Противорецептор: информация для пользователя

Метформин Стада 850 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочтите весь противорецептор внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот противорецептор, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепторе. См. раздел 4.

Метформина — это лекарство для лечения диабета. Она принадлежит к группе лекарств, называемых бигуанидами.

Инсулин — это гормон, который продуцируется поджелудочной железой, и он заставляет тело человека захватывать глюкозу (сахар) из крови. Организм использует глюкозу для производства энергии или хранит ее на будущее.

Если у вас диабет, то ваша поджелудочная железа не производит достаточно инсулина или ваш организм не может использовать инсулин, который она производит. Это приводит к высоким уровням глюкозы в крови. Метформина помогает снизить уровень глюкозы в крови до нормального уровня.

Если вы взрослый с избыточным весом, то долгосрочное применение метформины также помогает снизить риск осложнений, связанных с диабетом. Метформина ассоциируется с поддержанием веса или его легкой потерей.

Метформина используется для лечения пациентов с диабетом 2 типа (также называемым «неинсулинозависимым диабетом») при диете и физических упражнениях не могут контролировать свои уровни глюкозы в крови. Она используется особенно у пациентов с избыточным весом.

Взрослые могут принимать метформину в одиночку или вместе с другими лекарствами для лечения диабета (лекарства, принимаемые перорально или инсулин).

Дети в возрасте 10 лет и старше, а также подростки могут принимать метформину в одиночку или вместе с инсулином.

- Не принимайте Метформину Стада:

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас серьезная недостаточность почек.
• Если у вас не контролируемая диабетическая болезнь, например, с тяжелой гипергликемией (высоким уровнем сахара в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрым похудением, лактацидозом (см. «Риск лактацидоза» ниже). Лактацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются так называемые «кислотные тела», что может привести к предкоме. Симптомы включают в себя боль в животе, быструю и глубокую дыхательную деятельность, сонливость или появление необычного сладковатого запаха изо рта.

• Если вы сильно обезвожены, например, из-за долгой и интенсивной диареи или многократного рвотного рефлекса. Обезвоживание может привести к проблемам с почками, что может поставить вас в опасность развития лактацидоза (см. «Предупреждения и предостережения» ниже).
• Если у вас серьезная инфекция, например, инфекция легких, бронхов или почек. Серьезные инфекции могут привести к проблемам с почками, что может поставить вас в опасность развития лактацидоза (см. «Предупреждения и предостережения»).
• Если вы получаете лечение для острой сердечной недостаточности или недавно перенесли инфаркт, если у вас серьезные проблемы с кровообращением (как шок) или если у вас затруднено дыхание. Это может привести к недостаточному оксигенированию тканей, что может поставить вас в опасность развития лактацидоза (см. «Предупреждения и предостережения»).
• Если вы злоупотребляете алкоголем.

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого препарата.

Убедитесь, что проконсультируетесь с вашим врачом, если:

• Вам необходимо пройти исследование, например, рентгенографию или сканирование, которое предполагает инъекцию в кровь контраста, содержащего йод.
• Вам необходимо пройти хирургическое вмешательство.

Вы должны прекратить принимать метформин в определенный период времени до и после исследования или хирургического вмешательства. Врач решит, нужно ли вам принимать другой препарат в это время. Важно следовать точно инструкциям вашего врача.

Предупреждения и предостережения

Риск лактацидоза

Метформин может вызвать очень редкое, но очень серьезное побочное действие, называемое лактацидозом, особенно если ваши почки не функционируют нормально. Риск развития лактацидоза также увеличивается при не контролируемой диабетической болезни, серьезных инфекциях, длительном голодании или злоупотреблении алкоголем, обезвоживании (см. ниже «Обезвоживание»), проблемах с печенью и любом заболевании, при котором часть тела получает недостаточное оксигенирование (как острое и серьезное заболевание сердца).

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем, проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительной информации.

Остановите прием метформина в течение короткого периода времени, если у вас есть заболевание, которое может быть связано с обезвоживанием (значительная потеря жидкости из организма), например, сильная диарея, многократное рвотное рефлекс, лихорадка, длительное воздействие высоких температур или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Обезвоживание может привести к проблемам с почками, что может поставить вас в опасность развития лактацидоза (см. «Предупреждения и предостережения»).

Остановите прием метформина и немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице, если у вас появляются какие-либо из симптомов, вызывающих лактацидоз:, поскольку это может привести к коме.

Симптомы лактацидоза включают:

• Рвоту
• Боль в животе (абдоминальная боль)
• Кратковременные мышечные спазмы
• Общее чувство недомогания с сильной слабостью
• Затруднение дыхания
• Понижение температуры тела и частоты сердечных сокращений

Лактацидоз является медицинской緊急ситуацией и требует лечения в больнице.

Срочно обратитесь к врачу, чтобы узнать, что делать, если:

• Вы знаете, что у вас есть генетическое заболевание, которое влияет на митохондрии (компоненты, которые производят энергию внутри клеток), например, синдром МЕЛАС (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, лактацидоз и эпизоды, подобные инсульту) или материнская диабетическая болезнь с глухотой (МИДД).
• У вас появились следующие симптомы после начала лечения метформином: судороги, ухудшение когнитивных функций, затруднение движений, симптомы, указывающие на повреждение нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Если вам необходимо пройти хирургическое вмешательство, прекратите прием метформина во время процедуры и в течение некоторого времени после нее. Врач решит, когда нужно прекратить прием метформина и когда его можно возобновить.

Метформин в одиночку не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень сахара в крови). Однако если вы принимаете метформин вместе с другими препаратами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилуреи, инсулин или меглитиниды), существует риск гипогликемии. Если у вас появляются симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, усиленная потливость, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или затруднение концентрации внимания, обычно помогает съесть или выпить что-то, содержащее сахар.

В течение лечения метформином ваш врач проверит функцию ваших почек, как минимум раз в год или чаще, если вы старше или если ваша почечная функция ухудшается.

Прочие препараты и Метформин Стада

Если вам необходимо получить в кровь инъекцию контраста, содержащего йод, например, в контексте рентгенографии или сканирования, прекратите прием метформина перед инъекцией или в момент инъекции. Врач решит, когда нужно прекратить прием метформина и когда его можно возобновить.

Напишите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие препараты. Возможно, понадобится более частые анализы сахара в крови и функции почек, или ваш врач может понадобится корректировать дозу метформина. Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

• Препараты, которые увеличивают выработку мочи (диуретики)
• Препараты, используемые для лечения боли и воспаления (НПВП и ингибиторы COX-2, такие как ибупрофен и celecoxib)
• Некоторые препараты для лечения гипертонии (ингибиторы ЭКА и антагонисты рецептора ангиотензина II)
• Агонисты бета-2, такие как салбутамол или тербуталин (используемые для лечения астмы)
• Кортикостероиды (используемые для лечения различных заболеваний, таких как интенсивная кожная реакция или астма)
• Препараты, которые могут изменить количество метформина в крови, особенно если у вас есть снижение функции почек (например, верапамил, рифампицин, циметидин, дольотегривир, раноазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).
• Прочие препараты для лечения диабета.

Принятие Метформина Стада с алкоголем

Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время приема метформина, поскольку это может увеличить риск лактацидоза (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом о том, нужно ли вам изменить ваше лечение или контролировать уровень сахара в крови.

Не рекомендуется принимать этот препарат, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Вождение и использование машин

Метформин в одиночку не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень сахара в крови). Это означает, что он не повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Однако будьте осторожны, если вы принимаете метформин вместе с другими препаратами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилуреи, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают в себя слабость, головокружение, усиленную потливость, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или затруднение концентрации внимания. Не везите и не используйте машины, если у вас появляются эти симптомы.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Метформин не может заменить преимущества здорового образа жизни. Продолжайте следовать любому совету по диете, который вам дал врач, и регулярно занимайтесь физическими упражнениями.

Рекомендуемая доза

Дети в возрасте 10 лет и старше и подросткиначинают обычно с 500 мг или 850 мг метформина один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2 000 мг, разделенная на 2 или 3 приема. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только под конкретным советом врача, поскольку клиническая практика в этом группе пациентов ограничена.

Взрослыеначинают обычно с 500 мг или 850 мг метформина, два или три раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3 000 мг, разделенная на 3 приема.

Если у вас сниженная функция почек, ваш врач может назначить меньшую дозу.

Если одновременно принимается инсулинврач скажет вам, как начать принимать метформин.

Мониторинг

• Врач будет регулярно проводить анализ глюкозы в крови и будет корректировать вашу дозу метформина в зависимости от ваших уровней глюкозы в крови. Обязательно регулярно общайтесь с врачом. Это особенно важно для детей, подростков или пожилых людей.
• Врач также проверит, как функционируют ваши почки, хотя бы один раз в год. Вам могут потребоваться более частые проверки, если вы пожилой человек или если ваши почки не функционируют нормально.

Как принимать Metformina Stada

Принимайте метформин вместе с приемом пищи или после нее. Это поможет избежать побочных эффектов, которые могут повлиять на вашу пищеварительную систему. Не жуйте или не жуйте таблетки. Принимайте каждую таблетку с водой.

• Если вы принимаете одну дозу в день, принимайте ее утром (на завтрак).
• Если вы принимаете две дозы в день, принимайте их утром (на завтрак) и вечером (на ужин).
• Если вы принимаете три дозы в день, принимайте их утром (на завтрак), в обед (на обед) и вечером (на ужин).

Если через некоторое время вы чувствуете, что действие метформина слишком интенсивно или слишком слабо, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Metformina Stada, чем следует

Если вы принимаете больше метформина, чем следует, вы можете испытывать лактацидоз. Симптомы лактацидоза неопределенны, такие как рвота, боль в животе (абдоминальная боль) с коликами, общее чувство недомогания с интенсивным усталостью и затруднением дыхания. Дополнительные симптомы могут включать в себя снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно, поскольку лактацидоз может привести к кому. Остановите прием метформина немедленно и немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Metformina Stada

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Возможны следующие побочные эффекты:

Метформин может вызвать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый лактацидозом (см. раздел «Предупреждения и предостережения»). Если это произойдет,вы должны прекратить принимать метформин и немедленно обратиться к врачу или ближайшей больнице, поскольку лактацидоз может привести к кому.

Побочные эффекты оченьчастые (могут повлиять на более чем 1 человека из 10):

• проблемы с пищеварением, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе (абдоминальная боль) и потеря аппетита. Эти побочные эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения метформином. Разделение дозировки на день и прием метформина во время или сразу после еды может помочь снизить эти побочные эффекты.Если симптомы продолжаются, прекратите принимать метформин и обратитесь к врачу.

Побочные эффектычастые (могут повлиять на до 1 человека из 10):

• изменения вкуса.
• низкие или сниженные уровни витамина B12 в крови (симптомы могут включать крайнюю усталость (фатигу), красную и болезненную язык (глосятид), мурашки (парестезия) или желтую или бледную кожу). Врач может назначить некоторые тесты, чтобы найти причину симптомов, поскольку некоторые из них могут быть вызваны диабетом или другими проблемами со здоровьем, не связанными с этим препаратом.

Побочные эффекты оченьредкие (могут повлиять на до 1 человека из 10.000):

• лактацидоз. Это очень редкое, но серьезное осложнение, особенно если почки не функционируют должным образом. Симптомы лактацидоза неопределенны (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).
• изменения в результатах функции печени или гепатит (инфекция печени; это может вызвать усталость, потерю аппетита, потерю веса, с или без желтого цвета кожи или белых глаз). Если это произойдет, прекратите принимать метформин и поговорите с врачом.
• кожные реакции, такие как краснота кожи (эритема), зуд или сыпь с зудом (уртикария).

Нидети и подростки

Ограниченные данные в отношении детей и подростков показали, что побочные эффекты были аналогичны по природе и степени тяжести тем, которые наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей

Если ребенок принимает метформин, родителям и опекунам рекомендуется наблюдать за тем, как он принимает этот препарат.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Metformina Stada

Активное вещество - гидрохлорид метформина. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 850 мг гидрохлорида метформина, соответствующие 662,9 мг метформина в базовой форме.

Остальные компоненты (excipientes) являются: повидаон, магния стеарат, Opadry YS-1R-7006 (гипромелоза/макрогол 400/макрогол 6000).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Metformina Stada 850 мг представлена в виде покрытых пленкой таблеток белого цвета и биконвексной формы.

Каждая упаковка содержит 50 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Laboratorios STADA, S.L.

C/ Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Ответственное лицо за производство:

GALENICUM HEALTH, S.L.U Sant Gabriel, 50

08950 Esplugues de LLobregat, Barcelona Испания

SAG MANUFACTURING S.L.U. Carretera Nacional I, Km. 36

San Agustin de Guadalix 28750 - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/