МЕТФОРМИН АДАИР 850 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Метформин Адайр 850 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

метформин гидрохлорид

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Метформин Адайр и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Метформина Адайра
3. Как принимать Метформин Адайр
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Метформина Адайра
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Метформин Адайр и для чего он используется

Метформин Адайр содержит метформин, лекарство для лечения диабета. Он принадлежит к группе лекарств, называемых бигуанидами.

Инсулин - это гормон, производимый поджелудочной железой, который помогает вашему организму поглощать глюкозу (сахар) из крови. Ваш организм использует глюкозу для производства энергии или хранит ее для будущего использования.

Если у вас диабет, ваша поджелудочная железа не производит достаточно инсулина или ваш организм не может использовать инсулин, который она производит. Это приводит к высоким уровням глюкозы в крови. Метформин помогает снизить уровень глюкозы в крови до как можно более нормального уровня.

Если вы взрослый с избыточным весом, прием метформина в течение длительного времени также помогает снизить риск осложнений, связанных с диабетом. Метформин ассоциируется с поддержанием веса или легким снижением веса.

Метформин используется для лечения пациентов с диабетом 2-го типа (также называемым "диабетом, не зависимым от инсулина"), когда диета и упражнения сами по себе не достаточны для контроля уровня глюкозы в крови. Он используется особенно у пациентов с избыточным весом.

Взрослые могут принимать метформин самостоятельно или в сочетании с другими лекарствами для лечения диабета (лекарствами, принимаемыми через рот, или инсулином).

Дети от 10 лет и старше, и подростки могут принимать это лекарство самостоятельно или в сочетании с инсулином.

2. Что нужно знать перед началом приема Метформина Адайра

Не принимайте Метформин Адайр

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к метформину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть тяжелое снижение функции почек.
• Если у вас есть неконтролируемый диабет с, например, тяжелой гипергликемией (высоким уровнем сахара в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, ацидозом (см. "Риск ацидоза" ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз - это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые "кетоновыми телами", что может привести к диабетической коме. Симптомы включают боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах изо рта.
• Если вы потеряли много воды из организма (обезвоживание), например, из-за длительной или тяжелой диареи или если вы рвались несколько раз подряд. Обезвоживание может привести к проблемам с почками, что может поставить вас в опасность развития ацидоза (см. "Предостережения и меры предосторожности").
• Если у вас есть тяжелая инфекция, например, инфекция, поражающая легкие, бронхи или почки. Тяжелые инфекции могут привести к проблемам с почками, что может поставить вас в опасность развития ацидоза (см. "Предостережения и меры предосторожности").
• Если вы проходите лечение острой сердечной недостаточности или если вы недавно перенесли инфаркт, если у вас есть тяжелые проблемы с кровообращением (например, шок) или если у вас есть трудности с дыханием. Это может привести к недостаточному оксигенации тканей, что может поставить вас в опасность развития ацидоза (см. ниже "Предостережения и меры предосторожности").
• Если вы злоупотребляете алкоголем.

Если любое из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства.

Убедитесь, что вы проконсультировались с вашим врачом, если:

• вам необходимо пройти обследование, такое как рентген или сканирование, которое предполагает введение в кровь контрастного вещества, содержащего йод.
• вам необходимо пройти крупную операцию.

Вам необходимо будет прекратить прием метформина на определенный период времени до и после обследования или операции. Ваш врач решит, нужно ли вам какое-либо другое лечение во время этого времени. Важно, чтобы вы точно следовали инструкциям вашего врача.

Предостережения и меры предосторожности

Риск ацидоза

Метформин может вызвать очень редкий, но очень тяжелый побочный эффект, называемый ацидозом, особенно если ваши почки не функционируют должным образом. Риск развития ацидоза также увеличивается при неконтролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже), проблемах с печенью и любом медицинском состоянии, при котором часть тела имеет сниженное кровоснабжение (например, острые и тяжелые сердечные заболевания).

Если любое из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить более подробные инструкции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, чтобы узнать, как действовать, если:

• Вы знаете, что страдаете генетическим заболеванием, которое влияет на митохондрии (компоненты, производящие энергию внутри клеток), такое как синдром МЕЛАС (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, ацидоз и эпизоды, подобные инсульту) или диабет, наследуемый от матери, и глухота (МИДД).
• У вас出现или какие-либо из следующих симптомов после начала лечения метформином: судороги, ухудшение когнитивных функций, трудности с движением, симптомы, указывающие на повреждение нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Прекратите прием метформина на короткий период времени, если у вас есть состояние, которое может быть связано с обезвоживанием(значительная потеря жидкости организма), такое как тяжелая рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить более подробные инструкции.

Прекратите прием метформина и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если вы испытываете любой из симптомов, вызванных ацидозом, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы ацидоза включают:

• рвоту,
• боль в животе (боль в абдомине),
• спазмы мышц,
• общее чувство недомогания с сильной усталостью,
• трудности с дыханием,
• снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.

Ацидоз - это медицинскаяurgence и должен быть лечен в больнице.

Если вам необходимо пройти крупную операцию, вам необходимо будет прекратить прием метформина во время процедуры и в течение некоторого времени после нее. Ваш врач решит, когда вам необходимо прекратить лечение метформином и когда можно возобновить его.

Метформин сам по себе не вызывает гипогликемию (снижение уровня сахара в крови). Однако, если вы принимаете метформин в сочетании с другими лекарствами для лечения диабета, которые могут вызвать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды), существует риск гипогликемии. Если вы испытываете симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, увеличение потоотделения, увеличение частоты сердечных сокращений, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания, обычно полезно съесть или выпить что-то, содержащее сахар.

Во время лечения метформином ваш врач будет регулярно проверять функцию ваших почек,至少 один раз в год или более часто, если вы пожилой человек и/или если функция ваших почек ухудшается.

Другие лекарства и Метформин Адайр

Если вам необходимо ввести в кровь контрастное вещество, содержащее йод, например, в контексте рентгенографии или обследования, вам необходимо будет прекратить прием этого лекарства до введения или в момент введения. Ваш врач решит, когда вам необходимо прекратить лечение метформином и когда можно возобновить его.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Вам может потребоваться более частый анализ сахара в крови и функции почек или ваш врач может потребовать скорректировать дозу метформина. Особенно важно упомянуть следующее:

• лекарства, увеличивающие производство мочи (диуретики).
• лекарства, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб).
• определенные лекарства для лечения гипертонии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецептора ангиотензина II).
• агонисты бета-2, такие как сальбутамол или тербуталин (используемые для лечения астмы).
• кортикостероиды (используемые для лечения различных состояний, таких как сильное воспаление кожи или астма).
• лекарства, которые могут изменить количество метформина в вашей крови, особенно если у вас есть снижение функции почек (такие как верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, олапариб).
• другие лекарства, используемые для лечения диабета.

Прием Метформина Адайра с алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема метформина, поскольку это может увеличить риск ацидоза (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Беременность и лактация

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы узнать, необходимо ли изменить ваше лечение или контролировать уровень сахара в крови.

Не рекомендуется принимать это лекарство, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Вождение и использование машин

Метформин сам по себе не вызывает гипогликемию (снижение уровня сахара в крови). Это означает, что он не повлияет на вашу способность водить или использовать машины.

Однако будьте особенно осторожны, если вы принимаете метформин в сочетании с другими лекарствами для лечения диабета, которые могут вызвать гипогликемию (например, сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают слабость, головокружение, увеличение потоотделения, увеличение частоты сердечных сокращений, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания. Не водите и не используйте машины, если вы начинаете чувствовать эти симптомы.

3. Как принимать Метформин Адайр

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство не может заменить пользу здорового образа жизни. Продолжайте следовать любым советам о диете, которые ваш врач дал вам, и регулярно занимайтесь спортом.

Рекомендуемая доза:

Дети от 10 лет и старше и подростки обычно начинают с 500 мг или 850 мг метформина один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенных на 2 или 3 приема. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только под конкретным руководством вашего врача, поскольку клинический опыт в этой возрастной группе ограничен.

Взрослые обычно начинают с 500 мг или 850 мг метформина, 2 или 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделенных на 3 приема.

Если у вас есть снижение функции почек, ваш врач может назначить вам меньшую дозу.

Если вам также назначен инсулин, ваш врач укажет, как начать принимать это лекарство.

Мониторинг

• Ваш врач будет регулярно проводить анализ сахара в крови и корректировать вашу дозу метформина в соответствии с вашим уровнем сахара в крови. Убедитесь, что вы регулярно общаетесь с вашим врачом. Это особенно важно для детей, подростков или если вы пожилой человек.
• Ваш врач также будет проверять функцию ваших почек,至少 один раз в год. Вам может потребоваться более частый контроль, если вы пожилой человек или если функция ваших почек ухудшается.

Как принимать Метформин Адайр

Принимайте таблетки с едой или после еды. Это поможет избежать побочных эффектов, влияющих на вашу пищеварительную систему.

Не раздавливайте и не жуйте таблетки. Проглотите каждую таблетку с стаканом воды.

• Если вы принимаете одну дозу в день, принимайте ее утром (на завтрак).
• Если вы принимаете две дозы в день, принимайте их утром (на завтрак) и вечером (на ужин).
• Если вы принимаете три дозы в день, принимайте их утром (на завтрак), в полдень (на обед) и вечером (на ужин).

Метформин Адайр имеет ребро. Ребро не должно использоваться для деления таблетки.

Если после некоторого времени вы считаете, что эффект метформина слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Метформина Адайра, чем должно быть

Если вы приняли больше метформина, чем должно быть, вы можете испытать ацидоз. Симптомы ацидоза не специфичны, такие как рвота, боль в животе (боль в абдомине) с мышечными спазмами, общее чувство недомогания с сильной усталостью и трудностями с дыханием. Дополнительные симптомы могут включать снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью, поскольку ацидоз может привести к коме. Прекратите принимать метформин немедленно и обратитесь к вашему врачу или в ближайшую больницу немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Метформина Адайра

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Метформин может вызвать очень редкий, но очень тяжелый побочный эффект, называемый ацидозом (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности"). Если это происходит с вами, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, поскольку ацидоз может привести к коме.

Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• Проблемы с пищеварением, такие как чувство недомогания (тошнота), рвота, диарея, боль в животе (боль в абдомине) и потеря аппетита. Эти побочные эффекты возникают чаще всего в начале лечения метформином. Разделение доз в течение дня и прием метформина во время или сразу после еды может помочь снизить эти побочные эффекты. Если симптомы продолжаются, прекратите принимать метформин и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Изменения в вкусе.
• Низкие или сниженные уровни витамина В12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость, больную и воспаленную язык, онемение или покалывание, желтушную или бледную кожу). Ваш врач может назначить вам некоторые тесты, чтобы найти причину ваших симптомов, поскольку некоторые из них могут быть вызваны диабетом или другими проблемами со здоровьем, не связанными с этим.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• Ацидоз. Это очень редкое, но тяжелое осложнение, особенно если ваши почки не функционируют должным образом. Симптомы ацидоза не специфичны (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").
• Нарушения функции печени или гепатит (воспаление печени; это может вызвать усталость, потерю аппетита, потерю веса, с или без желтушного цвета кожи или белого цвета глаз). Если это происходит с вами, прекратите принимать метформин и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Кожные реакции, такие как покраснение кожи, зуд или сыпь с зудом.

Дети и подростки

Ограниченные данные у детей и подростков показали, что побочные эффекты были подобны по природе и тяжести тем, которые наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Метформина Адайр

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Если ребенок лечится этим лекарством, родителям и опекунам рекомендуется контролировать, как это лекарство используется.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после обозначения «CAD». Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Метформина Адайр

• Активное вещество - метформин гидрохлорид.

Одна таблетка, покрытая пленкой, Метформина Адайр 850 мг содержит 850 мг метформина гидрохлорида, соответствующего 662,9 мг метформина базиса.

• Другие компоненты: повидон, стеарат магния, гипромеллоза и макрогол.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленкой.

Метформин Адайр 850 мг таблетки, покрытые пленкой, белого до желтоватого цвета, биконвексные, овальной формы, с насечкой между М и Б на одной стороне и насечкой на другой стороне.

Метформин Адайр 850 мг выпускается в упаковках, содержащих 30, 40, 50 или 60 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны для продажи.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Galenicum Health, S.L.U

Сант Габриэль, 50

08950 Эсплугес де Льобрегат (Барселона)

Испания

Производитель

SAG Manufacturing S.L.

Шоссе N-1, км 36

28750 Сан-Агустин де Гуадаликс (Мадрид)

Испания

Или

Galenicum Health, S.L.U

Сант Габриэль, 50

08950 Эсплугес де Льобрегат (Барселона)

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Метформин Адайр 850 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Германия: Метформин Адайр 850 мг пленочные таблетки

Дата последнего обзора этой инструкции:Март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.