МЕТФОРМИН ТЕВА 850 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Метформин Тева 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Метформин гидрохлорид

Содержание прошпекта:

1. Что такое Метформин Тева 850 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Метформина Тева 850 мг
3. Как принимать Метформин Тева 850 мг
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Метформина Тева 850 мг

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метформин Тева 850 мг и для чего он используется

Что такое Метформин Тева 850 мг:

Метформин Тева содержит метформин, лекарство для лечения диабета. Он принадлежит к группе лекарств, называемых бигуанидами.

Инсулин - это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который помогает вашему организму поглощать глюкозу (сахар) из крови. Ваш организм использует глюкозу для производства энергии или хранит ее для будущего использования.

Если у вас диабет, ваша поджелудочная железа не производит достаточно инсулина или ваш организм не может использовать инсулин, который она производит, эффективно. Это приводит к высокому уровню глюкозы в крови. Метформин помогает снизить уровень глюкозы в крови до как можно более нормального уровня.

Если вы взрослый с избыточным весом, прием метформина в течение длительного времени также помогает снизить риск осложнений, связанных с диабетом.

Для чего используется Метформин Тева 850 мг

Метформин используется для лечения пациентов с диабетом 2-го типа (также называемым "диабетом, не зависимым от инсулина"), когда диета и физические упражнения сами по себе не были достаточными для контроля уровня глюкозы в крови. Он используется особенно у пациентов с избыточным весом.

Взрослые могут принимать метформин самостоятельно или в сочетании с другими лекарствами для лечения диабета (лекарствами, принимаемыми перорально или инсулином).

Дети от 10 лет и старше, и подростки могут принимать метформин самостоятельно или в сочетании с инсулином.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Метформина Тева 850 мг.

Не принимайте Метформин Тева 850 мг

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к метформину гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (см. раздел 6).
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если у вас есть тяжелое снижение функции почек.
• если у вас есть неконтролируемый диабет с, например, тяжелой гипергликемией (высоким уровнем глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, лактатацидозом (см. "Риск лактатацидоза" ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз - это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые "кетоновыми телами", что может привести к предкоме диабетическому. Симптомы включают боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или появление необычного фруктового запаха изо рта.
• если вы потеряли слишком много воды из организма (обезвоживание), например, из-за длительной или тяжелой диареи или если вы рвали несколько раз подряд. Обезвоживание может привести к проблемам с почками, что может поставить вас в опасность развития лактатацидоза (см. ниже "Предостережения и меры предосторожности").
• если у вас есть тяжелая инфекция, например, инфекция, поражающая легкие, бронхи или почки. Тяжелые инфекции могут привести к проблемам с почками, что может поставить вас в опасность развития лактатацидоза (см. ниже "Предостережения и меры предосторожности").
• если вы получаете лечение для сердечной недостаточности или если вы недавно перенесли инфаркт миокарда, если у вас есть тяжелые проблемы с кровообращением или если у вас есть трудности с дыханием. Это может снизить поставку кислорода к тканям, что может поставить вас в опасность развития лактатацидоза (см. ниже "Предостережения и меры предосторожности").
• если вы много пьете алкоголя.

Если любое из вышеуказанных условий применимо к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства.

Пожалуйста, обратите внимание на риск лактатацидоза:Убедитесь, что проконсультируйтесь с вашим врачом, если

• вам необходимо пройти обследование, такое как рентген или сканирование, которое предполагает введение в кровь контрастных средств, содержащих йод.
• вам необходимо пройти серьезную операцию.

Вам необходимо прекратить прием Метформина Тева на определенный период до и после обследования или операции. Ваш врач решит, нужно ли вам какое-либо другое лечение во время этого времени. Важно, чтобы вы точно следовали инструкциям вашего врача.

Предостережения и меры предосторожности

Риск лактатацидоза

Метформин Тева может вызвать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый лактатацидозом, особенно если ваши почки не функционируют должным образом. Риск развития лактатацидоза также увеличивается при неконтролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже), проблемах с печенью и любом медицинском состоянии, при котором часть тела имеет сниженную поставку кислорода (например, тяжелые и острые сердечные заболевания).

Если любое из вышеуказанных условий применимо к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить дополнительные инструкции.

Прекратите прием Метформина Тева на короткий период, если у вас есть состояние, которое может быть связано с обезвоживанием(значительная потеря жидкости организма), такое как сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить дополнительные инструкции.

Прекратите прием Метформина Тева и свяжитесь с врачом или ближайшей больницей немедленно, если вы испытываете любой из симптомов, вызванных лактатацидозом, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы лактатацидоза включают:

• рвоту
• боль в животе (боль в абдомене)
• мышечные спазмы
• общее чувство недомогания, с сильной усталостью
• затруднение дыхания
• снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений

Лактатацидоз - это медицинскаяurgence и должен быть лечен в больнице.

Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, если:

• Вы знаете, что страдаете генетическим заболеванием, которое влияет на митохондрии (компоненты, производящие энергию внутри клеток), такое как синдром MELAS (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, лактатацидоз и эпизоды, подобные инсульту) или диабет, наследуемый от матери, и глухота (MIDD).
• У вас есть любой из следующих симптомов после начала лечения метформином: судорога, ухудшение когнитивных функций, трудности с движением, симптомы, указывающие на повреждение нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Метформин Тева сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Однако, если вы принимаете Метформин Тева вместе с другими лекарствами для лечения диабета, которые могут вызвать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин или репаглинид/меглитиниды), существует риск гипогликемии. Если у вас есть симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, увеличение потоотделения, увеличение частоты сердечных сокращений, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно полезно съесть или выпить что-то, содержащее сахар.

Если вам необходимо пройти серьезную операцию, вам необходимо прекратить прием Метформина Тева во время процедуры и в течение некоторого времени после нее. Ваш врач решит, когда вам необходимо прекратить лечение Метформином Тева и когда возобновить его.

Во время лечения Метформином Тева ваш врач будет проверять функцию ваших почек не менее одного раза в год или более часто, если вы пожилой человек и/или если функция ваших почек ухудшается.

Другие лекарства и Метформин Тева

Если вам необходимо ввести в кровь контрастное средство, содержащее йод, например, в контексте рентгенографии или обследования, вам необходимо прекратить прием Метформина Тева до введения или в момент введения. Ваш врач решит, когда вам необходимо прекратить лечение Метформином Тева и когда возобновить его.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Вам может потребоваться более частый анализ глюкозы в крови и функции почек или ваш врач может необходимо скорректировать дозу Метформина Тева. Особенно важно упомянуть следующее:

• лекарства, увеличивающие производство мочи (диуретики).
• лекарства, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы COX-2, такие как ибупрофен и целекоксиб).
• определенные лекарства для лечения гипертонии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецептора ангиотензина II).
• агонисты бета-2, такие как сальбутамол или тербуталин (используемые для лечения астмы).
• кортикостероиды (используемые для лечения различных состояний, таких как сильное воспаление кожи или астма).
• лекарства, которые могут изменить количество метформина в вашей крови, особенно если у вас снижена функция почек (такие как верапамил, рифампицин, циметидин, дolutегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).
• Другие лекарства для лечения диабета.

Прием Метформина Тева с алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема Метформина Тева, поскольку это может увеличить риск лактатацидоза (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Беременность и лактация

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить, необходимо ли изменить ваше лечение или контролировать уровень глюкозы в крови.

Не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Метформин Тева сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень глюкозы в крови). Это означает, что он не повлияет на вашу способность водить транспортные средства или использовать машины.

Однако будьте особенно осторожны, если вы принимаете Метформин Тева вместе с другими лекарствами для лечения диабета, которые могут вызвать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают слабость, головокружение, увеличение потоотделения, увеличение частоты сердечных сокращений, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания. Не водите транспортные средства и не используйте машины, если вы начинаете испытывать эти симптомы.

3. Как принимать Метформин Тева 850 мг

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Метформин не может заменить преимущества здорового образа жизни. Продолжайте следовать любым советам о диете, которые ваш врач вам указал, и регулярно занимайтесь физическими упражнениями.

Рекомендуемая доза

Дети от 10 лет и старше, и подростки обычно начинают с 500 мг или 850 мг метформина один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенных на 2 или 3 приема. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только под конкретным руководством вашего врача, поскольку клинический опыт в этой возрастной группе ограничен.

Взрослые обычно начинают с 500 мг или 850 мг метформина два или три раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделенных на 3 приема.

Если у вас снижена функция почек, ваш врач может назначить вам меньшую дозу.

Если вы также используете инсулин, ваш врач укажет, как начать принимать метформин.

Мониторинг:

• Ваш врач будет проводить анализы для контроля уровня глюкозы в крови и корректировки вашей дозы метформина в соответствии с уровнем глюкозы в крови. Убедитесь, что вы регулярно общаетесь с вашим врачом. Это особенно важно для детей, подростков или если вы пожилой человек.

• Ваш врач также будет проверять функцию ваших почек не менее одного раза в год или более часто, если вы пожилой человек и/или если функция ваших почек ухудшается.

Как принимать Метформин Тева 850 мг

Принимайте таблетки с едой или после еды. Это поможет избежать побочных эффектов, влияющих на вашу пищеварительную систему.

Не разламывайте и не жуйте таблетки. Проглатывайте каждую таблетку с стаканом воды.

• Если вы принимаете одну дозу в день, принимайте ее утром (во время завтрака).
• Если вы принимаете две дозы в день, принимайте их утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина).
• Если вы принимаете три дозы в день, принимайте их утром (во время завтрака), в полдень (во время обеда) и вечером (во время ужина).

Если после некоторого времени вы считаете, что эффект метформина слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком много Метформина Тева 850 мг

Если вы приняли больше метформина, чем должно быть, вы можете испытать лактатацидоз. Симптомы лактатацидоза включают рвоту, боль в животе (боль в абдомене) с спазмами, чувство недомогания с сильной усталостью и затруднение дыхания. Если это происходит с вами, вам может потребоваться немедленное лечение в больнице, поскольку лактатацидоз может привести к коме. Свяжитесь немедленно с врачом или ближайшей больницей.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон: 91562 04 20, и укажите количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Метформина Тева 850 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Метформин Тева может вызвать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый лактатацидозом (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности"), если это происходит с вами, вам необходимо прекратить прием Метформина Тева и связаться с врачом или ближайшей больницей немедленно, поскольку лактатацидоз может привести к коме.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты.

Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• Проблемы с пищеварением, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе (боль в абдомене) и потеря аппетита. Эти побочные эффекты возникают чаще всего в начале лечения Метформином Тева. Помогает разделить дозы в течение дня и если принимать таблетки во время или сразу после еды. Если симптомы продолжаются, прекратите прием Метформина Тева и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Изменения во вкусе.
• Низкие или сниженные уровни витамина B12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость, больную и воспаленную язык, онемение или пожелтение кожи).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• Лактатацидоз. Это очень редкое, но серьезное осложнение, особенно если ваши почки не функционируют должным образом. Симптомы лактатацидоза не специфичны (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").
• Аномалии функции печени или гепатит (воспаление печени; это может вызвать усталость, потерю аппетита, потерю веса, с или без желтухи кожи или белого глаза). Если это происходит с вами, прекратите прием Метформина Тева и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.
• Кожные реакции, такие как покраснение кожи, зуд или сыпь с зудом.

Дети и подростки

Ограниченные клинические данные у детей и подростков показали, что побочные эффекты были подобны по природе и тяжести тем, которые наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Метформина Тева 850 мг.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей. Если ребенок лечится метформином, рекомендуется родителям и опекунам контролировать, как это лекарство используется.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Метформина Тева 850 мг, таблетки, покрытые пленкой.

Активное вещество - метформин гидрохлорид.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 850 мг метформина гидрохлорида, соответствующих 662,9 мг метформина.

Остальные компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро: повидон, стеарат магния,

Покрытие: гипромеллоза, макрогол

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белые, биконвексные, овальной формы, маркированные буквой "I" и цифрой "92", разделенными щелью на одной стороне и имеющие щель на другой.

Каждая упаковка содержит 50 таблеток, каждая блистерная упаковка содержит 10 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1-я плоскость, Alcobendas

28108 Madrid

Испания

Производитель:

Galenicum Health, S.L.U.

C/ Sant Gabriel, 50, Esplugues de Llobregat.

08950 Barcelona

Испания

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Carretera Nacional I, Km. 36

San Agustin de Guadalix.

28750 Madrid

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:июль 2025

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарственном средстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) включенный в картонаж QR-код. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71399/P_71399.html