Противопоказания: информация для пользователя

Метамизол цинфа 575 мг капсулы твердые EFG

метамизол магний

Прочтите этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Метамизол относится к группе препаратов, называемой «Другие анальгетики и противопиретики».

Этот препарат используется для леченияострого умеренного или интенсивного постоперационного или посттравматического боли, колик или опухолевого происхождения.

Также он используется в случаях высокой температуры, не реагирующей на другие меры или другие препараты для снижения температуры.

Не принимайте Метамизол цинфа

• Если у вас были очень серьезные кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона или токсическая эпидермальная некролизис) при приеме Метамизола или другого лекарства, содержащего Метамизол.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Метамизола цинфа.

Низкий уровень белых кровяных клеток (агранулоцитоз).

Метамизол цинфа может вызвать агранулоцитоз, очень низкий уровень одного типа белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, которые важны для борьбы с инфекциями (см. раздел 4). Вы должны прекратить прием Метамизола и немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются следующие симптомы, поскольку они могут указывать на возможный агранулоцитоз: озноб, лихорадка, боль в горле и больные раны на слизистых оболочках (влажных поверхностях тела), особенно в ротовой полости, носу и горле или в генитальной или анальной области. Врач проведет лабораторные тесты, чтобы проверить уровень ваших кровяных клеток.

Если вы принимаете Метамизол для лихорадки, некоторые симптомы агранулоцитоза могут пройти незамеченными. Аналогично, симптомы могут быть маскированными, если вы принимаете антибиотики.

Агранулоцитоз может появиться в любое время во время приема Метамизола цинфа и даже после того, как вы перестали принимать Метамизол.

Вы можете иметь агранулоцитоз даже если вы использовали Метамизол без проблем в прошлом.

Будьте особенно осторожны:

• Если у вас появляются общее недомогание, инфекция, продолжительная лихорадка, боль в горле, воспаление в ротовой полости, носу или горле, раны на слизистых оболочках, гематомы, кровотечение или бледность, прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу. Эти нарушения могут быть вызваны снижением количества белых кровяных клеток в крови (агранулоцитоз), тромбоцитопению (снижение количества тромбоцитов) или нарушением производства всех кровяных клеток (апластическая анемия).
• Если у вас появляются головокружение, затруднение дыхания, ринит, отек лица, снижение артериального давления, появление красных пятен на коже внезапно, прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу. Эти симптомы могут быть вызваны серьезной аллергической реакцией, называемой анафилактическим шоком. Эта реакция более вероятна, если у вас есть астма или аллергические заболевания (атопия).
• Если у вас есть бронхиальная астма (особенно при воспалении слизистой оболочки носа и носовых полипах), хроническая уртикария или если вы не переносите красители и/или консерванты или алкоголь, поскольку риск серьезных аллергических реакций выше.
• Если у вас низкое артериальное давление или у вас есть гиповолемия (снижение объема циркулирующей крови или любого другого жидкостного компонента), дегидратация или нестабильная циркуляция крови, поскольку риск резкого снижения артериального давления выше.
• Если у вас появляется кожная реакция, которая прогрессирует к образованию пузырей или ранов на слизистых оболочках, прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу, поскольку это может быть вызвано очень серьезными кожными реакциями (синдром Стивенса-Джонсона или токсическая эпидермальная некролизис). Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в ассоциации с лечением Метамизолом. Остановите прием Метамизола и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Если у вас когда-либо были серьезные кожные реакции, не возобновляйте прием Метамизола в любом случае (см. раздел 4).

• Если у вас сниженная функция почек или печени, поскольку вы можете вывести лекарство с большим трудом.
• Если вы старше, будьте особенно осторожны и обратите внимание на появление любых из вышеуказанных нарушений, поскольку они могут появиться чаще.

Проблемы с печенью

Было зарегистрировано воспаление печени у пациентов, принимающих Метамизол с симптомами, которые появляются в течение нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения.

Остановите прием Метамизола и обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы проблем с печенью, такие как общее недомогание (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлые испражнения, желтуха кожи или белой части глаз, зуд, сыпь или верхняя спазматическая боль в животе. Врач проверит функцию вашей печени.

Не принимайте Метамизол, если вы ранее принимали лекарство, содержащее Метамизол, и у вас были проблемы с печенью.

Остальные лекарства иМетамизол цинфа

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

Если вы принимаете вместе с циклоспорином (лекарством, предотвращающим отторжение трансплантатов), оно может снизить уровень циклоспорина в крови и поэтому его необходимо измерять регулярно.

Если вы принимаете вместе с хлорпромазином (лекарством для лечения психозов), это может вызвать снижение температуры тела.

Если вы принимаете вместе с метотрексатом или другими лекарствами для лечения опухолей (антиоплазиками), это может усилить токсичные эффекты в крови антиоплазиков, особенно у пожилых пациентов.

Если вы принимаете вместе с ацетилсалициловой кислотой, это может снизить эффект ацетилсалициловой кислоты для предотвращения свертывания крови (антипластического) и поэтому следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих его для защиты сердца (кардиопротектора).

Если вы принимаете вместе с бупропионом (лекарством для лечения депрессии и/или для помощи в отказе от курения), эфавиреном (лекарством для лечения ВИЧ/СПИДа), метадоном (лекарством для лечения зависимости от наркотиков, называемых опиатами), валпроатом (лекарством для лечения эпилепсии или биполярного расстройства), такролимусом (лекарством для предотвращения отторжения органов у пациентов, перенесших трансплантацию) или сертралином (лекарством для лечения депрессии), это может снизить уровень этих лекарств в крови и поэтому следует использовать с осторожностью.

Метамизол может изменить эффект антигипертензивных (лекарств, снижающих артериальное давление) и диуретических (лекарств, увеличивающих выведение жидкостей) лекарств.

Принятие Метамизола цинфа с пищей, напитками и алкоголем

В сочетании с алкоголем могут усилиться эффекты как алкоголя, так и лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Доступные данные о применении Метамизола в первые три месяца беременности ограничены, но не указывают на вредное воздействие на эмбрион. В отдельных случаях, когда нет других вариантов лечения, однократные дозы Метамизола в первом и втором триместре могут быть допустимы после консультации с вашим врачом или фармацевтом и тщательного оценки преимуществ и рисков применения Метамизола. Однако в целом не рекомендуется применение Метамизола в первом и втором триместре.

В течение последних трех месяцев беременности не следует принимать Метамизол из-за повышенного риска осложнений для матери и плода (геморрагии, преждевременное закрытие важного сосуда для плода, называемого протоком Ботала, который закрывается естественным образом после рождения).

Грудное вскармливание

Продукты распада Метамизола выделяются в грудном молоке в значительных количествах и не исключается риск для грудного ребенка. Поэтому следует избегать повторного применения Метамизола во время грудного вскармливания. В случае однократного применения Метамизола рекомендовано выдавливать и выбрасывать грудное молоко в течение 48 часов после его применения.

Вождение и использование машин

Хотя не ожидаются негативные эффекты на способность к концентрации и реакции, при высоких дозах, в рамках рекомендованных доз, следует учитывать, что эти способности могут быть нарушены, и следует избегать использования машин, вождение автомобилей или других опасных занятий.Это особенно актуально, если вы потребляли алкоголь.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат предназначен для краткосрочного использования. Врачуказает вам продолжительность лечения.

Этот препарат следует принимать перорально. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, с помощью небольшого количества жидкости.

Доза устанавливается в зависимости от интенсивности боли или температуры и чувствительности каждого человека к лечению метамизолом. Всегда следует выбирать самую низкую необходимую дозу для контроля боли и температуры. Врач скажет вам, как принимать метамизол.

Взрослые и подросткиот 15 лет и старше

Взрослые и подростки от 15 лет и старше (с весом более 53 кг) могут принимать 1 капсулу (575 мг метамизола) в единственной дозе, которую можно принимать до 6 раз в день, с интервалом 4-6 часов. Максимальная суточная доза составляет 3 450 мг (соответствует 6 капсулам).

Действие препарата обычно начинается через 30-60 минут после перорального приема.

Дети и подростки моложе 15 лет

Метамизол не следует использовать у детей моложе 15 лет. Для детей есть другие формы и дозы этого препарата; обратитесь к врачу или фармацевту.

Пожилые люди и пациенты с плохим общим состоянием здоровья или с почечной недостаточностью

Доза должна быть снижена у пожилых людей, у пациентов с ослабленным состоянием здоровья и у тех, у кого снижена функция почек, поскольку может затрудняться выведение метаболитов метамизола.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Поскольку в случаях почечной или печеночной недостаточности скорость выведения снижается, следует избегать повторного приема высоких доз. В случае краткосрочных курсов лечения не требуется снижение дозы. Недостаточно данных о длительном лечении.

Если боль persists или усугубляется, обратитесь к врачу для расследования причины симптомов.

Если вы принимаете больше Metamizol cinfa, чем следует

Могут появиться тошнота, рвота, боль в животе, ухудшение функции почек, а также в редких случаях головокружение, сонливость, кому, судороги, понижение артериального давления или даже шок и учащение сердечного ритма (тахикардия).

После приема высоких доз метамизола может произойти окрашивание мочи в красный цвет, которое исчезает после прекращения лечения.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Информация для врача:Не существует специального противоядия. После передозировки при пероральном приеме возможно проведение промывки желудка и принудительное рвение. Могут быть рассмотрены диуретическое лечение или диализ, поскольку метамизол подвержен диализу.

В случае тяжелых аллергических реакций следует применять дополнительные меры экстренной помощи, такие как положение на боку, обеспечение свободных дыхательных путей или введение кислорода. Экстренные фармакологические меры включают введение адреналина, жидкостной терапии и глюкокортикоидов.

Рекомендуется тщательное наблюдение за функциями жизненно важных органов, а также принятие необходимых мер.

Если вы забыли принять Metamizol cinfa

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Лёгкие аллергические реакции (например, реакции на кожу и слизистые оболочки, такие как зуд, жжение, покраснение, отёк) а также затруднение дыхания и желудочно-кишечные расстройства могут прогрессировать до более тяжёлых форм, например, общей уртикарии, отёка ног, рук, губ, горла и дыхательных путей (ангиоэдемы), тяжёлого бронхоспазма (сужения стенок бронхов), нарушений сердечного ритма и снижения артериального давления (иногда предшествуемое повышению артериального давления).

Остановите использование метамизола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие тяжёлые побочные эффекты:

• Низкие красные пятна, круглые или в виде дырки на груди, часто с центральными пузырьками, отслоение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжёлые кожные эритемы могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппа (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Общая эритема, повышенная температура тела и увеличение размеров лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
• Чувство болезни (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, тёмная моча, светлые испражнения, желтушная окраска кожи или белой части глаз, зуд, высыпания или боль в верхней части желудка. Эти симптомы могут быть признаками повреждения печени. См. также раздел 2. Предупреждения и предостережения.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть с следующими частотами:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Гипотония (снижение артериального давления).

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Высыпания и реакции на кожу.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Аллергические реакции, которые обычно появляются во время или сразу после введения, но также могут появиться через несколько часов,
• Высыпания и появление пузырьков на коже,
• Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения),
• Астма.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Кожные реакции, при которых появляются пузырьки или пузырьки (токсическая эпидермальная некролиз, синдром Стивенса-Джонсона),
• Заболевания почек с снижением или прекращением выведения мочи,
• Увеличение количества белка в моче,
• Инфляция почек (нефрит интерстициальный),
• Серьёзное снижение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз), которое может привести к смерти из-за тяжёлых инфекций,
• Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), в этом случае могут появиться воспалительные поражения слизистых оболочек, боль в горле и лихорадка,
• Шок (драматическое снижение артериального давления).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Сепсис (грубая инфекция, которая включает в себя общую воспалительную реакцию всего организма и может привести к смерти),
• Апластическая анемия (сбой в производстве клеток костного мозга и крови),
• Панцитопения (низкий уровень красных, белых и тромбоцитов в крови одновременно),
• Анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция, которая может привести к смерти),
• Синдром Куниса (вид сердечного расстройства),
• Геморрагические заболевания желудочно-кишечного тракта,
• Кровянистая моча,
• Инфляция печени, желтушная окраска кожи и белой части глаз, повышение уровня печеночных ферментов в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Metamizol cinfa

• Активное вещество - метамизол магний. Каждая капсула содержит 575 мгметамизола (как метамизол магний).
• Другие компоненты:

• Состав капсулы: стеарат магния (E-470b).
• Капсула из твердой желатиновой оболочки: эритрозин (E-127), индиго-кармин (E-132), диоксид титана (E-171) и желатин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Metamizol cinfa представлен в виде капсул из твердой желатиновой оболочки с крышкой и телом красного цвета.

Представлен в блистерах из ПВХ-ПВДС/Алюминия. Каждая упаковка содержит 10, 20 или 500 (клиническая упаковка) капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68116/P_68116.html

Код QR доступен по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68116/P_68116.html