в груди, затрудненное дыхание (могут быть признаками сердечных проблем),
• паралич или проблемы с движением и зрением, трудности с речью (могут быть признаками проблем с кровеносными сосудами в мозге).

Если вы или ваш ребенок испытываете некоторые из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Указаны другие побочные эффекты; и если они становятся серьезными, пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту:

Очень частые (может повлиять на более 1 из 10 пациентов)

• головная боль,
• чувство нервозности,
• трудности со сном.

Частые (может повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• боль в суставах,
• размытое зрение,
• головная боль, вызванная мышечным напряжением,
• сухость во рту, жажда,
• трудности с засыпанием,
• высокая температура (лихорадка),
• уменьшение сексуального влечения,
• потеря волос или уменьшение толщины волос (тонкие волосы),
• мышечное напряжение, мышечные спазмы,
• потеря аппетита или уменьшение аппетита,
• неспособность иметь или поддерживать эрекцию,
• зуд, сыпь или красные пятна, которые чешутся (крапивница),
• сommolencia или онемение, чувство усталости,
• скрежет зубов, чувство паники,
• чувство онемения, зуда или покалывания кожи,
• повышение уровня аланинаминотрансферазы в крови (печеночный фермент),
• кашель, боль в горле и раздражение горла или носа; инфекция верхних дыхательных путей, синусит,
• высокое кровяное давление, быстрый сердечный ритм (тахикардия),
• головокружение (вертиго), чувство слабости, бесконтрольные движения, повышенная активность,
• агрессивность, беспокойство, тревога, депрессия, раздражительность, напряжение, нервозность и аномальное поведение,
• диспепсия или изжога, боль в животе, диарея, чувство тошноты, неприятные ощущения в желудке и рвота.
• чрезмерный скрежет зубов (бруксизм)
• чрезмерное потоотделение

Редкие (может повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• сухость глаз,
• запор,
• боль в груди,
• кровь в моче,
• апатия,
• беспокойство или тремор,
• мышечная боль, мышечные подергивания,
• затрудненное дыхание или боль в груди,
• чувство жара,
• повышение результатов печеночных тестов (видно в анализе крови),
• гневная реакция (гнев), беспокойство или плач, повышенная осведомленность о окружающей среде, проблемы со сном.

Очень редкие (может повлиять на до 1 из 1000 пациентов)

• чувство дезориентации или путаницы,
• проблемы со зрением или двойное зрение,
• гинекомастия у мужчин,
• покраснение кожи, повышение покраснения кожных сыпей.

Чрезвычайно редкие (может повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• мышечные спазмы,
• маленькие красные пятна на коже,
• анормальная функция печени, включая печеночную недостаточность и кому,
• изменения в результатах тестов; включая печеночные и кровяные тесты,
• анормальные мысли, отсутствие чувств или эмоций, повторяющиеся действия, одержимость чем-то,
• онемение или покалывание пальцев рук и ног, изменение цвета при холоде (от белого до синего, затем красного) ("феномен Рейно").

Неизвестная частота (частота не может быть оценена из доступных данных)

• мигрень,
• расширенные зрачки,
• очень высокая температура,
• медленный, быстрый или нерегулярный сердечный ритм,
• тяжелые судороги ("генерализованные тонико-клонические судороги"),
• вера в вещи, которые не являются правдой,
• сильная боль в животе, с чувством дискомфорта и рвотой.
• неспособность контролировать мочеиспускание (энурез)
• спазм мышц челюсти, который затрудняет открытие рта (тризм)
• заикание
• носовые кровотечения

Влияние на рост

При использовании более года метилфенидат может уменьшить рост у некоторых детей. Это влияет на менее 1 из 10 детей

• может препятствовать увеличению веса или роста,
• ваш врач тщательно проверит рост и вес вас или вашего ребенка, а также питание,
• если вы или ваш ребенок не растете так, как ожидается, то можно временно прекратить лечение метилфенидатом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Также можно сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления: Испанская система фармаковигиланса лекарственных средств для человека. Сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Метилфенидата Техниген

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности (CAD), указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что таблетка повреждена.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Метилфенидата Техниген

• Активное вещество - гидрохлорид метилфенидата. Каждая таблетка пролонгированного действия содержит 18 мг гидрохлорида метилфенидата, эквивалентного 15,57 мг метилфенидата.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:сахарные шарики (сахароза, кукурузный крахмал), гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, цитрат триэтила, сукцинат ацетата гипромеллозы, кармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидная безводная кремнезем, соляная кислота.

Покрытие таблетки:Опадри II белый, состоящий из: поливинилового спирта, талька, диоксида титана (E171), макрогола 3350. Опадри II желтый, состоящий из: поливинилового спирта, талька, оксида железа желтого (E172), макрогола 3350, соляной кислоты

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Метилфенидат Техниген 18 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки желтоватого или желтого цвета, диаметром 6,3 мм.

Таблетки пролонгированного действия выпускаются в банках с винтовой крышкой, защищенной от детей.

Размеры упаковки:

Банки, содержащие 28 или 30 таблеток пролонгированного действия.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения:

Технимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авенида де Брюсселя, 13, 3-й Д.Эдифисио Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108– Алькобендас (Мадрид)

Испания

Производитель:

Девелко Фарма ГмбХ

Гринматт 42

79650 Шопфхайм

Германия

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: сентябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/