Memantina sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пациента

Мемантин Сандоз 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

мемантин, гидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до того, как начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Как действует Мемантин Сандоз

Мемантин относится к группе препаратов, называемых противоалкогольными препаратами.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов в обучении и памяти. Мемантин относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Мемантин Сандоз

Мемантин используется в лечении пациентов с болезнью Альцгеймера средней до тяжелой степени.

Не приниматьМемантин Сандоз

• если вы аллергины на гидроклиорид мемантина или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантин Сандоз:

• если у вас есть история эпилептических приступов,
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (атаку сердца), или если у вас есть сердечная недостаточность или не контролируемая гипертония (повышенное артериальное давление).

В этих случаях лечение должно быть тщательно контролировано, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу мемантина.

Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность), ваш врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Должно быть избегано одновременное использование мемантина с другими препаратами, такими как амантиндана (для лечения болезни Паркинсона), кетамина (медикамент, обычно используемый для производства наркоза), дексометорфана (медикамент для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование мемантина у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принимать Мемантин Сандоз с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

В частности, при одновременном использовании Мемантин Сандоз может произойти изменение действия следующих препаратов, поэтому ваш врач может понадобиться корректировать дозы:

• амантадина, кетамина, дексометорфана,
• дантролена, бацилофена,
• циметидина, ранитидина, пропаинамида, квинидина, кинина, никотина,
• гидроклиоротиазида (или любого сочетания с гидроклиоротиазидом),
• антиколинергических (средств, обычно используемых для лечения нарушений движений или спазмов кишечника),
• антиконвульсивных (средств, используемых для предотвращения и устранения судорог),
• барбитуратов (средств, обычно используемых для вызова сна),
• допаминэргических агонистов (средств, таких как L-допа, бромокриптина),
• нейролептиков (средств, используемых в лечении психических заболеваний),
• оральных антикоагулянтов.

Если вы попадете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин Сандоз.

Принимать Мемантин Сандоз с пищей и напитками

Советуйтеся с вашим врачом, если вы недавно изменили или собираетесь изменить свою диету (например, от обычной диеты до строгой вегетарианской диеты) или если у вас есть кислотная почечная недостаточность (ATR, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной недостаточности) или серьезные инфекции мочевыводящих путей (путь мочи), поскольку ваш врач может понадобиться корректировать дозу препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуетсяиспользование мемантина у беременных женщин.

Грудное вскармливание

Женщины, принимающие мемантин, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваша болезнь позволить вам вести машину и использовать машины с безопасностью.

Кроме того, мемантин может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или управление машинами может быть неуместным.

Мемантин Сандоз содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед использованием этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Показания

Рекомендуемаядозамемантин в пациентах взрослых и пожилых людей составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Для снижения риска побочных эффектов эта доза достигается постепенно, следуя следующему ежедневному графику:

Показания для пациентов с нарушением функции почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач решит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать вашу почечную функцию.

Применение

Мемантин следует принимать перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от своей терапии, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Таблетки можно разделить на две равные дозы, как показано на рисунке. Если это необходимо, возьмите таблетку и нажмите на нее пальцами на пальцах.

Длительность лечения

Продолжайте принимать мемантинапока это будет полезно для вас. Врач должен периодически оценивать эффективность вашего лечения..

Если вы принимаете более мемантин Сандоз, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

В целом, принимать избыточную дозу мемантин не должно вызывать вреда. Вы можете испытывать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

Если вы забыли принятьмемантин Сандоз

• Если вы обнаружите, что забыли принять свою дозу мемантин, подождите и принимайте следующуюдозув обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты в целом являются легкими или умеренными.

Частые,могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, одышка, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Нерегулярные,могут повлиять на до 1 из 100 человек:

• утомление, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозном системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие,могут повлиять на до 1 из 10 000 человек:

• конвульсии.

Неточная частота,частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• панкреатит, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Заболевание Альцгеймера связано с депрессией, мыслительными мыслями о самоубийстве и самоубийством. В пациентах, получающих это лекарство, были сообщения о появленииeтих событий.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности:https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере или этикетке и упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

После первой открытия используйте содержимое флакона в течение 6 месяцев.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав Мемантин Сандоз

• Активное вещество — мемантин. В каждой таблетке содержится 10 мг гидрохлорида мемантина, эквивалентное 8,31 мг мемантина.
• Прочие компоненты — лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, аниhidная коллоидная кремнеземистая крошка и магния стеарат в ядре;гипромелоза (E 464), лактоза моногидрат, макрогол, триацетин и диоксид титана (E 171) в покрытии.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные (6,1 х 11,6 мм) с разрезом на обеих сторонах.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно разделить на равные дозы.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упаковываютсяв прозрачные блистеры из ПВХ-Алуминиевый или прозрачные блистеры из ПВД-Алуминиевый или в флаконы из полипропилена с пробкой из полипропилена с безопасным затвором и десикантом, вложенным в картонную упаковку.

Размер упаковки:

Блистер: 7, 10, 14, 18, 20, 22, 28, 30, 40, 42, 45, 48, 49, 49x1, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 90, 96, 98, 98x1, 100, 100x1, 112, 980 (10x98) или 1000 (20x50) таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Флакон: 28, 30, 56, 98, 100 или 112 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Можетчтотолько будут продаватьсянекоторыеразмерыупаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лек Фармацевтика д. д.

Веровшкова 57,

1526 Любляна

Словения

или

Лек С.А.

ул. Доманевска 50 С,

02-672 Варшава

Польша

или

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-ван-Герике-Альлея 1,

39179

Барлебен

Германия

или

С. К. Сандоз, С.Р.Л.

Ул. Livezeni, 7А,

540472 Таргу-Муреш

Румыния

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Голландия:Мемантин Сандоз 10 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки

Австрия:Мемантин Сандоз 10 мг – Фильм-таблетки

Бельгия:Мемантин Сандоз 10 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки

Чешская Республика:Мемантин Сандоз 10 мг

Греция:Мемантин/Сандоз

Финляндия:Мемантин Сандоз 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Франция:Мемантин Сандоз 10 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки

Португалия:Мемантин Сандоз

Швеция:Мемантин Сандоз

Великобритания:Мемантин 10 мг Фильм-накрытые таблетки

Дата последней проверки этого проспекта: май 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/