Фоновый узор
Изображение лекарства

Metilfenidato sandoz 54 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

О препарате

Введение

Противорецептор: информация для пациента

Метилфенидат Сандоз 18 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG

Метилфенидат Сандоз 36 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG

Метилфенидат Сандоз 54 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG

гидрохлорид метилфенидата

Читайте этот протокол внимательно до того, как ваш ребенок начнет принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначен только вашему ребенку и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред..
  • Если у вашего ребенка появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

1.Что такое Метилфенидат Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знать перед тем, как ваш ребенок начнет принимать Метилфенидат Сандоз

3.Как принимать Метилфенидат Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Метилфенидата Сандоз

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метилфенидат Сандоз и для чего он используется

Для чего он используется

Метилфенидат Сандоз используется для лечения «синдрома дефицита внимания с гиперактивностью» (СДВГ):

  • используется у детей и подростков от 6 лет до 18 лет,
  • используется только после того, как были проверены другие методы лечения, не включавшие лекарств, такие как поведенческая терапия и консультации.

Метилфенидат не рекомендуется для лечения СДВГ у детей младше 6 лет или для начала лечения у взрослых. Когда лечение начинается в раннем возрасте, может быть целесообразно продолжать принимать этот препарат до взрослого возраста. Врач посоветует родителям.

Как он действует

Метилфенидат улучшает работу определенных частей мозга, которые имеют низкую активность. Этот препарат может помочь улучшить внимание (уровень внимания), концентрацию и снизить импульсивное поведение.

Этот препарат назначается в качестве части комплексного лечения, которое обычно включает:

  • психологическую терапию,
  • педагогическую терапию и
  • социальную терапию.

Он только выписывается врачами, имеющими опыт в проблемах поведения у детей и подростков. Хотя СДВГ не имеет лечения, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О СДВГ

Дети и подростки, страдающие СДВГ, имеют:

  • трудности с оставаться спокойными и
  • трудности с концентрацией внимания.

Это не их вина, что они не могут сделать эти вещи.

Многие дети и подростки с трудностями с этим. Однако пациенты с СДВГ могут иметь проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут иметь трудности с обучением и выполнением домашнего задания. У них могут быть проблемы с поведением в семье, в школе и в других местах.

Не все пациенты с СДВГ нуждаются в лечении с помощью лекарств.

СДВГ не влияет на интеллект.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Метилфенидат Сандоз у своего ребенка

Не принимайте Метилфенидат Сандоз, если ваш ребенок:

  • аллергичен на метилфенидат или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6),
  • имеет проблемы с щитовидной железой,
  • имеет повышенное внутриглазное давление (глаукому),
  • имеет опухоль надпочечников (феохромоцитому),
  • имеет расстройство питания, не имеет аппетита или не хочет есть, как в случае с «анорексией нервозной»,
  • имеет высокое артериальное давление или сужение кровеносных сосудов, что может привести к боли в руках и ногах,
  • имел проблемы с сердцем, такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма, боль и дискомфорт в груди, сердечная недостаточность, сердечная болезнь или врожденное сердечное заболевание,
  • имел проблемы с кровеносными сосудами мозга, такие как инсульт, разширение или ослабление части кровеносного сосуда (аневризма), сужение или блокирование кровеносных сосудов или воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
  • принимает или принимал в последние 14 дней какой-либо антидепрессант (известный как ингибитор моноаминоксидазы), см. «Другие препараты и Метилфенидат Сандоз»,
  • имеет проблемы со здоровьем ума, такие как:
  • психопатическое расстройство или «лимитирующее расстройство личности»,
  • анормальные мысли или видения или болезнь, называемая «схизофренией»,
  • знаки тяжелого расстройства настроения, такие как:
  • чувство самоубийства,
  • грусть, чувство себя очень печальным, презираемым и безнадежным,
  • мания, чувство себя исключительно возбужденным, более активным, чем обычно и без ограничений.

Не принимайте метилфенидат, если ваш ребенок проявляет что-то из того, что описано выше. Если вы не уверены, сообщите врачу или фармацевту перед тем, как ваш ребенок начнет принимать метилфенидат. Это связано с тем, что метилфенидат может усугубить эти проблемы.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом перед началом приема Метилфенидата Сандоз, если ваш ребенок:

  • имеет проблемы с печенью или почками,
  • имеет проблемы с глотанием или при глотании таблеток,
  • имеет сужение или блокирование гортани или пищеварительного тракта,
  • имел кризис (атаку, конвульсию, эпилепсию) или любое изменение электроэнцефалограммы (ЭЭГ),
  • имел проблемы с алкоголем, лекарствами или наркотиками,
  • девочка и уже начала менструацию (см. ниже раздел «Беременность и грудное вскармливание»),
  • имеет трудности с контролем, повторяющиеся движения некоторых частей тела или повторяющиеся звуки и слова,
  • имеет высокое артериальное давление,
  • имеет сердечную болезнь, не включенную в раздел «Не принимайте Метилфенидат Сандоз»,
  • имеет проблемы со здоровьем ума, не включенные в раздел «Не принимайте Метилфенидат Сандоз».

Другие проблемы со здоровьем ума включают:

  • изменение настроения (от мании до депрессии, известное как «биполярное расстройство»),
  • опыты агрессивного или враждебного поведения или усугубление агрессивности,
  • видения, слышание или чувство чего-то, что не существует (аллюзии),
  • вера в то, что не существует (делирий),
  • чувство подозрительности (параноид),
  • чувство возбуждения, тревоги или напряженности,
  • чувство печали или чувство вины.

Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребенок проявляет что-то из того, что описано выше, перед началом лечения. Это связано с тем, что метилфенидат может усугубить эти проблемы. Врач будет следить за тем, как эти препараты влияют на вашего ребенка.

Во время лечения дети и подростки могут внезапно проявлять эрекцию. Эрекции могут быть болезненными и возникать в любое время. Важно немедленно связаться с врачом, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она болезненна.

Контроли, которые врач проведет у вашего ребенка перед началом лечения Метилфенидатом Сандоз

Эти контроли проводятся для решения, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вашего ребенка. Врач поговорит с вами о:

  • лекарствах, которые принимает ваш ребенок,
  • антecedents семейной смерти без объяснения,
  • другие болезни, которые может страдать ваша семья (например, проблемы с сердцем),
  • как себя чувствует ваш ребенок, если у него есть скачки, у него есть странные мысли или если у него были подобные мысли в прошлом,
  • если у вашего ребенка или у других членов вашей семьи были случаи тиков (трудности с контролем повторяющихся движений некоторых частей тела или повторяющихся звуков и слов),
  • возможные проблемы поведения или проблемы со здоровьем ума, которые у вашего ребенка или у других членов вашей семьи когда-либо были. Врач объяснит вам конкретно, подвержен ли ваш ребенок риску развития изменений настроения (от мании до депрессии, известное как биполярное расстройство). Врач проверит историю здоровья ума вашего ребенка и проверит, если у кого-то из членов вашей семьи есть история самоубийства, биполярное расстройство или депрессия.

Важно предоставить как можно больше информации. Таким образом, вы поможете врачу решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вашего ребенка. Возможно, врач решит, что вашему ребенку нужны дополнительные медицинские исследования перед началом приема этого препарата.

Другие препаратыи Метилфенидат Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает, принимал недавно или может принимать какой-либо другой препарат.

Не принимайте метилфенидат, если ваш ребенок:

  • принимает препарат, называемый «ингибитором моноаминоксидазы» (ИМАО), используемый для депрессии или принимал ИМАО в последние 14 дней. Использование ИМАО с метилфенидатом может привести к резкому повышению артериального давления (см. «Не принимайте Метилфенидат Сандоз»).

Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает какой-либо из следующих препаратов для депрессии или тревоги:

  • антидепрессант трисиклический,
  • ингибитор селективной рекуперации серотонина (ИСС),
  • ингибитор рекуперации серотонина и норадреналина (ИРН).

Принимая метилфенидат с этими типами препаратов, может произойти потенциально смертельное повышение «серотонина» в мозге (синдром серотонинового выброса), что может привести к замешательству или беспокойству, потливости, ознобу, мышечным спазмам или учащенному сердцебиению. Если у вашего ребенка появляются эти побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.

Если ваш ребенок принимает другие препараты, метилфенидат может повлиять на механизм действия этих препаратов или вызвать побочные эффекты. Если ваш ребенок принимает какой-либо из следующих препаратов, консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом метилфенидата:

  • лекарства для серьезных проблем со здоровьем ума,
  • лекарства для болезни Паркинсона (например, леводопа),
  • лекарства для эпилепсии,
  • лекарства для снижения или повышения артериального давления,
  • некоторые лекарства от кашля и простуды, содержащие препараты, которые могут повлиять на артериальное давление. Важно консультироваться с фармацевтом при покупке этих препаратов,
  • лекарства, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно того, включены ли в список выше какие-либо из препаратов, принимаемых вашим ребенком, консультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации перед приемом метилфенидата.

Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает какие-либо другие препараты, даже те, которые покупаются без рецепта.

Перед операцией

Сообщите врачу, если ваш ребенок собирается подвергнуться операции. Не следует принимать метилфенидат в день операции с определенным типом анестезии. Это связано с тем, что может произойти резкое повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений во время операции.

Использование спортсменами

Этот препарат может дать положительный результат в анализах на наркотики даже в анализах, используемых в спорте.

Принятие Метилфенидата Сандоза с алкоголем

Не пейте алкоголь, пока принимаете этот препарат. Алкоголь может усугубить побочные эффекты этого препарата. Помните, что некоторые продукты и препараты содержат алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы беременны или планируете беременность, консультируйтесь с врачом перед использованием этого препарата.

Доступные данные не предполагают увеличения риска общих врожденных аномалий, хотя не было исключено небольшое увеличение риска врожденных сердечных аномалий в течение первых трех месяцев беременности. Врач даст вам больше информации о риске. Консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием метилфенидата, если ваша дочь:

  • имеет половые отношения. Врач расскажет вам о контрацепции,
  • беременна или думает, что может быть беременна. Врач решит, следует ли принимать метилфенидат,
  • кормит грудью или планирует кормить грудью. Метилфенидат проникает в грудное молоко. Врач решит, следует ли вашей дочери кормить грудью, пока она принимает метилфенидат.

Вождение и использование машин

Ваш ребенок может испытывать головокружение, проблемы с фокусировкой или мутную видимость при приеме метилфенидата. Если это происходит, может быть опасно выполнять определенные действия, такие как вождение, управление машинами, езда на велосипеде или лошади или подъем по деревьям.

Метилфенидат Сандоз содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что ваш ребенок страдает непереносимостью определенных сахаров, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку с длительным высвобождением; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Метилфенидат Сандоз

Как принимать

Вашим ребёнком следует строго следовать указаниям по применению этого лекарства, указанным в инструкции к применению вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач обычно начнет лечение с низкой дозы и увеличит дозу в 18 мг не ранее, чем раз в неделю, если это необходимо.

Целью является наименьшая эффективная доза для вашего ребёнка. Врач определит максимальную суточную дозу для вашего ребёнка.

Ваши ребёнок должен принимать метилфенидат с замедленным высвобождением один раз в день утром с водой.

Плоский таблетка должна быть проглочена целиком и не разрываться, не разламывать или разжевывать. Таблетка может быть принята с или без пищи.

Таблетка не полностью растворяется после того, как все активные вещества были высвобождены, и иногда таблетка может появиться в кале. Это нормально.

Применение у детей от 6 лет

  • Начальная рекомендованная доза метилфенидата с замедленным высвобождением составляет 18 мг один раз в день для детей, которые не принимают метилфенидат в настоящее время, или для детей, которые переходят от другого стимулирующего средства к метилфенидату.
  • Максимальная суточная доза составляет 54 мг.

Если ваш ребёнок не чувствует себя лучше после 1 месяца лечения

Если ваш ребёнок не чувствует себя лучше после 1 месяца лечения, сообщите врачу. Они могут решить, нуждается ли ваш ребёнок в другом лечении.

Неправильное использование Метилфенидата Сандоз

Если этот препарат не используется правильно, он может вызвать аномальное поведение. Это также может означать, что ваш ребёнок начинает полагаться на препарат. Сообщите врачу, если ваш ребёнок злоупотреблял или когда-либо был зависим от алкоголя, лекарств по рецепту или наркотиков.

Этот препарат предназначен только для вашего ребёнка. Не давайте этот препарат никому другому, даже если у него есть подобные симптомы.

Если ваш ребёнок принимает больше Метилфенидата Сандоз, чем следует

Если ваш ребёнок принимает слишком много таблеток или в случае случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в скорую помощь или направитесь в ближайшую больницу и скажите, сколько таблеток было принято. Возможно, потребуется медицинское лечение. Вы также можете позвонить в Токсикологический центр информации по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Знаки передозировки могут включать тошноту, возбуждение, дрожь, увеличение неуправляемых движений, мышечные спазмы, приступы (которые могут быть следуемы комой), чувство чрезмерной радости, путаница, видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не являются реальными (аллюзии), пот, краснота, головная боль, высокая температура, изменения сердечных сокращений (медленные, быстрые или нерегулярные), высокое артериальное давление, разбухшие зрачки, сухость носа и рта.

Если ваш ребёнок забывает принять Метилфенидат Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если ваш ребёнок забывает принимать таблетку, он должен подождать, пока не будет следующей таблетки в назначенное время.

Если ваш ребёнок останавливает лечение Метилфенидат Сандоз

Если ваш ребёнок вдруг останавливает прием этого препарата, могут снова появиться симптомы ТДАХ или нежелательные эффекты, такие как депрессия. Врач может потребовать постепенного снижения количества принимаемого препарата каждый день, прежде чем полностью остановить его. Обратитесь к врачу, прежде чем остановить лечение этим препаратом.

Что сделает ваш врач, когда ваш ребёнок будет на лечении

Врач проведет некоторые исследования

  • до того, как ваш ребёнок начнет лечение, чтобы убедиться, что этот препарат безопасен и полезен,
  • когда ваш ребёнок начнет лечение, они будут проводиться не менее каждые 6 месяцев и даже чаще.

Также они будут проводиться, когда изменится доза.

  • Эти исследования включают:
  • контроль аппетита,
  • мероприятия по измерению роста и веса,
  • мероприятия по измерению артериального давления и частоты сердечных сокращений,
  • оценка проблем, связанных с настроением, состоянием сознания или любым другим редким чувством. Или если эти проблемы усугубились во время приема метилфенидата.

Долгосрочное лечение

Метилфенидат не требует постоянного приема. Если ваш ребёнок принимает метилфенидат в течение более года, врач должен прервать лечение на короткий период времени, например, во время каникул. Это позволяет показать, нуждается ли ваш ребёнок в этом препарате.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, большинству людей метилфенидата помогает. Врач сообщит вам о побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если ваш ребенок имеет один из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

  • Нерегулярное сердцебиение (палпитации),
  • Изменения или нарушения настроения или изменения личности.

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

  • Мышления или чувства самоубийства,
  • Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не являются реальными, это симптомы психоза,
  • Неспособность контролировать речь и движения тела (синдром Туретта),
  • Знаки аллергии, такие как зуд, сыпь или уртикария на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, затрудненный дыхание, затруднение или проблемы с дыханием.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

  • Чувство исключительно возбужденного, более активного, чем обычно, и дезингибированного (мании).

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

  • Инфаркт,
  • Смерть от внезапного сердечного приступа,
  • Попытки самоубийства,
  • Кризис (атаки, судороги, эпилепсия),
  • Отслоение кожи или красные пятна,
  • Искривление или блокировка артерий мозга,
  • Паралич или проблемы с движением и зрением, проблемы с речью (эти признаки могут быть связаны с проблемами с кровеносными сосудами в мозге),
  • Неспособность контролировать мышцы, которые затрагивают глаза, голову, шею, тело и нервную систему,
  • Пониженное количество кровяных клеток (кровяные плазма, белые кровяные тельца и тромбоциты), что может привести к более высокому риску заражения, и более легко вызывать кровотечение и синяки,
  • Быстрое повышение температуры тела, высокое артериальное давление и тяжелые судороги (“Синдром Нейролептического Мaligno”). Не совсем точно, что этот побочный эффект вызван метилфенидатом или другими лекарствами, которые принимаются в сочетании с метилфенидатом.

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

  • Нежелательные мысли, которые повторяются,
  • Непонятное обморочное состояние, боль в груди, затрудненный дыхание (могут быть признаками сердечных проблем),
  • Длительные эрекции, иногда болезненные или увеличение количества эрекций.

Если ваш ребенок имеет один из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Ниже перечислены другие побочные эффекты, и если они серьезны, пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту:

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10людей)

  • Боль в голове,
  • Чувство нервозности,
  • Трудности с засыпанием,
  • Тошнота,
  • Сухость во рту.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10людей)

  • Боль в суставах,
  • Заблуденность зрения,
  • Боль в голове из-за мышечной напряженности,
  • Жажда,
  • Трудности с засыпанием,
  • Высокая температура (лихорадка),
  • Изменение полового влечения,
  • Потеря волос из-за необычной причины или уменьшение толщины волос,
  • Слабость мышц, мышечные спазмы,
  • Потеря аппетита или уменьшение аппетита,
  • Неспособность иметь или поддерживать эрекцию,
  • Зуд, сыпь или увеличение зуда красных сыпей (уртикария),
  • Сонливость или обездвиженность, чувство усталости,
  • Избыточное скрежетание зубами (бруксизм),
  • Чувство паники,
  • Чувство мурашек, зуда или обездвиженности кожи,
  • Увеличение уровня аланино-амино-трансферазы (фермента печени) в крови,
  • Кашель, боль в горле и раздражение горла или носа, верхние дыхательные пути, носовая инфекция.

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100людей)

  • Зуд кожи,
  • Ослабление стула,
  • Боли в груди,
  • Кровь в моче,
  • Нелюбовь,
  • Агитация или дрожание,
  • Увеличение частоты мочеиспускания,
  • Боль в мышцах, мышечные спазмы,
  • Затрудненный дыхание или боль в груди,
  • Чувство жары,
  • Увеличение результатов анализов, включая анализы печени и крови,
  • Нежелательные мысли, отсутствие чувств или эмоций, повторяющиеся действия, навязчивые мысли.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000людей)

  • Изменение полового влечения,
  • Чувство запутанности или путаницы,
  • Проблемы с зрением или двойное зрение,
  • Отек груди у мужчин,
  • Синяки на коже, увеличение синяков на коже.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000людей)

  • Мышечные спазмы,
  • Мелкие красные пятна на коже,
  • Аномалии печени, включая внезапное печеночное отмирание и кому,
  • Изменение результатов анализов, включая анализы печени и крови,
  • Нежелательные мысли, отсутствие чувств или эмоций, повторяющиеся действия, навязчивые мысли.

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

  • Мигрень,
  • Расширенные зрачки,
  • Высокая температура,
  • Нерегулярное сердцебиение, быстрое или нерегулярное сердцебиение,
  • Большие эпилептические кризы (“гранд-маль”).

Эффекты на рост

Когда оно используется в течение более чем года, метилфенидат может снизить рост у некоторых детей. Это затрагивает менее 1 из 10 детей.

  • Может предотвратить увеличение веса или роста,
  • Врач будет внимательно следить за ростом и весом вашего ребенка, а также за его питанием,
  • Если рост не будет таким, как ожидалось, то лечение метилфенидатом может быть прекращено на короткий период времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если ваш ребенок испытывает любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Сохранение Метилфенидата Сандоз

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке и упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Условия хранения после первой открытия флакона:

Хранить при температуре не выше 25°C.

Срок годности после первой открытия флакона:

6 месяцев.

Упаковка содержит десикант. Десикант используется для сохранения сухости таблеток с замедленным высвобождением и не следует принимать.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Метилфенидата Сандоз

Активное вещество - метилфенидат хлорид.

Метилфенидат Сандоз 18 мг: Каждый таблетка с замедленным высвобождением содержит 18 мг метилфенидата хлорида.

Метилфенидат Сандоз 36 мг: Каждая таблетка с замедленным высвобождением содержит 36 мг метилфенидата хлорида.

Метилфенидат Сандоз 54 мг: Каждая таблетка с замедленным высвобождением содержит 54 мг метилфенидата хлорида.

Другие компоненты:

Накладка лекарства:политетиловый оксид, уксусная кислота, повидаон (K 25), бутилгидрокситолуен и стеариновая кислота.

Накладка с замедленным высвобождением: политетиловый оксид, хлорид натрия, повидаон (K 25), бутилгидрокситолуен, красный железный оксид (E 172) и стеариновая кислота.

Накладка с пленкой:целлюлозный ацетат и полоксамер 188.

Накладка с активным веществом: гипромелоза и уксусная кислота.

Накладка с пленкой: смесь пленки: белый (лактоза моногидрат, гипромелоза, диоксид титана (E 171) и макрогол 4000).

Таблетки 18 мг кроме того содержат:

желтый железный оксид (E 172).

Таблетки 54 мг кроме того содержат:

красный железный оксид (E 172).

желтый железный оксид (E 172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Метилфенидат Сандоз 18 мг: таблетки с пленкой желтого цвета, круглой формы (диаметр 8 мм), с маленьким отверстием (круглым и видимым) на одной стороне.

Метилфенидат Сандоз 36 мг: таблетки с пленкой белого цвета, круглой формы (диаметр 10 мм), с маленьким отверстием (круглым и видимым) на одной стороне.

Метилфенидат Сандоз 54 мг: таблетки с пленкой красного цвета, круглой формы (диаметр 10 мм), с маленьким отверстием (круглым и видимым) на одной стороне.

Таблетки с замедленным высвобождением упаковываются в флаконы из высокоденситного политетилена (HDPE) с детским запором из полипропилена (PP с крышкой на винтовом соединении) с дезактиватором.

Размеры упаковки:

28, 30 таблеток с замедленным высвобождением, или

Мультипаки: 60 (2 x 30) или 90 (3 x 30) таблеток с замедленным высвобождением.

Может быть реализовано только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лек Фармацевтика дд

Ул. Веровшкова 57,

1526 Любляна

Словения

О

Лек Фармацевтика дд.

Trimlini 2D

9220 Лендава,

Словения

О

Салутас Фарма ГмбХ

Ул. Отто-ван-Герике-Алея 1

39179 Барлебен

Германия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Метилфенидат хлорид - 1 А Фарма 18 мг Таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат хлорид - 1 А Фарма 36 мг Таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат хлорид - 1 А Фарма 54 мг Таблетки с замедленным высвобождением

Бельгия:Метилфенидат с замедленным высвобождением Сандоз 18 мг таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат с замедленным высвобождением Сандоз 36 мг таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат с замедленным высвобождением Сандоз 54 мг таблетки с замедленным высвобождением

Кипр:Метилфенидат Сандоз

Дания:Метилфенидат Сандоз

Финляндия:Метилфенидат Сандоз 18 мг таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат Сандоз 36 мг таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат Сандоз 54 мг таблетки с замедленным высвобождением

Исландия:Метилфенидат Сандоз, 18 мг, таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат Сандоз, 36 мг, таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат Сандоз, 54 мг, таблетки с замедленным высвобождением

Нидерланды:Метилфенидат ГКЛ Сандоз замедленное высвобождение 18 мг, таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат ГКЛ Сандоз замедленное высвобождение 36 мг, таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат ГКЛ Сандоз замедленное высвобождение 54 мг, таблетки с замедленным высвобождением

Норвегия:Метилфенидат Сандоз 18 мг таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат Сандоз 36 мг таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат Сандоз 54 мг таблетки с замедленным высвобождением

Португалия:Метилфенидат Сандоз 18 мг таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат Сандоз 36 мг таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат Сандоз 54 мг таблетки с замедленным высвобождением

Швеция:Метилфенидат Сандоз 18 мг таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат Сандоз 36 мг таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат Сандоз 54 мг таблетки с замедленным высвобождением

Великобритания:Маторид XL 18 мг Таблетки с замедленным высвобождением

Маторид XL 36 мг Таблетки с замедленным высвобождением

Маторид XL 54 мг Таблетки с замедленным высвобождением

Дата последней проверки этого бюллетеня:ноябрь 2023 года.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Страна регистрации
Активное вещество
Требуется рецепт
Да
Производитель
Состав
Butilhidroxitolueno (e321) (0,08 mg mg), Alcohol etilico (etanol) (7,92 mg mg), Cloruro de sodio (39,56 mg mg), Butilhidroxitolueno (e321) (0,10 mg mg), Alcohol etilico (etanol) (9,90 mg mg), Lactosa monohidrato (6,76 mg mg)
Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.

Общайтесь с врачом онлайн

Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.

5.01 отзыв
Doctor

Анна Морет

Дерматология18 лет опыта

Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента.

Сфера помощи включает: • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит • детская дерматология — от новорождённых до подростков • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём) • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики

Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии.

Записаться на онлайн-консультацию
5.01 отзыв
Doctor

Алина Цуркан

Семейная медицина12 лет опыта

Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая пациентам решать широкий круг повседневных медицинских вопросов с профессиональным подходом и вниманием к деталям.

Обращаться можно по следующим поводам: • респираторные инфекции: простуда, грипп, бронхит, пневмония • глазные заболевания: конъюнктивит (инфекционный и аллергический) • ЛОР-заболевания: синусит, отит, тонзиллит • проблемы с пищеварением: гастрит, кислотный рефлюкс, синдром раздражённого кишечника (СРК) • инфекции мочевыводящих путей и другие распространённые инфекции • хронические заболевания: артериальная гипертензия, диабет, нарушения работы щитовидной железы • головная боль и мигрень

Помимо лечения симптомов, Алина Цуркан уделяет особое внимание профилактике и раннему выявлению заболеваний. Проводит плановые осмотры, даёт медицинские рекомендации, проводит повторные консультации и выписывает рецепты — с учётом индивидуальных потребностей каждого пациента.

Её подход — комплексный, внимательный и адаптированный к каждому этапу жизни пациента: от острых состояний до долгосрочного контроля здоровья.

Записаться на онлайн-консультацию
5.09 отзывов
Doctor

Андрей Попов

Терапия6 лет опыта

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами: • хроническая боль любого происхождения • мигрени и повторяющиеся головные боли • боли в шее, спине, пояснице и суставах • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций) • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении: • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония) • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет) • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

Записаться на онлайн-консультацию
5.01 отзыв
Doctor

Евгений Яковенко

Общая хирургия11 лет опыта

Евгений Яковенко — лицензированный хирург и терапевт в Испании. Специализируется на общей и детской хирургии, внутренней медицине и лечении боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую практику с терапевтическим сопровождением.

Сфера медицинской помощи включает: • диагностику и лечение острой и хронической боли • пред- и послеоперационное ведение, оценку рисков, контроль состояния • хирургические заболевания: грыжи, желчнокаменная болезнь, аппендицит • консультации по детской хирургии: врождённые состояния, малые вмешательства • травмы: переломы, повреждения мягких тканей, обработка ран • онкохирургия: консультации, планирование, ведение после лечения • внутренние заболевания: патологии сердечно-сосудистой и дыхательной систем • ортопедические состояния, реабилитация после травм • интерпретация результатов визуализации для хирургического планирования

Евгений Яковенко активно занимается научной деятельностью и международным сотрудничеством. Член Ассоциации хирургов Германии (BDC), сотрудничает с Ассоциацией семейных врачей Лас-Пальмаса и Генеральным консульством Германии на Канарских островах. Регулярно участвует в международных медицинских конференциях и публикует научные статьи.

Объединяя многопрофильный опыт с принципами доказательной медицины, он оказывает точную и индивидуализированную помощь пациентам с различными медицинскими запросами.

Записаться на онлайн-консультацию
Смотреть всех врачей

Следите за новостями и экономьте на услугах

Советы врачей, обновления платформы и скидки для подписчиков.

Следите за нами в соцсетях