МЕМАНТИН КВАЛИГЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

МемантинКвалиген10 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Мемантин , хлорид

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Мемантин Квалиген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Квалиген
3. Как принимать Мемантин Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин Квалиген
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Квалиген и для чего он используется

Как действует МемантинКвалиген

Мемантин Квалиген относится к группе препаратов, известных как противодементные препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов мозга. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин Квалиген относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин Квалиген действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется МемантинКвалиген

Мемантин Квалиген используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Квалиген

Не принимайте МемантинКвалиген

• если вы аллергичны к активному веществу хлориду мемантина или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантин Квалиген.

• если у вас есть история эпилептических приступов.
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть неконтролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемо, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу мемантина.

Если у вас есть почечная недостаточность (проблемы с почками), ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Не рекомендуется использовать мемантин вместе с другими препаратами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый для обезболивания), декстрометорфан (препарат для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Не рекомендуется использовать Мемантин Квалиген у детей и подростков моложе 18 лет.

Прием МемантинКвалигенс другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

В частности, введение Мемантин Квалиген может привести к изменениям в эффектах следующих препаратов, поэтому ваш врач может cần скорректировать дозу:

амантадин, кетамин, декстрометорфан,

дантролен, баклофен,

циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин,

гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом),

антихолинергические препараты (вещества, обычно используемые для лечения расстройств движения или кишечных спазмов),

антиконвульсанты (вещества, используемые для предотвращения и устранения судорог),

барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна),

допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин),

нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний),

оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин Квалиген.

Прием МемантинКвалигенс пищей, напитками и алкоголем

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свою диету (например, с нормальной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у вас есть почечная тубулярная ацидоз (ПТА, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (мочеиспускательного канала), поскольку ваш врач может потребовать скорректировать дозу препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Женщины, принимающие Мемантин Квалиген, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваше заболевание позволить вам безопасно управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Кроме того, Мемантин Квалиген может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или работа с машинами могут быть неуместными.

МемантинКвалигенсодержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Мемантин Квалиген

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка:

Рекомендуемая доза Мемантин Квалиген для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, вводимых один раз в день. Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно в соответствии со следующим ежедневным схемой:

Нормальная начальная доза составляет половину таблетки один раз в день (5 мг) в течение первой недели. Доза увеличивается до одной таблетки в день (10 мг) во вторую неделю и до одной с половиной таблетки один раз в день в течение третьей недели. Начиная с четвертой недели, нормальная доза составляет две таблетки, вводимых один раз в день (20 мг).

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью:

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач определит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать функцию почек.

Как принимать МемантинКвалиген:

Мемантин Квалиген должен вводиться перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего препарата, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения:

Продолжайте принимать Мемантин Квалиген, пока это полезно для вас. Врач должен периодически оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли больше МемантинКвалиген, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: (91) 5620420, указав препарат и количество, принятое.

• В целом, прием чрезмерного количества мемантина не должен нанести вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• Если вы приняли过 дозу мемантина, свяжитесь с вашим врачом или проконсультируйтесь с медицинским специалистом, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять МемантинКвалиген

• Если вы поняли, что забыли принять свою дозу Мемантин Квалиген, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Мемантин Квалиген может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В целом побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (могут поражать от 1 до 10 из 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднение дыхания, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к препарату.

Редкие (могут поражать от 1 до 10 из 1000 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, конфузия, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут поражать менее 1 из 10 000 пациентов):

• Судороги.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Было сообщено о возникновении этих событий у пациентов, леченных мемантином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Также можно сообщить напрямую через Систему фармаковигиланса website: www.notificaRAM.es . Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Мемантин Квалиген

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав МемантинКвалиген

• Активное вещество - хлорид мемантина. (Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг хлорида мемантина, что эквивалентно 8,31 мг мемантина).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), коллоидная безводная кремния, тальк и стеарат магния (Е-572).

Покрытие: гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171) и макрогол 400 (Е-1521).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мемантин Квалиген 10 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, белого цвета, овальной формы, двояковыпуклой и с риской.

Мемантин Квалиген 10 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках типа блистер монодозы PVDC/Al по 112 таблеток, покрытых пленкой.

Другие формы выпуска:

Мемантин Квалиген 20 мг таблетки, покрытые пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Испания

Ответственный за производство: Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:июль 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.