МЕСНА АЛТАН 200мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НЕБУЛИЗАЦИИ И ДЛЯ ЭНДОТРАХЕОПУЛЬМОНАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Mesna Altan 200мг/мл раствор для небулайзера и для эндотрахеопульмонального введения

Mesna

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Mesna Altan и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Mesna Altan
3. Как использовать Mesna Altan
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Mesna Altan
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Mesna Altan и для чего он используется

Mesna - это муколитическое лекарство, которое связывается с определенными белками в фрагментах мокроты и растворяет их, облегчая их удаление.

Небулайзер используется для:

• муковисцидоза,
• обструктивных заболеваний дыхательного дерева, вызванных мокротой.

Эндотрахеальное введение используется:

• для облегчения аспирации и дренажа мокроты и экссудата, задерживающихся в дыхательном тракте во время анестезии или интенсивной терапии.
• при бронхоскопии для обеспечения лучшего обзора области исследования.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Mesna Altan

Не используйте Mesna Altan

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к месне, другим соединениям с тиольной группой или сульфонамидам или любому другому компоненту Mesna.

Если у вас астма без обструкции мокроты. Или в случае астматического статусу.

Если у вас тяжелая почечная недостаточность.

Если у вас непереносимость аэрозолей.

Если вы не можете кашлять или откашливаться должным образом.

У детей младше 2 лет.

Будьте осторожны с Mesna Altan

Mesna предназначен исключительно для использования с помощью небулайзера или эндотрахеопульмонального введения и должен вводиться только под медицинским наблюдением.

Не рекомендуется его использование у детей младше 12 лет.

У больных астмой препарат вводится только в случае задержки мокроты и бронхиального экссудата и всегда в присутствии врача или в медицинском учреждении.

Можно использовать любой тип аппарата, при условии, что контур, через который проходит препарат, сделан из пластмассы, стекла или нержавеющей стали. Mesna не должен вступать в прямой контакт с резиной или металлом без защиты.

Может образоваться белый осадок в аппаратах или контурах, который можно удалить, промыв водой.

Идеально раствор следует вводить при комнатной температуре.

Поскольку это легко окисляющийся продукт, предпочтительно открывать ампулу в момент использования ее содержимого. Раствор можно использовать в течение 12 часов после открытия, храня его при комнатной температуре.

Случайное внутривенное введение или пероральное всасывание не представляет опасности для пациента. Однако случайное внутримышечное введение может вызвать местную тканевую некроз (смерть ткани из-за отсутствия кровоснабжения).

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Mesna можно использовать одновременно с местным применением других лекарств, таких как антибиотики (для лечения инфекций), бронходилататоры (для лечения астматических расстройств), кортикостероиды (для лечения воспалительных процессов) и анестетики, когда они вводятся внутривенно.

Не рекомендуется смешивать в одном растворе Mesna с аминогликозидами (стрептомицином, канамицином, нейомицином, гентамицином), поскольку они инактивируются. Однако нет препятствий для использования всех этих антибиотиков системно и Mesna местно.

Из-за физико-химической несовместимости не рекомендуется смешивать Mesna в одном растворе с:

• определенными типами антибиотиков (окситетрациклином, карбенициллином и эритромицином)
• аминофиллином (лекарством для лечения астмы)
• липидолом (рентгеноконтрастным средством)
• цисплатином (лекарством для лечения определенных опухолей)
• азотом

Если вам проводят анализ мочи, могут появиться ложноположительные результаты при определении определенных компонентов (сульфитов или кетонов) из-за присутствия в моче некоторых веществ (дисульфидов или свободных тиольных групп) после введения месны.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Недостаточно данных о использовании месны у беременных женщин.

Mesna не должен использоваться во время беременности, если это не абсолютно необходимо.

Mesna следует избегать во время лактации или лактацию следует прервать во время лечения Mesna.

Вождение и использование машин

Влияние Mesna на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как использовать Mesna Altan

Следуйте точно инструкциям по введению Mesna, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть вопросы.

Mesna можно вводить:

Небулайзером:Раствор можно использовать в чистом виде или разбавить в равных частях с дистиллированной водой или физиологическим раствором. Раствор можно вводить предпочтительно через носовую часть, маску или под камерой.

Терапевтическая доза обычно составляет 3 мл (600 мг) до 6 мл (1200 мг) неразбавленного препарата в день, разделенных на 3-4 приема в день.

Максимальная доза составляет 24 мл (4,8 г) неразбавленного препарата в день.

Эндотрахеальное введение:Раствор должен быть разбавлен в равных частях с дистиллированной водой или физиологическим раствором. Раствор можно вводить через эндотрахеальную трубку или трахеостомическую канюлю.

Терапевтическая доза обычно составляет 1 мл или 2 мл разбавленного раствора 10% каждый час.

Максимальная доза составляет 24 мл (4,8 г) в день.

Лечение должно быть сокращено до самого короткого возможного периода, и если нет достаточно быстрого улучшения, необходимо пересмотреть клиническую ситуацию с возможной коррекцией лечения. При муковисцидозе Mesna вводится в зависимости от симптоматики.

Если вы использовали больше Mesna Altan, чем должны были:

Не были зарегистрированы случаи передозировки.

После использования больших объемов раствора и внезапной ликвидации мокроты может произойти частичное легочное затопление (накопление жидкости в легких), вызывающее транзиторные нарушения вентиляции. Пациента следует внимательно наблюдать и проводить симптоматическое лечение.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон (91) 562 04 20.

Если вы пропустили использование Mesna Altan:

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прервали лечение Mesna Altan:

Не прерывайте лечение Mesna без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Mesna Altan может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, описанные для Mesna Altan, являются:

- Боль в груди

- Гиперчувствительность (аллергия)

- кашель

- Бронхоспазм (сужение бронхов, указывающее на их сужение и затруднение дыхания)

• Дисгевзия (нарушение вкуса (плохой вкус, горький вкус, ...))

- Ангионевротический отек (крапивница или волдыри из-за отека под кожей)

- Эритематозная сыпь (красная кожная сыпь)

- Крапивница (зуд)

Существует возможность бронхоспазма, особенно у пациентов с астмой, чувствительных к этому. Может появиться, особенно у детей, рвота и желудочно-кишечные расстройства, вызванные чрезмерной жидкостью и проглатыванием мокроты.

Иногда может возникнуть ощущение жжения за грудиной (центральная часть груди, позади грудины) с раствором концентрацией 200 мг/мл (в этом случае раствор следует разбавить до 100 мг/мл).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V*. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Mesna Altan

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Поскольку это легко окисляющийся продукт, предпочтительно открывать ампулу в момент использования ее содержимого. Раствор можно использовать в течение 12 часов после открытия, храня его при комнатной температуре.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Mesna Altan

• Активное вещество - месна. Каждый мл Mesna содержит 200 мг месны. Каждая ампула 3 мл содержит 600 мг месны.

• Другие компоненты - эдетат дисодия, гидроксид натрия (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Вид продукта и содержание упаковки

Mesna - прозрачный и бесцветный раствор.

Раствор поставляется в ампуле из бесцветного стекла.

Mesna выпускается в упаковках по 6 ампул по 3 мл раствора.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Altan Pharmaceuticals, S.A. Cólquide, 6 Portal 2, 1º-Ofic. F

28230 Las Rozas (Madrid)

Испания

Производитель:

Altan Pharmaceuticals S.A.

Avda. de la Constitución, 198-199,

Полигон Индустриаль Монте Бойял, Касаррубиос дель Монте, 45950 Толедо-Испания

Altan Pharmaceuticals, S.A.

Полигон Индустриаль с/нº (Бернедо) - 01118 – Испания

Этот листок-вкладыш был одобрен в июне 2025 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/