МЕСТИНОН 60 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Местинон 60 мг таблетки

Пиридостигмина, бромид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Местинон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Местинона
3. Как принимать Местинон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Местинона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Местинон и для чего он используется

Местинон относится к группе лекарств, известных как ингибиторы холинэстеразы. Он помогает передавать сигналы от мозга к мышцам. Таким образом, мышца может функционировать правильно.

Местинон используется для лечения:

Взрослых и детей:

• Миастении гравис (заболевание иммунной системы, которое вызывает мышечную слабость).

Взрослых:

• Паралитического илеуса (интестинальной непроходимости, вызванной параличом кишечной стенки).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Местинона

Не принимайте Местинон

• если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть запор или вы не можете мочиться, если только ваш врач не назначил это.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Местинона:

• Если у вас есть астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания, такие как брадикардия, атриовентрикулярный блок или коронарная окклюзия.
• Если у вас низкое кровяное давление.
• Если у вас есть ваготония (заболевание, при котором активность блуждающего нерва вызывает симптомы, такие как замедленное сердцебиение, низкое кровяное давление, запор, потливость и болезненные мышечные спазмы).
• Если у вас есть язва желудка.
• Если у вас есть эпилепсия или болезнь Паркинсона.
• Если у вас есть гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы).
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если вы перенесли операцию по удалению тимуса. В этом случае ваш врач может назначить вам другую дозу Местинона.

Применение Местинона с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку их совместное применение может сделать один из них неэффективным:

• Иммунодепрессивные лекарства (используемые для подавления иммунной системы)
• Кортикостероидные лекарства
• Лекарства, содержащие метилцеллюлозу в качестве компонента.
• Антихолинергические лекарства (используемые для лечения расстройств дыхательных путей, таких как атропин и гиосциамин).
• Миорелаксанты, такие как панкроний или векуроний. Пиридостигмина может продлить действие деполяризующих миорелаксантов (например, суксаметония).
• Аминогликозидные антибиотики
• Местные анестетики и некоторые общие анестетики
• Антиаритмические лекарства (используемые для лечения расстройств сердечного ритма).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность:

Безопасность пиридостигмины у беременных женщин не установлена. Если вы беременны, ваш врач назначит это лекарство, если считает, что польза от лечения выше, чем возможные риски для вас и вашего ребенка.

Лактация:

Исследования показывают, что только небольшие количества пиридостигмины переходят в грудное молоко. Пока вы принимаете это лекарство во время лактации, ваш врач будет контролировать возможные эффекты на ребенка.

Фертильность:

Безопасность пиридостигмины для человеческой фертильности не установлена. Исследования на крысах не показали никакого негативного эффекта на репродукцию.

Вождение и использование машин

Местинон может повлиять на остроту зрения и, следовательно, на реакцию, а также на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Это лекарство содержит лактозу,если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Местинон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Это лекарство должно быть принято так, чтобы оно действовало, когда это наиболее необходимо, например, когда вы встаете и перед едой. Таблетки начинают действовать через 30 минут после приема, поэтому постарайтесь принимать первую дозу в день, когда встаете, и другие дозы за 30 минут до еды.

Проглотите таблетки с стаканом воды. Если у вас есть трудности с глотанием, вы можете разломить таблетки на более мелкие части.

Таблетку можно разделить на равные части.

Рекомендуемая доза будет зависеть от заболевания, которое у вас есть:

Миастения гравис

Взрослые

Обычная доза составляет от половины до 3 таблеток (30-180 мг) за один прием, принимаемых 2-4 раза в день. Общая суточная доза обычно составляет от 2 до 20 таблеток (120-1200 мг). Однако ваш врач может назначить более высокую дозу, если у вас миастения гравис. Эффект каждой дозы может длиться от 3 до 4 часов в течение дня и 6 часов ночью, поскольку физическая активность снижена.

Применение у детей и подростков

Дети младше 6 лет: начальная доза составляет половину таблетки (30 мг) Местинона.

Дети от 6 до 12 лет: начальная доза составляет 1 таблетку (60 мг) Местинона.

Ваш врач будет постепенно увеличивать дозу, оценивая вашу реакцию с интервалом 15-30 мг в день. Общая суточная доза обычно составляет от половины до 6 таблеток (30-360 мг).

Паралитический илеус

Взрослые

Обычная доза составляет от 1 до 4 таблеток (от 60 мг до 240 мг) в день.

Частота этих доз может варьироваться в зависимости от потребностей пациента.

Пациенты с заболеваниями почек

Если у вас есть заболевание почек, ваш врач назначит вам соответствующую дозу.

Если вы приняли слишком много Местинона

Важно принимать только назначенную вашему врачу дозу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

При отравлении могут出现 спазмы в животе, увеличение перистальтики кишечника, диарея, тошнота и рвота, увеличение бронхиальной секреции и слюноотделения, бронхоспазм, увеличение потливости и сужение зрачков (миоз).

Также могут возникнуть мышечные спазмы, фасцикуляции (слабые мышечные сокращения) и общая слабость до паралича; нарушения сердечного ритма, которые могут привести к остановке сердца, и снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу, недостаточному снабжению кислородом при дыхании и в мозге.

Кроме того, могут возникнуть агитация, спутанность сознания, трудности с речью, нервозность, раздражительность, галлюцинации, судороги и кома.

В этих случаях важно прекратить лечение Местиноном и немедленно обратиться в ближайшую больницу.

Если вы пропустили прием Местинона

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните. Если время следующей дозы уже близко, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте как обычно. Если вы пропустили несколько доз, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратили лечение Местиноном

Важно продолжать лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были обнаружены при применении Местинона. Если у вас出现ят какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом вашему врачу, поскольку они могут быть признаком кризиса.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):

• Кожная сыпь (обычно проходит после прекращения лечения).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены по доступным данным):

• Гиперчувствительность к лекарству.
• Обморок.
• Замедленное или ускоренное сердцебиение, потеря сознания или снижение артериального давления, стенокардия (принцметалевская ангина).
• Сужение зрачков, увеличение слезотечения, нарушения зрения, такие как размытое зрение.
• Увеличение бронхиальной секреции вместе с сужением бронхов.
• Диарея, тошнота, рвота, увеличение перистальтики кишечника, увеличение слюноотделения, боли или дискомфорт в животе, спазмы.
• Увеличение мышечной слабости, фасцикуляции (слабые мышечные сокращения), дрожь и мышечные спазмы или уменьшение мышечного тонуса (слабость).
• Недержание мочи.
• Увеличение потливости, зуд.
• Покраснение.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Местинона

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Особых условий хранения не требуется.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Местинона

• Активное вещество - бромид пиридостигмины.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, силициевая кислота, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния и картофельный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Коричневая стеклянная бутылка с белой крышкой, содержащая 100 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Производитель

Labiana Pharmaceuticals, S.A.

C/ Casanova, 27-31; 08757 - Corbera de Llobregat (Барселона) Испания

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Март 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/