МЕТИЛФЕНИДАТ САНДОЗ 27 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Метилфенидат Сандоз 27 мг пролонгированные таблетки EFG

метилфенидат гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед тем, как ваш ребенок начнет принимать это лекарство, поскольку оно содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вашему ребенку и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и ваш ребенок, поскольку оно может нанести им вред.
• Если ваш ребенок испытывает побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Метилфенидат Сандоз и для чего он используется
2. Что нужно знать перед тем, как ваш ребенок начнет принимать Метилфенидат Сандоз
3. Как принимать Метилфенидат Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Метилфенидата Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метилфенидат Сандоз и для чего он используется

Для чего он используется

Метилфенидат Сандоз используется для лечения "синдрома дефицита внимания и гиперактивности" (СДВГ):

• он используется у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет,
• он используется только после того, как были попробованы другие методы лечения, не включающие лекарства, такие как поведенческая терапия и консультирование.

Метилфенидат не показан для лечения СДВГ у детей младше 6 лет или для начала лечения у взрослых. Когда лечение начинается в молодом возрасте, может быть целесообразным продолжать принимать это лекарство до достижения совершеннолетия. Ваш врач посоветует вашему ребенку об этом.

Как оно действует

Метилфенидат улучшает активность определенных частей мозга, которые находятся в состоянии низкой активности. Это лекарство может помочь улучшить внимание (уровень внимания), концентрацию и уменьшить импульсивное поведение.

Это лекарство назначается в рамках комплексной программы лечения, которая обычно включает:

• психологическую терапию,
• образовательную терапию и
• социальную терапию.

Оно назначается только врачами, имеющими опыт в лечении поведенческих проблем у детей и подростков. Хотя СДВГ не имеет лечения, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О СДВГ

Дети и подростки с СДВГ имеют:

• трудности с оставанием на месте и
• трудности с концентрацией.

Это не их вина, что они не могут делать эти вещи.

Многие дети и подростки борются с выполнением этих задач. Однако пациенты с СДВГ могут испытывать проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут иметь трудности с обучением и выполнением домашних заданий. У них могут быть трудности с поведением в доме, школе и других местах.

Не все пациенты с СДВГ нуждаются в лечении лекарствами.

СДВГ не влияет на интеллект.

2. Что нужно знать перед тем, как ваш ребенок начнет принимать Метилфенидат Сандоз

Не принимайте Метилфенидат Сандоз, если ваш ребенок:

• аллергичен к метилфенидату или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• имеет проблему с щитовидной железой,
• имеет высокое давление в глазах (глаукому),
• имеет опухоль надпочечников (феохромоцитому),
• имеет расстройство питания, не имеет аппетита или не хочет есть, как при "анорексии нервозе",
• имеет очень высокое кровяное давление или сужение кровеносных сосудов, которые могут вызвать боль в руках и ногах,
• имел когда-либо проблемы с сердцем, такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма, боль и дискомфорт в груди, сердечная недостаточность, сердечное заболевание или врожденный порок сердца,
• имел когда-либо проблему с кровеносными сосудами мозга, такую как инсульт, расширение или ослабление части кровеносного сосуда (аневризма), сужение или блокирование кровеносных сосудов, или воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
• принимает или принимал в течение последних 14 дней какой-либо антидепрессант (известный как ингибитор моноаминоксидазы), см. "Другие лекарства и Метилфенидат Сандоз",
• имеет проблемы со здоровьем, такие как:
• "психопатическое" или "граничное расстройство личности",
• необычные мысли или видения, или болезнь, называемая "шизофренией",
• признаки тяжелого расстройства настроения, такие как:

• суицидальные мысли,
• тяжелая депрессия, чувство глубокой печали, пренебрежения и отчаяния,
• мания, чувство исключительного возбуждения, повышенной активности и безрассудства.

Не принимайте метилфенидат, если ваш ребенок имеет какие-либо из этих условий. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как ваш ребенок начнет принимать метилфенидат. Это связано с тем, что метилфенидат может ухудшить эти проблемы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как ваш ребенок начнет принимать Метилфенидат Сандоз, если ваш ребенок:

• имеет проблемы с печенью или почками,
• имеет проблемы с глотанием или глотает целые таблетки,
• имеет сужение или блокирование горла или пищеварительного тракта,
• имел когда-либо судороги (припадки, конвульсии, эпилепсия) или любые изменения в электроэнцефалограмме (ЭЭГ),
• имел когда-либо проблемы с злоупотреблением алкоголем, лекарствами или наркотиками,
• является девочкой и уже начала менструировать (см. раздел "Беременность и лактация"),
• имеет трудности с контролем движений или повторяет звуки и слова,
• имеет высокое кровяное давление,
• имеет проблему с сердцем, не указанную в предыдущем разделе "Не принимайте Метилфенидат Сандоз",
• имеет проблему со здоровьем, не указанную в предыдущем разделе "Не принимайте Метилфенидат Сандоз".

Другие проблемы со здоровьем включают:

• изменения настроения (от маниакального до депрессивного, известного как "биполярное расстройство"),
• агрессивное или враждебное поведение, или ухудшение агрессии,
• видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации),
• вера в вещи, которые не реальны (бред),
• чувство подозрительности (паранойя),
• чувство беспокойства, тревоги или напряжения,
• чувство депрессии или вины.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если ваш ребенок имеет какие-либо из этих условий перед началом лечения. Это связано с тем, что метилфенидат может ухудшить эти проблемы. Ваш врач будет следить за тем, как лекарства влияют на вашего ребенка.

Во время лечения дети и подростки могут испытывать внезапные, длительные эрекции. Эрекции могут быть болезненными и возникать в любое время. Важно немедленно обратиться к врачу, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она болезненна.

Проверки, которые ваш врач проведет у вашего ребенка перед началом лечения Метилфенидатом Сандоз

Эти проверки проводятся для определения того, является ли метилфенидат подходящим лекарством для вашего ребенка. Ваш врач обсудит с вами:

• лекарства, которые принимает ваш ребенок,
• если есть семейная история внезапной, необъяснимой смерти,
• другие заболевания, которые могут быть у вашей семьи (например, проблемы с сердцем),
• как себя чувствует ваш ребенок, если он испытывает перепады настроения, имеет необычные мысли или испытывал такие чувства в прошлом,

• если есть случаи тиков в вашей семье (трудности с контролем движений или повторением звуков и слов),
• возможные проблемы с поведением или здоровьем, которые были у вашего ребенка или других членов семьи. Ваш врач объяснит конкретно, если ваш ребенок находится в группе риска по развитию изменений настроения (от маниакального до депрессивного, известного как биполярное расстройство). Ваш врач проверит историю здоровья вашего ребенка и проверит, есть ли у кого-либо из членов семьи история суицидальных попыток, биполярного расстройства или депрессии.

Важно предоставить всю возможную информацию. Таким образом, вы поможете вашему врачу решить, является ли метилфенидат подходящим лекарством для вашего ребенка. Возможно, ваш врач решит, что вашему ребенку необходимы дополнительные медицинские обследования перед началом лечения этим лекарством.

Другие лекарства и Метилфенидат Сандоз

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если ваш ребенок принимает, принимал недавно или может принять любое другое лекарство.

Не принимайте метилфенидат, если ваш ребенок:

• принимает лекарство, называемое "ингибитор моноаминоксидазы" (ИМАО), используемое для лечения депрессии, или принимал ИМАО в течение последних 14 дней. Принятие ИМАО с метилфенидатом может вызвать внезапное увеличение кровяного давления (см. "Не принимайте Метилфенидат Сандоз").

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если ваш ребенок принимает какие-либо из следующих лекарств для лечения депрессии или тревоги:

• трициклический антидепрессант,
• селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС),
• ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗС).

Принятие метилфенидата с этими типами лекарств может вызвать потенциально смертельное увеличение "серотонина" в мозге (серотониновый синдром), которое может привести к путанице или беспокойству, потению, ознобу, мышечным спазмам или быстрому сердцебиению. Если ваш ребенок испытывает эти побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.

Если ваш ребенок принимает другие лекарства, метилфенидат может повлиять на их механизм действия или вызвать побочные эффекты. Если ваш ребенок принимает какие-либо из следующих лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием метилфенидата:

• лекарства для лечения тяжелых проблем со здоровьем,
• лекарства для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа),
• лекарства для лечения эпилепсии,
• лекарства, используемые для снижения или повышения кровяного давления,
• некоторые средства от кашля и простуды, содержащие лекарства, которые могут повлиять на кровяное давление. Важно проконсультироваться с вашим фармацевтом, когда вы приобретаете какие-либо из этих лекарств,
• лекарства, разжижающие кровь для предотвращения образования тромбов.

Если у вас есть сомнения относительно того, включены ли какие-либо из лекарств, которые принимает ваш ребенок, в вышеуказанный список, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом для получения консультации перед принятием метилфенидата.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если ваш ребенок использует или использовал недавно другие лекарства, включая те, которые можно приобрести без рецепта.

Перед операцией

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваш ребенок будет подвергаться операции. Метилфенидат не должен приниматься в день операции с определенными типами анестезии. Это связано с тем, что может произойти внезапное увеличение кровяного давления и частоты сердечных сокращений во время операции.

Использование в спорте

Это лекарство может дать положительный результат в тестах на наркотики, даже в тех, которые используются в спорте.

Принятие Метилфенидата Сандоз с алкоголем

Не принимайте алкоголь во время приема этого лекарства. Алкоголь может усугубить побочные эффекты этого лекарства. Помните, что некоторые продукты и лекарства содержат алкоголь.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Доступные данные не указывают на увеличение риска врожденных дефектов, хотя не было исключено небольшое увеличение риска сердечных дефектов во время использования в первые три месяца беременности. Ваш врач предоставит вам больше информации об этом риске. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием метилфенидата, если ваша дочь:

• имела половые контакты. Ваш врач обсудит с вами методы контрацепции,
• беременна или считает, что может быть беременной. Ваш врач решит, должен ли она принимать метилфенидат,
• кормит грудью или планирует кормить грудью. Метилфенидат проникает в грудное молоко. Следовательно, ваш врач решит, должна ли она кормить грудью во время приема метилфенидата.

Вождение и использование машин

Ваш ребенок может испытывать головокружение, проблемы с фокусировкой или размытое зрение при приеме метилфенидата. Если это происходит, может быть опасно выполнять определенные действия, такие как вождение, управление машинами, езда на велосипеде или лошади или лазание по деревьям.

Метилфенидат Сандоз содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что ваш ребенок страдает непереносимостью определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пролонгированную таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Метилфенидат Сандоз

Какое количество принимать

Ваш ребенок должен следовать точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным его врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач обычно начинает лечение с низкой дозы и увеличивает суточную дозу на 18 мг не ранее чем через одну неделю, если это необходимо.

Цель состоит в том, чтобы достичь минимальной эффективной дозы для вашего ребенка. Ваш врач решит максимальную суточную дозу для вашего ребенка.

Ваш ребенок должен принимать метилфенидат пролонгированную форму один раз в день утром с стаканом воды.

Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжевывая, не разламывая и не давя. Таблетку можно принимать с или без пищи.

Таблетка не растворяется полностью после того, как все активное вещество было высвобождено, и иногда таблетка может появиться в кале. Это нормально.

Использование у детей от 6 лет

• рекомендуемая начальная доза метилфенидата пролонгированной формы составляет 18 мг один раз в день для детей, которые не принимают в настоящее время метилфенидат, или для детей, которые переходят с другого стимулятора на метилфенидат.
• максимальная суточная доза составляет 54 мг.

Если ваш ребенок не чувствует себя лучше после 1 месяца лечения

Если ваш ребенок не чувствует себя лучше после 1 месяца лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом. Они могут решить, что вашему ребенку необходим другой метод лечения.

Неправильное использование Метилфенидата Сандоз

Если это лекарство не используется правильно, оно может вызвать аномальное поведение. Это также может означать, что ваш ребенок начнет зависимостью от лекарства. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваш ребенок когда-либо злоупотреблял или был зависим от алкоголя, лекарств или наркотиков.

Это лекарство предназначено только для вашего ребенка. Не давайте это лекарство никому другому, даже если у него подобные симптомы.

Если ваш ребенок принимает больше Метилфенидата Сандоз, чем должно быть

Если ваш ребенок принимает слишком много таблеток или в случае случайного приема, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, позвоните в скорую помощь или обратитесь в ближайший госпиталь и скажите им, сколько таблеток было принято. Возможно, потребуется медицинское лечение. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Признаки передозировки могут включать: тошноту, беспокойство, тремор, увеличение неконтролируемых движений, мышечные сокращения, судороги (которые могут быть следом за комой), чувство сильного счастья, путаницу, видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют (галлюцинации), потение, покраснение, головную боль, высокую температуру, изменения сердечного ритма (замедление, ускорение или нерегулярность), высокое кровяное давление, расширение зрачков, сухость носа и рта.

Если ваш ребенок пропускает прием Метилфенидата Сандоз

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Если ваш ребенок пропускает дозу, он должен подождать и принять следующую дозу в назначенное время.

Если ваш ребенок прекращает лечение Метилфенидатом Сандоз

Если ваш ребенок внезапно прекращает принимать это лекарство, могут возобновиться симптомы СДВГ или нежелательные эффекты, такие как депрессия. Ваш врач может потребовать постепенно уменьшить количество лекарства, которое принимает ваш ребенок каждый день, прежде чем полностью прекратить его прием. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения этим лекарством.

Что сделает ваш врач, когда ваш ребенок будет проходить лечение

Ваш врач проведет некоторые обследования

• до начала лечения для обеспечения безопасности и эффективности этого лекарства,
• один раз, когда ваш ребенок начнет лечение, и не реже чем каждые 6 месяцев, и даже чаще.

Эти обследования также будут проводиться при изменении дозы.

• Эти обследования будут включать:
• контроль аппетита,
• измерение роста и веса,
• измерение кровяного давления и частоты сердечных сокращений,
• оценку проблем, связанных с настроением, психическим состоянием или любыми другими редкими чувствами. Или если эти проблемы ухудшились во время приема метилфенидата.

Долгосрочное лечение

Метилфенидат не нуждается в постоянном приеме. Если ваш ребенок принимает метилфенидат более 1 года, ваш врач может прекратить лечение на короткий период, например, во время школьных каникул. Это позволяет проверить, все ли еще необходимо лекарство.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, метилфенидат помогает большинству людей. Ваш врач расскажет вам об этих побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми. Если ваш ребенок испытывает некоторые из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• нерегулярные сердечные сокращения (пальпитации),
• изменения или нарушения настроения или изменения личности.

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• мысли или чувства самоубийства,
• видение, ощущение или слышание вещей, которые не существуют, являются симптомами психоза,
• неуправляемая речь и движения тела (синдром Туретта),
• признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, прерывистое дыхание, затруднение или проблемы с дыханием.

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

• чувство исключительного возбуждения, повышенной активности и безудержности (мания).

Чрезвычайно редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• инфаркт,
• внезапная смерть,
• попытки самоубийства,
• припадки (атаки, судороги, эпилепсия),
• отслоение кожи или красные пятна,
• воспаление или блокировка артерий мозга,
• временная паралич или проблемы с движением и зрением, затруднение речи (эти признаки могут быть связаны с проблемами с кровеносными сосудами в мозге),
• неуправляемые мышечные спазмы, поражающие глаза, голову, шею, тело и нервную систему,
• уменьшение количества кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), что может привести к повышенному риску инфекций и легкому кровотечению и синякам,
• внезапное повышение температуры тела, очень высокое кровяное давление и тяжелые судороги ("Злокачественный нейролептический синдром"). Не совсем точно, что этот побочный эффект вызван метилфенидатом или другими лекарствами, принимаемыми в сочетании с метилфенидатом.

Неизвестная частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• нежелательные мысли, которые повторяются,
• обморок без объяснения, боль в груди, прерывистое дыхание (могут быть признаками сердечных проблем),
• длительные эрекции, иногда болезненные, или увеличение количества эрекций.

Если у вас есть любой из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Указаны другие побочные эффекты, и если они становятся тяжелыми, пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту:

Очень частые(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• головная боль,
• чувство нервозности,
• затруднение засыпания,
• тошнота,
• сухость во рту.

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• боль в суставах,
• размытое зрение,
• головная боль, вызванная мышечным напряжением,
• жажда,
• затруднение засыпания,
• повышенная температура (лихорадка),
• изменение либидо,
• потеря волос необычной причиной или уменьшение толщины волос,
• мышечная слабость, судороги,
• потеря аппетита или уменьшение аппетита,
• неспособность иметь или поддерживать эрекцию,
• зуд, сыпь или увеличение зуда красной крапивницы (уртикария),
• сommenение или сонливость необычная, чувство усталости,
• чрезмерное скрежетание зубов (бруксизм),
• чувство паники,
• чувство онемения, зуда или покалывания кожи,
• повышение уровня аланиноаминотрансферазы (фермента печени) в крови,
• кашель, больное горло и раздражение горла или носа, инфекция верхних дыхательных путей, синусит,
• высокое кровяное давление, быстрый сердечный ритм (тахикардия),
• чувство головокружения (вертиго), усталость, неуправляемые движения, повышенная активность,
• агрессивность, возбуждение, тревога, депрессия, раздражительность, напряжение, нервозность и измененное поведение,
• чувство переполнения желудка или диспепсия, боль в желудке, диарея, дискомфорт в желудке и рвота,
• чрезмерное потоотделение,
• потеря веса.

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• сухость глаз,
• запор,
• боль в груди,
• кровь в моче,
• апатия,
• возбуждение или тремор,
• повышение необходимости мочеиспускания,
• боль в мышцах, мышечные подергивания,
• прерывистое дыхание или боль в груди,
• чувство жара,
• повышение результатов анализов печени (видно в анализе крови),
• гневная реакция (гнев), беспокойство или плач, чрезмерная речь, повышенная осведомленность об окружающей среде, проблемы со сном.

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

• изменения либидо
• чувство дезориентации или путаницы,
• проблемы со зрением или двойное зрение,
• гинекомастия у мужчин,
• покраснение кожи, увеличение покраснения сыпи на коже.

Чрезвычайно редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• мышечные спазмы,
• маленькие красные пятна на коже,
• анормальная функция печени, включая внезапную печеночную недостаточность и кому,
• изменения результатов анализов, включая анализы печени и крови,
• анормальное мышление, отсутствие чувств или эмоций, повторяющиеся действия, одержимость чем-либо,

• онемение, покалывание и изменение цвета пальцев рук и ног при холоде (от белого до синего, затем красного) ("феномен Рейно").

Неизвестная частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• мигрень,
• расширенные зрачки,
• очень высокая температура,
• медленный, быстрый или нерегулярный сердечный ритм,
• генерализованные судороги ("большие судороги"),
• вера в то, что не соответствует действительности,
• тяжелая боль в желудке, иногда с чувством дискомфорта и рвотой,
• проблемы с кровеносными сосудами мозга (инсульт, церебральный артериит или церебральная окклюзия),
• неспособность контролировать мочеиспускание (недержание),
• спазм мышц челюсти, затрудняющий открытие рта (трисмус),
• заикание,
• носовые кровотечения.

Влияние на рост

При использовании более года метилфенидат может уменьшить рост у некоторых детей. Это влияет на менее 1 из 10 детей.

• может препятствовать увеличению веса или роста,
• ваш врач будет внимательно следить за вашим ростом и весом, а также за вашим питанием,
• если вы не растете так, как ожидалось, то лечение метилфенидатом может быть временно прекращено.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Метилфенидата Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на этикетке и упаковке после CAD/EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Условия хранения после первого открытия флакона:

Хранить при температуре ниже 25°C.

Срок годности после первого открытия флакона:

6 месяцев.

Упаковка содержит десикант. Десикант используется для поддержания сухости пролонгированных таблеток и не должен быть проглочен.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Метилфенидата Сандоз

Активное вещество - гидрохлорид метилфенидата.

Каждая пролонгированная таблетка содержит 27 мг гидрохлорида метилфенидата.

Другие компоненты:

Слой лекарства: оксид полietilена, янтарная кислота, повидон (K25), бутилгидрокситолуол и стеариновая кислота.

Слой выпуска: оксид полietилена, хлорид натрия, повидон (K25), бутилгидрокситолуол, оксид железа красный (E172) и стеариновая кислота.

Слой мембраны: ацетат целлюлозы и полоксамер 188.

Покрытие активного вещества: гипромеллоза и янтарная кислота.

Пленочное покрытие: смесь пленочного покрытия: белый (моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол 4000 и оксид железа черный (E172)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Метилфенидат Сандоз - это таблетки, покрытые пленкой, круглые, светло-серого цвета, с небольшим отверстием (маленьким круглым отверстием) на одной стороне.

Пролонгированные таблетки выпускаются в флаконах из полietилена высокой плотности (HDPE) с крышкой из полипропилена, защищенной от детей (с резьбовой крышкой PP) и десикантом.

Размеры упаковки:

28, 30, 50, 56, 98, 100 или 120 пролонгированных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр предпринимательства Парке Норте

Здание Робле

Улица Сerrано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Лек Фармацевтика д.д.

Веровскова 57,

1526 Любляна

Словения

Или

Лек Фармацевтика д.д.

Тримлини 2Д

9220 Лендава,

Словения

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-вон-Гуэрике-Алле 1

39179 Барлебен

Германия

Дата последнего пересмотра этого листка:ноябрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/