МЕНАДЕРМ ОТОЛОГИЧЕСКИЙ 0,25 мг/10 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Менадерм Отиологический 0,25 мг/ 10 мг/ мл Капли для ушей в растворе

Беклометазона дипропионат / Клиохинол

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Менадерм Отиологический и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Менадерм Отиологического
3. Как использовать Менадерм Отиологический
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Менадерм Отиологического
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Менадерм Отиологический и для чего он используется

Это лекарство, содержащее в качестве активных веществ беклометазону дипропионат, противовоспалительный кортикостероид, и клиохинол, обладающий противогрибковой (противо грибковой) и антибактериальной активностью.

Менадерм Отиологический показан при:

Лечении воспалительных и зудящих заболеваний уха (наружного слухового прохода), которые реагируют на кортикостероиды, с инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к клиохинолу, такими как бактерии или грибы.

Менадерм Отиологический показан взрослым в возрасте старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Менадерм Отиологического

Не используйте Менадерм Отиологический:

• Если вы аллергичны к беклометазоне, другим кортикостероидам, клиохинолу, йоду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть кожные инфекции, вызванные вирусами (например, герпес или ветрянка).
• На открытых ранах.
• Если у вас есть или может быть перфорация барабанной перепонки.
• У детей в возрасте до 5 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Менадерм Отиологического.

• Это лекарство должно применяться только в ухо. Не должно вступать в контакт с глазами или слизистыми оболочками (например, ртом или носом).
• Если出现ает какая-либо реакция гиперчувствительности с раздражением, зудом или отеком, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Клиохинол может вызывать у некоторых пользователей серьезные реакции, даже у людей с гиперчувствительностью к другим производным или йодсодержащим соединениям (кросс-чувствительность).
• Не следует использовать лекарство, покрытое материалами, непроницаемыми для воздуха и воды, такими как непроницаемые повязки, чтобы избежать абсорбции йода (который содержит клиохинол).

• Клиохинол при длительном использовании может вызывать рост других микроорганизмов, отличных от тех, которые вызывают ваше заболевание.
• Клиохинол при контакте с одеждой, кожей, ногтями и светлыми волосами может вызывать их окрашивание. Хотя эти пятна исчезают с большинства тканей после стирки, рекомендуется принимать необходимые меры предосторожности.
  • Непрофессиональное использование местных кортикостероидов может маскировать симптомы.
  • Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти какое-либо диагностическое обследование (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы проходите лечение этим лекарством, поскольку оно может изменить результаты, например, тесты на функцию щитовидной железы.

Дети и подростки

Не использовать у детей в возрасте до 5 лет.

У детей в возрасте от 5 до 12 лет не рекомендуется использовать это лекарство.

Использование Менадерм Отиологического с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не используйте Менадерм Отиологический вместе с другими продуктами для ушей.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Менадерм Отиологический не должен использоваться во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода и всегда под медицинским контролем.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать Менадерм Отиологический

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

• Взрослые в возрасте от 12 лет:

Капать 2-3 капли, 3 раза в день в ухо (наружный слуховой проход), в течение 5-7 дней.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 7 дней лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется превышать 2 недели лечения.

Инструкции по применению

• Предварительно нагрейте флакон, держа его в ладони руки в течение нескольких минут. Это предотвратит ощущение дискомфорта, когда холодный раствор вступит в контакт с ухом.
• Наклоните голову набок и капайте капли в пораженное ухо. Держите голову наклоненной не менее 30 секунд, чтобы капли могли проникнуть в наружный слуховой проход.
• Повторите операцию, если необходимо, в другом ухе.

Использование у детей и подростков

Менадерм Отиологический противопоказан у детей в возрасте до 5 лет и не рекомендуется у детей в возрасте до 12 лет.

Если вы использовали больше Менадерм Отиологического, чем следует

Из-за его использования через ухо возможность отравления очень низка.

Чрезмерное использование лекарства может вызвать побочные эффекты.

В случае случайного приема внутрь рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок и провести симптоматическое лечение под медицинским контролем.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь (или обратитесь в медицинский центр).

Если вы пропустили использование Менадерм Отиологического

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили дозу, используйте ее как можно скорее, продолжая ваш обычный график, как указано или согласно инструкциям проспекта.

Если вы прекратили лечение Менадерм Отиологическим

Не прекращайте лечение раньше, чем указано вашим врачом, поскольку это может привести к возобновлению заболевания.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть, обычно являются местными и временными.

Могут появиться эффекты в месте применения: раздражение, высыпание, ощущение жжения в ухе, покраснение, зуд, сухость, акне, отек, воспаление волосяного фолликула (фолликулит), аллергическая реакция на коже (контактный дерматит). Также может появиться размытое зрение с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Менадерм Отиологического

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Менадерм Отиологического

• Активные вещества - беклометазона дипропионат и клиохинол. Каждый мл раствора содержит 0,25 мг беклометазоны дипропионата (0,025%) и 10 мг клиохинола (1%).
• Другой компонент (эксципиент) - макрогол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Менадерм Отиологический 0,25 мг/ 10 мг/ млвыпускается в виде капель для ушей в растворе, представляющих собой прозрачную желтую жидкость.

Выпускается в стеклянном флаконе с резиновой пробкой. Прилагается капельница.

Каждый флакон содержит 10 мл раствора.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Менарини, С.А.

Альфонс XII, 587

08918 Бадалона (Барселона)

Тел: 934 628 800

Дата последнего пересмотра этого проспекта: июль 2014 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.