МЕНАДЕРМ НЕОМИЦИН 0,25 мг / 7,2 мг/г КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Menaderm Неомицин 0,25 мг/ 7,2 мг/г крем

беклометазона дипропионат/ неомицин (сульфат)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Menaderm Неомицин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Menaderm Неомицин
3. Как использовать Menaderm Неомицин
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Menaderm Неомицин

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Menaderm Неомицин и для чего он используется

Это комбинация противовоспалительного средства (кортикостероида) и антибиотика аминогликозида для применения на коже.

Menaderm Неомицин показан при:

Кожных воспалительных и зудящих состояниях (с зудом), которые реагируют на кортикостероиды, осложненных вторичной инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к неомицину; среди типов состояний есть: острые формы аллергии к веществу, которое вступило в контакт с кожей (аллергический контактный дерматит), к веществам привычного использования, таким как, например, мыло (ирритантный контактный дерматит), атопический дерматит (связанный с факторами пациента), экзема с высыпанием и зудом на руках и ногах (дисгидротическая экзема), экзема без уточнения (вульгарная экзема).

Он показан для взрослых и детей старше 5 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Menaderm Неомицин

Не используйтеMenaderm Неомицин

• Если вы аллергичны к беклометазоне, неомицину, другим антибиотикам аминогликозидам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы страдаете туберкулезом, сифилисом или вирусными инфекциями (например, герпесом или ветряной оспой).
• На участках кожи, пораженных розацеа (хроническое воспаление с покраснением кожи вокруг носа и щек), воспалением вокруг рта (перIORAL дерматит), язвами, заболеваниями с истончением кожи (атрофией).
• На участках кожи, которые показывают реакцию на вакцинацию, то есть покраснение или воспаление после вакцинации.
• В глаза или на глубокие раны.
• У детей младше 1 года.
• При грибковых инфекциях кожи (см. следующий раздел).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Menaderm Неомицин.

• Если появляется любая реакция гиперчувствительности при использовании этого лекарства, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

• Противовоспалительные средства (кортикостероиды), такие как один из активных компонентов этого лекарства, должны использоваться в минимальных дозах и только в течение строго необходимого времени для лечения кожных состояний, особенно у детей.
  • Если вы используете лекарство на участках кожи с складками (например, в подмышках или паху), необходимо быть очень осторожным, поскольку это может увеличить абсорбцию лекарства.
  • Не следует использовать под материалами, непроницаемыми для воздуха и воды, такими как бинты, повязки или подгузники, плохо пропускающими влагу.
  • Продолжительное использование антибиотиков на коже может привести к размножению нечувствительных организмов, включая грибы. В этих случаях необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
  • Продолжительное использование антибиотиков, таких как неомицин, на коже может привести к системным эффектам, таким как токсичность в ушах и почках (нефротоксичность), особенно если используется на больших участках или на ранах и у пациентов с заболеваниями почек.
  • Menaderm Неомицин не должен контактировать с глазами, ртом, открытыми ранами или слизистыми оболочками.
  • Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Не использовать у детей младше 1 года. У детей младше 5 лет не рекомендуется использование этого лекарства, поскольку не установлена его безопасность и эффективность для этой возрастной группы.

У детей более вероятно, что кортикостероид будет всасываться через кожу и оказывать побочные эффекты в других участках тела. У детей, леченных кортикостероидами, может произойти нарушение функции надпочечников или развитие синдрома Кушинга (среди других симптомов - ожирение, задержка роста и т. д.).

Другие лекарства и Menaderm Неомицин крем

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Антибиотики аминогликозида (например, амикацин, тобрамицин или гентамицин): если вы проходите лечение любым антибиотиком этого типа перорально или другим способом, это может увеличить риск побочных реакций в других участках тела.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Недостаточно данных о использовании Menaderm Неомицин у беременных женщин.

В целом, в первом триместре беременности следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды и/или неомицин.

Как меру предосторожности, предпочтительно избегать использования этого лекарства во время беременности.

Лактация

Безопасность Menaderm Неомицин во время лактации не установлена, поэтому не рекомендуется его использование.

Женщины в период лактации не должны наносить лекарство на грудь.

Вождение и использование машин

Использование этого лекарства не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Menaderm Неомицин содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль и метилпараоксибензоат (Е-218)

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому, что содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт.

Также может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что содержит метилпараоксибензоат (Е-218).

Это лекарство содержит 40 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.

3. Как использовать Menaderm Неомицин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Две нанесения на кожу в день (каждые 12 часов).

Использование у детей

• Дети старше 5 лет: Две нанесения на кожу в день.
• Дети младше 5 лет: Menaderm Неомицин противопоказан у детей младше 1 года и не показан у детей младше 5 лет.

В целом, лечение не должно превышать одну неделю, если только ваш врач, под его наблюдением, не укажет, что необходимо продлить его более длительное время.

У детей лечение должно быть как можно короче, в короткие периоды времени и минимальное количество эффективного продукта.

Нанесение на кожу.

Нанесение должно осуществляться путем легкого втирания тонкого слоя на пораженный участок, предпочтительно после гигиенических процедур.

Если вы используете больше Menaderm Неомицин, чем необходимо

Избыточное использование местных кортикостероидов (повторяющиеся передозировки) может привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

Избыточное или продолжительное использование антибиотиков для местного применения может привести к размножению грибов или бактерий, нечувствительных к антибиотику, на пораженных участках.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использованиеMenaderm Неомицин

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы; если вы пропустили дозу, продолжайте использовать лекарство по вашему обычному графику, согласно инструкциям вашего врача или описанию в инструкции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Продолжительное использование больших количеств Menaderm Неомицин или лечение обширных участков может привести к системным эффектам (внутри тела и в участках, отличных от места нанесения) из-за его абсорбции. Если это происходит, местное лечение должно быть прекращено.

Побочные реакции, которые могут возникнуть, особенно если обрабатываются обширные участки, с большими количествами или в течение длительного времени, или если используется окклюзивная повязка, являются:

В месте нанесения: Атрофия (истончение кожи), стрии, ощущение жжения, зуд, покраснение, сухость, появление красных пятен, гематома, фолликулит (воспаление волосяных фолликулов), увеличение волос, поражение вокруг рта (перIORAL дерматит), депигментация кожи, реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит (реакция на коже), появление прыщей; в редких случаях может возникнуть более тяжелая аллергическая реакция.

Могут возникнуть такие состояния, как глаукома (повышение давления в глазу) или синдром Кушинга (среди других симптомов - округление лица, накопление жира, задержка заживления и т. д.), ототоксичность (токсичность в ушах), нефротоксичность (токсичность в почках). Также может возникнуть размытое зрение с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Menaderm Неомицин

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставMenaderm Неомицин

• Активные компоненты - беклометазона дипропионат и неомицин (сульфат).

1 грамм крема содержит 0,25 мг беклометазоны дипропионата (0,025%) и 7,2 мг неомицина (сульфата) (0,72%).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль, экстракт корня Алтеея officinalis, жидкий парафин, парафиновый воск, стеариновая кислота, сорбитол (Е-420), метилпараоксибензоат (Е-218), Цетомакрогол-700 и вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Menaderm Неомицин 0,25 мг/ 7,2 мг/г крем белого цвета. Выпускается в алюминиевых трубках по 30 и 60 г.

Другие формы выпуска: Menaderm Неомицин 0,25 мг/ 7,2 мг/г эмульсия для кожи.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Menarini, S.A.

Альфонс XII, 587 – Е 08918 Бадалона (Барселона) Испания

Телефон: +34 934 628 800 – Электронная почта: [email protected]

Дата последнего пересмотра этой инструкции: июнь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.