Противорецептор: информация для пациента
Метилфенидат Сандоз 18 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG
Метилфенидат Сандоз 36 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG
Метилфенидат Сандоз 54 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG
гидрохлорид метилфенидата
Читайте этот протокол внимательно до того, как ваш ребенок начнет принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1.Что такое Метилфенидат Сандоз и для чего он используется
2.Что нужно знать перед тем, как ваш ребенок начнет принимать Метилфенидат Сандоз
3.Как принимать Метилфенидат Сандоз
4.Возможные побочные эффекты
5.Сохранение Метилфенидата Сандоз
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Для чего он используется
Метилфенидат Сандоз используется для лечения «синдрома дефицита внимания с гиперактивностью» (СДВГ):
Метилфенидат не рекомендуется для лечения СДВГ у детей младше 6 лет или для начала лечения у взрослых. Когда лечение начинается в раннем возрасте, может быть целесообразно продолжать принимать этот препарат до взрослого возраста. Врач посоветует родителям.
Как он действует
Метилфенидат улучшает работу определенных частей мозга, которые имеют низкую активность. Этот препарат может помочь улучшить внимание (уровень внимания), концентрацию и снизить импульсивное поведение.
Этот препарат назначается в качестве части комплексного лечения, которое обычно включает:
Он только выписывается врачами, имеющими опыт в проблемах поведения у детей и подростков. Хотя СДВГ не имеет лечения, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.
О СДВГ
Дети и подростки, страдающие СДВГ, имеют:
Это не их вина, что они не могут сделать эти вещи.
Многие дети и подростки с трудностями с этим. Однако пациенты с СДВГ могут иметь проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут иметь трудности с обучением и выполнением домашнего задания. У них могут быть проблемы с поведением в семье, в школе и в других местах.
Не все пациенты с СДВГ нуждаются в лечении с помощью лекарств.
СДВГ не влияет на интеллект.
Не принимайте Метилфенидат Сандоз, если ваш ребенок:
Не принимайте метилфенидат, если ваш ребенок проявляет что-то из того, что описано выше. Если вы не уверены, сообщите врачу или фармацевту перед тем, как ваш ребенок начнет принимать метилфенидат. Это связано с тем, что метилфенидат может усугубить эти проблемы.
Предупреждения и предостережения
Советуйтесь с врачом перед началом приема Метилфенидата Сандоз, если ваш ребенок:
Другие проблемы со здоровьем ума включают:
Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребенок проявляет что-то из того, что описано выше, перед началом лечения. Это связано с тем, что метилфенидат может усугубить эти проблемы. Врач будет следить за тем, как эти препараты влияют на вашего ребенка.
Во время лечения дети и подростки могут внезапно проявлять эрекцию. Эрекции могут быть болезненными и возникать в любое время. Важно немедленно связаться с врачом, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она болезненна.
Контроли, которые врач проведет у вашего ребенка перед началом лечения Метилфенидатом Сандоз
Эти контроли проводятся для решения, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вашего ребенка. Врач поговорит с вами о:
Важно предоставить как можно больше информации. Таким образом, вы поможете врачу решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вашего ребенка. Возможно, врач решит, что вашему ребенку нужны дополнительные медицинские исследования перед началом приема этого препарата.
Другие препаратыи Метилфенидат Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает, принимал недавно или может принимать какой-либо другой препарат.
Не принимайте метилфенидат, если ваш ребенок:
Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает какой-либо из следующих препаратов для депрессии или тревоги:
Принимая метилфенидат с этими типами препаратов, может произойти потенциально смертельное повышение «серотонина» в мозге (синдром серотонинового выброса), что может привести к замешательству или беспокойству, потливости, ознобу, мышечным спазмам или учащенному сердцебиению. Если у вашего ребенка появляются эти побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.
Если ваш ребенок принимает другие препараты, метилфенидат может повлиять на механизм действия этих препаратов или вызвать побочные эффекты. Если ваш ребенок принимает какой-либо из следующих препаратов, консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом метилфенидата:
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно того, включены ли в список выше какие-либо из препаратов, принимаемых вашим ребенком, консультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации перед приемом метилфенидата.
Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает какие-либо другие препараты, даже те, которые покупаются без рецепта.
Перед операцией
Сообщите врачу, если ваш ребенок собирается подвергнуться операции. Не следует принимать метилфенидат в день операции с определенным типом анестезии. Это связано с тем, что может произойти резкое повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений во время операции.
Использование спортсменами
Этот препарат может дать положительный результат в анализах на наркотики даже в анализах, используемых в спорте.
Принятие Метилфенидата Сандоза с алкоголем
Не пейте алкоголь, пока принимаете этот препарат. Алкоголь может усугубить побочные эффекты этого препарата. Помните, что некоторые продукты и препараты содержат алкоголь.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы беременны или планируете беременность, консультируйтесь с врачом перед использованием этого препарата.
Доступные данные не предполагают увеличения риска общих врожденных аномалий, хотя не было исключено небольшое увеличение риска врожденных сердечных аномалий в течение первых трех месяцев беременности. Врач даст вам больше информации о риске. Консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием метилфенидата, если ваша дочь:
Вождение и использование машин
Ваш ребенок может испытывать головокружение, проблемы с фокусировкой или мутную видимость при приеме метилфенидата. Если это происходит, может быть опасно выполнять определенные действия, такие как вождение, управление машинами, езда на велосипеде или лошади или подъем по деревьям.
Метилфенидат Сандоз содержит лактозу и натрий
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что ваш ребенок страдает непереносимостью определенных сахаров, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку с длительным высвобождением; это, по сути, «без натрия».
Как принимать
Вашим ребёнком следует строго следовать указаниям по применению этого лекарства, указанным в инструкции к применению вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач обычно начнет лечение с низкой дозы и увеличит дозу в 18 мг не ранее, чем раз в неделю, если это необходимо.
Целью является наименьшая эффективная доза для вашего ребёнка. Врач определит максимальную суточную дозу для вашего ребёнка.
Ваши ребёнок должен принимать метилфенидат с замедленным высвобождением один раз в день утром с водой.
Плоский таблетка должна быть проглочена целиком и не разрываться, не разламывать или разжевывать. Таблетка может быть принята с или без пищи.
Таблетка не полностью растворяется после того, как все активные вещества были высвобождены, и иногда таблетка может появиться в кале. Это нормально.
Применение у детей от 6 лет
Если ваш ребёнок не чувствует себя лучше после 1 месяца лечения
Если ваш ребёнок не чувствует себя лучше после 1 месяца лечения, сообщите врачу. Они могут решить, нуждается ли ваш ребёнок в другом лечении.
Неправильное использование Метилфенидата Сандоз
Если этот препарат не используется правильно, он может вызвать аномальное поведение. Это также может означать, что ваш ребёнок начинает полагаться на препарат. Сообщите врачу, если ваш ребёнок злоупотреблял или когда-либо был зависим от алкоголя, лекарств по рецепту или наркотиков.
Этот препарат предназначен только для вашего ребёнка. Не давайте этот препарат никому другому, даже если у него есть подобные симптомы.
Если ваш ребёнок принимает больше Метилфенидата Сандоз, чем следует
Если ваш ребёнок принимает слишком много таблеток или в случае случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в скорую помощь или направитесь в ближайшую больницу и скажите, сколько таблеток было принято. Возможно, потребуется медицинское лечение. Вы также можете позвонить в Токсикологический центр информации по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.
Знаки передозировки могут включать тошноту, возбуждение, дрожь, увеличение неуправляемых движений, мышечные спазмы, приступы (которые могут быть следуемы комой), чувство чрезмерной радости, путаница, видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не являются реальными (аллюзии), пот, краснота, головная боль, высокая температура, изменения сердечных сокращений (медленные, быстрые или нерегулярные), высокое артериальное давление, разбухшие зрачки, сухость носа и рта.
Если ваш ребёнок забывает принять Метилфенидат Сандоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если ваш ребёнок забывает принимать таблетку, он должен подождать, пока не будет следующей таблетки в назначенное время.
Если ваш ребёнок останавливает лечение Метилфенидат Сандоз
Если ваш ребёнок вдруг останавливает прием этого препарата, могут снова появиться симптомы ТДАХ или нежелательные эффекты, такие как депрессия. Врач может потребовать постепенного снижения количества принимаемого препарата каждый день, прежде чем полностью остановить его. Обратитесь к врачу, прежде чем остановить лечение этим препаратом.
Что сделает ваш врач, когда ваш ребёнок будет на лечении
Врач проведет некоторые исследования
Также они будут проводиться, когда изменится доза.
Долгосрочное лечение
Метилфенидат не требует постоянного приема. Если ваш ребёнок принимает метилфенидат в течение более года, врач должен прервать лечение на короткий период времени, например, во время каникул. Это позволяет показать, нуждается ли ваш ребёнок в этом препарате.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, большинству людей метилфенидата помогает. Врач сообщит вам о побочных эффектах.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если ваш ребенок имеет один из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:
Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)
Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)
Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)
Если ваш ребенок имеет один из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.
Ниже перечислены другие побочные эффекты, и если они серьезны, пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту:
Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10людей)
Частые(могут повлиять на до 1 из 10людей)
Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100людей)
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000людей)
Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000людей)
Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)
Эффекты на рост
Когда оно используется в течение более чем года, метилфенидат может снизить рост у некоторых детей. Это затрагивает менее 1 из 10 детей.
Сообщение о побочных эффектах
Если ваш ребенок испытывает любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке и упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Условия хранения после первой открытия флакона:
Хранить при температуре не выше 25°C.
Срок годности после первой открытия флакона:
6 месяцев.
Упаковка содержит десикант. Десикант используется для сохранения сухости таблеток с замедленным высвобождением и не следует принимать.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Метилфенидата Сандоз
Активное вещество - метилфенидат хлорид.
Метилфенидат Сандоз 18 мг: Каждый таблетка с замедленным высвобождением содержит 18 мг метилфенидата хлорида.
Метилфенидат Сандоз 36 мг: Каждая таблетка с замедленным высвобождением содержит 36 мг метилфенидата хлорида.
Метилфенидат Сандоз 54 мг: Каждая таблетка с замедленным высвобождением содержит 54 мг метилфенидата хлорида.
Другие компоненты:
Накладка лекарства:политетиловый оксид, уксусная кислота, повидаон (K 25), бутилгидрокситолуен и стеариновая кислота.
Накладка с замедленным высвобождением: политетиловый оксид, хлорид натрия, повидаон (K 25), бутилгидрокситолуен, красный железный оксид (E 172) и стеариновая кислота.
Накладка с пленкой:целлюлозный ацетат и полоксамер 188.
Накладка с активным веществом: гипромелоза и уксусная кислота.
Накладка с пленкой: смесь пленки: белый (лактоза моногидрат, гипромелоза, диоксид титана (E 171) и макрогол 4000).
Таблетки 18 мг кроме того содержат:
желтый железный оксид (E 172).
Таблетки 54 мг кроме того содержат:
красный железный оксид (E 172).
желтый железный оксид (E 172).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Метилфенидат Сандоз 18 мг: таблетки с пленкой желтого цвета, круглой формы (диаметр 8 мм), с маленьким отверстием (круглым и видимым) на одной стороне.
Метилфенидат Сандоз 36 мг: таблетки с пленкой белого цвета, круглой формы (диаметр 10 мм), с маленьким отверстием (круглым и видимым) на одной стороне.
Метилфенидат Сандоз 54 мг: таблетки с пленкой красного цвета, круглой формы (диаметр 10 мм), с маленьким отверстием (круглым и видимым) на одной стороне.
Таблетки с замедленным высвобождением упаковываются в флаконы из высокоденситного политетилена (HDPE) с детским запором из полипропилена (PP с крышкой на винтовом соединении) с дезактиватором.
Размеры упаковки:
28, 30 таблеток с замедленным высвобождением, или
Мультипаки: 60 (2 x 30) или 90 (3 x 30) таблеток с замедленным высвобождением.
Может быть реализовано только некоторые размеры упаковки.
Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Титульный владелец разрешения на продажу
Сандоз Фармацевтика, С.А.
Центр деловой активности Парк Север
Здание Дуб
Ул. Сerrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Испания
Ответственный за производство
Лек Фармацевтика дд
Ул. Веровшкова 57,
1526 Любляна
Словения
О
Лек Фармацевтика дд.
Trimlini 2D
9220 Лендава,
Словения
О
Салутас Фарма ГмбХ
Ул. Отто-ван-Герике-Алея 1
39179 Барлебен
Германия
Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Германия:Метилфенидат хлорид - 1 А Фарма 18 мг Таблетки с замедленным высвобождением
Метилфенидат хлорид - 1 А Фарма 36 мг Таблетки с замедленным высвобождением
Метилфенидат хлорид - 1 А Фарма 54 мг Таблетки с замедленным высвобождением
Бельгия:Метилфенидат с замедленным высвобождением Сандоз 18 мг таблетки с замедленным высвобождением
Метилфенидат с замедленным высвобождением Сандоз 36 мг таблетки с замедленным высвобождением
Метилфенидат с замедленным высвобождением Сандоз 54 мг таблетки с замедленным высвобождением
Кипр:Метилфенидат Сандоз
Дания:Метилфенидат Сандоз
Финляндия:Метилфенидат Сандоз 18 мг таблетки с замедленным высвобождением
Метилфенидат Сандоз 36 мг таблетки с замедленным высвобождением
Метилфенидат Сандоз 54 мг таблетки с замедленным высвобождением
Исландия:Метилфенидат Сандоз, 18 мг, таблетки с замедленным высвобождением
Метилфенидат Сандоз, 36 мг, таблетки с замедленным высвобождением
Метилфенидат Сандоз, 54 мг, таблетки с замедленным высвобождением
Нидерланды:Метилфенидат ГКЛ Сандоз замедленное высвобождение 18 мг, таблетки с замедленным высвобождением
Метилфенидат ГКЛ Сандоз замедленное высвобождение 36 мг, таблетки с замедленным высвобождением
Метилфенидат ГКЛ Сандоз замедленное высвобождение 54 мг, таблетки с замедленным высвобождением
Норвегия:Метилфенидат Сандоз 18 мг таблетки с замедленным высвобождением
Метилфенидат Сандоз 36 мг таблетки с замедленным высвобождением
Метилфенидат Сандоз 54 мг таблетки с замедленным высвобождением
Португалия:Метилфенидат Сандоз 18 мг таблетки с замедленным высвобождением
Метилфенидат Сандоз 36 мг таблетки с замедленным высвобождением
Метилфенидат Сандоз 54 мг таблетки с замедленным высвобождением
Швеция:Метилфенидат Сандоз 18 мг таблетки с замедленным высвобождением
Метилфенидат Сандоз 36 мг таблетки с замедленным высвобождением
Метилфенидат Сандоз 54 мг таблетки с замедленным высвобождением
Великобритания:Маторид XL 18 мг Таблетки с замедленным высвобождением
Маторид XL 36 мг Таблетки с замедленным высвобождением
Маторид XL 54 мг Таблетки с замедленным высвобождением
Дата последней проверки этого бюллетеня:ноябрь 2023 года.
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.